De invloed van niet-calorische kunstmatige zoetstoffen op jongeren met diabetes type 1
12 maart 2026 bijgewerkt door: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin
De invloed van niet-calorische kunstmatige zoetstoffen op het metabolisme, de lichaamssamenstelling en de glykemische controle bij jongeren met diabetes type 1
De onderzoekers streven naar een beter begrip van omgevingsfactoren die ten grondslag kunnen liggen aan variaties in lichaamssamenstelling die worden waargenomen bij jongeren met diabetes type 1 (T1D). Niet-calorische kunstmatige zoetstoffen, die algemeen worden geconsumeerd bij veel mensen met T1D, zijn een aanpasbare voedingsfactor die in verband kan worden gebracht met negatieve gezondheidsresultaten, met name die welke relevant zijn voor het toekomstige risico op diabetesgerelateerde complicaties.
Onderzoekers zullen de lichaamssamenstelling meten (de hoeveelheid vet en spieren in het lichaam en waar het vet is opgeslagen) met behulp van een bio-elektrische impedantie-analysemachine en DEXA-scanner. Er wordt bloed afgenomen voor de volgende labs: HbA1c, lipidenpanel, uitgebreid metabolisch panel en leptine. Deelnemers zullen ook vragen beantwoorden over hun voeding en consumptie van kunstmatige zoetstoffen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jeugd die zorg krijgt in het Children's Hospital van de Wisconsin Diabetes Clinic.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 5-17 jaar met een klinische diagnose T1D van ≥ 6 maanden
- BMI tussen het 5e en 95e percentiel
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ernstige, actieve ziekte die het gebruik van chronische medicatie vereist, met uitzondering van goed gecontroleerde auto-immune thyroïditis/hypothyreoïdie of coeliakie die goed onder controle is met een glutenvrij dieet.
- Diabetes anders dan T1D
- Chronische ziekte waarvan bekend is dat deze het glucosemetabolisme beïnvloedt
- Psychiatrische stoornis, met uitzondering van goed onder controle gehouden depressie of angst, die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zal beïnvloeden
- Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd met voortplantingsvermogen mogen niet bewust zwanger zijn
- Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verwarren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificeer de consumptie van kunstmatige zoetstoffen bij jongeren met diabetes type 1
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
Het kwantificeren van consumptiepatronen van kunstmatige zoetstoffen in een cohort van jongeren met T1D door middel van nieuwe voedselfrequentievragenlijsten (niet-calorische kunstmatige zoetstof Voedselfrequentievragenlijst voor voedsel en de niet-calorische kunstmatige zoetstof Voedselfrequentievragenlijst voor dranken) en bioassay
|
Studieduur (1 jaar)
|
|
Onderzoek de relatie tussen kunstmatige zoetstoffen en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
De relatie karakteriseren tussen de consumptie van kunstmatige zoetstoffen en metingen van de lichaamssamenstelling, zoals gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse en DXA-scanning, die informatie verschaffen over de hoeveelheid en verdeling van vet en spieren in het lichaam.
|
Studieduur (1 jaar)
|
|
Onderzoek de relatie tussen kunstmatige zoetstoffen en de nierfunctie
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
Om te bepalen of het niveau van kunstmatige zoetstoffen verband houdt met het serumcreatininegehalte.
|
Studieduur (1 jaar)
|
|
Onderzoek de relatie tussen kunstmatige zoetstoffen en leverfunctie
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
Om te bepalen of het niveau van kunstmatige zoetstoffen verband houdt met serum-AST- en ALT-waarden
|
Studieduur (1 jaar)
|
|
Onderzoek de relatie tussen kunstmatige zoetstoffen en lipideniveaus.
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
Karakteriseren van de relatie tussen de consumptie van kunstmatige zoetstoffen en het metabolisme en de niveaus van nuchtere lipiden (triglyceridenniveau, HDL, LDL en totaal cholesterol).
|
Studieduur (1 jaar)
|
|
Onderzoek de relatie tussen kunstmatige zoetstoffen en metabolisme.
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
Karakteriseren van de relatie tussen de consumptie van kunstmatige zoetstoffen en het metabolisme, gemeten aan de hand van een leptinegehalte.
|
Studieduur (1 jaar)
|
|
Onderzoek de relatie tussen kunstmatige zoetstoffen en glykemische controle
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
Karakteriseren van de relatie tussen de consumptie van kunstmatige zoetstoffen en metingen van glykemische controle, zoals bepaald door de aanwezigheid of afwezigheid van microalbuminurie.
|
Studieduur (1 jaar)
|
|
Onderzoek de relatie tussen kunstmatige zoetstoffen en glykemische controle
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
Karakteriseren van de relatie tussen de consumptie van kunstmatige zoetstoffen en metingen van glykemische controle, gemeten aan de hand van de totale dagelijkse insulinedosis.
|
Studieduur (1 jaar)
|
|
Onderzoek de relatie tussen kunstmatige zoetstoffen en glykemische controle
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
Om de relatie tussen kunstmatige zoetstofconsumptie en metingen van glykemische controle te karakteriseren, zoals gemeten door het percentage van de tijd dat deelnemers zich binnen het ideale bereik voor bloedglucosewaarden bevinden (gemeten door glucosemeters).
|
Studieduur (1 jaar)
|
|
Onderzoek de relatie tussen kunstmatige zoetstoffen en hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar)
|
Karakteriseren van de relatie tussen de consumptie van kunstmatige zoetstoffen en metingen van glykemische controle, zoals gemeten door serum HbA1c.
|
Studieduur (1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 1
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 1351723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .