Kotiin perustuvan toiminnallisen harjoittelun vaikutusten arviointi ACL-potilailla
keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Kotiin perustuvan toiminnallisen harjoittelun vaikutusten arviointi potilailla, joilla on eturistisiteen repeämä rekonstruktio terveyteen perustuvan uskomusmallin perusteella
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kotona tehtävän toiminnallisen harjoittelun vaikutusta potilailla, joilla on etummaisen ristisiteen repeämän rekonstruktio terveyteen perustuva uskomusmallin perusteella.
Noin 360 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Toinen ryhmä satunnaistetaan saamaan varotoimia ja kuntoutuksen edistymistä koskevia muistutuksia ja muita uutisia optimoidun WeChat-sovelman kautta säännöllisesti, kun taas toinen ryhmä satunnaistetaan saamaan kuntoutusohjeita rutiininomaisen kotiutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisen kuntoilun ja urheilun kehittymisen myötä anterior cruciate ligament (ACL) -vammojen ilmaantuvuus on lisääntynyt.
ACL-rekonstruktio on paras hoito ACL-vamman hoidossa.
Leikkauksen onnistumisprosentti on korkea, mutta potilas tarvitsee vielä kuntoutusta leikkauksen jälkeen, muuten polven toiminta on vaikeaa täysin palautua.
Kiinan kuntoutuslääketieteen resurssit ovat kuitenkin selvästi riittämättömät.
Potilaat, joille on tehty ACL rekonstruktio, palaavat yleensä kotiin töihin kuntoutussuunnitelman mukaisesti.
Kiinnittyvyys on kuitenkin edelleen heikko, ja odotettua vaikutusta on vaikea saavuttaa.
Julkista WeChat-tiliä ja siihen liittyviä sovelmia on käytetty laajasti eri terveydenhuoltoaloilla.
Health Belief Model (HBM) on ohjaava teoria, jota käytetään yleisesti terveyskasvatuksessa, joka ohjaa potilaita käyttäytymismuutoksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää WeChat-pientä ohjelmaa tutkimaan optimoidun nykyisen Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan urheilulääketieteen WeChat-ohjelman vaikutuksia käyttämällä HBM:ää parantamaan potilaiden hoitoon sitoutumista kotona tehtävään toiminnalliseen harjoitteluun ACL-vamman rekonstruoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang
- Puhelinnumero: +86-13611000816
- Sähköposti: yyyyppvip@sina.com
-
Päätutkija:
- Yuping Yang
-
Päätutkija:
- Xinying Sun
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä 18–45；
- (2) Ensimmäinen kerta, kun tehdään yksinkertainen ACL-rekonstruktio, voidaan yhdistää ruston sidontaan ja osittaiseen menisktomiaan, potilailla, joilla on johdonmukaiset postoperatiiviset kuntoutussuunnitelmat;
- (3) Peruslukutaito, viestintä ja saavutettavuus;
- (4)Ota älypuhelin, käytät WeChatia tai voit oppia käyttämään WeChatia.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) sinulla on ollut niveltulehdus, niveltuberkuloosi tai osteomyeliitti tai alaraajojen leikkaus 6 kuukauden sisällä;
- (2) yhdistettynä vakavaan sydämen, aivojen, munuaisten ja muiden elinten toimintahäiriöihin;
- (3) sinulla on muita vakavia polvivammoja;
- (4) mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, ei kykene oppimaan ja osallistumaan kuntoutuskoulutukseen;
- (5) on osallistunut muihin vastaaviin kuntoutustoimintojen koulutusohjelmiin tai siirtynyt muihin hoitolaitoksiin kotiutuksen jälkeen;
- (6) Ei olla eri mieltä osallistumasta tutkimukseen ja olla allekirjoittamatta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wechat-sovelluksen interventio
varotoimet ja kuntoutuksen edistymismuistutukset ja muut uutiset optimoidun WeChat-sovelman kautta säännöllisesti
|
varotoimet ja kuntoutuksen edistymismuistutukset ja muut uutiset optimoidun WeChat-sovelman kautta säännöllisesti
|
|
Active Comparator: rutiiniohjaus purkamisen aikana
kuntoutusharjoitusopastusta rutiininomaisen kotiutuksen aikana
|
kuntoutusharjoitusopastusta rutiininomaisen kotiutuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polviniveltoiminnan pätevä määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvinivelaktiviteetti, joka saavuttaa 125 astetta tai enemmän, katsotaan päteväksi.
Hyväksytty määrä on yhtä suuri kuin standardin täyttäneiden ihmisten määrä jaettuna kunkin ryhmän kokonaismäärällä.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
polviniveltoiminnan pätevä määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvinivelaktiviteetti, joka saavuttaa 125 astetta tai enemmän, katsotaan päteväksi.
Hyväksytty määrä on yhtä suuri kuin standardin täyttäneiden ihmisten määrä jaettuna kunkin ryhmän kokonaismäärällä.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
polviniveltoiminnan pätevä määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvinivelaktiviteetti, joka saavuttaa 125 astetta tai enemmän, katsotaan päteväksi.
Hyväksytty määrä on yhtä suuri kuin standardin täyttäneiden ihmisten määrä jaettuna kunkin ryhmän kokonaismäärällä.
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog or Analogue Scale (VAS) on suunniteltu esittämään vastaajalle luokitusasteikko mahdollisimman pienin rajoituksin. Vastaajat merkitsevät 10 senttimetrin viivalle kohdan kokemansa kivun määrää vastaavasti. Tämä antaa heille suurimman vapauden valita kipunsa tarkka voimakkuus. Se antaa myös maksimaalisen mahdollisuuden jokaiselle vastaajalle ilmaista henkilökohtainen vastaustyyli. Tämän tyyppiset VAS-tiedot tallennetaan millimetrien lukumääränä rivin vasemmalta puolelta välillä 0-100.
|
2, 6, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
SF-12 mittakaava
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
SF-12-asteikko on yksinkertaistettu versio Boston Institute of Health Educationin kehittämästä Universal Concise Health-Related Life Quality Scale SF-36 -asteikosta. Se sisältää 12 kohdetta ja 8 ulottuvuutta fysiologisten ja psykologisten tilojen arvioimiseksi. WARE J Jr, KOSINSKI M, KELLER S D.A 12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely: asteikkojen rakentaminen ja alustavat luotettavuuden ja validiteetin testit［J］．Med Care, 1996，34（3）：233. |
2, 6, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polvimuoto
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet: IKDC-pisteet jaetaan kipuun, jäykkyyteen ja arkielämän vaikeuksiin. Pisteet ovat 60. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi polven toiminta. van de Graaf, V. A., Wolterbeek, N., Scholtes, V. A. B., Mutsaerts, E. L. A. R. ja Poolman, R. W. (2014). IKDC:n, KOOSin ja WOMAC:n luotettavuus ja kelpoisuus potilaille, joilla on nivelvaurioita. The American Journal of Sports Medicine, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
2, 6, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMU2018MX030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .