Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige doser D-vitamin hos præmature spædbørn

25. april 2019 opdateret af: Dina Jamal Abd elmoez abd elmegeed Basta, Cairo University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to regimer af vitamin D-tilskud hos præmature nyfødte

randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to forskellige doser af vitamin d-tilskud hos præmature spædbørn

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efter randomisering hver gruppe af præmature nyfødte (28-32) uger bestående af 40 nyfødte

inden for 48 timer efter fødslen blev baseline ca.phosphor, alkalisk phosphatase og D-vitamin udtaget fra hver nyfødt

så begyndte babyer at tage oralt D-vitamin i forskellige doser (400 IE/dag i 1. gruppe og 1000 IE/dag i 2. gruppe), efter at de nåede 100 cc pr. kg pr. dag enteral fodring

efter at de har fuldført 40. uges svangerskabsalder, gentager efterforskerne laboratorierne igen (serum ca, phosphor, alp og vitamin D og sammenligner stigningshastigheden i vitamin D og calcium

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn født i en svangerskabsalder ≤ 32 uger
  • Fødselsvægt ≤1500 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med store medfødte anomalier,
  • moderens tilstand eller medicin, der kan påvirke D-vitamin- eller calciummetabolismen
  • nyfødte, der ikke får 100 ml/kg/dag enteral næring inden for 14 dage af livet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 400 iu
nyfødte, som vil modtage D-vitamindosis på 400 iu pr. dag
Kosttilskud: vitamin D
D-vitamin dråber vil blive givet dagligt til de 2 grupper af nyfødte (1. gruppe vil blive givet 400 IE/dag og 2. gruppe vil blive givet 1000 IE om dagen), når de når 100 cc pr. kg enteral fodring.. indtil de når 40 uger gestationsalder
Aktiv komparator: 1000 iu
nyfødte, som vil modtage d-vitamindosis 1000 IE pr. dag
Kosttilskud: vitamin D
D-vitamin dråber vil blive givet dagligt til de 2 grupper af nyfødte (1. gruppe vil blive givet 400 IE/dag og 2. gruppe vil blive givet 1000 IE om dagen), når de når 100 cc pr. kg enteral fodring.. indtil de når 40 uger gestationsalder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign niveauet af serum 25 hydroxy D-vitamin mellem de to grupper af nyfødte. 2- Opdag D-vitaminmangel blandt begge grupper.
Tidsramme: 1 måned
måling af niveauet efter tilskud
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPTL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopeni af præmaturitet

Kliniske forsøg med vitamin D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner