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ザンジバルにおける母親の生存支援モジュール「出産と出産のためのエッセンシャルケア」に関する医療従事者研修の現地調査 (HMS-ECL&B)

2019年11月4日 更新者:Jhpiego

ザンジバルにおけるケアの質を向上させるための、母親の生存支援モジュール「分娩と出産のエッセンシャルケア」における、分娩と出産における熟練助産師の能力を構築するためのトレーニング資料と方法の現地検証

この研究の目標は、母親の生存を支援する出産・出産のためのエッセンシャルケア(ECL&B)というトレーニングモジュールのトレーニング教材と方法が、ザンジバルのトレーナーや医療提供者に使用可能であり、受け入れられるものであることを確認することです。 この研究の結果は、モジュールを改善し、研修生の評価を検証するために使用されます。 この研究では、ビデオ デモンストレーションありとなしで提供されたトレーニング モジュールにおけるプロバイダーの学習成果も比較しています。

カークパトリック モデルの最初の 2 つのフェーズに焦点を当てたフィールド検証では、次の研究上の疑問に答えます。

  1. 適切な教育と学習にとって、トレーニング モジュールはどの程度受け入れられ、適切ですか?
  2. 研修前から研修後の評価までに、研修生の知識、臨床上の意思決定、コミュニケーション、精神運動スキルはどのように向上しますか? (学習者の即時的な成果)
  3. ライブトレーナーのデモンストレーションを補足するためにトレーニング中にビデオクリップが使用されるトレーニングでは、ビデオが補足として使用されないトレーニングと比較して、即時学習者の成果に違いはありますか?

調査の概要

詳細な説明

この研究の目標は、トレーニングを実施する前に、母親の生存を支援する出産・出産のためのエッセンシャルケア(ECL&B)のトレーニング教材と方法が、ザンジバルのトレーナーや医療提供者に使用可能で受け入れられるものであることを確認することです。 この研究の結果は、モジュールを改善し、研修生の評価を検証するために使用されます。 この研究では、ビデオ デモンストレーションありとなしで提供されたトレーニング モジュールにおけるプロバイダーの学習成果も比較しています。

カークパトリック モデルの最初の 2 つのフェーズに焦点を当てたフィールド検証は、次の研究上の疑問に答えるように設計されています。

  1. 適切な教育と学習にとって、トレーニング モジュールはどの程度受け入れられ、適切ですか?
  2. 研修前から研修後の評価までに、研修生の知識、臨床上の意思決定、コミュニケーション、精神運動スキルはどのように向上しますか? (学習者の即時的な成果)
  3. ライブトレーナーのデモンストレーションを補足するためにトレーニング中にビデオクリップが使用されるトレーニングでは、ビデオが補足として使用されないトレーニングと比較して、即時学習者の成果に違いはありますか?

背景: 産前、産前、産後のケアの質を向上させ、妊産婦と新生児の罹患率と死亡率を減らすために、Jhpiego はグローバルパートナーと協力して、最前線の医療提供者向けの一連のトレーニングモジュールである Helping Mothers Survive (HMS) を開発しました。低所得国および中所得国で使用します。 HMS は、1 日または 2 日間の一連の実践的なトレーニング モジュールであり、その後に低用量高頻度 (LDHF) 実践やその他の品質向上活動が続きます。 これらのモジュールは現場に提供され、トレーニング後の臨床パフォーマンスに対する継続的なサポートを提供します。

女性と新生児の生存を確保するために、日常的な分娩および出産時に質の高いケアを提供することの重要性は、どれだけ強調してもしすぎることはありません。 HMS シリーズの 3 番目のモジュールは、正常な分娩および出産時のケア (ECL&B) に関するトレーニングのニーズに対応します。 ECL&B モジュールは、最新の WHO ガイダンスに基づいています。

HMS トレーニング モジュールは、個々の臨床領域での能力を確保し、トレーニング後の実践を通じてスキルを強化するための「ブースター」を提供する「低用量、高頻度」トレーニングの計画でこのギャップに特に対処するために開発されました。 地元の医療施設を拠点とする医療提供者は、同僚との短い頻繁な再教育セッションを主導する責任があります。 訓練を受けたプロバイダーは品質向上活動も実施し、新入社員向けにシミュレーションベースの初期トレーニングを提供します。 医療施設内での地域の能力開発に重点が置かれているため、このトレーニング方法と付属資料の検証が重要になっています。 さらに、このトレーニングは最終的には大規模に普及することになるため、この初期段階でリソースが限られた環境で教材と方法をテストすることが重要です。

Helping Mothers Survive モジュールのトレーニングがさまざまなパートナー組織を通じてさらに広く利用できるようになるにつれて、地元のトレーナーによるスキル デモンストレーションがトレーニング デモンストレーションの質の点で大きくばらつき、その結果、学習者の能力の習得にばらつきが生じることが懸念されています。 この研究では、いくつかの重要なスキルのビデオ デモンストレーションを追加した対面トレーナーを使用した HMS ECL&B トレーニングが、ライブ トレーナーのみによる同じトレーニングと比較して、トレーニング直後の学習者の能力の向上につながるかどうかを調査します。

この混合法の準実験的な二群研究は、トレーニング介入の形成的かつトレーニング前後の評価です。 実験部門では、参加者(臨床医は熟練助産師とも呼ばれます)がビデオを追加したトレーニングを受けます。 比較部門では、参加者はビデオなしでトレーニングを受けます。 この研究は、出産後出血 (BAB) モジュール (ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院 IRB #0004062) および BAB+ および子癇前症/子癇 (PE&E) モジュール (IRB #0007038) のフィールド検証研究に似ており、完了しました。それぞれ 2012 年と 2016 年に、HM​​S トレーニング教材を使用したライブ トレーナーの補足としてビデオ使用の評価が追加されました。

介入の受け入れ可能性を評価するために、トレーナーとプロバイダーによるフォーカスグループが実施されます。 HMS モジュールでの臨床医の学習とスキルの習得を評価するために、知識テスト、信頼度評価、および 3 つの客観的に構造化された臨床検査シナリオが行われます。 参加者の特徴と過去の臨床経験は、自己記入式アンケートを通じて測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zanzibar
      • Makunduchi、Zanzibar、タンザニア
        • Makunduchi Hospital
      • Mbweni、Zanzibar、タンザニア
        • Chukwani PHCU+
      • Pemba、Zanzibar、タンザニア
        • Chakechake Hospital
      • Pemba、Zanzibar、タンザニア
        • Wete Hospital
      • Stone Town、Zanzibar、タンザニア
        • Fuoni Primary Health Care Unit +
      • Stone Town、Zanzibar、タンザニア
        • Mnazi Mmoja Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療提供者
  • 臨床的に活動的な助産師(過去 1 か月間に少なくとも 1 回の出産、または過去 3 か月間に 3 回の出産に立ち会った、または出産を手伝ったと定義されます)
  • 18歳以上
  • ザンジバルの政府医療施設で働く

除外基準:

- トレーニング前およびトレーニング後の評価に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ビデオなしの HMS EL&C トレーニング
参加者の医療提供者は、新しい「母親の必須労働と出産の生存を支援する」(HMS EL&C) トレーニング モジュールで 1 ~ 2 日間のトレーニングを受けます。 彼らは、1) 正常な所見と異常な所見を区別する、2) 合併症を予防するために正常な分娩と出産を有能かつ自信を持って管理する、3) 証拠に基づいた実践を採用する、4) 合併症が発生した場合に迅速に特定して管理する、5) ことができるようになります。敬意を持ったケアを提供する
追加情報なし
実験的:ビデオ補足による HMS トレーニング
参加者の医療提供者は、新しい「母親の必須労働と出産の生存を支援する」(HMS EL&C) トレーニング モジュールで 1 ~ 2 日間のトレーニングを受けます。 また、理解とスキル習得の向上を目的とした短いビデオ クリップが散りばめられたトレーニングも受けます (「ライブ トレーナーを補足するために使用されるビデオ」)。 ビデオ補足は、低中所得国でより大規模なトレーニングが提供されるため、将来的にはカスケードトレーニングを標準化することを目的としています。
追加情報なし
[追加するチェリー]

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療提供者の客観的構造化臨床検査 (OSCE) の「平均正答率」
時間枠:トレーニングから 1 日後
ケアの提供に関するシミュレーションである OSCE で正しく回答または実行された項目の平均パーセント
トレーニングから 1 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OSCE で正答率 80% の合格基準値を超えるスコアを獲得したプロバイダーの割合 (「合格率」)
時間枠:トレーニングから 1 日後
OSCE で正答率 80% の合格基準を超えるスコアを獲得したプロバイダーの割合
トレーニングから 1 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cherrie Evans, CNM, DrPH、Jhpiego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2019年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月24日

最初の投稿 (実際)

2019年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

間接的な識別子と施設名はデータセットから削除されます。 評価ツールでの学習に関するデータは、データ使用契約に署名することで他の研究者に提供される場合があります。

IPD 共有時間枠

2020年1月10日

IPD 共有アクセス基準

未定

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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