Avaliação dos efeitos do exercício funcional domiciliar em pacientes com LCA
24 de abril de 2019 atualizado por: Peking University Third Hospital
Avaliação dos efeitos do exercício funcional domiciliar em pacientes com reconstrução de ruptura do ligamento cruzado anterior com base no modelo de crenças em saúde
Este estudo avaliará o efeito do exercício funcional domiciliar em pacientes com reconstrução de ruptura do ligamento cruzado anterior com base no modelo de crença em saúde.
Cerca de 360 participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos.
Um grupo será randomizado para receber precauções e lembretes de progresso de reabilitação e outras notícias pelo miniaplicativo WeChat otimizado regularmente, enquanto o outro grupo será randomizado para receber orientação sobre exercícios de reabilitação durante a alta de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento do condicionamento físico e dos esportes nacionais, a incidência de lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) aumentou.
A reconstrução do LCA é o melhor tratamento para a lesão do LCA.
A taxa de sucesso da cirurgia é alta, mas o paciente ainda precisa se reabilitar após a cirurgia, caso contrário, é difícil recuperar totalmente a função do joelho.
No entanto, os recursos médicos de reabilitação na China são obviamente insuficientes.
Os pacientes submetidos à reconstrução do LCA geralmente voltam para casa para trabalhar de acordo com o plano de reabilitação.
No entanto, a adesão ainda é baixa, sendo difícil alcançar o efeito esperado.
A conta pública WeChat e seus applets afiliados têm sido amplamente utilizados em diferentes áreas da saúde.
O Health Belief Model (HBM) é uma teoria orientadora comumente utilizada na educação em saúde para orientar os pacientes para mudanças comportamentais.
Este estudo tem como objetivo usar o pequeno programa WeChat para explorar os efeitos otimizados do pequeno programa WeChat de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, usando o HBM para melhorar a adesão de pacientes com exercícios funcionais domiciliares após a reconstrução da lesão do LCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Yang
- Número de telefone: +86-13611000816
- E-mail: yyyyppvip@sina.com
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Investigador principal:
- Yuping Yang
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Investigador principal:
- Xinying Sun
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Idade entre 18 e 45 anos;
- (2) A primeira vez para fazer a reconstrução simples do LCA, pode ser combinada com curativo de cartilagem e meniscectomia parcial, pacientes com planos consistentes de reabilitação pós-operatória;
- (3) Possuir capacidade de alfabetização básica, comunicação e acessibilidade;
- (4) Ter um smartphone, usar o WeChat ou aprender a usar o WeChat.
Critério de exclusão:
- (1) Ter história de infecção articular, tuberculose articular ou osteomielite, ou cirurgia nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses;
- (2) Combinado com disfunção grave do coração, cérebro, rins e outros órgãos;
- (3)Ter outras lesões graves no joelho;
- (4)Estar com doença mental ou deficiência cognitiva, incapaz de aprender e participar de treinamento de reabilitação;
- (5) Ter participado de outros programas similares de treinamento em funções de reabilitação ou transferido para outras instituições médicas após a alta;
- (6) Não discordar em participar do estudo e não assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do aplicativo Wechat
precauções e lembretes de progresso de reabilitação e outras notícias pelo miniaplicativo WeChat otimizado regularmente
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precauções e lembretes de progresso de reabilitação e outras notícias pelo miniaplicativo WeChat otimizado regularmente
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Comparador Ativo: orientação de rotina durante a alta
orientação de exercícios de reabilitação durante a alta de rotina
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orientação de exercícios de reabilitação durante a alta de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa qualificada de atividade da articulação do joelho
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A atividade da articulação do joelho atinge 125 graus ou mais é considerada qualificada.
A taxa qualificada é igual ao número de pessoas que atendem ao padrão dividido pelo número total em cada grupo.
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6 semanas após a cirurgia
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taxa qualificada de atividade da articulação do joelho
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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A atividade da articulação do joelho atinge 125 graus ou mais é considerada qualificada.
A taxa qualificada é igual ao número de pessoas que atendem ao padrão dividido pelo número total em cada grupo.
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2 semanas após a cirurgia
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taxa qualificada de atividade da articulação do joelho
Prazo: 12 semanas após a cirurgia
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A atividade da articulação do joelho atinge 125 graus ou mais é considerada qualificada.
A taxa qualificada é igual ao número de pessoas que atendem ao padrão dividido pelo número total em cada grupo.
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12 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2，6，12 semanas após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica ou Analógica (EVA) foi desenvolvida para apresentar ao respondente uma escala de classificação com restrições mínimas. Os entrevistados marcam o local na linha de 10 centímetros correspondente à quantidade de dor que sentiram. Isso lhes dá a maior liberdade para escolher a intensidade exata de sua dor. Também dá a oportunidade máxima para cada entrevistado expressar um estilo de resposta pessoal. Os dados VAS desse tipo são registrados como o número de milímetros à esquerda da linha com o intervalo de 0 a 100.
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2，6，12 semanas após a cirurgia
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Escala SF-12
Prazo: 2，6，12 semanas após a cirurgia
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A escala SF-12 é uma versão simplificada da escala Universal Concise Health-Related Quality of Life Scale SF-36 desenvolvida pelo Boston Institute of Health Education. Inclui 12 itens e 8 dimensões para avaliação de condições fisiológicas e psicológicas. WARE J Jr，KOSINSKI M，KELLER S D.A 12-Item Short-Form Health Survey：construção de escalas e testes preliminares de confiabilidade e validade［J］．Med Care，1996，34（3）：220-233. |
2，6，12 semanas após a cirurgia
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Formulário Subjetivo do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 2，6，12 semanas após a cirurgia
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Pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC): A pontuação do IKDC é dividida em dor, rigidez e dificuldade na vida diária. A pontuação é 60. Quanto menor a pontuação, melhor a função do joelho. van de Graaf, V.A., Wolterbeek, N., Scholtes, V.A.B., Mutsaerts, E.L.A.R., & Poolman, R.W. (2014). Confiabilidade e validade do IKDC, KOOS e WOMAC para pacientes com lesões meniscais. O American Journal of Sports Medicine, 42 (6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
2，6，12 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMU2018MX030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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