Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terénní studie školení zdravotnických pracovníků o pomoci matkám přežít Modul „Základní péče o porod a porod“ na Zanzibaru (HMS-ECL&B)

4. listopadu 2019 aktualizováno: Jhpiego

Terénní validace školicích materiálů a metod k vybudování kapacity kvalifikovaných porodních asistentek při porodu v modulu Pomoc matkám přežít „Základní péče o porod a porod“ ke zlepšení kvality péče na Zanzibaru

Cílem této studie je zajistit, aby školicí materiály a metody pro školicí modul Pomáháme matkám přežít základní péči o porod a porod (ECL&B) byly použitelné a přijatelné pro školitele a poskytovatele zdravotní péče na Zanzibaru. Poznatky z této studie budou použity ke zlepšení modulů a validaci hodnocení účastníků. Tato studie také porovnává výsledky učení poskytovatelů ve školicím modulu poskytovaném s video ukázkou a bez ní.

Polní validace se zaměřením na první dvě fáze Kirkpatrickova modelu odpoví na následující výzkumné otázky:

  1. Jak přijatelný a vhodný pro adekvátní výuku a učení je vzdělávací modul?
  2. Jaký je zisk ve znalostech, klinickém rozhodování, komunikaci a psychomotorických dovednostech účastníků od hodnocení před školením až po jeho ukončení? (okamžité výsledky studentů)
  3. Je rozdíl v okamžitých výsledcích žáka při školení, kde se během školení používají videoklipy k doplnění živé ukázky trenéra ve srovnání s tréninkem, kde se video jako doplněk nepoužívá?

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zajistit, aby školicí materiály a metody pro školicí modul Pomáháme matkám přežít základní péči o porod a porod (ECL&B) byly použitelné a přijatelné pro školitele a poskytovatele zdravotní péče na Zanzibaru před realizací školení. Poznatky z této studie budou použity ke zlepšení modulů a validaci hodnocení účastníků. Tato studie také porovnává výsledky učení poskytovatelů ve školicím modulu poskytovaném s video ukázkou a bez ní.

Se zaměřením na první dvě fáze Kirkpatrickova modelu je terénní validace navržena tak, aby odpověděla na následující výzkumné otázky:

  1. Jak přijatelný a vhodný pro adekvátní výuku a učení je vzdělávací modul?
  2. Jaký je zisk ve znalostech, klinickém rozhodování, komunikaci a psychomotorických dovednostech účastníků od hodnocení před školením až po jeho ukončení? (okamžité výsledky studentů)
  3. Je rozdíl v okamžitých výsledcích žáka při školení, kde se během školení používají videoklipy k doplnění živé ukázky trenéra ve srovnání s tréninkem, kde se video jako doplněk nepoužívá?

Pozadí: Pro zlepšení kvality prenatální, intrapartální a poporodní péče, a tím snížení mateřské a novorozenecké morbidity a úmrtnosti, Jhpiego ve spolupráci s globálními partnery vyvinulo Helping Mothers Survive (HMS), sadu školicích modulů pro poskytovatele v první linii. používat v zemích s nízkými a středními příjmy. HMS je série jednodenních nebo dvoudenních praktických školicích modulů, po kterých následuje nízkodávková, vysokofrekvenční (LDHF) praxe a další aktivity ke zlepšení kvality. Tyto moduly jsou dodávány na pracovišti, aby poskytovaly trvalou podporu klinického výkonu po školení.

Význam vysoce kvalitní péče během rutinního porodu pro zajištění přežití žen a jejich novorozenců nelze přeceňovat. Třetí modul ze série HMS se zabývá potřebami školení pro péči během normálního porodu (ECL&B). Modul ECL&B je založen na nejnovějších pokynech WHO.

Tréninkové moduly HMS jsou vyvinuty tak, aby specificky řešily tuto mezeru s plánem školení „s nízkou dávkou, vysokou frekvencí“, aby nabídly „posilovače“ pro zajištění kompetence v jednotlivých klinických oblastech a pro upevnění dovedností prostřednictvím praxe po školení. Místní poskytovatelé zdravotnických zařízení jsou zodpovědní za vedení krátkých a častých opakovacích cvičeb se svými vrstevníky. Vyškolení poskytovatelé také provádějí činnosti ke zlepšení kvality a nabízejí počáteční školení založené na simulaci pro nové zaměstnance. Tento důraz na budování místních kapacit ve zdravotnických zařízeních činí validaci této školicí metody a doprovodných materiálů důležitým. Navíc, protože toto školení bude nakonec šířeno ve větším měřítku, je nezbytné, aby materiály a metody byly testovány v prostředí s omezenými zdroji v této rané fázi.

Vzhledem k tomu, že se školení v modulech Pomoc matkám přežít stává více dostupné prostřednictvím různých partnerských organizací, existuje obava, že ukázky dovedností místních školitelů budou mít velkou variabilitu, pokud jde o kvalitu ukázek školení, což povede k rozdílům v získávání kompetencí studentů. Tato studie bude zkoumat, zda školení HMS ECL&B s využitím osobního trenéra doplněného video ukázkami pro několik klíčových dovedností vede k lepším kompetencím studentů bezprostředně po školení ve srovnání se stejným školením pouze s živými trenéry.

Tato kvaziexperimentální dvouramenná studie se smíšenými metodami je formativní a představuje před a po tréninku hodnocení tréninkové intervence. V experimentální části absolvují účastníci (klinikové nazývaní také kvalifikovaní porodníci) školení doplněné videem. Ve srovnávací části obdrží účastníci školení bez videa. Tato studie je podobná terénním validačním studiím pro modul Bleeding After Birth (BAB) (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB #0004062) a moduly BAB+ a Preeklampsie/Eklampsie (PE&E) (IRB #0007038), dokončené v roce 2012, resp. 2016, s doplněním hodnocení využití videa jako doplňku k živému trenérovi s využitím školicích materiálů HMS.

Pro posouzení přijatelnosti intervence budou vedeny ohniskové skupiny s trenéry a poskytovateli. K posouzení učení lékařů v modulech HMS a získávání dovedností budou k dispozici testy znalostí, hodnocení důvěry a tři objektivní strukturované scénáře klinického vyšetření. Charakteristiky účastníků a minulé klinické zkušenosti budou měřeny prostřednictvím průzkumu, který si sami provedli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zanzibar
      • Makunduchi, Zanzibar, Tanzanie
        • Makunduchi Hospital
      • Mbweni, Zanzibar, Tanzanie
        • Chukwani PHCU+
      • Pemba, Zanzibar, Tanzanie
        • Chakechake Hospital
      • Pemba, Zanzibar, Tanzanie
        • Wete Hospital
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzanie
        • Fuoni Primary Health Care Unit +
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzanie
        • Mnazi Mmoja Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé zdravotní péče
  • Klinicky aktivní porodní asistentky (definované jako osoby, které se zúčastnily nebo asistovaly alespoň u 1 porodu za poslední měsíc nebo u 3 porodů za poslední 3 měsíce)
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Práce ve vládních zdravotnických zařízeních na Zanzibaru

Kritéria vyloučení:

-Neschopnost zúčastnit se hodnocení před a po školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školení HMS EL&C bez videa
Zúčastnění poskytovatelé zdravotní péče absolvují 1–2denní školení v novém školicím modulu „Pomáháme matkám přežít základní práci a porod“ (HMS EL&C). Budou schopni: 1) rozlišit normální a abnormální nálezy, 2) kompetentně a sebevědomě řídit normální porod a zabránit komplikacím, 3) používat postupy založené na důkazech, 4) rychle identifikovat a zvládat komplikace, když nastanou a 5) poskytovat ohleduplnou péči
Žádné další informace
Experimentální: HMS trénink s video suplementací
Zúčastnění poskytovatelé zdravotní péče absolvují 1–2denní školení v novém školicím modulu „Pomáháme matkám přežít základní práci a porod“ (HMS EL&C). TAKÉ absolvují školení proložené krátkými videoklipy, jejichž cílem je zlepšit porozumění a osvojení dovedností („Videa používaná k doplnění živého trenéra“). Doplňování videa má v budoucnu standardizovat kaskádové školení, protože školení je nabízeno v mnohem větším měřítku v zemích s nízkými a středními příjmy.
Žádné další informace
[Cherrie přidat]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
„průměrné procento správné skóre“ poskytovatele zdravotní péče na objektivní strukturované klinické zkoušce (OBSE)
Časové okno: 1 den po tréninku
Průměrné procento položek zodpovězených nebo provedených správně v OBSE, což je simulace nabídky péče
1 den po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento poskytovatelů, kteří dosáhli správného skóre nad 80% prahem pro úspěšné složení v OBSE („úspěšnost“)
Časové okno: 1 den po tréninku
Procento poskytovatelů, kteří dosáhli skóre nad prahem pro úspěšné složení 80 %, je v OBSE správné
1 den po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakékoli nepřímé identifikátory a názvy zařízení budou z datových sad odstraněny. Údaje o učení o nástrojích hodnocení mohou být zpřístupněny dalším výzkumníkům s podepsanou dohodou o používání údajů.

Časový rámec sdílení IPD

10. ledna 2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neurčeno

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit