Évaluation des effets de l'exercice fonctionnel à domicile sur les patients atteints de LCA
24 avril 2019 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Évaluation des effets de l'exercice fonctionnel à domicile sur les patients ayant subi une reconstruction par rupture du ligament croisé antérieur basée sur le modèle des croyances en matière de santé
Cette étude évaluera l'effet de l'exercice fonctionnel à domicile sur les patients ayant subi une reconstruction de rupture du ligament croisé antérieur sur la base du modèle de croyance en la santé.
Environ 360 participants seront répartis au hasard en deux groupes.
Un groupe sera randomisé pour recevoir régulièrement des précautions et des rappels de progression de la rééducation et d'autres nouvelles par l'applet WeChat optimisée, tandis que l'autre groupe sera randomisé pour recevoir les conseils d'exercice de rééducation lors de la sortie de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Avec le développement de la condition physique et des sports à l'échelle nationale, l'incidence des blessures du ligament croisé antérieur (LCA) a augmenté.
La reconstruction du LCA est le meilleur traitement pour les lésions du LCA.
Le taux de réussite de la chirurgie est élevé, mais le patient doit encore se rééduquer après la chirurgie, sinon il est difficile de récupérer complètement la fonction du genou.
Cependant, les ressources médicales de réadaptation en Chine sont manifestement insuffisantes.
Les patients qui ont subi une reconstruction du LCA retournent généralement chez eux pour travailler selon le plan de rééducation.
Cependant, l'adhérence est encore médiocre et il est difficile d'obtenir l'effet escompté.
Le compte public WeChat et ses applets affiliés ont été largement utilisés dans différents domaines de la santé.
Le Health Belief Model (HBM) est une théorie directrice couramment utilisée en éducation à la santé pour guider les patients vers des changements de comportement.
Cette étude vise à utiliser le petit programme WeChat pour explorer les effets de l'optimisation du petit programme WeChat de médecine sportive du troisième hôpital de l'Université de Pékin en utilisant HBM pour améliorer l'observance des patients avec des exercices fonctionnels à domicile après la reconstruction d'une lésion du LCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Yang
- Numéro de téléphone: +86-13611000816
- E-mail: yyyyppvip@sina.com
-
Chercheur principal:
- Yuping Yang
-
Chercheur principal:
- Xinying Sun
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) Âge compris entre 18 et 45 ans；
- (2) La première fois pour faire une reconstruction simple du LCA, peut être combinée avec un pansement cartilagineux et une méniscectomie partielle, les patients ayant des plans de réadaptation postopératoire cohérents ;
- (3) Avoir la capacité d'alphabétisation de base, de communication et d'accessibilité ;
- (4) Avoir un smartphone, utiliser WeChat ou apprendre à utiliser WeChat.
Critère d'exclusion:
- (1) Avoir des antécédents d'infection articulaire, de tuberculose articulaire ou d'ostéomyélite, ou de chirurgie des membres inférieurs dans les 6 mois ;
- (2) Être associé à un dysfonctionnement grave du cœur, du cerveau, des reins et d'autres organes ;
- (3) Avoir d'autres blessures graves au genou ;
- (4) Être atteint d'une maladie mentale ou d'une déficience cognitive, incapable d'apprendre et de participer à une formation en réadaptation ;
- (5) Avoir participé à d'autres programmes de formation à la fonction de réadaptation similaires ou avoir été transféré dans d'autres établissements médicaux après la sortie ;
- (6) Ne pas refuser de participer à l'étude, et ne pas signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur l'application Wechat
précautions et rappels d'avancement de la rééducation et autres actualités par applet WeChat optimisée régulièrement
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précautions et rappels d'avancement de la rééducation et autres actualités par applet WeChat optimisée régulièrement
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Comparateur actif: conseils de routine pendant la sortie
conseils d'exercices de rééducation pendant la sortie de routine
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conseils d'exercices de rééducation pendant la sortie de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux qualifié d'activité articulaire du genou
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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L'activité articulaire du genou atteint 125 degrés ou plus est jugée qualifiée.
Le taux qualifié est égal au nombre de personnes qui répondent à la norme divisé par le nombre total dans chaque groupe.
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6 semaines après la chirurgie
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taux qualifié d'activité articulaire du genou
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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L'activité articulaire du genou atteint 125 degrés ou plus est jugée qualifiée.
Le taux qualifié est égal au nombre de personnes qui répondent à la norme divisé par le nombre total dans chaque groupe.
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2 semaines après la chirurgie
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taux qualifié d'activité articulaire du genou
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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L'activité articulaire du genou atteint 125 degrés ou plus est jugée qualifiée.
Le taux qualifié est égal au nombre de personnes qui répondent à la norme divisé par le nombre total dans chaque groupe.
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12 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2，6，12 semaines après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique ou analogique (EVA) est conçue pour présenter au répondant une échelle de notation avec un minimum de contraintes. Les répondants marquent l'emplacement sur la ligne de 10 centimètres correspondant à la quantité de douleur qu'ils ont ressentie. Cela leur donne la plus grande liberté pour choisir l'intensité exacte de leur douleur. Cela donne également le maximum de possibilités à chaque répondant d'exprimer un style de réponse personnel. Les données VAS de ce type sont enregistrées en tant que nombre de millimètres à partir de la gauche de la ligne avec la plage 0-100.
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2，6，12 semaines après la chirurgie
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Échelle SF-12
Délai: 2，6，12 semaines après la chirurgie
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L'échelle SF-12 est une version simplifiée de l'échelle SF-36 de l'échelle universelle concise de qualité de vie liée à la santé développée par le Boston Institute of Health Education. Il comprend 12 items et 8 dimensions pour évaluer les conditions physiologiques et psychologiques. WARE J Jr，KOSINSKI M，KELLER S D.A 12-Item Short-Form Health Survey：construction d'échelles et tests préliminaires de fiabilité et de validité［J］．Med Care，1996，34（3）：220-233. |
2，6，12 semaines après la chirurgie
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Comité international de documentation du genou (IKDC) Formulaire subjectif du genou
Délai: 2，6，12 semaines après la chirurgie
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Score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) : Le score IKDC est divisé en douleur, raideur et difficulté dans la vie quotidienne. La note est de 60. Plus le score est bas, meilleure est la fonction du genou. van de Graaf, V.A., Wolterbeek, N., Scholtes, V.A.B., Mutsaerts, E.L.A.R. et Poolman, R.W. (2014). Fiabilité et validité de l'IKDC, du KOOS et du WOMAC pour les patients présentant des lésions méniscales. Le Journal américain de médecine sportive, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
2，6，12 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Première publication (Réel)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMU2018MX030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .