Hodnocení účinků domácího funkčního cvičení na pacienty s ACL
24. dubna 2019 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Hodnocení účinků domácího funkčního cvičení u pacientů s rekonstrukcí ruptury předního zkříženého vazu na základě modelu víry ve zdraví
Tato studie bude hodnotit vliv domácího funkčního cvičení na pacienty s rekonstrukcí ruptury předního zkříženého vazu na základě modelu zdravotního přesvědčení.
Asi 360 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin.
Jedna skupina bude randomizována tak, aby pravidelně dostávala preventivní opatření a připomenutí postupu rehabilitace a další novinky prostřednictvím optimalizovaného apletu WeChat, zatímco druhá skupina bude randomizována tak, aby dostávala pokyny k rehabilitačnímu cvičení během rutinního propuštění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
S rozvojem národního fitness a sportu se zvýšil výskyt poranění předního zkříženého vazu (ACL).
Rekonstrukce ACL je nejlepší léčbou poranění ACL.
Úspěšnost operace je vysoká, ale pacient po operaci ještě potřebuje rehabilitovat, jinak je obtížné plně obnovit funkci kolena.
Rehabilitační lékařské zdroje v Číně jsou však zjevně nedostatečné.
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci ACL, se obvykle vracejí domů do práce podle rehabilitačního plánu.
Přilnavost je však stále špatná a je obtížné dosáhnout očekávaného účinku.
Veřejný účet WeChat a jeho přidružené applety byly široce používány v různých oblastech zdraví.
Model víry ve zdraví (HBM) je vůdčí teorií běžně používanou ve zdravotní výchově k vedení pacientů ke změnám chování.
Tato studie si klade za cíl využít malý program WeChat k prozkoumání účinků optimalizovaného stávajícího malého programu WeChat sportovní medicíny na Pekingské univerzitě ve třetí nemocnici pomocí HBM ke zlepšení adherence pacientů k domácímu funkčnímu cvičení po rekonstrukci poranění ACL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yang
- Telefonní číslo: +8613611000816
- E-mail: yyyyppvip@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chu
- Telefonní číslo: +86-01082266671
- E-mail: 18810530974@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yang
- Telefonní číslo: +86-13611000816
- E-mail: yyyyppvip@sina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuping Yang
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xinying Sun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Věk mezi 18 a 45 lety
- (2) Poprvé k provedení jednoduché rekonstrukce ACL, může být kombinována s převazem chrupavky a částečnou meniscektomií u pacientů s konzistentními plány pooperační rehabilitace;
- (3) Mít schopnost základní gramotnosti, komunikace a přístupnosti;
- (4) Mít chytrý telefon, používat WeChat nebo se naučit používat WeChat.
Kritéria vyloučení:
- (1) s anamnézou kloubní infekce, kloubní tuberkulózy nebo osteomyelitidy nebo chirurgického zákroku na dolních končetinách během 6 měsíců;
- (2) V kombinaci s těžkou dysfunkcí srdce, mozku, ledvin a jiných orgánů;
- (3) s jinými vážnými zraněními kolene;
- (4)Být s duševním onemocněním nebo kognitivní poruchou, neschopný učit se a účastnit se rehabilitačního tréninku;
- (5) Účast v jiných podobných programech výcviku rehabilitačních funkcí nebo převedení do jiných zdravotnických zařízení po propuštění;
- (6) Nesouhlasit s účastí ve studii a nepodepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah aplikace Wechat
preventivní opatření a připomenutí průběhu rehabilitace a další novinky prostřednictvím optimalizovaného apletu WeChat pravidelně
|
preventivní opatření a připomenutí průběhu rehabilitace a další novinky prostřednictvím optimalizovaného apletu WeChat pravidelně
|
|
Aktivní komparátor: rutinní vedení při propouštění
vedení rehabilitačního cvičení při běžném propuštění
|
vedení rehabilitačního cvičení při běžném propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalifikovaná míra aktivity kolenního kloubu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Aktivita kolenního kloubu dosahuje 125 stupňů nebo více, je považována za kvalifikovanou.
Kvalifikovaná sazba se rovná počtu lidí, kteří splňují normu, děleného celkovým počtem v každé skupině.
|
6 týdnů po operaci
|
|
kvalifikovaná míra aktivity kolenního kloubu
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Aktivita kolenního kloubu dosahuje 125 stupňů nebo více, je považována za kvalifikovanou.
Kvalifikovaná sazba se rovná počtu lidí, kteří splňují normu, děleného celkovým počtem v každé skupině.
|
2 týdny po operaci
|
|
kvalifikovaná míra aktivity kolenního kloubu
Časové okno: 12 týdnů po operaci
|
Aktivita kolenního kloubu dosahuje 125 stupňů nebo více, je považována za kvalifikovanou.
Kvalifikovaná sazba se rovná počtu lidí, kteří splňují normu, děleného celkovým počtem v každé skupině.
|
12 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2, 6, 12 týdnů po operaci
|
Vizuální analogová nebo analogová škála (VAS) je navržena tak, aby respondentovi předložila hodnotící stupnici s minimálními omezeními. Respondenti označí místo na 10centimetrové čáře odpovídající míře bolesti, kterou zažili. To jim dává největší svobodu zvolit si přesnou intenzitu bolesti. Dává také maximální příležitost každému respondentovi vyjádřit osobní styl odpovědi. Data VAS tohoto typu se zaznamenávají jako počet milimetrů zleva od čáry s rozsahem 0-100.
|
2, 6, 12 týdnů po operaci
|
|
Stupnice SF-12
Časové okno: 2, 6, 12 týdnů po operaci
|
Stupnice SF-12 je zjednodušenou verzí univerzální stručné škály kvality života související se zdravím SF-36 vyvinuté Bostonským institutem zdravotní výchovy. Obsahuje 12 položek a 8 dimenzí pro hodnocení fyziologických a psychických stavů. WARE J Jr, KOSINSKI M, KELLER S D.A 12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu: konstrukce škál a předběžné testy spolehlivosti a platnosti. J. Med Care |
2, 6, 12 týdnů po operaci
|
|
Subjektivní forma kolenního kloubu International Knee Documentation Committee (IKDC).
Časové okno: 2, 6, 12 týdnů po operaci
|
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC): Skóre IKDC se dělí na bolest, ztuhlost a obtíže v každodenním životě. Skóre je 60. Čím nižší skóre, tím lepší funkce kolena. van de Graaf, V. A., Wolterbeek, N., Scholtes, V. A. B., Mutsaerts, E. L. A. R., & Poolman, R. W. (2014). Spolehlivost a platnost IKDC, KOOS a WOMAC pro pacienty s meniskovým poraněním. The American Journal of Sports Medicine, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
2, 6, 12 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMU2018MX030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .