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ACL 환자에 대한 가정 기반 기능 운동의 효과 평가

2019년 4월 24일 업데이트: Peking University Third Hospital

건강신념모형에 기반한 전방십자인대 파열 재건술 환자에 대한 가정 기반 기능적 운동의 효과 평가

본 연구는 건강신념모델을 기반으로 전방십자인대 파열 재건술 환자에 대한 가정 기반 기능적 운동의 효과를 평가하고자 한다. 약 360명의 참가자가 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹은 최적화된 WeChat 애플릿을 통해 정기적으로 예방 조치 및 재활 진행 알림 및 기타 뉴스를 수신하도록 무작위 배정되고, 다른 그룹은 일상적인 퇴원 중에 재활 운동 안내를 수신하도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

국민체력과 스포츠의 발달로 전방십자인대(ACL) 손상의 발생률이 증가하고 있습니다. ACL 재건은 ACL 부상에 대한 최선의 치료법입니다. 수술의 성공률은 높지만 환자는 수술 후 재활이 필요하며 그렇지 않으면 무릎 기능을 완전히 회복하기 어렵습니다. 그러나 중국의 재활의료자원은 분명히 부족하다. 전방십자인대 재건술을 받은 환자는 대개 재활 계획에 따라 집으로 돌아가 직장에 복귀합니다. 그러나 여전히 접착력이 좋지 않아 기대한 효과를 얻기 어렵다. WeChat 공개 계정 및 관련 애플릿은 다양한 건강 분야에서 널리 사용되었습니다. 건강 신념 모델(HBM)은 환자의 행동 변화를 안내하기 위해 보건 교육에서 일반적으로 사용되는 안내 이론입니다. 이 연구는 WeChat 소규모 프로그램을 사용하여 ACL 부상 재건 후 환자의 가정 기반 기능적 운동 순응도를 향상시키기 위해 HBM을 사용하여 최적화된 기존 Peking University Third Hospital Sports Medicine WeChat 소규모 프로그램의 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yuping Yang
        • 수석 연구원:
          • Xinying Sun

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 18세 이상 45세 미만
  • (2) 처음으로 단순 ACL 재건술을 시행하는 경우 연골 드레싱 및 부분 반월판 절제술과 결합할 수 있으며 환자는 일관된 수술 후 재활 계획을 가지고 있습니다.
  • (3) 기본 문해력, 의사소통 능력 및 접근 능력이 있어야 합니다.
  • (4) 스마트폰을 가지고 있거나 WeChat을 사용하거나 WeChat 사용법을 배울 수 있습니다.

제외 기준:

  • (1) 6개월 이내에 관절 감염, 관절 결핵 또는 골수염 또는 하지 수술의 병력이 있는 자;
  • (2)심각한 심장, 뇌, 신장 및 기타 장기 기능 장애를 동반한 경우;
  • (3) 기타 심각한 무릎 부상이 있는 경우
  • (4) 정신 질환 또는 인지 장애가 있어 학습 및 재활 훈련에 참여할 수 없음
  • (5)기타 유사한 재활기능 훈련 프로그램에 참여했거나 퇴원 후 다른 의료 기관으로 이동한 적이 있는 경우
  • (6) 연구 참여에 동의하지 않고 동의서에 서명하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위챗 애플리케이션 개입
정기적으로 최적화된 WeChat 애플릿을 통한 예방 조치 및 재활 진행 알림 및 기타 뉴스
정기적으로 최적화된 WeChat 애플릿을 통한 예방 조치 및 재활 진행 알림 및 기타 뉴스
활성 비교기: 퇴원 중 일상적인 안내
정기퇴원 중 재활운동지도
정기퇴원 중 재활운동지도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적격 무릎 관절 활동률
기간: 수술 후 6주
무릎 관절 활동도가 125도 이상이면 적격 판정을 받는다. 적격 비율은 기준을 충족하는 사람의 수를 각 그룹의 총 수로 나눈 값입니다.
수술 후 6주
적격 무릎 관절 활동률
기간: 수술 후 2주
무릎 관절 활동도가 125도 이상이면 적격 판정을 받는다. 적격 비율은 기준을 충족하는 사람의 수를 각 그룹의 총 수로 나눈 값입니다.
수술 후 2주
적격 무릎 관절 활동률
기간: 수술 후 12주
무릎 관절 활동도가 125도 이상이면 적격 판정을 받는다. 적격 비율은 기준을 충족하는 사람의 수를 각 그룹의 총 수로 나눈 값입니다.
수술 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 2,6,12주

VAS(시각적 아날로그 또는 아날로그 척도)는 응답자에게 최소한의 제약 조건으로 평가 척도를 제시하도록 설계되었습니다. 응답자는 자신이 경험한 통증의 정도에 해당하는 10센티미터 선의 위치를 ​​표시합니다. 이것은 그들에게 고통의 정확한 강도를 선택할 수 있는 가장 큰 자유를 줍니다. 또한 각 응답자가 개인적인 응답 스타일을 표현할 수 있는 최대한의 기회를 제공합니다. 이 유형의 VAS 데이터는 0-100 범위의 라인 왼쪽에서 밀리미터 수로 기록됩니다.

  1. Aitken, R. C. B. (1969). 시각적 아날로그 척도를 사용하여 감정을 측정합니다. 왕립 의학회 회보. 62, 989 - 993
  2. 프레이드, M. (1923). 그래픽 등급 척도. 교육 심리학 저널, 43, 83 - 102
  3. Hayes, M. H. S. & D. G. 패터슨(1921). 그래픽 평가 방법의 실험적 개발. 심리학 게시판, 18, 98-99
수술 후 2,6,12주
SF-12 스케일
기간: 수술 후 2,6,12주

SF-12 척도는 Boston Institute of Health Education에서 개발한 보편적 간결한 건강 관련 삶의 질 척도 SF-36 척도의 단순화된 버전입니다. 여기에는 생리적 및 심리적 상태를 평가하기 위한 12개 항목과 8개 차원이 포함됩니다.

WARE J Jr, KOSINSKI M, KELLER S D.A 12개 항목 약식 건강 조사: 신뢰도 및 타당도 척도 구축 및 예비 테스트[J].Med Care,1996,34(3):220-233.

수술 후 2,6,12주
IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 양식
기간: 수술 후 2,6,12주

IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수: IKDC 점수는 통증, 경직, 일상생활의 어려움으로 나뉩니다. 점수는 60점입니다. 점수가 낮을수록 무릎 기능이 좋은 것입니다.

van de Graaf, V. A., Wolterbeek, N., Scholtes, V. A. B., Mutsaerts, E. L. A. R., & Poolman, R. W. (2014). 반월판 손상 환자를 위한 IKDC, KOOS 및 WOMAC의 신뢰성 및 타당성. 미국 스포츠 의학 저널, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698

수술 후 2,6,12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BMU2018MX030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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