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잔지바르에서 산모의 생존을 돕는 '진통 및 출산 필수 관리' 모듈에 대한 의료 종사자 교육 현장 연구 (HMS-ECL&B)

2019년 11월 4일 업데이트: Jhpiego

잔지바르에서 간호의 질을 향상시키기 위한 산모의 생존 지원 모듈 '출산을 위한 필수 관리'에서 노동 및 출산 시 숙련된 조산사의 역량을 구축하기 위한 교육 자료 및 방법의 현장 검증

이 연구의 목표는 교육 모듈인 Helping Mothers Survive Essential Care for Labor & Birth(ECL&B)의 교육 자료 및 방법이 Zanzibar의 트레이너와 의료 서비스 제공자가 사용할 수 있고 수용할 수 있도록 하는 것입니다. 이 연구 결과는 모듈을 개선하고 연수생 평가를 검증하는 데 사용될 것입니다. 이 연구는 또한 비디오 데모가 있거나 없는 교육 모듈에서 공급자 학습 결과를 비교합니다.

Kirkpatrick 모델의 처음 두 단계에 초점을 맞춘 필드 유효성 검사는 다음 연구 질문에 답합니다.

  1. 교육 모듈이 적절한 교수 및 학습에 얼마나 수용 가능하고 적절합니까?
  2. 훈련 전 평가에서 훈련 후 평가까지 훈련생의 지식, 임상 의사 결정, 의사 소통 및 정신 운동 기술의 이득은 무엇입니까? (즉각적인 학습자 결과)
  3. 비디오가 보충 자료로 사용되지 않는 교육과 비교하여 실시간 트레이너 시연을 보완하기 위해 교육 중에 비디오 클립이 사용되는 교육에서 즉각적인 학습자 결과에 차이가 있습니까?

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 훈련을 시행하기 전에 Zanzibar의 트레이너와 의료 서비스 제공자가 ECL&B(산모의 산모 생존 필수 관리 지원) 교육 모듈의 교육 자료 및 방법을 사용할 수 있고 수용할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구 결과는 모듈을 개선하고 연수생 평가를 검증하는 데 사용될 것입니다. 이 연구는 또한 비디오 데모가 있거나 없는 교육 모듈에서 공급자 학습 결과를 비교합니다.

Kirkpatrick 모델의 처음 두 단계에 초점을 맞춘 필드 유효성 검사는 다음 연구 질문에 답하도록 설계되었습니다.

  1. 교육 모듈이 적절한 교수 및 학습에 얼마나 수용 가능하고 적절합니까?
  2. 훈련 전 평가에서 훈련 후 평가까지 훈련생의 지식, 임상 의사 결정, 의사 소통 및 정신 운동 기술의 이득은 무엇입니까? (즉각적인 학습자 결과)
  3. 비디오가 보충 자료로 사용되지 않는 교육과 비교하여 실시간 트레이너 시연을 보완하기 위해 교육 중에 비디오 클립이 사용되는 교육에서 즉각적인 학습자 결과에 차이가 있습니까?

배경: 산전, 산후 및 산후 관리의 질을 개선하여 산모 및 신생아의 이환율과 사망률을 줄이기 위해 Jhpiego는 글로벌 파트너와 함께 최일선 공급자를 위한 교육 모듈 모음인 HMS(Helping Mothers Survive)를 개발했습니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서 사용할 수 있습니다. HMS는 저선량 고주파(LDHF) 실습 및 기타 품질 개선 활동이 뒤따르는 일련의 1일 또는 2일 실습 교육 모듈입니다. 이러한 모듈은 교육 후 임상 성능에 대한 지속적인 지원을 제공하기 위해 작업 현장에서 제공됩니다.

산모와 신생아의 생존을 보장하기 위해 일상적인 분만 및 출산 중 고품질 관리의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. HMS 시리즈의 세 번째 모듈은 정상적인 분만 및 출산(ECL&B) 동안 치료에 필요한 교육을 다룹니다. ECL&B 모듈은 최신 WHO 지침을 기반으로 합니다.

HMS 교육 모듈은 개별 임상 영역에서 역량을 보장하고 교육 후 연습을 통해 기술을 통합하기 위해 "부스터"를 제공하는 "저용량, 고주파" 교육 계획으로 이러한 격차를 구체적으로 해결하기 위해 개발되었습니다. 지역 의료 시설 기반 제공자는 동료들과 함께 짧고 빈번한 재교육 연습 세션을 이끌 책임이 있습니다. 교육을 받은 제공자는 품질 개선 활동을 수행하고 신입 직원을 위한 초기 시뮬레이션 기반 교육을 제공합니다. 보건 시설 내 지역 역량 구축에 대한 이러한 강조는 이 교육 방법 및 동반 자료의 검증을 중요하게 만듭니다. 또한 이 교육은 궁극적으로 더 큰 규모로 전파될 것이기 때문에 이 초기 단계에서 자원이 제한된 환경에서 재료와 방법을 테스트하는 것이 중요합니다.

Helping Mothers Survive 모듈의 교육이 다양한 파트너 조직을 통해 보다 광범위하게 이용 가능해짐에 따라 현지 강사의 기술 시연이 교육 시연의 품질 측면에서 변동성이 높아 학습자 역량 습득에 변동이 생길 수 있다는 우려가 있습니다. 이 연구는 몇 가지 주요 기술에 대한 비디오 시연으로 보완된 대면 강사를 사용하는 HMS ECL&B 교육이 실제 강사만 있는 동일한 교육과 비교하여 교육 직후 학습자 역량을 향상시키는지 여부를 조사할 것입니다.

이 혼합 방법, 유사 실험적 두 팔 연구는 교육 개입의 형성 및 사전 및 사후 교육 평가입니다. 실험 부문에서 참가자(숙련된 조산사라고도 하는 임상의)는 비디오로 보충된 교육을 받게 됩니다. 비교 부문에서 참가자는 비디오 없이 교육을 받습니다. 이 연구는 BAB(Bleeding After Birth) 모듈(Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB #0004062) 및 BAB+ 및 전자간증/자간증(PE&E) 모듈(IRB #0007038)에 대한 현장 검증 연구와 유사하며 완료되었습니다. 2012년과 2016년에는 각각 HMS 교육 자료를 사용하여 라이브 트레이너에 대한 보충 자료로 비디오 사용 평가를 추가했습니다.

개입의 수용 가능성을 평가하기 위해 트레이너 및 제공자와 함께 포커스 그룹이 수행됩니다. HMS 모듈 및 기술 습득에서 임상의의 학습을 평가하기 위해 지식 테스트, 자신감 평가 및 세 가지 객관적인 구조화된 임상 검사 시나리오가 있습니다. 참여자의 특성과 과거 임상 경험은 자가 설문 조사를 통해 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zanzibar
      • Makunduchi, Zanzibar, 탄자니아
        • Makunduchi Hospital
      • Mbweni, Zanzibar, 탄자니아
        • Chukwani PHCU+
      • Pemba, Zanzibar, 탄자니아
        • Chakechake Hospital
      • Pemba, Zanzibar, 탄자니아
        • Wete Hospital
      • Stone Town, Zanzibar, 탄자니아
        • Fuoni Primary Health Care Unit +
      • Stone Town, Zanzibar, 탄자니아
        • Mnazi Mmoja Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의료 서비스 제공자
  • 임상적으로 활동 중인 조산사(지난 달에 최소 1번의 출산 또는 지난 3개월 동안 3번의 출산에 참석하거나 보조한 것으로 정의됨)
  • 만 18세 이상
  • 잔지바르의 정부 의료 시설에서 근무

제외 기준:

- 사전 교육 및 교육 후 평가에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동영상이 없는 HMS EL&C 교육
참여 의료 서비스 제공자는 새로운 '산모의 생존 필수 노동 및 출산 지원'(HMS EL&C) 교육 모듈에서 1-2일 교육을 받게 됩니다. 1) 정상 및 비정상 소견 구별, 2) 합병증 예방에 도움이 되도록 정상 진통 및 출산을 유능하고 자신 있게 관리, 3) 증거 기반 관행 채택, 4) 합병증 발생 시 신속하게 식별 및 관리, 5) 존중하는 보살핌을 제공하다
추가 정보 없음
실험적: 비디오 보완을 통한 HMS 교육
참여 의료 서비스 제공자는 새로운 '산모의 생존 필수 노동 및 출산 지원'(HMS EL&C) 교육 모듈에서 1-2일 교육을 받게 됩니다. 그들은 또한 이해와 기술 습득을 향상시키는 것을 목표로 하는 짧은 비디오 클립이 삽입된 교육을 받게 됩니다('라이브 트레이너를 보완하는 데 사용되는 비디오'). 교육이 저소득 및 중간 소득 국가에서 훨씬 더 큰 규모로 제공되기 때문에 비디오 보완은 미래에 계단식 교육을 표준화하기 위한 것입니다.
추가 정보 없음
[추가할 체리]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSCE(Objective Structured Clinical Exam)에서 의료 서비스 제공자의 '정확한 평균 백분율'
기간: 훈련 후 1일
서비스 제공 시뮬레이션인 OSCE에서 올바르게 응답하거나 수행한 항목의 평균 백분율
훈련 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSCE에서 정답 기준인 80% 이상을 득점한 제공자의 비율('통과율')
기간: 훈련 후 1일
OSCE에서 합격 기준점인 80% 정답을 초과하는 점수를 받은 제공자의 비율
훈련 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 간접 식별자 및 시설 이름은 데이터 세트에서 제거됩니다. 평가 도구에 대한 학습 데이터는 서명된 데이터 사용 계약을 통해 다른 연구자에게 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2020년 1월 10일

IPD 공유 액세스 기준

분명치 않은

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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