ACL患者に対する在宅機能訓練の効果の評価
健康信念モデルに基づく前十字靭帯断裂再建患者に対する在宅機能訓練の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Yang
- 電話番号：+86-13611000816
- メール：yyyyppvip@sina.com
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主任研究者：
- Yuping Yang
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主任研究者：
- Xinying Sun
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- (1)18歳から45歳までの年齢；
- (2)単純なACL再建を初めて行う場合、一貫した術後リハビリテーション計画を持つ患者は、軟骨ドレッシングおよび部分的半月板切除術と組み合わせることができます。
- (3)基本的な読み書き能力、コミュニケーション能力、アクセシビリティ能力を有すること。
- (4)スマートフォンを持っている、WeChatを利用している、またはWeChatの使い方を学べる。
除外基準:
- (1)6ヶ月以内に関節感染症、関節結核、骨髄炎、下肢手術の既往がある。
- (2)重度の心臓、脳、腎臓およびその他の臓器の機能障害を合併している;
- (3)その他、ひざに重傷を負っている。
- (4) 精神疾患または認知障害があり、学習やリハビリ訓練に参加することができない;
- (5) 他の同様のリハビリテーション機能訓練プログラムに参加したこと、または退院後に他の医療機関に転属したこと。
- (6)研究への参加に同意せず、インフォームドコンセントに署名しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Wechatアプリの介入
最適化されたWeChatアプレットによる定期的な予防措置とリハビリの進行状況のリマインダーおよびその他のニュース
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最適化されたWeChatアプレットによる定期的な予防措置とリハビリの進行状況のリマインダーおよびその他のニュース
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アクティブコンパレータ：退院時の日常指導
定期退院時のリハビリ運動指導
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定期退院時のリハビリ運動指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節活動の有資格率
時間枠：手術後6週間
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膝関節の活動度が125度以上であると判定されます。
認定率は、基準を満たす人数を各グループの合計人数で割った値です。
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手術後6週間
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膝関節活動の有資格率
時間枠：手術後2週間
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膝関節の活動度が125度以上であると判定されます。
認定率は、基準を満たす人数を各グループの合計人数で割った値です。
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手術後2週間
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膝関節活動の有資格率
時間枠：手術後12週間
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膝関節の活動度が125度以上であると判定されます。
認定率は、基準を満たす人数を各グループの合計人数で割った値です。
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手術後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後2，6，12週間
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ビジュアル アナログまたはアナログ スケール (VAS) は、制約を最小限に抑えた評価スケールを回答者に提示するように設計されています。 回答者は、経験した痛みの量に対応する 10 cm の線上の場所に印を付けます。 これにより、痛みの正確な強さを自由に選択できるようになります。 また、各回答者が個人的な回答スタイルを表現する機会を最大限に提供します。 このタイプの VAS データは、0 ～ 100 の範囲の線の左からのミリメートル数として記録されます。
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術後2，6，12週間
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SF-12スケール
時間枠：術後2，6，12週間
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SF-12 スケールは、Boston Institute of Health Education によって開発された Universal Concise Health-Related Quality of Life Scale SF-36 スケールの簡略版です。 生理的および心理的状態を評価するための 12 の項目と 8 つのディメンションが含まれています。 WARE J Jr，KOSINSKI M，KELLER S D.A 12-Item Short-Form Health Survey：尺度の構築と信頼性と妥当性の予備試験［J］．Med Care，1996，34（3）：220-233. |
術後2，6，12週間
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 主観的膝フォーム
時間枠：術後2，6，12週間
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International Knee Documentation Committee (IKDC) スコア: IKDC スコアは、痛み、こわばり、日常生活の困難に分けられます。 スコアは60です。 スコアが低いほど、膝の機能が良好です。 van de Graaf, V. A., Wolterbeek, N., Scholtes, V. A. B., Mutsaerts, E. L. A. R., & Poolman, R. W. (2014). 半月板損傷患者に対する IKDC、KOOS、および WOMAC の信頼性と妥当性。 スポーツ医学のアメリカ ジャーナル、42(6)、1408-1416。 https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
術後2，6，12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Yuping Yang, doctor、Peking University Health Science Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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