- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03890276
Badanie terenowe szkolenia pracowników służby zdrowia w zakresie pomocy matkom w przetrwaniu Moduł „Niezbędna opieka podczas porodu i porodu” na Zanzibarze (HMS-ECL&B)
Walidacja terenowa materiałów szkoleniowych i metod budowania zdolności wykwalifikowanych położnych podczas porodu i porodu w module Helping Mothers Survive „Niezbędna opieka podczas porodu i porodu” w celu poprawy jakości opieki na Zanzibarze
Celem tego badania jest upewnienie się, że materiały szkoleniowe i metody modułu szkoleniowego Helping Mothers Survive Essential Care for Labour & Birth (ECL&B) są użyteczne i akceptowane przez trenerów i pracowników służby zdrowia na Zanzibarze. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do ulepszenia modułów i weryfikacji ocen stażystów. W badaniu tym porównano również efekty uczenia się dostawców w ramach modułu szkoleniowego prowadzonego z prezentacją wideo i bez niej.
Koncentrując się na pierwszych dwóch fazach modelu Kirkpatricka, walidacja terenowa odpowie na następujące pytania badawcze:
- Na ile akceptowalny i odpowiedni dla odpowiedniego nauczania i uczenia się jest moduł szkoleniowy?
- Jaki jest przyrost wiedzy, podejmowania decyzji klinicznych, komunikacji i umiejętności psychomotorycznych uczestników od oceny przed szkoleniem do oceny po szkoleniu? (natychmiastowe efekty uczenia się)
- Czy istnieje różnica w bezpośrednich wynikach ucznia w szkoleniu, w którym podczas szkolenia wykorzystywane są klipy wideo w celu uzupełnienia pokazu trenera na żywo, w porównaniu ze szkoleniem, w którym wideo nie jest używane jako uzupełnienie?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest upewnienie się, że materiały szkoleniowe i metody modułu szkoleniowego „Pomaganie matkom w przetrwaniu niezbędnej opieki podczas porodu i porodu” (ECL&B) są użyteczne i akceptowane przez trenerów i pracowników służby zdrowia na Zanzibarze przed wdrożeniem szkolenia. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do ulepszenia modułów i weryfikacji ocen stażystów. W badaniu tym porównano również efekty uczenia się dostawców w ramach modułu szkoleniowego prowadzonego z prezentacją wideo i bez niej.
Koncentrując się na pierwszych dwóch fazach modelu Kirkpatricka, walidacja terenowa ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania badawcze:
- Na ile akceptowalny i odpowiedni dla odpowiedniego nauczania i uczenia się jest moduł szkoleniowy?
- Jaki jest przyrost wiedzy, podejmowania decyzji klinicznych, komunikacji i umiejętności psychomotorycznych uczestników od oceny przed szkoleniem do oceny po szkoleniu? (natychmiastowe efekty uczenia się)
- Czy istnieje różnica w bezpośrednich wynikach ucznia w szkoleniu, w którym podczas szkolenia wykorzystywane są klipy wideo w celu uzupełnienia pokazu trenera na żywo, w porównaniu ze szkoleniem, w którym wideo nie jest używane jako uzupełnienie?
Kontekst: Aby poprawić jakość opieki przedporodowej, śródporodowej i poporodowej, a tym samym zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność matek i noworodków, firma Jhpiego we współpracy z globalnymi partnerami opracowała zestaw modułów szkoleniowych Helping Mothers Survive (HMS) dla dostawców pierwszej linii do wykorzystania w krajach o niskich i średnich dochodach. HMS to seria jedno- lub dwudniowych praktycznych modułów szkoleniowych, po których następują ćwiczenia z niskimi dawkami o wysokiej częstotliwości (LDHF) i inne działania poprawiające jakość. Moduły te są dostarczane w miejscu pracy, aby zapewnić stałe wsparcie w zakresie wydajności klinicznej po szkoleniu.
Znaczenie wysokiej jakości opieki podczas rutynowego porodu dla zapewnienia przeżycia kobiet i ich noworodków jest nie do przecenienia. Trzeci moduł z serii HMS dotyczy potrzeb szkoleniowych w zakresie opieki podczas normalnego porodu (ECL&B). Moduł ECL&B oparty jest na najnowszych wytycznych WHO.
Moduły szkoleniowe HMS opracowano specjalnie w celu wypełnienia tej luki za pomocą planu szkolenia „niskich dawek i wysokiej częstotliwości”, aby zaoferować „wzmacniacze”, aby zapewnić kompetencje w poszczególnych obszarach klinicznych i utrwalić umiejętności poprzez praktykę po szkoleniu. Lokalni świadczeniodawcy z placówek służby zdrowia są odpowiedzialni za prowadzenie krótkich, częstych sesji ćwiczeń przypominających ze swoimi rówieśnikami. Przeszkoleni dostawcy prowadzą również działania mające na celu poprawę jakości i oferują wstępne szkolenia oparte na symulacji dla nowych pracowników. Ten nacisk na budowanie lokalnego potencjału w placówkach służby zdrowia sprawia, że ważna jest walidacja tej metody szkoleniowej i towarzyszących jej materiałów. Ponadto, ponieważ szkolenie to zostanie ostatecznie rozpowszechnione na większą skalę, ważne jest, aby na tak wczesnym etapie przetestować materiały i metody w środowiskach o ograniczonych zasobach.
Ponieważ szkolenia w modułach Helping Mothers Survive stają się coraz szerzej dostępne za pośrednictwem różnych organizacji partnerskich, istnieje obawa, że demonstracje umiejętności lokalnych trenerów będą charakteryzować się dużą zmiennością pod względem jakości demonstracji szkoleniowych, co spowoduje zróżnicowanie w nabywaniu kompetencji uczniów. W badaniu tym zbadamy, czy szkolenie HMS ECL&B z udziałem osobistego trenera uzupełnione pokazami wideo kilku kluczowych umiejętności skutkuje lepszymi kompetencjami ucznia bezpośrednio po szkoleniu w porównaniu z tym samym szkoleniem tylko z trenerami na żywo.
To oparte na metodach mieszanych, quasi-eksperymentalne dwuramienne badanie ma charakter formatywny i stanowi ocenę interwencji szkoleniowej przed i po treningu. W ramieniu eksperymentalnym uczestnicy (klinicyści zwani także wykwalifikowanymi opiekunami porodowymi) przejdą szkolenie uzupełnione filmem. W grupie porównawczej uczestnicy przejdą szkolenie bez wideo. To badanie jest podobne do terenowych badań walidacyjnych modułu Krwawienie po urodzeniu (BAB) (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB #0004062) oraz modułów BAB+ i Pre-eclampsia/Eclampsia (PE&E) (IRB #0007038), zakończonych odpowiednio w 2012 i 2016 r., z dodaniem oceny wykorzystania wideo jako uzupełnienia do trenera na żywo z wykorzystaniem materiałów szkoleniowych HMS.
Aby ocenić akceptowalność interwencji, zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z trenerami i dostawcami. Aby ocenić naukę klinicystów w modułach HMS i nabywanie umiejętności, zostaną przeprowadzone testy wiedzy, ocena pewności i trzy obiektywne, ustrukturyzowane scenariusze badań klinicznych. Charakterystyka uczestników i wcześniejsze doświadczenie kliniczne zostaną zmierzone za pomocą samodzielnie przeprowadzonej ankiety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zanzibar
-
Makunduchi, Zanzibar, Tanzania
- Makunduchi Hospital
-
Mbweni, Zanzibar, Tanzania
- Chukwani PHCU+
-
Pemba, Zanzibar, Tanzania
- Chakechake Hospital
-
Pemba, Zanzibar, Tanzania
- Wete Hospital
-
Stone Town, Zanzibar, Tanzania
- Fuoni Primary Health Care Unit +
-
Stone Town, Zanzibar, Tanzania
- Mnazi Mmoja Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Służby zdrowia
- Aktywne klinicznie położne (zdefiniowane jako osoby, które uczestniczyły lub asystowały przy co najmniej 1 porodzie w ciągu ostatniego miesiąca lub 3 porodach w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Praca w rządowych placówkach służby zdrowia na Zanzibarze
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości uczestniczenia w ocenie przed i po szkoleniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie HMS EL&C bez wideo
Uczestniczący pracownicy służby zdrowia przejdą 1-2 dniowe szkolenie w ramach nowego modułu szkoleniowego „Pomaganie matkom w przetrwaniu niezbędnego porodu i porodu” (HMS EL&C).
Będą w stanie: 1) rozróżnić normalne i nieprawidłowe objawy, 2) kompetentnie i pewnie zarządzać normalnym porodem i porodem, aby pomóc zapobiegać powikłaniom, 3) stosować praktyki oparte na dowodach, 4) szybko identyfikować i zarządzać powikłaniami, gdy się pojawią oraz 5) otoczyć pełną szacunku opieką
|
Brak dodatkowych informacji
|
|
Eksperymentalny: Trening HMS z uzupełnieniem video
Uczestniczący pracownicy służby zdrowia przejdą 1-2 dniowe szkolenie w ramach nowego modułu szkoleniowego „Pomaganie matkom w przetrwaniu niezbędnego porodu i porodu” (HMS EL&C).
Otrzymają TAKŻE szkolenie przeplatane krótkimi klipami wideo, które mają na celu poprawę rozumienia i nabywania umiejętności („Filmy wykorzystane jako uzupełnienie trenera na żywo”).
Wideosuplementacja ma na celu standaryzację szkolenia kaskadowego w przyszłości, ponieważ szkolenie jest oferowane na znacznie większą skalę w krajach o niskich i średnich dochodach.
|
Brak dodatkowych informacji
[Wiśnia do dodania]
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Średni procent poprawnego wyniku” podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną na obiektywnym ustrukturyzowanym egzaminie klinicznym (OSCE)
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu
|
Średni procent odpowiedzi lub poprawnych odpowiedzi na pytania OBWE, symulacja oferowania opieki
|
1 dzień po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek usługodawców, którzy uzyskali wynik powyżej progu 80% poprawnych wyników w OBWE („wskaźnik zdawalności”)
Ramy czasowe: 1 dzień po treningu
|
Odsetek usługodawców, którzy uzyskali wynik powyżej progu 80% poprawnych wyników w OBWE
|
1 dzień po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cherrie Evans, CNM, DrPH, Jhpiego
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
- Evans CL, Johnson P, Bazant E, Bhatnagar N, Zgambo J, Khamis AR. Competency-based training "Helping Mothers Survive: Bleeding after Birth" for providers from central and remote facilities in three countries. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Sep;126(3):286-90. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.02.021. Epub 2014 Apr 24.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB9400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .