- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03890276
Étude sur le terrain de la formation des agents de santé sur le module Aider les mères à survivre « Soins essentiels pour le travail et l'accouchement » à Zanzibar (HMS-ECL&B)
Validation sur le terrain du matériel et des méthodes de formation pour renforcer les capacités des accoucheuses qualifiées lors du travail et de l'accouchement dans le module d'aide aux mères survivantes "Soins essentiels pour le travail et l'accouchement" afin d'améliorer la qualité des soins à Zanzibar
L'objectif de cette étude est de s'assurer que le matériel et les méthodes de formation pour le module de formation Helping Mothers Survive Essential Care for Labor & Birth (ECL&B) sont utilisables et acceptables par les formateurs et les prestataires de soins de santé à Zanzibar. Les résultats de cette étude seront utilisés pour améliorer les modules et valider les évaluations des stagiaires. Cette étude compare également les résultats d'apprentissage des prestataires dans le module de formation dispensé avec et sans démonstration vidéo.
En se concentrant sur les deux premières phases du modèle de Kirkpatrick, la validation sur le terrain répondra aux questions de recherche suivantes :
- Dans quelle mesure le module de formation est-il acceptable et approprié pour un enseignement et un apprentissage adéquats ?
- Quel est le gain en connaissances, en prise de décision clinique, en communication et en compétences psychomotrices des stagiaires de l'évaluation pré-formation à l'évaluation post-formation ? (résultats immédiats de l'apprenant)
- Y a-t-il une différence dans les résultats immédiats de l'apprenant dans la formation où des clips vidéo sont utilisés pendant la formation pour compléter la démonstration en direct par le formateur par rapport à la formation où la vidéo n'est pas utilisée comme complément ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de s'assurer que le matériel et les méthodes de formation pour le module de formation Helping Mothers Survive Essential Care for Labor & Birth (ECL&B) sont utilisables et acceptables par les formateurs et les prestataires de soins de santé à Zanzibar avant la mise en œuvre de la formation. Les résultats de cette étude seront utilisés pour améliorer les modules et valider les évaluations des stagiaires. Cette étude compare également les résultats d'apprentissage des prestataires dans le module de formation dispensé avec et sans démonstration vidéo.
Se concentrant sur les deux premières phases du modèle de Kirkpatrick, la validation sur le terrain est conçue pour répondre aux questions de recherche suivantes :
- Dans quelle mesure le module de formation est-il acceptable et approprié pour un enseignement et un apprentissage adéquats ?
- Quel est le gain en connaissances, en prise de décision clinique, en communication et en compétences psychomotrices des stagiaires de l'évaluation pré-formation à l'évaluation post-formation ? (résultats immédiats de l'apprenant)
- Y a-t-il une différence dans les résultats immédiats de l'apprenant dans la formation où des clips vidéo sont utilisés pendant la formation pour compléter la démonstration en direct par le formateur par rapport à la formation où la vidéo n'est pas utilisée comme complément ?
Contexte : Pour améliorer la qualité des soins prénatals, intra-partum et post-partum, et ainsi réduire la morbidité et la mortalité maternelles et néonatales, Jhpiego, en collaboration avec des partenaires mondiaux, a développé Helping Mothers Survive (HMS), une suite de modules de formation pour les prestataires de première ligne à utiliser dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. HMS est une série de modules de formation pratique d'un ou deux jours suivis de pratiques à faible dose et à haute fréquence (LDHF) et d'autres activités d'amélioration de la qualité. Ces modules sont dispensés sur le lieu de travail pour fournir un soutien continu à la performance clinique après la formation.
L'importance de soins de haute qualité pendant le travail et l'accouchement de routine pour assurer la survie des femmes et de leurs nouveau-nés ne peut être surestimée. Le troisième module de la série HMS aborde les besoins de formation pour les soins pendant le travail et l'accouchement normaux (ECL&B). Le module ECL&B est basé sur les dernières directives de l'OMS.
Les modules de formation HMS sont développés pour combler spécifiquement cette lacune avec un plan de formation "faible dose, haute fréquence" pour offrir des "boosters" afin d'assurer la compétence dans les domaines cliniques individuels et de consolider les compétences par la pratique après la formation. Les prestataires des établissements de santé locaux sont chargés d'animer de courtes et fréquentes séances de pratique de remise à niveau avec leurs pairs. Les fournisseurs formés mènent également des activités d'amélioration de la qualité et offrent une formation initiale basée sur la simulation aux nouveaux employés. Cet accent mis sur le renforcement des capacités locales au sein des établissements de santé rend la validation de cette méthode de formation et du matériel d'accompagnement importante. En outre, étant donné que cette formation sera finalement diffusée à plus grande échelle, il est essentiel que les matériels et les méthodes soient testés dans des environnements à ressources limitées à ce stade précoce.
Au fur et à mesure que la formation dans les modules Helping Mothers Survive devient plus largement disponible à travers une variété d'organisations partenaires, une préoccupation est que les démonstrations de compétences des formateurs locaux auront une grande variabilité en termes de qualité des démonstrations de formation, ce qui entraînera une variation dans l'acquisition des compétences des apprenants. Cette étude examinera si la formation HMS ECL&B utilisant un formateur en personne complétée par des démonstrations vidéo pour plusieurs compétences clés se traduit par de meilleures compétences de l'apprenant immédiatement après la formation par rapport à la même formation avec des formateurs en direct uniquement.
Cette étude quasi-expérimentale à deux bras, à méthodes mixtes, est formative et constitue une évaluation pré et post-formation de l'intervention de formation. Dans le volet expérimental, les participants (cliniciens également appelés accoucheurs qualifiés) recevront une formation complétée par une vidéo. Dans le bras de comparaison, les participants recevront une formation sans vidéo. Cette étude est similaire aux études de validation sur le terrain pour le module Bleeding After Birth (BAB) (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB #0004062) et les modules BAB+ et Pre-eclampsia/Eclampsia (PE&E) (IRB #0007038), terminés en 2012 et 2016, respectivement, avec l'ajout d'une évaluation de l'utilisation de la vidéo en complément d'un formateur en direct utilisant les supports de formation HMS.
Pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention, des groupes de discussion avec des formateurs et des prestataires seront organisés. Pour évaluer l'apprentissage des cliniciens dans les modules HMS et l'acquisition de compétences, il y aura des tests de connaissances, une évaluation de la confiance et trois scénarios d'examen clinique objectif structuré. Les caractéristiques et l'expérience clinique antérieure des participants seront mesurées au moyen du sondage auto-administré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zanzibar
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Makunduchi, Zanzibar, Tanzanie
- Makunduchi Hospital
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Mbweni, Zanzibar, Tanzanie
- Chukwani PHCU+
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Pemba, Zanzibar, Tanzanie
- Chakechake Hospital
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Pemba, Zanzibar, Tanzanie
- Wete Hospital
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Stone Town, Zanzibar, Tanzanie
- Fuoni Primary Health Care Unit +
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Stone Town, Zanzibar, Tanzanie
- Mnazi Mmoja Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les fournisseurs de soins de santé
- Accoucheuses cliniquement actives (définies comme ayant assisté ou assisté au moins 1 accouchement au cours du dernier mois ou 3 accouchements au cours des 3 derniers mois)
- Âgé de 18 ans ou plus
- Travailler dans des établissements de santé gouvernementaux à Zanzibar
Critère d'exclusion:
-Impossible d'assister à l'évaluation pré-formation et post-formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation HMS EL&C sans vidéo
Les prestataires de soins de santé participants recevront une formation de 1 à 2 jours dans le nouveau module de formation « Aider les mères à survivre au travail et à l'accouchement essentiels » (HMS EL&C).
Ils seront en mesure de : 1) distinguer les résultats normaux et anormaux, 2) gérer avec compétence et confiance le travail et l'accouchement normaux pour aider à prévenir les complications, 3) utiliser des pratiques fondées sur des preuves, 4) identifier et gérer rapidement les complications lorsqu'elles surviennent et 5) offrir des soins respectueux
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Aucune information supplémentaire
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Expérimental: Formation HMS avec complément vidéo
Les prestataires de soins de santé participants recevront une formation de 1 à 2 jours dans le nouveau module de formation « Aider les mères à survivre au travail et à l'accouchement essentiels » (HMS EL&C).
Ils recevront ÉGALEMENT la formation entrecoupée de courts clips vidéo qui visent à améliorer la compréhension et l'acquisition de compétences ("Vidéos utilisées pour compléter le formateur en direct").
La supplémentation vidéo est destinée à normaliser la formation en cascade à l'avenir, car la formation est offerte à une échelle beaucoup plus grande dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
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Aucune information supplémentaire
[Cherrie à ajouter]
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le « score moyen en pourcentage correct » du fournisseur de soins de santé à l'examen clinique objectif structuré (ECOS)
Délai: 1 jour après la formation
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Le pourcentage moyen d'éléments répondus ou exécutés correctement sur l'ECOS, une simulation d'offre de soins
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1 jour après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de prestataires qui obtiennent un score supérieur au seuil de réussite de 80 % de réponses correctes à l'ECOS (« taux de réussite »)
Délai: 1 jour après la formation
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Pourcentage de prestataires qui obtiennent un score supérieur au seuil de réussite de 80 % de réponses correctes à l'ECOS
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1 jour après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
- Evans CL, Johnson P, Bazant E, Bhatnagar N, Zgambo J, Khamis AR. Competency-based training "Helping Mothers Survive: Bleeding after Birth" for providers from central and remote facilities in three countries. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Sep;126(3):286-90. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.02.021. Epub 2014 Apr 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB9400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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