Evaluación de los efectos del ejercicio funcional en el hogar en pacientes con LCA
24 de abril de 2019 actualizado por: Peking University Third Hospital
Evaluación de los Efectos del Ejercicio Funcional Domiciliario en Pacientes con Reconstrucción de Rotura del Ligamento Cruzado Anterior Basada en el Modelo de Creencias en Salud
Este estudio evaluará el efecto del ejercicio funcional en el hogar en pacientes con reconstrucción de ruptura del ligamento cruzado anterior basado en el modelo de creencias de salud.
Alrededor de 360 participantes serán asignados al azar en dos grupos.
Un grupo se asignará al azar para recibir recordatorios sobre las precauciones y el progreso de la rehabilitación y otras noticias mediante el applet optimizado de WeChat con regularidad, mientras que el otro grupo se asignará al azar para recibir orientación sobre los ejercicios de rehabilitación durante el alta de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Con el desarrollo del fitness y los deportes nacionales, la incidencia de lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) ha aumentado.
La reconstrucción del LCA es el mejor tratamiento para la lesión del LCA.
La tasa de éxito de la cirugía es alta, pero el paciente aún necesita rehabilitarse después de la cirugía, de lo contrario, es difícil recuperar completamente la función de la rodilla.
Sin embargo, los recursos médicos de rehabilitación en China son obviamente insuficientes.
Los pacientes que se han sometido a una reconstrucción del LCA suelen volver a casa al trabajo de acuerdo con el plan de rehabilitación.
Sin embargo, la adherencia sigue siendo pobre y es difícil lograr el efecto esperado.
La cuenta pública de WeChat y sus applets afiliados han sido ampliamente utilizados en diferentes campos de la salud.
El Modelo de Creencias de Salud (HBM) es una teoría guía comúnmente utilizada en la educación para la salud para guiar a los pacientes hacia cambios de comportamiento.
Este estudio tiene como objetivo utilizar el programa pequeño WeChat para explorar los efectos del programa pequeño optimizado WeChat de medicina deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín mediante el uso de HBM para mejorar la adherencia de los pacientes con el ejercicio funcional en el hogar después de la reconstrucción de una lesión del LCA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang
- Número de teléfono: +8613611000816
- Correo electrónico: yyyyppvip@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chu
- Número de teléfono: +86-01082266671
- Correo electrónico: 18810530974@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Yang
- Número de teléfono: +86-13611000816
- Correo electrónico: yyyyppvip@sina.com
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Investigador principal:
- Yuping Yang
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Investigador principal:
- Xinying Sun
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1)Edad entre 18 y 45;
- (2) La primera vez que se realiza una reconstrucción simple de LCA, se puede combinar con apósito de cartílago y meniscectomía parcial, pacientes con planes de rehabilitación postoperatoria consistentes;
- (3) Tener la capacidad de alfabetización básica, comunicación y accesibilidad;
- (4) Tener un teléfono inteligente, usar WeChat o puede aprender a usar WeChat.
Criterio de exclusión:
- (1) Tener antecedentes de infección articular, tuberculosis articular u osteomielitis, o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses;
- (2) estar combinado con disfunción grave del corazón, cerebro, riñón y otros órganos;
- (3) Tener otras lesiones graves en la rodilla;
- (4) Tener una enfermedad mental o deterioro cognitivo, incapaz de aprender y participar en el entrenamiento de rehabilitación;
- (5) Haber participado en otros programas similares de capacitación en funciones de rehabilitación, o haber sido transferido a otras instituciones médicas después del alta;
- (6) No estar en desacuerdo con participar en el estudio y no firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la aplicación WeChat
Precauciones y recordatorios de progreso de rehabilitación y otras noticias mediante el applet WeChat optimizado regularmente.
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Precauciones y recordatorios de progreso de rehabilitación y otras noticias mediante el applet WeChat optimizado regularmente.
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Comparador activo: orientación de rutina durante el alta
guía de ejercicios de rehabilitación durante el alta de rutina
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guía de ejercicios de rehabilitación durante el alta de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice calificado de actividad de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La actividad de la articulación de la rodilla alcanza los 125 grados o más y se considera calificada.
La tasa calificada es igual al número de personas que cumplen con el estándar dividido por el número total en cada grupo.
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6 semanas después de la cirugía
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índice calificado de actividad de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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La actividad de la articulación de la rodilla alcanza los 125 grados o más y se considera calificada.
La tasa calificada es igual al número de personas que cumplen con el estándar dividido por el número total en cada grupo.
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2 semanas después de la cirugía
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índice calificado de actividad de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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La actividad de la articulación de la rodilla alcanza los 125 grados o más y se considera calificada.
La tasa calificada es igual al número de personas que cumplen con el estándar dividido por el número total en cada grupo.
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12 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 semanas después de la cirugía
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La Escala Visual Analógica o Analógica (VAS) está diseñada para presentar al encuestado una escala de calificación con restricciones mínimas. Los encuestados marcan la ubicación en la línea de 10 centímetros correspondiente a la cantidad de dolor que experimentaron. Esto les da la mayor libertad para elegir la intensidad exacta de su dolor. También brinda la máxima oportunidad para que cada encuestado exprese un estilo de respuesta personal. Los datos VAS de este tipo se registran como el número de milímetros desde la izquierda de la línea con el rango 0-100.
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2, 6, 12 semanas después de la cirugía
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Escala SF-12
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 semanas después de la cirugía
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La escala SF-12 es una versión simplificada de la escala Universal Concise Health-Related Quality of Life Scale SF-36 desarrollada por el Boston Institute of Health Education. Incluye 12 ítems y 8 dimensiones para evaluar condiciones fisiológicas y psicológicas. WARE J Jr，KOSINSKI M，KELLER S D.A Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems：construcción de escalas y pruebas preliminares de confiabilidad y validez［J］．Med Care，1996，34（3）：220-233. |
2, 6, 12 semanas después de la cirugía
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Formulario subjetivo de rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 semanas después de la cirugía
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC): la puntuación del IKDC se divide en dolor, rigidez y dificultad en la vida diaria. La puntuación es 60. Cuanto menor sea la puntuación, mejor será la función de la rodilla. van de Graaf, V. A., Wolterbeek, N., Scholtes, V. A. B., Mutsaerts, E. L. A. R. y Poolman, R. W. (2014). Confiabilidad y validez de IKDC, KOOS y WOMAC para pacientes con lesiones meniscales. The American Journal of Sports Medicine, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
2, 6, 12 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMU2018MX030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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