Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terenowe szkolenia pracowników służby zdrowia w zakresie pomocy matkom w przetrwaniu Moduł „Niezbędna opieka podczas porodu i porodu” na Zanzibarze (HMS-ECL&B)

4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jhpiego

Walidacja terenowa materiałów szkoleniowych i metod budowania zdolności wykwalifikowanych położnych podczas porodu i porodu w module Helping Mothers Survive „Niezbędna opieka podczas porodu i porodu” w celu poprawy jakości opieki na Zanzibarze

Celem tego badania jest upewnienie się, że materiały szkoleniowe i metody modułu szkoleniowego Helping Mothers Survive Essential Care for Labour & Birth (ECL&B) są użyteczne i akceptowane przez trenerów i pracowników służby zdrowia na Zanzibarze. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do ulepszenia modułów i weryfikacji ocen stażystów. W badaniu tym porównano również efekty uczenia się dostawców w ramach modułu szkoleniowego prowadzonego z prezentacją wideo i bez niej.

Koncentrując się na pierwszych dwóch fazach modelu Kirkpatricka, walidacja terenowa odpowie na następujące pytania badawcze:

  1. Na ile akceptowalny i odpowiedni dla odpowiedniego nauczania i uczenia się jest moduł szkoleniowy?
  2. Jaki jest przyrost wiedzy, podejmowania decyzji klinicznych, komunikacji i umiejętności psychomotorycznych uczestników od oceny przed szkoleniem do oceny po szkoleniu? (natychmiastowe efekty uczenia się)
  3. Czy istnieje różnica w bezpośrednich wynikach ucznia w szkoleniu, w którym podczas szkolenia wykorzystywane są klipy wideo w celu uzupełnienia pokazu trenera na żywo, w porównaniu ze szkoleniem, w którym wideo nie jest używane jako uzupełnienie?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest upewnienie się, że materiały szkoleniowe i metody modułu szkoleniowego „Pomaganie matkom w przetrwaniu niezbędnej opieki podczas porodu i porodu” (ECL&B) są użyteczne i akceptowane przez trenerów i pracowników służby zdrowia na Zanzibarze przed wdrożeniem szkolenia. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do ulepszenia modułów i weryfikacji ocen stażystów. W badaniu tym porównano również efekty uczenia się dostawców w ramach modułu szkoleniowego prowadzonego z prezentacją wideo i bez niej.

Koncentrując się na pierwszych dwóch fazach modelu Kirkpatricka, walidacja terenowa ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania badawcze:

  1. Na ile akceptowalny i odpowiedni dla odpowiedniego nauczania i uczenia się jest moduł szkoleniowy?
  2. Jaki jest przyrost wiedzy, podejmowania decyzji klinicznych, komunikacji i umiejętności psychomotorycznych uczestników od oceny przed szkoleniem do oceny po szkoleniu? (natychmiastowe efekty uczenia się)
  3. Czy istnieje różnica w bezpośrednich wynikach ucznia w szkoleniu, w którym podczas szkolenia wykorzystywane są klipy wideo w celu uzupełnienia pokazu trenera na żywo, w porównaniu ze szkoleniem, w którym wideo nie jest używane jako uzupełnienie?

Kontekst: Aby poprawić jakość opieki przedporodowej, śródporodowej i poporodowej, a tym samym zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność matek i noworodków, firma Jhpiego we współpracy z globalnymi partnerami opracowała zestaw modułów szkoleniowych Helping Mothers Survive (HMS) dla dostawców pierwszej linii do wykorzystania w krajach o niskich i średnich dochodach. HMS to seria jedno- lub dwudniowych praktycznych modułów szkoleniowych, po których następują ćwiczenia z niskimi dawkami o wysokiej częstotliwości (LDHF) i inne działania poprawiające jakość. Moduły te są dostarczane w miejscu pracy, aby zapewnić stałe wsparcie w zakresie wydajności klinicznej po szkoleniu.

Znaczenie wysokiej jakości opieki podczas rutynowego porodu dla zapewnienia przeżycia kobiet i ich noworodków jest nie do przecenienia. Trzeci moduł z serii HMS dotyczy potrzeb szkoleniowych w zakresie opieki podczas normalnego porodu (ECL&B). Moduł ECL&B oparty jest na najnowszych wytycznych WHO.

Moduły szkoleniowe HMS opracowano specjalnie w celu wypełnienia tej luki za pomocą planu szkolenia „niskich dawek i wysokiej częstotliwości”, aby zaoferować „wzmacniacze”, aby zapewnić kompetencje w poszczególnych obszarach klinicznych i utrwalić umiejętności poprzez praktykę po szkoleniu. Lokalni świadczeniodawcy z placówek służby zdrowia są odpowiedzialni za prowadzenie krótkich, częstych sesji ćwiczeń przypominających ze swoimi rówieśnikami. Przeszkoleni dostawcy prowadzą również działania mające na celu poprawę jakości i oferują wstępne szkolenia oparte na symulacji dla nowych pracowników. Ten nacisk na budowanie lokalnego potencjału w placówkach służby zdrowia sprawia, że ​​ważna jest walidacja tej metody szkoleniowej i towarzyszących jej materiałów. Ponadto, ponieważ szkolenie to zostanie ostatecznie rozpowszechnione na większą skalę, ważne jest, aby na tak wczesnym etapie przetestować materiały i metody w środowiskach o ograniczonych zasobach.

Ponieważ szkolenia w modułach Helping Mothers Survive stają się coraz szerzej dostępne za pośrednictwem różnych organizacji partnerskich, istnieje obawa, że ​​demonstracje umiejętności lokalnych trenerów będą charakteryzować się dużą zmiennością pod względem jakości demonstracji szkoleniowych, co spowoduje zróżnicowanie w nabywaniu kompetencji uczniów. W badaniu tym zbadamy, czy szkolenie HMS ECL&B z udziałem osobistego trenera uzupełnione pokazami wideo kilku kluczowych umiejętności skutkuje lepszymi kompetencjami ucznia bezpośrednio po szkoleniu w porównaniu z tym samym szkoleniem tylko z trenerami na żywo.

To oparte na metodach mieszanych, quasi-eksperymentalne dwuramienne badanie ma charakter formatywny i stanowi ocenę interwencji szkoleniowej przed i po treningu. W ramieniu eksperymentalnym uczestnicy (klinicyści zwani także wykwalifikowanymi opiekunami porodowymi) przejdą szkolenie uzupełnione filmem. W grupie porównawczej uczestnicy przejdą szkolenie bez wideo. To badanie jest podobne do terenowych badań walidacyjnych modułu Krwawienie po urodzeniu (BAB) (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB #0004062) oraz modułów BAB+ i Pre-eclampsia/Eclampsia (PE&E) (IRB #0007038), zakończonych odpowiednio w 2012 i 2016 r., z dodaniem oceny wykorzystania wideo jako uzupełnienia do trenera na żywo z wykorzystaniem materiałów szkoleniowych HMS.

Aby ocenić akceptowalność interwencji, zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z trenerami i dostawcami. Aby ocenić naukę klinicystów w modułach HMS i nabywanie umiejętności, zostaną przeprowadzone testy wiedzy, ocena pewności i trzy obiektywne, ustrukturyzowane scenariusze badań klinicznych. Charakterystyka uczestników i wcześniejsze doświadczenie kliniczne zostaną zmierzone za pomocą samodzielnie przeprowadzonej ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zanzibar
      • Makunduchi, Zanzibar, Tanzania
        • Makunduchi Hospital
      • Mbweni, Zanzibar, Tanzania
        • Chukwani PHCU+
      • Pemba, Zanzibar, Tanzania
        • Chakechake Hospital
      • Pemba, Zanzibar, Tanzania
        • Wete Hospital
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzania
        • Fuoni Primary Health Care Unit +
      • Stone Town, Zanzibar, Tanzania
        • Mnazi Mmoja Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Służby zdrowia
  • Aktywne klinicznie położne (zdefiniowane jako osoby, które uczestniczyły lub asystowały przy co najmniej 1 porodzie w ciągu ostatniego miesiąca lub 3 porodach w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Praca w rządowych placówkach służby zdrowia na Zanzibarze

Kryteria wyłączenia:

- Brak możliwości uczestniczenia w ocenie przed i po szkoleniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkolenie HMS EL&C bez wideo
Uczestniczący pracownicy służby zdrowia przejdą 1-2 dniowe szkolenie w ramach nowego modułu szkoleniowego „Pomaganie matkom w przetrwaniu niezbędnego porodu i porodu” (HMS EL&C). Będą w stanie: 1) rozróżnić normalne i nieprawidłowe objawy, 2) kompetentnie i pewnie zarządzać normalnym porodem i porodem, aby pomóc zapobiegać powikłaniom, 3) stosować praktyki oparte na dowodach, 4) szybko identyfikować i zarządzać powikłaniami, gdy się pojawią oraz 5) otoczyć pełną szacunku opieką
Brak dodatkowych informacji
Eksperymentalny: Trening HMS z uzupełnieniem video
Uczestniczący pracownicy służby zdrowia przejdą 1-2 dniowe szkolenie w ramach nowego modułu szkoleniowego „Pomaganie matkom w przetrwaniu niezbędnego porodu i porodu” (HMS EL&C). Otrzymają TAKŻE szkolenie przeplatane krótkimi klipami wideo, które mają na celu poprawę rozumienia i nabywania umiejętności („Filmy wykorzystane jako uzupełnienie trenera na żywo”). Wideosuplementacja ma na celu standaryzację szkolenia kaskadowego w przyszłości, ponieważ szkolenie jest oferowane na znacznie większą skalę w krajach o niskich i średnich dochodach.
Brak dodatkowych informacji
[Wiśnia do dodania]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Średni procent poprawnego wyniku” podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną na obiektywnym ustrukturyzowanym egzaminie klinicznym (OSCE)
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu
Średni procent odpowiedzi lub poprawnych odpowiedzi na pytania OBWE, symulacja oferowania opieki
1 dzień po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek usługodawców, którzy uzyskali wynik powyżej progu 80% poprawnych wyników w OBWE („wskaźnik zdawalności”)
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu
Odsetek usługodawców, którzy uzyskali wynik powyżej progu 80% poprawnych wyników w OBWE
1 dzień po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszelkie pośrednie identyfikatory i nazwy obiektów zostaną usunięte ze zbiorów danych. Dane dotyczące uczenia się na narzędziach oceny mogą być udostępniane innym naukowcom z podpisaną Umową o wykorzystywanie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

10 stycznia 2020 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nieokreślony

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj