Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feltstudie av opplæring av helsearbeidere om å hjelpe mødre med å overleve Modulen "Nødvendig omsorg for fødsel og fødsel" på Zanzibar (HMS-ECL&B)

4. november 2019 oppdatert av: Jhpiego

Feltvalidering av opplæringsmateriell og metoder for å bygge kapasiteten til dyktige fødselshjelpere ved fødsel og fødsel i modulen for å hjelpe mødre å overleve "Nødvendig omsorg for fødsel og fødsel" for å forbedre omsorgskvaliteten i Zanzibar

Målet med denne studien er å sikre at opplæringsmateriellet og metodene for opplæringsmodulen Helping Mothers Survive Essential Care for Labor & Birth (ECL&B) er brukbare og akseptable av trenere og helsepersonell i Zanzibar. Funn fra denne studien vil bli brukt til å forbedre modulene og validere traineevurderingene. Denne studien sammenligner også leverandørens læringsutbytte i opplæringsmodulen levert med og uten videodemonstrasjon.

Med fokus på de to første fasene av Kirkpatrick-modellen, vil feltvalideringen svare på følgende forskningsspørsmål:

  1. Hvor akseptabel og hensiktsmessig for adekvat undervisning og læring er opplæringsmodulen?
  2. Hva er gevinsten i kunnskap, kliniske beslutninger, kommunikasjon og psykomotoriske ferdigheter til traineene fra vurdering før til etter trening? (umiddelbare læreresultater)
  3. Er det en forskjell i umiddelbare læreresultater i trening der videoklipp brukes under trening for å supplere live trenerdemonstrasjon sammenlignet med trening der video ikke brukes som et supplement?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sikre at opplæringsmateriellet og metodene for opplæringsmodulen Helping Mothers Survive Essential Care for Labor & Birth (ECL&B) er brukbare og akseptable av trenere og helsepersonell i Zanzibar før opplæringen implementeres. Funn fra denne studien vil bli brukt til å forbedre modulene og validere traineevurderingene. Denne studien sammenligner også leverandørens læringsutbytte i opplæringsmodulen levert med og uten videodemonstrasjon.

Med fokus på de to første fasene av Kirkpatrick-modellen, er feltvalideringen designet for å svare på følgende forskningsspørsmål:

  1. Hvor akseptabel og hensiktsmessig for adekvat undervisning og læring er opplæringsmodulen?
  2. Hva er gevinsten i kunnskap, kliniske beslutninger, kommunikasjon og psykomotoriske ferdigheter til traineene fra vurdering før til etter trening? (umiddelbare læreresultater)
  3. Er det en forskjell i umiddelbare læreresultater i trening der videoklipp brukes under trening for å supplere live trenerdemonstrasjon sammenlignet med trening der video ikke brukes som et supplement?

Bakgrunn: For å forbedre kvaliteten på prenatal, intrapartum og postpartum omsorg, og dermed redusere morbiditet og mortalitet hos mødre og nyfødte, har Jhpiego, i samarbeid med globale partnere, utviklet Helping Mothers Survive (HMS), en pakke med opplæringsmoduler for frontlinjeleverandører å bruke i lav- og mellominntektsland. HMS er en serie med en eller to-dagers, praktiske treningsmoduler etterfulgt av lavdose, høyfrekvent (LDHF) praksis og andre kvalitetsforbedrende aktiviteter. Disse modulene leveres på arbeidsplassen for å gi kontinuerlig støtte for klinisk ytelse etter opplæring.

Betydningen av omsorg av høy kvalitet under rutinemessig fødsel og fødsel for å sikre overlevelse av kvinner og deres nyfødte kan ikke overvurderes. Den tredje modulen i HMS-serien tar for seg opplæringsbehovet for omsorg under normal fødsel og fødsel (ECL&B). ECL&B-modulen er basert på siste WHO-veiledning.

HMS treningsmoduler er utviklet for å spesifikt adressere dette gapet med en plan for "lavdose, høy frekvens" trening for å tilby "boosters" for å sikre kompetanse på individuelle kliniske områder og for å konsolidere ferdigheter gjennom praksis etter trening. Lokale helseinstitusjonsbaserte leverandører er ansvarlige for å lede korte, hyppige oppfriskningsøvelser med jevnaldrende. Trente tilbydere gjennomfører også kvalitetsforbedringsaktiviteter og tilbyr innledende simuleringsbasert opplæring for nyansatte. Denne vektleggingen av lokal kapasitetsbygging innen helseinstitusjoner gjør validering av denne opplæringsmetoden og tilhørende materiell viktig. I tillegg, fordi denne opplæringen til slutt vil bli formidlet i større skala, er det viktig at materialene og metodene testes i ressursbegrensede omgivelser på dette tidlige stadiet.

Ettersom opplæring i Helping Mothers Survive-modulene blir mer tilgjengelig gjennom en rekke partnerorganisasjoner, er det en bekymring at lokale treners ferdighetsdemonstrasjoner vil ha stor variasjon når det gjelder kvaliteten på opplæringsdemonstrasjonene, noe som resulterer i variasjon i tilegnelse av elevkompetanse. Denne studien vil undersøke om HMS ECL&B-trening ved bruk av personlig trener supplert med videodemonstrasjoner for flere nøkkelferdigheter resulterer i bedre elevkompetanse umiddelbart etter trening sammenlignet med samme trening med kun live-trenere.

Denne kvasi-eksperimentelle to-armsstudien med blandede metoder er formativ og en vurdering av treningsintervensjonen før og etter trening. I den eksperimentelle armen vil deltakerne (klinikere også kalt dyktige fødselshjelpere) få opplæring supplert med video. I sammenligningsarmen vil deltakerne motta opplæring uten video. Denne studien ligner på feltvalideringsstudiene for Bleeding After Birth (BAB)-modulen (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB #0004062) og BAB+ og Pre-eclampsia/Eclampsia (PE&E) modulene (IRB #0007038), fullført i henholdsvis 2012 og 2016, med tillegg av en evaluering av videobruk som et supplement til en live-trener ved bruk av HMS-treningsmateriellet.

For å vurdere om intervensjonen er akseptabel, vil det bli gjennomført fokusgrupper med trenere og tilbydere. For å vurdere klinikeres læring i HMS-modulene og ferdighetstilegnelse, vil det være kunnskapstester, en tillitsvurdering og tre objektive strukturerte kliniske undersøkelsesscenarier. Deltakernes egenskaper og tidligere kliniske erfaringer vil bli målt gjennom den selvadministrerte undersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zanzibar
      • Makunduchi, Zanzibar, Tanzania
        • Makunduchi Hospital
      • Mbweni, Zanzibar, Tanzania
        • Chukwani PHCU+
      • Pemba, Zanzibar, Tanzania
        • Chakechake Hospital
      • Pemba, Zanzibar, Tanzania
        • Wete Hospital
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzania
        • Fuoni Primary Health Care Unit +
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzania
        • Mnazi Mmoja Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell
  • Klinisk aktive fødselshjelpere (definert som å ha deltatt eller assistert med minst 1 fødsel i løpet av den siste måneden eller 3 fødsler i løpet av de siste 3 månedene)
  • 18 år eller eldre
  • Jobber i offentlige helseinstitusjoner på Zanzibar

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke delta på før- og ettertreningsvurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HMS EL&C trening uten video
Helsepersonell som deltar vil motta en 1-2 dagers opplæring i den nye opplæringsmodulen 'Helping Mothers Survive Essential Labor and Childbirth' (HMS EL&C). De vil være i stand til å: 1) skille mellom normale og unormale funn, 2) kompetent og trygt håndtere normal fødsel og fødsel for å forhindre komplikasjoner, 3) bruke evidensbasert praksis, 4) raskt identifisere og håndtere komplikasjoner når de oppstår og 5) gi respektfull omsorg
Ingen tilleggsinformasjon
Eksperimentell: HMS-trening med videotilskudd
Helsepersonell som deltar vil motta en 1-2 dagers opplæring i den nye opplæringsmodulen 'Helping Mothers Survive Essential Labor and Childbirth' (HMS EL&C). De vil OGSÅ motta opplæringen med ispedd korte videoklipp som tar sikte på å forbedre forståelsen og tilegnelse av ferdigheter ('Videoer brukt som supplement til live-trener'). Videotilskudd er ment å standardisere kaskadeopplæringen i fremtiden ettersom opplæringen tilbys i mye større skala i lav- og mellominntektsland.
Ingen tilleggsinformasjon
[Cherrie å legge til]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsepersonells "gjennomsnittlige prosent korrekte poengsum" på den objektive strukturerte kliniske eksamen (OSSE)
Tidsramme: 1 dag etter trening
Gjennomsnittlig prosentandel av spørsmål besvart eller utført riktig på OSSE, en simulering av tilbud om omsorg
1 dag etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tilbydere som skårer over passeringsgrensen på 80 % riktig på OSSE («bestått rate»)
Tidsramme: 1 dag etter trening
Andel av tilbydere som skårer over passeringsgrensen på 80 % riktig på OSSE
1 dag etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle indirekte identifikatorer og anleggsnavn vil bli fjernet fra datasettene. Data om læring på vurderingsverktøy kan gjøres tilgjengelig for andre forskere med en signert databruksavtale.

IPD-delingstidsramme

10. januar 2020

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ubestemt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere