Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​ikke-kaloriske kunstige sødestoffer på unge med type 1-diabetes

12. marts 2026 opdateret af: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Indflydelsen af ​​ikke-kaloriske kunstige sødestoffer på metabolom, kropssammensætning og glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes

Efterforskerne sigter mod at fremme forståelsen af ​​miljøfaktorer, der kan ligge til grund for variationer i kropssammensætning set hos unge med type 1-diabetes (T1D). Ikke-kalorieholdige kunstige sødestoffer, som i vid udstrækning indtages hos mange individer med T1D, er en modificerbar kostfaktor, der kan være forbundet med negative helbredsudfald, især dem, der er relevante for den fremtidige risiko for diabetes-relaterede komplikationer.

Efterforskere vil måle kropssammensætning (mængden af ​​fedt og muskler i kroppen, og hvor fedtet er lagret) ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysemaskine og DEXA-scanner. Der vil blive udtaget blod til følgende laboratorier: HbA1c, lipidpanel, omfattende metabolisk panel og leptin. Deltagerne vil også besvare spørgsmål om deres kostvaner og forbrug af kunstige sødestoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge, der modtager pleje på Children's Hospital of Wisconsin Diabetes Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 5-17 år med en klinisk diagnose på T1D på ≥ 6 måneders varighed
  2. BMI mellem 5. og 95. percentil

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af alvorlig, aktiv sygdom, der kræver brug af kronisk medicin, med undtagelse af velkontrolleret autoimmun thyroiditis/hypothyroidisme eller cøliaki, der er velkontrolleret på en glutenfri diæt.
  2. Anden diabetes end T1D
  3. Kronisk sygdom, der vides at påvirke glukosemetabolismen
  4. Psykiatrisk svækkelse, med undtagelse af velkontrolleret depression eller angst, som vil påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen
  5. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder med reproduktionspotentiale må ikke bevidst være gravide
  6. Enhver tilstand, der efter investigators mening kan kompromittere undersøgelsesdeltagelsen eller kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer forbruget af kunstigt sødemiddel hos unge med type 1-diabetes
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
At kvantificere kunstige sødestofforbrugsmønstre i en kohorte af unge med T1D gennem nye fødevarefrekvensspørgeskemaer (Non-caloric artificial sweetener Food Frequency Questionnaire for Food and the Non-caloric artificial sweetener Food Frequency Questionnaire for Beverages) og bioassay
Studievarighed (1 år)
Undersøg forholdet mellem kunstige sødestoffer og kropssammensætning
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
At karakterisere forholdet mellem forbrug af kunstigt sødemiddel og mål for kropssammensætning, målt ved bioelektrisk impedansanalyse og DXA-scanning, som giver information om mængden og fordelingen af ​​fedt og muskler i kroppen.
Studievarighed (1 år)
Undersøg forholdet mellem kunstige sødestoffer og nyrefunktion
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
For at bestemme, om niveauet af kunstige sødestoffer er forbundet med serumkreatininniveauet.
Studievarighed (1 år)
Undersøg forholdet mellem kunstige sødestoffer og leverfunktion
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
For at bestemme, om niveauet af kunstige sødestoffer er forbundet med serum AST- og ALT-niveauer
Studievarighed (1 år)
Undersøg forholdet mellem kunstige sødestoffer og lipidniveauer.
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
At karakterisere forholdet mellem forbrug af kunstigt sødemiddel og stofskifte og niveauerne af fastende lipider (triglyceridniveau, HDL, LDL og total kolesterol).
Studievarighed (1 år)
Undersøg forholdet mellem kunstige sødestoffer og stofskifte.
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
At karakterisere forholdet mellem forbrug af kunstigt sødemiddel og stofskifte, målt ved et leptinniveau.
Studievarighed (1 år)
Undersøg forholdet mellem kunstige sødestoffer og glykæmisk kontrol
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
At karakterisere forholdet mellem forbrug af kunstigt sødemiddel og mål for glykæmisk kontrol, som bestemt af tilstedeværelsen eller fraværet af mikroalbuminuri.
Studievarighed (1 år)
Undersøg forholdet mellem kunstige sødestoffer og glykæmisk kontrol
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
At karakterisere forholdet mellem forbrug af kunstigt sødemiddel og mål for glykæmisk kontrol, målt ved total daglig insulindosis.
Studievarighed (1 år)
Undersøg forholdet mellem kunstige sødestoffer og glykæmisk kontrol
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
At karakterisere forholdet mellem forbrug af kunstigt sødemiddel og mål for glykæmisk kontrol, som målt ved den procentdel af tid, deltagerne er inden for det ideelle interval for blodsukkerniveauer (målt af glukosemonitorer).
Studievarighed (1 år)
Undersøg forholdet mellem kunstige sødestoffer og hæmoglobin A1c
Tidsramme: Studievarighed (1 år)
At karakterisere forholdet mellem forbrug af kunstigt sødemiddel og mål for glykæmisk kontrol, som målt ved serum HbA1c.
Studievarighed (1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1351723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner