- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03890276
Полевое исследование тренинга медицинских работников по программе «Помощь матерям в выживании», модуль «Основная помощь при родах» на Занзибаре (HMS-ECL&B)
Полевая валидация учебных материалов и методов для повышения квалификации квалифицированных акушеров в родах и родовспоможении в модуле «Помогая матерям выжить» «Основной уход при родах и родах» для повышения качества ухода на Занзибаре
Целью данного исследования является обеспечение того, чтобы учебные материалы и методы учебного модуля «Помощь матерям в выживании в связи с родами» (ECL&B) были применимы и приемлемы для инструкторов и поставщиков медицинских услуг на Занзибаре. Результаты этого исследования будут использованы для улучшения модулей и подтверждения оценок слушателей. В этом исследовании также сравниваются результаты обучения поставщиков медицинских услуг в учебном модуле с видеодемонстрацией и без нее.
Сосредоточившись на первых двух фазах модели Киркпатрика, полевая валидация ответит на следующие исследовательские вопросы:
- Насколько приемлемым и подходящим для адекватного преподавания и обучения является учебный модуль?
- Каков прогресс в знаниях, принятии клинических решений, общении и психомоторных навыках обучаемых по сравнению с оценкой до и после обучения? (непосредственные результаты обучения)
- Есть ли разница в непосредственных результатах обучения, когда видеоклипы используются во время обучения в дополнение к демонстрации тренера в реальном времени, по сравнению с обучением, где видео не используется в качестве дополнения?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является обеспечение того, чтобы учебные материалы и методы для учебного модуля «Помогая матерям выжить в связи с родами и родами» (ECL&B) были пригодны для использования и приемлемы инструкторами и поставщиками медицинских услуг на Занзибаре до проведения обучения. Результаты этого исследования будут использованы для улучшения модулей и подтверждения оценок слушателей. В этом исследовании также сравниваются результаты обучения поставщиков медицинских услуг в учебном модуле с видеодемонстрацией и без нее.
Сосредоточив внимание на первых двух фазах модели Киркпатрика, полевая валидация призвана ответить на следующие исследовательские вопросы:
- Насколько приемлемым и подходящим для адекватного преподавания и обучения является учебный модуль?
- Каков прогресс в знаниях, принятии клинических решений, общении и психомоторных навыках обучаемых по сравнению с оценкой до и после обучения? (непосредственные результаты обучения)
- Есть ли разница в непосредственных результатах обучения, когда видеоклипы используются во время обучения в дополнение к демонстрации тренера в реальном времени, по сравнению с обучением, где видео не используется в качестве дополнения?
Справочная информация. Чтобы улучшить качество дородовой, интранатальной и послеродовой помощи и, таким образом, снизить заболеваемость и смертность матерей и новорожденных, Jhpiego совместно с глобальными партнерами разработала Helping Mothers Survive (HMS) — набор учебных модулей для передовых медицинских работников. для использования в странах с низким и средним уровнем дохода. HMS представляет собой серию однодневных или двухдневных практических учебных модулей, за которыми следуют низкодозированные высокочастотные (LDHF) практики и другие мероприятия по улучшению качества. Эти модули доставляются на рабочее место, чтобы обеспечить постоянную поддержку клинической эффективности после обучения.
Нельзя переоценить важность высококачественного ухода во время рутинных родов и родов для обеспечения выживания женщин и их новорожденных. В третьем модуле серии HMS рассматриваются потребности в обучении уходу во время нормальных родов (ECL&B). Модуль ECL&B основан на последнем руководстве ВОЗ.
Учебные модули HMS разработаны специально для устранения этого пробела с помощью плана обучения «низкая доза, высокая частота», чтобы предложить «бустеры» для обеспечения компетентности в отдельных клинических областях и закрепления навыков на практике после обучения. Местные поставщики медицинских услуг несут ответственность за проведение коротких и частых повторных практических занятий со своими коллегами. Обученные поставщики также проводят мероприятия по повышению качества и предлагают начальное обучение на основе моделирования для новых сотрудников. Этот акцент на наращивании местного потенциала в медицинских учреждениях делает важным валидацию этого метода обучения и сопутствующих материалов. Кроме того, поскольку это обучение в конечном итоге будет распространяться в более широком масштабе, крайне важно, чтобы материалы и методы были опробованы в условиях ограниченных ресурсов на этом раннем этапе.
По мере того, как обучение по модулям «Помогая матерям выжить» становится все более доступным через различные партнерские организации, вызывает озабоченность тот факт, что демонстрация навыков местных инструкторов будет иметь высокую вариабельность с точки зрения качества учебных демонстраций, что приведет к различиям в приобретении учащимися компетенций. В этом исследовании будет изучено, приводит ли обучение HMS ECL&B с использованием личного инструктора, дополненное видеодемонстрациями для нескольких ключевых навыков, к улучшению компетенций учащихся сразу после обучения по сравнению с тем же обучением только с живыми инструкторами.
Это смешанное, квазиэкспериментальное исследование с двумя группами является формативным и представляет собой оценку тренировочного вмешательства до и после тренировки. В экспериментальной группе участники (врачи, также называемые квалифицированными акушерами) пройдут обучение, дополненное видео. В контрольной группе участники будут проходить обучение без видео. Это исследование аналогично полевым валидационным исследованиям модуля «Кровотечение после рождения» (BAB) (Школа общественного здравоохранения Bloomberg Johns Hopkins IRB № 0004062) и модулей BAB+ и преэклампсии/эклампсии (PE&E) (IRB № 0007038), завершенных в 2012 и 2016 годах, соответственно, с добавлением оценки использования видео в качестве дополнения к обучению в реальном времени с использованием учебных материалов HMS.
Для оценки приемлемости вмешательства будут проведены фокус-группы с тренерами и поставщиками услуг. Для оценки обучения клиницистов модулям HMS и приобретения навыков будут проводиться тесты знаний, оценка уверенности и три сценария объективного структурированного клинического обследования. Характеристики участников и прошлый клинический опыт будут измеряться посредством самостоятельного опроса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zanzibar
-
Makunduchi, Zanzibar, Танзания
- Makunduchi Hospital
-
Mbweni, Zanzibar, Танзания
- Chukwani PHCU+
-
Pemba, Zanzibar, Танзания
- Chakechake Hospital
-
Pemba, Zanzibar, Танзания
- Wete Hospital
-
Stone Town, Zanzibar, Танзания
- Fuoni Primary Health Care Unit +
-
Stone Town, Zanzibar, Танзания
- Mnazi Mmoja Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поставщики медицинских услуг
- Клинически активные акушерки (определяются как присутствовавшие или оказавшие помощь по крайней мере при 1 родах за последний месяц или при 3 родах за последние 3 месяца)
- Возраст 18 лет и старше
- Работа в государственных медицинских учреждениях Занзибара.
Критерий исключения:
- Невозможность присутствовать на дотренинговой и посттренинговой оценке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение HMS EL&C без видео
Медицинские работники-участники пройдут 1–2-дневный курс обучения по новому учебному модулю «Помогая матерям выжить при родах и родовспоможении» (HMS EL&C).
Они смогут: 1) различать нормальные и ненормальные результаты, 2) компетентно и уверенно вести нормальные роды и роды, чтобы помочь предотвратить осложнения, 3) использовать методы, основанные на доказательствах, 4) быстро выявлять и лечить осложнения при их возникновении и 5) обеспечить уважительную заботу
|
Нет дополнительной информации
|
|
Экспериментальный: Обучение HMS с видеодополнением
Медицинские работники-участники пройдут 1–2-дневный курс обучения по новому учебному модулю «Помогая матерям выжить при родах и родовспоможении» (HMS EL&C).
Они ТАКЖЕ пройдут обучение с вкраплениями коротких видеоклипов, которые направлены на улучшение понимания и приобретение навыков («Видео, используемые в дополнение к тренировке в прямом эфире»).
Добавление видео предназначено для стандартизации каскадного обучения в будущем, поскольку обучение предлагается в гораздо большем масштабе в странах с низким и средним уровнем дохода.
|
Нет дополнительной информации
[Вишня добавить]
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Средний процент правильных результатов» поставщика медицинских услуг на Объективном структурированном клиническом экзамене (OSCE)
Временное ограничение: 1 день после тренировки
|
Средний процент вопросов, на которые даны ответы или которые были выполнены правильно в ОСКЭ, имитация оказания помощи
|
1 день после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент поставщиков медицинских услуг, которые набрали более 80% баллов, правильно сдавших экзамен по ОСКЭ («проходной балл»)
Временное ограничение: 1 день после тренировки
|
Процент поставщиков услуг, которые набрали более 80% баллов, верных по шкале ОБСЕ
|
1 день после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
- Evans CL, Johnson P, Bazant E, Bhatnagar N, Zgambo J, Khamis AR. Competency-based training "Helping Mothers Survive: Bleeding after Birth" for providers from central and remote facilities in three countries. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Sep;126(3):286-90. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.02.021. Epub 2014 Apr 24.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB9400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .