Ocena wpływu ćwiczeń funkcjonalnych w domu na pacjentów z ACL
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Ocena wpływu ćwiczeń funkcjonalnych w domu na pacjentów z rekonstrukcją zerwanego więzadła krzyżowego przedniego na podstawie modelu przekonań zdrowotnych
Niniejsze badanie oceni wpływ ćwiczeń funkcjonalnych w domu na pacjentów po rekonstrukcji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego w oparciu o model przekonań zdrowotnych.
Około 360 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup.
Jedna grupa zostanie losowo przydzielona do regularnego otrzymywania informacji o środkach ostrożności i przypomnienia o postępach w rehabilitacji oraz innych wiadomości za pośrednictwem zoptymalizowanego apletu WeChat, podczas gdy druga grupa zostanie losowo przydzielona do otrzymywania wskazówek dotyczących ćwiczeń rehabilitacyjnych podczas rutynowego wypisu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem narodowej sprawności fizycznej i sportu, częstość występowania urazów więzadła krzyżowego przedniego (ACL) wzrosła.
Rekonstrukcja ACL jest najlepszą metodą leczenia urazu ACL.
Wskaźnik powodzenia operacji jest wysoki, ale pacjent po operacji nadal wymaga rehabilitacji, w przeciwnym razie trudno jest w pełni odzyskać funkcję kolana.
Jednak rehabilitacyjne zasoby medyczne w Chinach są oczywiście niewystarczające.
Pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję ACL zazwyczaj wracają do domu do pracy zgodnie z planem rehabilitacji.
Jednak przyczepność jest nadal słaba i trudno osiągnąć oczekiwany efekt.
Konto publiczne WeChat i powiązane z nim aplety są szeroko stosowane w różnych dziedzinach zdrowia.
Model przekonań zdrowotnych (HBM) jest teorią przewodnią powszechnie stosowaną w edukacji zdrowotnej, aby kierować pacjentami do zmian w zachowaniu.
To badanie ma na celu wykorzystanie małego programu WeChat do zbadania efektów zoptymalizowanego istniejącego małego programu Medycyna sportowa trzeciego szpitala Uniwersytetu Pekińskiego za pomocą HBM w celu poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów wykonujących ćwiczenia funkcjonalne w domu po rekonstrukcji urazu ACL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yang
- Numer telefonu: +86-13611000816
- E-mail: yyyyppvip@sina.com
-
Główny śledczy:
- Yuping Yang
-
Główny śledczy:
- Xinying Sun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wiek od 18 do 45 lat;
- (2) Pierwsza prosta rekonstrukcja ACL może być połączona z opatrunkiem na chrząstkę i częściową meniscektomią, pacjenci ze spójnymi planami rehabilitacji pooperacyjnej;
- (3) Posiadanie umiejętności czytania i pisania, komunikacji i dostępności;
- (4)Posiadanie smartfona, korzystanie z WeChat lub nauczenie się korzystania z WeChat.
Kryteria wyłączenia:
- (1) przebyta infekcja stawów, gruźlica stawów lub zapalenie kości i szpiku lub operacja kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy;
- (2) W połączeniu z ciężką dysfunkcją serca, mózgu, nerek i innych narządów;
- (3) Posiadanie innych poważnych urazów kolana;
- (4) Osoby z chorobą psychiczną lub zaburzeniami poznawczymi, niezdolne do nauki i uczestniczenia w treningach rehabilitacyjnych;
- (5) Uczestnictwo w innych podobnych programach szkoleniowych w zakresie funkcji rehabilitacyjnych lub przeniesienie do innych placówek medycznych po wypisie;
- (6) Nie wyrażanie zgody na udział w badaniu i niepodpisywanie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja aplikacji Wechat
regularnie przypomnienia o środkach ostrożności i postępach w rehabilitacji oraz inne wiadomości przez zoptymalizowany aplet WeChat
|
regularnie przypomnienia o środkach ostrożności i postępach w rehabilitacji oraz inne wiadomości przez zoptymalizowany aplet WeChat
|
|
Aktywny komparator: rutynowe wytyczne podczas wypisu
wskazówki dotyczące ćwiczeń rehabilitacyjnych podczas rutynowego wypisu
|
wskazówki dotyczące ćwiczeń rehabilitacyjnych podczas rutynowego wypisu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwalifikowany wskaźnik aktywności stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Aktywność stawu kolanowego osiągająca 125 stopni lub więcej jest uznawana za kwalifikowaną.
Stawka kwalifikowana jest równa liczbie osób spełniających standard podzielonej przez całkowitą liczbę w każdej grupie.
|
6 tygodni po operacji
|
|
kwalifikowany wskaźnik aktywności stawu kolanowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Aktywność stawu kolanowego osiągająca 125 stopni lub więcej jest uznawana za kwalifikowaną.
Stawka kwalifikowana jest równa liczbie osób spełniających standard podzielonej przez całkowitą liczbę w każdej grupie.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
kwalifikowany wskaźnik aktywności stawu kolanowego
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
|
Aktywność stawu kolanowego osiągająca 125 stopni lub więcej jest uznawana za kwalifikowaną.
Stawka kwalifikowana jest równa liczbie osób spełniających standard podzielonej przez całkowitą liczbę w każdej grupie.
|
12 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2, 6, 12 tygodni po operacji
|
Wizualna skala analogowa lub analogowa (VAS) ma na celu przedstawienie respondentowi skali ocen z minimalnymi ograniczeniami. Ankietowani zaznaczają na 10-centymetrowej kresce miejsce odpowiadające ilości odczuwanego bólu. To daje im największą swobodę wyboru dokładnej intensywności bólu. Daje to również każdemu respondentowi maksymalne możliwości wyrażenia osobistego stylu odpowiedzi. Dane VAS tego typu są zapisywane jako liczba milimetrów z lewej strony linii z przedziału 0-100.
|
2, 6, 12 tygodni po operacji
|
|
Skala SF-12
Ramy czasowe: 2, 6, 12 tygodni po operacji
|
Skala SF-12 jest uproszczoną wersją uniwersalnej, zwięzłej skali jakości życia związanej ze zdrowiem SF-36, opracowanej przez Boston Institute of Health Education. Zawiera 12 pozycji i 8 wymiarów służących do oceny stanu fizjologicznego i psychicznego. WARE J Jr, KOSINSKI M, KELLER S D.A 12-Item Short-Form Health Survey: budowa skal i wstępne testy wiarygodności i trafności, J］．Med Care, 1996, 34 (3): 220-233. |
2, 6, 12 tygodni po operacji
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) Subiektywny formularz kolana
Ramy czasowe: 2, 6, 12 tygodni po operacji
|
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC): Wynik IKDC dzieli się na ból, sztywność i trudności w życiu codziennym. Wynik to 60. Im niższy wynik, tym lepsza funkcja kolana. van de Graaf, VA, Wolterbeek, N., Scholtes, VAB, Mutsaerts, ELAR i Poolman, RW (2014). Wiarygodność i ważność IKDC, KOOS i WOMAC dla pacjentów z urazami łąkotki. The American Journal of Sports Medicine, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
2, 6, 12 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMU2018MX030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .