- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03890276
Kenttätutkimus terveydenhuollon työntekijöiden koulutuksesta äitien selviytymisen auttamiseksi -moduuli "Essential Care for Work and Synty" Sansibarissa (HMS-ECL&B)
Koulutusmateriaalien ja -menetelmien kenttävalidointi ammattitaitoisten synnytyshoitajien valmiuksien kehittämiseksi työssä ja synnytyksessä Äitien selviytymisen auttaminen -moduulissa "Essential Care for Work & Synty" hoidon laadun parantamiseksi Sansibarissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että kouluttajien ja terveydenhuollon tarjoajien Sansibarin kouluttajat ja terveydenhuollon tarjoajat voivat käyttää ja hyväksyä koulutusmoduulin Auttaa äitejä selviytymään synnytyksestä ja synnytyksestä (ECL&B) koulutusmateriaalit ja -menetelmät. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään moduulien parantamiseen ja harjoittelijoiden arvioiden validointiin. Tässä tutkimuksessa verrataan myös tarjoajien oppimistuloksia koulutusmoduulissa, joka toimitetaan videoesittelyn kanssa ja ilman.
Kirkpatrick-mallin kahteen ensimmäiseen vaiheeseen keskittyvä kenttävalidointi vastaa seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Kuinka hyväksyttävä ja sopiva riittävän opetuksen ja oppimisen kannalta koulutusmoduuli on?
- Mitä hyötyä harjoittelijoiden tiedoista, kliinisestä päätöksenteosta, kommunikaatiosta ja psykomotorisista taidoista on koulutusta edeltävästä arvioinnista sen jälkeen? (välittömät oppimistulokset)
- Onko välittömissä oppimistuloksissa eroa koulutuksessa, jossa videoleikkeitä käytetään harjoittelun aikana täydentämään live-valmentajan esittelyä, verrattuna koulutukseen, jossa videota ei käytetä lisänä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että kouluttajien ja terveydenhuollon tarjoajien Sansibarin kouluttajat ja terveydenhuollon tarjoajat voivat käyttää ja hyväksyä Helping Mothers Survive Essential Care for Labor & Birth (ECL&B) -koulutusmoduulin koulutusmateriaalit ja menetelmät ennen koulutuksen toteuttamista. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään moduulien parantamiseen ja harjoittelijoiden arvioiden validointiin. Tässä tutkimuksessa verrataan myös tarjoajien oppimistuloksia koulutusmoduulissa, joka toimitetaan videoesittelyn kanssa ja ilman.
Kirkpatrick-mallin kahteen ensimmäiseen vaiheeseen keskittyvä kenttävalidointi on suunniteltu vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Kuinka hyväksyttävä ja sopiva riittävän opetuksen ja oppimisen kannalta koulutusmoduuli on?
- Mitä hyötyä harjoittelijoiden tiedoista, kliinisestä päätöksenteosta, kommunikaatiosta ja psykomotorisista taidoista on koulutusta edeltävästä arvioinnista sen jälkeen? (välittömät oppimistulokset)
- Onko välittömissä oppimistuloksissa eroa koulutuksessa, jossa videoleikkeitä käytetään harjoittelun aikana täydentämään live-valmentajan esittelyä, verrattuna koulutukseen, jossa videota ei käytetä lisänä?
Taustaa: Parantaakseen synnytystä edeltävän, synnytyksensisäisen ja synnytyksen jälkeisen hoidon laatua ja siten vähentääkseen äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta, Jhpiego on kehittänyt yhdessä maailmanlaajuisten kumppaneiden kanssa Helping Mothers Survive (HMS) -koulutusmoduuleja etulinjan tarjoajille. käytettäväksi alhaisen ja keskitulotason maissa. HMS on sarja yhden tai kahden päivän käytännön harjoittelumoduuleja, joita seuraa pieniannoksinen, korkeataajuinen (LDHF) harjoitus ja muita laadun parantamiseen liittyviä toimintoja. Nämä moduulit toimitetaan työmaalla tarjotakseen jatkuvaa tukea kliiniselle suorituskyvylle koulutuksen jälkeen.
Laadukkaan hoidon merkitystä rutiinityön ja synnytyksen aikana naisten ja heidän vastasyntyneiden selviytymisen kannalta ei voi liioitella. HMS-sarjan kolmas moduuli käsittelee normaalin synnytyksen ja synnytyksen (ECL&B) hoidon koulutustarpeita. ECL&B-moduuli perustuu viimeisimpään WHO:n ohjeeseen.
HMS-koulutusmoduulit on kehitetty erityisesti korjaamaan tämä puute "pienen annoksen ja korkean taajuuden" koulutuksen suunnitelmalla, joka tarjoaa "tehosteita" pätevyyden varmistamiseksi yksittäisillä kliinisillä alueilla ja taitojen vahvistamiseksi harjoittelun avulla harjoituksen jälkeen. Paikalliset terveydenhuollon tarjoajat ovat vastuussa lyhyiden, toistuvien kertausharjoitusten johtamisesta vertaistensa kanssa. Koulutetut palveluntarjoajat tekevät myös laadun parantamistoimia ja tarjoavat simulaatiopohjaista peruskoulutusta uusille työntekijöille. Tämä painotus paikallisten valmiuksien kehittämiseen terveydenhuollon laitoksissa tekee tämän koulutusmenetelmän ja siihen liittyvien materiaalien validoinnista tärkeän. Lisäksi, koska tämä koulutus levitetään viime kädessä laajemmassa mittakaavassa, on erittäin tärkeää, että materiaalit ja menetelmät testataan resurssirajoitetuissa olosuhteissa tässä varhaisessa vaiheessa.
Kun äitien selviytymisen moduulien koulutus tulee entistä laajemmin saataville useiden kumppaniorganisaatioiden kautta, huolenaiheena on, että paikallisten kouluttajien taitojen demonstraatioissa on suurta vaihtelua koulutusesittelyjen laadun suhteen, mikä johtaa vaihteluun oppijoiden kompetenssien hankinnassa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako HMS ECL&B -koulutus, jossa käytetään lähikouluttajaa, jota on täydennetty useiden keskeisten taitojen videoesittelyillä, parempia oppijoiden kompetensseja välittömästi harjoittelun jälkeen verrattuna samaan harjoitteluun vain live-kouluttajilla.
Tämä sekamenetelmiä, lähes kokeellinen kaksihaarainen tutkimus on muotoileva ja koulutusta edeltävä ja sen jälkeinen arviointi. Kokeellisessa osassa osallistujat (kliinikot, joita kutsutaan myös ammattitaitoisiksi synnyttäjiksi) saavat koulutusta, jota täydennetään videolla. Vertailuhaarassa osallistujat saavat koulutusta ilman videota. Tämä tutkimus on samanlainen kuin syntymänjälkeisen verenvuotomoduulin (BAB) kenttävalidointitutkimukset (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB #0004062) ja BAB+- ja Pre-eclampsia/Eclampsia (PE&E) -moduulit (IRB #0007038), suoritettu. vuonna 2012 ja 2016, lisättynä videon käytön arviointi täydennyksenä HMS-koulutusmateriaaleja käyttävään live-kouluttajaan.
Intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi järjestetään fokusryhmiä kouluttajien ja tarjoajien kanssa. Lääkäreiden HMS-moduuleissa ja taitojen hankkimisen arvioimiseksi tehdään tietotestejä, luottamusarviointi ja kolme objektiivista strukturoitua kliinisen tutkimuksen skenaariota. Osallistujien ominaisuuksia ja aiempaa kliinistä kokemusta mitataan omatoimisella kyselyllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zanzibar
-
Makunduchi, Zanzibar, Tansania
- Makunduchi Hospital
-
Mbweni, Zanzibar, Tansania
- Chukwani PHCU+
-
Pemba, Zanzibar, Tansania
- Chakechake Hospital
-
Pemba, Zanzibar, Tansania
- Wete Hospital
-
Stone Town, Zanzibar, Tansania
- Fuoni Primary Health Care Unit +
-
Stone Town, Zanzibar, Tansania
- Mnazi Mmoja Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajat
- Kliinisesti aktiiviset synnytyshoitajat (määritelty osallistuneiksi tai avustaneiksi vähintään 1 synnytyksessä viimeisen kuukauden aikana tai 3 synnytyksessä viimeisen 3 kuukauden aikana)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Työskentely valtion terveyslaitoksissa Sansibarissa
Poissulkemiskriteerit:
-Ei voi osallistua koulutusta edeltävään ja jälkeiseen arviointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: HMS EL&C koulutus ilman videota
Osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat saavat 1-2 päivän koulutuksen uudessa "Helping Mothers Survive Essential Labour and Childbirth" (HMS EL&C) -koulutusmoduulissa.
Hän osaa: 1) erottaa normaalit ja epänormaalit löydökset, 2) hallita pätevästi ja luotettavasti normaalia synnytystä ja synnytystä komplikaatioiden ehkäisemiseksi, 3) käyttää näyttöön perustuvia käytäntöjä, 4) nopeasti tunnistaa ja hallita komplikaatioita niiden ilmaantuessa ja 5) antaa kunnioittavaa hoitoa
|
Ei lisätietoja
|
Kokeellinen: HMS-harjoittelu videolisäyksellä
Osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat saavat 1-2 päivän koulutuksen uudessa "Helping Mothers Survive Essential Labour and Childbirth" (HMS EL&C) -koulutusmoduulissa.
He saavat MYÖS koulutuksen, jonka välissä on lyhyitä videopätkiä, joiden tarkoituksena on parantaa ymmärrystä ja taitojen hankkimista ('Live-kouluttajaa täydentävät videot').
Videolisäyksen on tarkoitus standardoida jatkossa peräkkäistä koulutusta, sillä koulutusta tarjotaan paljon suuremmassa mittakaavassa matala- ja keskituloisissa maissa.
|
Ei lisätietoja
[Cherrie lisättäväksi]
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon tarjoajan "keskimääräinen oikea pistemäärä" Objective Structured Clinical Exam (OSCE) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä koulutuksen jälkeen
|
Etyjissä vastattujen tai oikein suoritettujen asioiden keskimääräinen prosenttiosuus, simulaatio hoidon tarjoamisesta
|
1 päivä koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka ylittävät 80 %:n läpäisykynnyksen oikein Etyjissä ("läpäisyprosentti")
Aikaikkuna: 1 päivä koulutuksen jälkeen
|
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka ylittävät 80 %:n läpäisykynnyksen oikein Etyjissä
|
1 päivä koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
- Evans CL, Johnson P, Bazant E, Bhatnagar N, Zgambo J, Khamis AR. Competency-based training "Helping Mothers Survive: Bleeding after Birth" for providers from central and remote facilities in three countries. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Sep;126(3):286-90. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.02.021. Epub 2014 Apr 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB9400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .