미숙아의 두 가지 비타민 D 용량 비교
2019년 4월 25일 업데이트: Dina Jamal Abd elmoez abd elmegeed Basta, Cairo University
미숙아에서 비타민 D 보충의 두 가지 요법을 비교하는 무작위 대조 시험
조산아에서 두 가지 다른 복용량의 비타민 d 보충을 비교하는 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
40명의 신생아로 구성된 조산아(28-32주)의 각 그룹을 무작위화한 후
출생 기준선 48시간 이내에 ca.phosphorus, 알칼리성 포스파타제 및 비타민 D 수치가 각 신생아에게서 제거되었습니다.
그런 다음 아기는 하루에 kg당 100cc에 도달한 후 다양한 용량(첫 번째 그룹에서 400IU/일, 두 번째 그룹에서 하루 1000iu)으로 경구용 비타민 d를 섭취하기 시작했습니다.
재태 연령 40주를 완료한 후 조사관은 실험실(혈청 ca, 인, alp 및 비타민 D)을 다시 반복하고 비타민 D와 칼슘의 증가율을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 002
- 모병
- Kasr AlAiny
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≤ 32주에 분만된 미숙아
- 출생 체중 ≤1500kg
제외 기준:
- 주요 선천성 기형이 있는 신생아,
- 비타민 D 또는 칼슘 대사에 영향을 줄 수 있는 산모의 상태 또는 약물
- 생후 14일까지 100ml/kg/일의 장내 영양 공급을 받지 못하는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 400iu
하루에 400 iu로 비타민 d 용량을 투여받는 신생아
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신생아의 2개 그룹에 매일 비타민 d 방울을 투여합니다(첫 번째 그룹은 하루에 400iu, 두 번째 그룹은 하루에 1000iu를 투여합니다). 100cc/kg 장내 영양 공급에 도달하면 .. 40주가 될 때까지 임신 적령기
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활성 비교기: 1000iu
하루에 비타민 d 용량 1000 iu를 투여받는 신생아
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신생아의 2개 그룹에 매일 비타민 d 방울을 투여합니다(첫 번째 그룹은 하루에 400iu, 두 번째 그룹은 하루에 1000iu를 투여합니다). 100cc/kg 장내 영양 공급에 도달하면 .. 40주가 될 때까지 임신 적령기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 두 그룹 사이의 혈청 25 하이드록시 비타민 D 수준을 비교합니다. 2- 두 그룹 모두에서 비타민 D 결핍을 감지합니다.
기간: 1 개월
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보충 후 레벨 측정
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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