Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veldstudie naar training van gezondheidswerkers om moeders te helpen overleven Module 'Essentiële zorg voor arbeid en geboorte' in Zanzibar (HMS-ECL&B)

4 november 2019 bijgewerkt door: Jhpiego

Veldvalidatie van trainingsmateriaal en -methoden om capaciteit op te bouwen van bekwame vroedvrouwen bij bevalling en geboorte in de module 'Essentiële zorg voor bevalling en geboorte' om moeders te helpen overleven om de kwaliteit van zorg in Zanzibar te verbeteren

Het doel van dit onderzoek is ervoor te zorgen dat het trainingsmateriaal en de methoden voor de trainingsmodule Helping Mothers Survive Essential Care for Labour & Birth (ECL&B) bruikbaar en acceptabel zijn voor trainers en zorgverleners in Zanzibar. Bevindingen uit dit onderzoek zullen worden gebruikt om de modules te verbeteren en de beoordelingen van de stagiairs te valideren. Deze studie vergelijkt ook de leerresultaten van aanbieders in de trainingsmodule die wordt gegeven met en zonder videodemonstratie.

Gericht op de eerste twee fasen van het Kirkpatrick-model, zal de veldvalidatie de volgende onderzoeksvragen beantwoorden:

  1. Hoe acceptabel en geschikt voor adequaat onderwijzen en leren is de trainingsmodule?
  2. Wat is de winst in kennis, klinische besluitvorming, communicatie en psychomotorische vaardigheden van de cursisten van pre- tot post-training assessment? (onmiddellijke leerresultaten)
  3. Is er een verschil in directe leerresultaten bij trainingen waarbij tijdens de training videoclips worden gebruikt als aanvulling op live trainersdemonstraties in vergelijking met trainingen waarbij video niet als aanvulling wordt gebruikt?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is ervoor te zorgen dat het trainingsmateriaal en de methoden voor de trainingsmodule Helping Mothers Survive Essential Care for Labour & Birth (ECL&B) bruikbaar en acceptabel zijn voor trainers en zorgverleners in Zanzibar voordat de training wordt geïmplementeerd. Bevindingen uit dit onderzoek zullen worden gebruikt om de modules te verbeteren en de beoordelingen van de stagiairs te valideren. Deze studie vergelijkt ook de leerresultaten van aanbieders in de trainingsmodule die wordt gegeven met en zonder videodemonstratie.

Gericht op de eerste twee fasen van het Kirkpatrick-model, is de veldvalidatie ontworpen om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:

  1. Hoe acceptabel en geschikt voor adequaat onderwijzen en leren is de trainingsmodule?
  2. Wat is de winst in kennis, klinische besluitvorming, communicatie en psychomotorische vaardigheden van de cursisten van pre- tot post-training assessment? (onmiddellijke leerresultaten)
  3. Is er een verschil in directe leerresultaten bij trainingen waarbij tijdens de training videoclips worden gebruikt als aanvulling op live trainersdemonstraties in vergelijking met trainingen waarbij video niet als aanvulling wordt gebruikt?

Achtergrond: Om de kwaliteit van prenatale, intrapartum- en postpartumzorg te verbeteren en zo de morbiditeit en mortaliteit bij moeders en pasgeborenen te verminderen, heeft Jhpiego, in samenwerking met wereldwijde partners, Helping Mothers Survive (HMS) ontwikkeld, een reeks trainingsmodules voor eerstelijnsaanbieders te gebruiken in lage- en middeninkomenslanden. HMS is een reeks van een- of tweedaagse praktijkgerichte trainingsmodules gevolgd door low-dose, high-frequency (LDHF)-oefeningen en andere activiteiten voor kwaliteitsverbetering. Deze modules worden op de werkplek geleverd om doorlopende ondersteuning te bieden voor klinische prestaties na de training.

Het belang van hoogwaardige zorg tijdens routinearbeid en geboorte om het voortbestaan ​​van vrouwen en hun pasgeborenen te waarborgen, kan niet genoeg worden benadrukt. De derde module in de HMS-serie behandelt de trainingsbehoeften voor zorg tijdens normale bevalling en geboorte (ECL&B). De ECL&B-module is gebaseerd op de nieuwste richtlijnen van de WHO.

HMS-trainingsmodules zijn ontwikkeld om specifiek deze leemte aan te pakken met een plan voor "lage dosis, hoge frequentie" training om "boosters" te bieden om competentie op individuele klinische gebieden te verzekeren en om vaardigheden te consolideren door oefening na training. Lokale zorgaanbieders zijn verantwoordelijk voor het leiden van korte, frequente herhalingsoefeningen met hun collega's. Getrainde aanbieders voeren ook kwaliteitsverbeteringsactiviteiten uit en bieden initiële, op simulatie gebaseerde training voor nieuwe medewerkers. Deze nadruk op lokale capaciteitsopbouw binnen gezondheidsinstellingen maakt validatie van deze trainingsmethode en bijbehorende materialen belangrijk. Omdat deze training uiteindelijk op grotere schaal zal worden verspreid, is het bovendien van vitaal belang dat de materialen en methoden in dit vroege stadium worden getest in omgevingen met beperkte middelen.

Naarmate training in de Helping Mothers Survive-modules op grotere schaal beschikbaar komt via een verscheidenheid aan partnerorganisaties, is het een punt van zorg dat de vaardigheidsdemonstraties van lokale trainers een grote variabiliteit zullen vertonen in termen van de kwaliteit van de trainingsdemonstraties, wat zal leiden tot variatie in het verwerven van de competenties van de leerling. Deze studie zal onderzoeken of HMS ECL&B-training met behulp van een persoonlijke trainer, aangevuld met videodemonstraties voor verschillende sleutelvaardigheden, direct na de training resulteert in betere leercompetenties in vergelijking met dezelfde training met alleen live trainers.

Dit gemengde, quasi-experimentele onderzoek met twee armen is formatief en een pre- en post-trainingsevaluatie van de trainingsinterventie. In de experimentele arm krijgen deelnemers (clinici ook wel bekwame verloskundigen genoemd) een training aangevuld met video. In de vergelijkingsarm krijgen deelnemers training zonder video. Deze studie is vergelijkbaar met de veldvalidatiestudies voor de module Bloeden na de geboorte (BAB) (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB #0004062) en de modules BAB+ en Pre-eclampsie/Eclampsie (PE&E) (IRB #0007038), afgerond in respectievelijk 2012 en 2016 met toevoeging van een evaluatie van videogebruik als aanvulling op een live trainer die het HMS-trainingsmateriaal gebruikt.

Om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen, zullen focusgroepen met opleiders en aanbieders worden gehouden. Om het leren van clinici in de HMS-modules en het verwerven van vaardigheden te beoordelen, zullen er kennistesten, een vertrouwensbeoordeling en drie objectief gestructureerde klinische onderzoeksscenario's zijn. De kenmerken van de deelnemers en de klinische ervaring uit het verleden zullen worden gemeten via de zelfbeheerde enquête.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zanzibar
      • Makunduchi, Zanzibar, Tanzania
        • Makunduchi Hospital
      • Mbweni, Zanzibar, Tanzania
        • Chukwani PHCU+
      • Pemba, Zanzibar, Tanzania
        • Chakechake Hospital
      • Pemba, Zanzibar, Tanzania
        • Wete Hospital
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzania
        • Fuoni Primary Health Care Unit +
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzania
        • Mnazi Mmoja Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgverleners
  • Klinisch actieve verloskundigen (gedefinieerd als het hebben bijgewoond of geholpen bij ten minste 1 geboorte in de afgelopen maand of 3 geboorten in de afgelopen 3 maanden)
  • Van 18 jaar of ouder
  • Werken in gezondheidsinstellingen van de overheid in Zanzibar

Uitsluitingscriteria:

- Niet in staat om de pre-training en post-training assessment bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HMS EL&C training zonder video
Deelnemende zorgverleners krijgen een training van 1-2 dagen in de nieuwe trainingsmodule 'Helping Mothers Survive Essential Labour and Childbirth' (HMS EL&C). Ze zullen in staat zijn om: 1) onderscheid te maken tussen normale en abnormale bevindingen, 2) competent en zelfverzekerd om te gaan met normale bevalling en geboorte om complicaties te helpen voorkomen, 3) evidence-based praktijken toe te passen, 4) snel complicaties te identificeren en te beheersen wanneer ze zich voordoen en 5) respectvolle zorg bieden
Geen aanvullende informatie
Experimenteel: HMS-training met video-suppletie
Deelnemende zorgverleners krijgen een training van 1-2 dagen in de nieuwe trainingsmodule 'Helping Mothers Survive Essential Labour and Childbirth' (HMS EL&C). Ze krijgen OOK de training met afgewisseld met korte videoclips die gericht zijn op het verbeteren van het begrip en het aanleren van vaardigheden ('Video's gebruikt als aanvulling op live trainer'). Video-aanvulling is bedoeld om de cascade-training in de toekomst te standaardiseren, aangezien de training op veel grotere schaal wordt aangeboden in lage- en middeninkomenslanden.
Geen aanvullende informatie
[Cherry om toe te voegen]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De 'gemiddelde procentuele correcte score' van de zorgverlener op het Objective Structured Clinical Exam (OVSE)
Tijdsspanne: 1 dag na de training
Het gemiddelde percentage items dat correct is beantwoord of uitgevoerd op OVSE, een simulatie van het aanbieden van zorg
1 dag na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage aanbieders dat boven de slaagdrempel van 80% scoort, klopt op OVSE ('pass rate')
Tijdsspanne: 1 dag na de training
Percentage aanbieders dat boven de slaagdrempel van 80% scoort, klopt op OVSE
1 dag na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle indirecte identifiers en faciliteitsnamen worden uit de datasets verwijderd. Gegevens over leren op beoordelingsinstrumenten kunnen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers met een ondertekende overeenkomst voor gegevensgebruik.

IPD-tijdsbestek voor delen

10 januari 2020

IPD-toegangscriteria voor delen

Onbepaald

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HMS EL&C trainingsmodule

3
Abonneren