早産児におけるビタミン D の 2 つの異なる投与量の比較
2019年4月25日 更新者：Dina Jamal Abd elmoez abd elmegeed Basta、Cairo University
早産児におけるビタミン D 補給の 2 つのレジメンを比較するランダム化比較試験
早産児における2つの異なる用量のビタミンd補給を比較するランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
無作為化後、早産新生児 (28-32) 週の各グループは 40 人の新生児からなる
出生後 48 時間以内に、ベースラインのカルシウム リン、アルカリホスファターゼ、およびビタミン D レベルを各新生児から抜き取りました。
その後、乳児は経腸栄養で 1 日 1 kg あたり 100 cc に達した後、さまざまな用量でビタミン d の経口摂取を開始しました (第 1 グループでは 1 日あたり 400 IU、第 2 グループでは 1 日あたり 1000 IU)。
妊娠 40 週を終えた後、研究者は再び検査を繰り返します (血清中のカルシウム、リン、アルプ、ビタミン D を調べ、ビタミン D とカルシウムの上昇率を比較します)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、002
- 募集
- Kasr AlAiny
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠32週以下で出産した早産児
- 出生時体重 ≤1500 kg
除外基準:
- 重大な先天異常のある新生児、
- ビタミンDまたはカルシウム代謝に影響を与える可能性のある母体の状態または薬
- 生後 14 日までに 100 ml/kg/日の経腸栄養を受けていない新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：400イウ
1日あたり400 iuでビタミンdを投与される新生児
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ビタミン d ドロップは、新生児の 2 つのグループに毎日与えられます (第 1 グループには 1 日あたり 400 iu が与えられ、第 2 グループには 1 日あたり 1000 iu が与えられます)。妊娠期間
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アクティブコンパレータ：1000イウ
1日あたり1000 iuのビタミンdを投与される新生児
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ビタミン d ドロップは、新生児の 2 つのグループに毎日与えられます (第 1 グループには 1 日あたり 400 iu が与えられ、第 2 グループには 1 日あたり 1000 iu が与えられます)。妊娠期間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の 2 つのグループ間で血清 25 ヒドロキシ ビタミン D のレベルを比較します。 2- 両方のグループでビタミン D 欠乏症を検出します。
時間枠：1ヶ月
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補給後のレベル測定
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月16日
一次修了 (予想される)
2019年6月15日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。