Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri D-vitamiiniannoksen vertailu keskosilla

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dina Jamal Abd elmoez abd elmegeed Basta, Cairo University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta D-vitamiinilisähoitoa keskosilla

satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin kahta erilaista D-vitamiinilisäannosta keskosilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

satunnaistamisen jälkeen jokainen keskosten (28-32 viikkoa) ryhmä, joka koostuu 40 vastasyntyneestä

Jokaiselta vastasyntyneeltä poistettiin noin 48 tunnin sisällä syntymästä ca. fosfori, alkalinen fosfataasi ja D-vitamiini

sitten vauvat alkoivat ottaa suun kautta d-vitamiinia eri annoksina (400 IU/vrk 1. ryhmässä ja 1000 iu/vrk 2. ryhmässä) saavutettuaan 100 cc/kg/vrk enteraalisen ruokinnan jälkeen.

kun he ovat saavuttaneet 40. raskausviikon, tutkijat toistavat laboratoriot uudelleen (seerumin ca, fosfori, alp ja D-vitamiini ja vertaavat D-vitamiinin ja kalsiumin nousunopeutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 002
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, jotka syntyivät gestaatioiässä ≤ 32 viikkoa
  • Syntymäpaino ≤1500 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia,
  • äidin tila tai lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttavat D-vitamiinin tai kalsiumin aineenvaihduntaan
  • vastasyntyneet, jotka eivät saa 100 ml/kg/vrk enteraalista ruokintaa 14 elinpäivään mennessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 400 iu
vastasyntyneet, jotka saavat d-vitamiinia 400 iu päivässä
Ravintolisä: D-vitamiini
d-vitamiinitippaa annetaan päivittäin kahdelle vastasyntyneiden ryhmälle ( 1. ryhmälle 400 iu / vrk ja 2. ryhmälle 1 000 iu / vrk ) kun he saavuttavat 100 cc / kg enteraalista ruokintaa .. kunnes he saavuttavat 40 viikkoa raskausikä
Active Comparator: 1000 iu
vastasyntyneet, jotka saavat d-vitamiinia 1000 iu päivässä
Ravintolisä: D-vitamiini
d-vitamiinitippaa annetaan päivittäin kahdelle vastasyntyneiden ryhmälle ( 1. ryhmälle 400 iu / vrk ja 2. ryhmälle 1 000 iu / vrk ) kun he saavuttavat 100 cc / kg enteraalista ruokintaa .. kunnes he saavuttavat 40 viikkoa raskausikä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin tasoa vastasyntyneiden kahden ryhmän välillä. 2- Havaitse D-vitamiinin puutos molemmista ryhmistä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tason mittaus lisäyksen jälkeen
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DPTL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten osteopenia

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa