- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03890276
Estudo de campo do treinamento de profissionais de saúde sobre como ajudar as mães a sobreviver, módulo 'Cuidados essenciais para o trabalho de parto e nascimento' em Zanzibar (HMS-ECL&B)
Validação de campo de materiais e métodos de treinamento para capacitar parteiras qualificadas no trabalho de parto e nascimento no módulo Helping Mothers Survive 'Cuidados essenciais para trabalho de parto e nascimento' para melhorar a qualidade da assistência em Zanzibar
O objetivo deste estudo é garantir que os materiais e métodos de treinamento para o módulo de treinamento Helping Mothers Survive Essential Care for Labor & Birth (ECL&B) sejam utilizáveis e aceitáveis por instrutores e profissionais de saúde em Zanzibar. Os resultados deste estudo serão usados para melhorar os módulos e validar as avaliações dos formandos. Este estudo também compara os resultados de aprendizado do provedor no módulo de treinamento ministrado com e sem demonstração em vídeo.
Com foco nas duas primeiras fases do modelo de Kirkpatrick, a validação de campo responderá às seguintes questões de pesquisa:
- Quão aceitável e apropriado para um ensino e aprendizagem adequados é o módulo de treinamento?
- Qual é o ganho de conhecimento, tomada de decisão clínica, comunicação e habilidades psicomotoras dos treinandos da avaliação pré à pós-treinamento? (resultados imediatos do aluno)
- Existe uma diferença nos resultados imediatos do aluno no treinamento em que os videoclipes são usados durante o treinamento para complementar a demonstração do instrutor ao vivo em comparação com o treinamento em que o vídeo não é usado como suplemento?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é garantir que os materiais e métodos de treinamento para o módulo de treinamento Helping Mothers Survive Essential Care for Labor & Birth (ECL&B) sejam utilizáveis e aceitáveis por instrutores e profissionais de saúde em Zanzibar antes da implementação do treinamento. Os resultados deste estudo serão usados para melhorar os módulos e validar as avaliações dos formandos. Este estudo também compara os resultados de aprendizado do provedor no módulo de treinamento ministrado com e sem demonstração em vídeo.
Com foco nas duas primeiras fases do modelo Kirkpatrick, a validação de campo é projetada para responder às seguintes questões de pesquisa:
- Quão aceitável e apropriado para um ensino e aprendizagem adequados é o módulo de treinamento?
- Qual é o ganho de conhecimento, tomada de decisão clínica, comunicação e habilidades psicomotoras dos treinandos da avaliação pré à pós-treinamento? (resultados imediatos do aluno)
- Existe uma diferença nos resultados imediatos do aluno no treinamento em que os videoclipes são usados durante o treinamento para complementar a demonstração do instrutor ao vivo em comparação com o treinamento em que o vídeo não é usado como suplemento?
Enquadramento: Para melhorar a qualidade dos cuidados pré-natais, intraparto e pós-parto e, assim, reduzir a morbilidade e mortalidade materna e neonatal, a Jhpiego, em conjunto com parceiros globais, desenvolveu o Helping Mothers Survive (HMS), um conjunto de módulos de formação para profissionais da linha da frente para usar em países de baixa e média renda. HMS é uma série de módulos de treinamento prático de um ou dois dias seguidos de prática de baixa dose e alta frequência (LDHF) e outras atividades de melhoria de qualidade. Esses módulos são entregues no local de trabalho para fornecer suporte contínuo para o desempenho clínico após o treinamento.
A importância de cuidados de alta qualidade durante o trabalho de parto e nascimento de rotina para garantir a sobrevivência das mulheres e de seus recém-nascidos não pode ser exagerada. O terceiro módulo da série HMS aborda as necessidades de treinamento para cuidados durante o trabalho de parto normal e nascimento (ECL&B). O módulo ECL&B é baseado nas orientações mais recentes da OMS.
Os módulos de treinamento do HMS são desenvolvidos para abordar especificamente essa lacuna com um plano de treinamento de "baixa dose, alta frequência" para oferecer "reforços" para garantir a competência em áreas clínicas individuais e consolidar as habilidades por meio da prática após o treinamento. Os prestadores de serviços de saúde locais são responsáveis por conduzir sessões práticas de atualização curtas e frequentes com seus colegas. Fornecedores treinados também conduzem atividades de melhoria da qualidade e oferecem treinamento inicial baseado em simulação para novos funcionários. Essa ênfase na capacitação local nas unidades de saúde torna importante a validação desse método de treinamento e dos materiais que o acompanham. Além disso, como esse treinamento acabará sendo disseminado em uma escala maior, é vital que os materiais e métodos sejam testados em ambientes com recursos limitados nesse estágio inicial.
À medida que o treinamento nos módulos Helping Mothers Survive se torna mais amplamente disponível através de uma variedade de organizações parceiras, uma preocupação é que as demonstrações de habilidades dos instrutores locais tenham alta variabilidade em termos de qualidade das demonstrações de treinamento, resultando em variação na aquisição de competências do aluno. Este estudo investigará se o treinamento HMS ECL&B usando o instrutor presencial complementado com demonstrações em vídeo para várias habilidades-chave resulta em melhores competências do aluno imediatamente após o treinamento em comparação com o mesmo treinamento apenas com instrutores ao vivo.
Este estudo de dois braços, quase experimental, de métodos mistos é formativo e uma avaliação pré e pós-treinamento da intervenção de treinamento. No braço experimental, os participantes (médicos também chamados de parteiras qualificadas) receberão treinamento complementado com vídeo. No braço de comparação, os participantes receberão treinamento sem vídeo. Este estudo é semelhante aos estudos de validação de campo para o módulo Bleeding After Birth (BAB) (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB #0004062) e os módulos BAB+ e Pre-eclampsia/Eclampsia (PE&E) (IRB #0007038), concluídos em 2012 e 2016, respetivamente, com a adição de uma avaliação de utilização de vídeo como complemento a um formador presencial utilizando os materiais de formação HMS.
Para avaliar a aceitabilidade da intervenção, serão conduzidos grupos focais com treinadores e provedores. Para avaliar o aprendizado dos médicos nos módulos HMS e aquisição de habilidades, haverá testes de conhecimento, uma avaliação de confiança e três cenários de exame clínico estruturados objetivos. As características dos participantes e a experiência clínica anterior serão medidas por meio de uma pesquisa auto-administrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zanzibar
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Makunduchi, Zanzibar, Tanzânia
- Makunduchi Hospital
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Mbweni, Zanzibar, Tanzânia
- Chukwani PHCU+
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Pemba, Zanzibar, Tanzânia
- Chakechake Hospital
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Pemba, Zanzibar, Tanzânia
- Wete Hospital
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Stone Town, Zanzibar, Tanzânia
- Fuoni Primary Health Care Unit +
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Stone Town, Zanzibar, Tanzânia
- Mnazi Mmoja Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde
- Parteiras clinicamente ativas (definidas como tendo assistido ou assistido pelo menos 1 parto no último mês ou 3 partos nos últimos 3 meses)
- Com 18 anos ou mais
- Trabalhando em instalações de saúde do governo em Zanzibar
Critério de exclusão:
-Impossibilidade de comparecer à avaliação pré-treinamento e pós-treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento HMS EL&C sem vídeo
Os profissionais de saúde participantes receberão um treinamento de 1 a 2 dias no novo módulo de treinamento 'Ajudando mães a sobreviver ao parto e parto essenciais' (HMS EL&C).
Eles serão capazes de: 1) distinguir achados normais e anormais, 2) gerenciar com competência e confiança o trabalho de parto normal e o nascimento para ajudar a prevenir complicações, 3) empregar práticas baseadas em evidências, 4) identificar e gerenciar rapidamente as complicações quando elas surgirem e 5) fornecer cuidados respeitosos
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Nenhuma informação adicional
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Experimental: Treinamento HMS com suplementação de vídeo
Os profissionais de saúde participantes receberão um treinamento de 1 a 2 dias no novo módulo de treinamento 'Ajudando mães a sobreviver ao parto e parto essenciais' (HMS EL&C).
Eles TAMBÉM receberão o treinamento intercalado com videoclipes curtos que visam melhorar a compreensão e aquisição de habilidades ('Vídeos usados para complementar o treinamento ao vivo').
A suplementação de vídeo destina-se a padronizar o treinamento em cascata no futuro, pois o treinamento é oferecido em uma escala muito maior em países de baixa e média renda.
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Nenhuma informação adicional
[Cereja para adicionar]
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A "pontuação percentual média correta" do prestador de cuidados de saúde no Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE)
Prazo: 1 dia pós treino
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A porcentagem média de itens respondidos ou executados corretamente no OSCE, uma simulação de oferecer cuidados
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1 dia pós treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de provedores que pontuam acima do limite de aprovação de 80% corretos no OSCE ('taxa de aprovação')
Prazo: 1 dia pós treino
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Porcentagem de provedores que pontuam acima do limite de aprovação de 80% corretos no OSCE
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1 dia pós treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
- Evans CL, Johnson P, Bazant E, Bhatnagar N, Zgambo J, Khamis AR. Competency-based training "Helping Mothers Survive: Bleeding after Birth" for providers from central and remote facilities in three countries. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Sep;126(3):286-90. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.02.021. Epub 2014 Apr 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB9400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Módulo de treinamento HMS EL&C
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University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul