Kahden eri D-vitamiiniannoksen vertailu keskosilla
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dina Jamal Abd elmoez abd elmegeed Basta, Cairo University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta D-vitamiinilisähoitoa keskosilla
satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin kahta erilaista D-vitamiinilisäannosta keskosilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
satunnaistamisen jälkeen jokainen keskosten (28-32 viikkoa) ryhmä, joka koostuu 40 vastasyntyneestä
Jokaiselta vastasyntyneeltä poistettiin noin 48 tunnin sisällä syntymästä ca. fosfori, alkalinen fosfataasi ja D-vitamiini
sitten vauvat alkoivat ottaa suun kautta d-vitamiinia eri annoksina (400 IU/vrk 1. ryhmässä ja 1000 iu/vrk 2. ryhmässä) saavutettuaan 100 cc/kg/vrk enteraalisen ruokinnan jälkeen.
kun he ovat saavuttaneet 40. raskausviikon, tutkijat toistavat laboratoriot uudelleen (seerumin ca, fosfori, alp ja D-vitamiini ja vertaavat D-vitamiinin ja kalsiumin nousunopeutta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Rekrytointi
- Kasr AlAiny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, jotka syntyivät gestaatioiässä ≤ 32 viikkoa
- Syntymäpaino ≤1500 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia,
- äidin tila tai lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttavat D-vitamiinin tai kalsiumin aineenvaihduntaan
- vastasyntyneet, jotka eivät saa 100 ml/kg/vrk enteraalista ruokintaa 14 elinpäivään mennessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 400 iu
vastasyntyneet, jotka saavat d-vitamiinia 400 iu päivässä
|
d-vitamiinitippaa annetaan päivittäin kahdelle vastasyntyneiden ryhmälle ( 1. ryhmälle 400 iu / vrk ja 2. ryhmälle 1 000 iu / vrk ) kun he saavuttavat 100 cc / kg enteraalista ruokintaa .. kunnes he saavuttavat 40 viikkoa raskausikä
|
|
Active Comparator: 1000 iu
vastasyntyneet, jotka saavat d-vitamiinia 1000 iu päivässä
|
d-vitamiinitippaa annetaan päivittäin kahdelle vastasyntyneiden ryhmälle ( 1. ryhmälle 400 iu / vrk ja 2. ryhmälle 1 000 iu / vrk ) kun he saavuttavat 100 cc / kg enteraalista ruokintaa .. kunnes he saavuttavat 40 viikkoa raskausikä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin tasoa vastasyntyneiden kahden ryhmän välillä. 2- Havaitse D-vitamiinin puutos molemmista ryhmistä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tason mittaus lisäyksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPTL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .