Valutazione degli effetti dell'esercizio funzionale domiciliare su pazienti con ACL
24 aprile 2019 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Valutazione degli effetti dell'esercizio funzionale domiciliare su pazienti con ricostruzione della rottura del legamento crociato anteriore basata sul modello di credenza sanitaria
Questo studio valuterà l'effetto dell'esercizio funzionale domiciliare su pazienti con ricostruzione della rottura del legamento crociato anteriore sulla base del modello di credenza sanitaria.
Circa 360 partecipanti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi.
Un gruppo verrà randomizzato per ricevere regolarmente precauzioni e promemoria sui progressi della riabilitazione e altre notizie dall'applet WeChat ottimizzata, mentre l'altro gruppo verrà randomizzato per ricevere la guida all'esercizio di riabilitazione durante la dimissione di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Con lo sviluppo del fitness e degli sport nazionali, l'incidenza delle lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) è aumentata.
La ricostruzione del LCA è il miglior trattamento per la lesione del LCA.
Il tasso di successo dell'intervento chirurgico è elevato, ma il paziente deve ancora riabilitare dopo l'intervento, altrimenti è difficile recuperare completamente la funzione del ginocchio.
Tuttavia, le risorse mediche riabilitative in Cina sono ovviamente insufficienti.
I pazienti che hanno subito la ricostruzione del LCA di solito tornano a casa al lavoro secondo il piano riabilitativo.
Tuttavia, l'aderenza è ancora scarsa ed è difficile ottenere l'effetto atteso.
L'account pubblico WeChat e le sue applet affiliate sono stati ampiamente utilizzati in diversi campi della salute.
L'Health Belief Model (HBM) è una teoria guida comunemente usata nell'educazione sanitaria per guidare i pazienti verso cambiamenti comportamentali.
Questo studio mira a utilizzare il piccolo programma WeChat per esplorare gli effetti dell'ottimizzazione dell'attuale piccolo programma WeChat di medicina sportiva del terzo ospedale dell'Università di Pechino utilizzando HBM per migliorare l'aderenza dei pazienti con esercizio funzionale domiciliare dopo la ricostruzione della lesione ACL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Yang
- Numero di telefono: +86-13611000816
- Email: yyyyppvip@sina.com
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Investigatore principale:
- Yuping Yang
-
Investigatore principale:
- Xinying Sun
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Età compresa tra 18 e 45 anni;
- (2) La prima volta per eseguire una semplice ricostruzione del LCA, può essere combinata con la medicazione della cartilagine e la meniscectomia parziale, i pazienti con piani di riabilitazione postoperatoria coerenti;
- (3) Avere la capacità di alfabetizzazione, comunicazione e accessibilità di base;
- (4) Avere uno smartphone, usare WeChat o imparare a usare WeChat.
Criteri di esclusione:
- (1) Avere una storia di infezione articolare, tubercolosi articolare o osteomielite o intervento chirurgico agli arti inferiori entro 6 mesi;
- (2) Associarsi a gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, renali e di altri organi;
- (3) Avere altre gravi lesioni al ginocchio;
- (4) Essere con malattia mentale o deterioramento cognitivo, incapace di apprendere e partecipare alla formazione riabilitativa;
- (5) Aver partecipato ad altri simili programmi di formazione sulla funzione riabilitativa o trasferito ad altre istituzioni mediche dopo la dimissione;
- (6) Non rifiutare di partecipare allo studio e non firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento dell'applicazione Wechat
precauzioni e promemoria sui progressi della riabilitazione e altre notizie dall'applet WeChat ottimizzata regolarmente
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precauzioni e promemoria sui progressi della riabilitazione e altre notizie dall'applet WeChat ottimizzata regolarmente
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Comparatore attivo: guida di routine durante la dimissione
guida agli esercizi riabilitativi durante la dimissione di routine
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guida agli esercizi riabilitativi durante la dimissione di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso qualificato di attività dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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L'attività dell'articolazione del ginocchio raggiunge i 125 gradi o superiore è giudicata qualificata.
La tariffa qualificata è uguale al numero di persone che soddisfano lo standard diviso per il numero totale in ciascun gruppo.
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6 settimane dopo l'intervento
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tasso qualificato di attività dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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L'attività dell'articolazione del ginocchio raggiunge i 125 gradi o superiore è giudicata qualificata.
La tariffa qualificata è uguale al numero di persone che soddisfano lo standard diviso per il numero totale in ciascun gruppo.
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2 settimane dopo l'intervento
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tasso qualificato di attività dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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L'attività dell'articolazione del ginocchio raggiunge i 125 gradi o superiore è giudicata qualificata.
La tariffa qualificata è uguale al numero di persone che soddisfano lo standard diviso per il numero totale in ciascun gruppo.
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12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2, 6, 12 settimane dopo l'intervento
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La Visual Analog o Analogue Scale (VAS) è progettata per presentare al rispondente una scala di valutazione con vincoli minimi. Gli intervistati segnano la posizione sulla linea dei 10 centimetri corrispondente alla quantità di dolore che hanno provato. Questo dà loro la massima libertà di scegliere l'esatta intensità del loro dolore. Offre inoltre la massima opportunità per ogni intervistato di esprimere uno stile di risposta personale. I dati VAS di questo tipo vengono registrati come il numero di millimetri dalla sinistra della linea con l'intervallo 0-100.
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2, 6, 12 settimane dopo l'intervento
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Scala SF-12
Lasso di tempo: 2, 6, 12 settimane dopo l'intervento
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La scala SF-12 è una versione semplificata della scala SF-36 della Universal Concise Health-Related Quality of Life Scale sviluppata dal Boston Institute of Health Education. Comprende 12 item e 8 dimensioni per la valutazione delle condizioni fisiologiche e psicologiche. WARE J Jr，KOSINSKI M，KELLER S D.A 12-Item Short-Form Health Survey：costruzione di scale e test preliminari di affidabilità e validità［J］．Med Care，1996，34（3）：220-233. |
2, 6, 12 settimane dopo l'intervento
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Modulo soggettivo del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: 2, 6, 12 settimane dopo l'intervento
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Punteggio International Knee Documentation Committee (IKDC): il punteggio IKDC è suddiviso in dolore, rigidità e difficoltà nella vita quotidiana. Il voto è 60. Più basso è il punteggio, migliore è la funzione del ginocchio. van de Graaf, V. A., Wolterbeek, N., Scholtes, V. A. B., Mutsaerts, E. L. A. R., & Poolman, R. W. (2014). Affidabilità e validità di IKDC, KOOS e WOMAC per pazienti con lesioni meniscali. L'American Journal of Sports Medicine, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
2, 6, 12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMU2018MX030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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