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Estudio de campo de la capacitación de trabajadores de la salud sobre el módulo Ayudar a las madres a sobrevivir 'Atención esencial para el trabajo de parto y el nacimiento' en Zanzíbar (HMS-ECL&B)

4 de noviembre de 2019 actualizado por: Jhpiego

Validación de campo de los materiales y métodos de capacitación para desarrollar la capacidad de las parteras capacitadas durante el trabajo de parto y el nacimiento en el módulo "Atención esencial para el trabajo de parto y el parto" de Helping Mothers Survive para mejorar la calidad de la atención en Zanzíbar

El objetivo de este estudio es garantizar que los materiales y métodos de capacitación para el módulo de capacitación Ayudar a las madres a sobrevivir la atención esencial para el trabajo de parto y el nacimiento (ECL&B, por sus siglas en inglés) sean utilizables y aceptables por los capacitadores y proveedores de atención médica en Zanzíbar. Los resultados de este estudio se utilizarán para mejorar los módulos y validar las evaluaciones de los alumnos. Este estudio también compara los resultados de aprendizaje de los proveedores en el módulo de capacitación entregado con y sin demostración en video.

Centrándose en las dos primeras fases del modelo de Kirkpatrick, la validación de campo responderá a las siguientes preguntas de investigación:

  1. ¿Qué tan aceptable y apropiado es el módulo de capacitación para una enseñanza y un aprendizaje adecuados?
  2. ¿Cuál es la ganancia en conocimiento, toma de decisiones clínicas, comunicación y habilidades psicomotoras de los alumnos desde la evaluación previa a la capacitación? (resultados inmediatos del alumno)
  3. ¿Hay alguna diferencia en los resultados inmediatos de los alumnos en la capacitación en la que se usan clips de video durante la capacitación para complementar la demostración en vivo del capacitador en comparación con la capacitación en la que no se usa el video como complemento?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es garantizar que los materiales y métodos de capacitación para el módulo de capacitación Ayudar a las madres a sobrevivir la atención esencial para el trabajo de parto y el nacimiento (ECL&B, por sus siglas en inglés) sean utilizables y aceptables por los capacitadores y proveedores de atención médica en Zanzíbar antes de implementar la capacitación. Los resultados de este estudio se utilizarán para mejorar los módulos y validar las evaluaciones de los alumnos. Este estudio también compara los resultados de aprendizaje de los proveedores en el módulo de capacitación entregado con y sin demostración en video.

Centrándose en las dos primeras fases del modelo de Kirkpatrick, la validación de campo está diseñada para responder a las siguientes preguntas de investigación:

  1. ¿Qué tan aceptable y apropiado es el módulo de capacitación para una enseñanza y un aprendizaje adecuados?
  2. ¿Cuál es la ganancia en conocimiento, toma de decisiones clínicas, comunicación y habilidades psicomotoras de los alumnos desde la evaluación previa a la capacitación? (resultados inmediatos del alumno)
  3. ¿Hay alguna diferencia en los resultados inmediatos de los alumnos en la capacitación en la que se usan clips de video durante la capacitación para complementar la demostración en vivo del capacitador en comparación con la capacitación en la que no se usa el video como complemento?

Antecedentes: para mejorar la calidad de la atención prenatal, intraparto y posparto y, por lo tanto, reducir la morbilidad y la mortalidad materna y neonatal, Jhpiego, junto con socios globales, ha desarrollado Helping Mothers Survive (HMS), un conjunto de módulos de capacitación para proveedores de primera línea. para usar en países de bajos y medianos ingresos. HMS es una serie de módulos de capacitación prácticos de uno o dos días seguidos de prácticas de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) y otras actividades de mejora de la calidad. Estos módulos se entregan en el lugar de trabajo para brindar apoyo continuo para el desempeño clínico después de la capacitación.

No se puede subestimar la importancia de una atención de alta calidad durante el trabajo de parto y el nacimiento de rutina para garantizar la supervivencia de las mujeres y sus recién nacidos. El tercer módulo de la serie HMS aborda las necesidades de capacitación para la atención durante el trabajo de parto y el parto normales (ECL&B). El módulo ECL&B se basa en la última guía de la OMS.

Los módulos de capacitación de HMS se desarrollan para abordar específicamente esta brecha con un plan de capacitación de "dosis baja y alta frecuencia" para ofrecer "refuerzos" para garantizar la competencia en áreas clínicas individuales y consolidar habilidades a través de la práctica después de la capacitación. Los proveedores de centros de salud locales son responsables de dirigir sesiones de práctica breves y frecuentes de actualización con sus pares. Los proveedores capacitados también realizan actividades de mejora de la calidad y ofrecen capacitación inicial basada en simulación para los nuevos empleados. Este énfasis en el desarrollo de capacidades locales dentro de los establecimientos de salud hace que la validación de este método de capacitación y los materiales que lo acompañan sean importantes. Además, debido a que esta capacitación finalmente se difundirá a mayor escala, es vital que los materiales y métodos se prueben en entornos con recursos limitados en esta etapa inicial.

A medida que la capacitación en los módulos de Helping Mothers Survive esté más disponible a través de una variedad de organizaciones asociadas, una preocupación es que las demostraciones de habilidades de los capacitadores locales tendrán una gran variabilidad en términos de la calidad de las demostraciones de capacitación, lo que resultará en una variación en la adquisición de competencias de los alumnos. Este estudio investigará si la capacitación de HMS ECL&B utilizando un entrenador en persona complementado con demostraciones en video para varias habilidades clave da como resultado mejores competencias del alumno inmediatamente después de la capacitación en comparación con la misma capacitación solo con entrenadores en vivo.

Este estudio de dos brazos cuasi-experimental de métodos mixtos es formativo y una evaluación previa y posterior al entrenamiento de la intervención de entrenamiento. En el brazo experimental, los participantes (médicos también llamados parteros capacitados) recibirán capacitación complementada con videos. En el brazo de comparación, los participantes recibirán capacitación sin video. Este estudio es similar a los estudios de validación de campo para el módulo Bleeding After Birth (BAB) (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB n.° 0004062) y los módulos BAB+ y Preeclampsia/Eclampsia (PE&E) (IRB n.° 0007038), completados en 2012 y 2016, respectivamente, con la adición de una evaluación del uso de videos como complemento a un entrenador en vivo que usa los materiales de capacitación de HMS.

Para evaluar la aceptabilidad de la intervención, se realizarán grupos focales con capacitadores y proveedores. Para evaluar el aprendizaje de los médicos en los módulos HMS y la adquisición de habilidades, habrá pruebas de conocimiento, una evaluación de confianza y tres escenarios de exámenes clínicos estructurados objetivos. Las características de los participantes y la experiencia clínica pasada se medirán a través de la encuesta autoadministrada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zanzibar
      • Makunduchi, Zanzibar, Tanzania
        • Makunduchi Hospital
      • Mbweni, Zanzibar, Tanzania
        • Chukwani PHCU+
      • Pemba, Zanzibar, Tanzania
        • Chakechake Hospital
      • Pemba, Zanzibar, Tanzania
        • Wete Hospital
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzania
        • Fuoni Primary Health Care Unit +
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzania
        • Mnazi Mmoja Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores de servicios de salud
  • Parteras clínicamente activas (definidas como haber asistido o asistido en al menos 1 parto en el último mes o 3 partos en los últimos 3 meses)
  • Mayor de 18 años
  • Trabajando en instalaciones de salud gubernamentales en Zanzíbar

Criterio de exclusión:

-No poder asistir a la evaluación pre-entrenamiento y post-entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento HMS EL&C sin video
Los proveedores de atención médica participantes recibirán una capacitación de 1 a 2 días en el nuevo módulo de capacitación 'Ayudando a las madres a sobrevivir el trabajo de parto y el parto esenciales' (HMS EL&C). Podrán: 1) distinguir los hallazgos normales y anormales, 2) manejar de manera competente y segura el trabajo de parto y el nacimiento normales para ayudar a prevenir complicaciones, 3) emplear prácticas basadas en evidencia, 4) identificar y manejar rápidamente las complicaciones cuando surjan y 5) brindar atención respetuosa
Sin información adicional
Experimental: Entrenamiento de HMS con suplemento de video
Los proveedores de atención médica participantes recibirán una capacitación de 1 a 2 días en el nuevo módulo de capacitación 'Ayudando a las madres a sobrevivir el trabajo de parto y el parto esenciales' (HMS EL&C). TAMBIÉN recibirán la capacitación intercalada con videos cortos que tienen como objetivo mejorar la comprensión y la adquisición de habilidades ("Videos utilizados para complementar el entrenador en vivo"). El complemento de video está destinado a estandarizar la capacitación en cascada en el futuro, ya que la capacitación se ofrece a una escala mucho mayor en países de ingresos bajos y medianos.
Sin información adicional
[Cherrie para agregar]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La "puntuación correcta porcentual media" del proveedor de atención médica en el Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE)
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento
El porcentaje medio de ítems respondidos o realizados correctamente en OSCE, una simulación de ofrecer atención
1 día después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de proveedores que obtienen una puntuación por encima del umbral de aprobación del 80 % correcto en OSCE ('tasa de aprobación')
Periodo de tiempo: 1 día después del entrenamiento
Porcentaje de proveedores que superan el umbral de aprobación del 80 % correcto en OSCE
1 día después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los identificadores indirectos y los nombres de las instalaciones se eliminarán de los conjuntos de datos. Los datos sobre el aprendizaje en las herramientas de evaluación pueden ponerse a disposición de otros investigadores con un Acuerdo de uso de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

10 de enero de 2020

Criterios de acceso compartido de IPD

Indeterminado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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