- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03890848
ACL 환자에 대한 가정 기반 기능 운동의 효과 평가
건강신념모형에 기반한 전방십자인대 파열 재건술 환자에 대한 가정 기반 기능적 운동의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Yang
- 전화번호: +86-13611000816
- 이메일: yyyyppvip@sina.com
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수석 연구원:
- Yuping Yang
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수석 연구원:
- Xinying Sun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상 45세 미만
- (2) 처음으로 단순 ACL 재건술을 시행하는 경우 연골 드레싱 및 부분 반월판 절제술과 결합할 수 있으며 환자는 일관된 수술 후 재활 계획을 가지고 있습니다.
- (3) 기본 문해력, 의사소통 능력 및 접근 능력이 있어야 합니다.
- (4) 스마트폰을 가지고 있거나 WeChat을 사용하거나 WeChat 사용법을 배울 수 있습니다.
제외 기준:
- (1) 6개월 이내에 관절 감염, 관절 결핵 또는 골수염 또는 하지 수술의 병력이 있는 자;
- (2)심각한 심장, 뇌, 신장 및 기타 장기 기능 장애를 동반한 경우;
- (3) 기타 심각한 무릎 부상이 있는 경우
- (4) 정신 질환 또는 인지 장애가 있어 학습 및 재활 훈련에 참여할 수 없음
- (5)기타 유사한 재활기능 훈련 프로그램에 참여했거나 퇴원 후 다른 의료 기관으로 이동한 적이 있는 경우
- (6) 연구 참여에 동의하지 않고 동의서에 서명하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위챗 애플리케이션 개입
정기적으로 최적화된 WeChat 애플릿을 통한 예방 조치 및 재활 진행 알림 및 기타 뉴스
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정기적으로 최적화된 WeChat 애플릿을 통한 예방 조치 및 재활 진행 알림 및 기타 뉴스
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활성 비교기: 퇴원 중 일상적인 안내
정기퇴원 중 재활운동지도
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정기퇴원 중 재활운동지도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 무릎 관절 활동률
기간: 수술 후 6주
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무릎 관절 활동도가 125도 이상이면 적격 판정을 받는다.
적격 비율은 기준을 충족하는 사람의 수를 각 그룹의 총 수로 나눈 값입니다.
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수술 후 6주
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적격 무릎 관절 활동률
기간: 수술 후 2주
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무릎 관절 활동도가 125도 이상이면 적격 판정을 받는다.
적격 비율은 기준을 충족하는 사람의 수를 각 그룹의 총 수로 나눈 값입니다.
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수술 후 2주
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적격 무릎 관절 활동률
기간: 수술 후 12주
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무릎 관절 활동도가 125도 이상이면 적격 판정을 받는다.
적격 비율은 기준을 충족하는 사람의 수를 각 그룹의 총 수로 나눈 값입니다.
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수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 2,6,12주
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VAS(시각적 아날로그 또는 아날로그 척도)는 응답자에게 최소한의 제약 조건으로 평가 척도를 제시하도록 설계되었습니다. 응답자는 자신이 경험한 통증의 정도에 해당하는 10센티미터 선의 위치를 표시합니다. 이것은 그들에게 고통의 정확한 강도를 선택할 수 있는 가장 큰 자유를 줍니다. 또한 각 응답자가 개인적인 응답 스타일을 표현할 수 있는 최대한의 기회를 제공합니다. 이 유형의 VAS 데이터는 0-100 범위의 라인 왼쪽에서 밀리미터 수로 기록됩니다.
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수술 후 2,6,12주
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SF-12 스케일
기간: 수술 후 2,6,12주
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SF-12 척도는 Boston Institute of Health Education에서 개발한 보편적 간결한 건강 관련 삶의 질 척도 SF-36 척도의 단순화된 버전입니다. 여기에는 생리적 및 심리적 상태를 평가하기 위한 12개 항목과 8개 차원이 포함됩니다. WARE J Jr, KOSINSKI M, KELLER S D.A 12개 항목 약식 건강 조사: 신뢰도 및 타당도 척도 구축 및 예비 테스트[J].Med Care,1996,34(3):220-233. |
수술 후 2,6,12주
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 양식
기간: 수술 후 2,6,12주
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수: IKDC 점수는 통증, 경직, 일상생활의 어려움으로 나뉩니다. 점수는 60점입니다. 점수가 낮을수록 무릎 기능이 좋은 것입니다. van de Graaf, V. A., Wolterbeek, N., Scholtes, V. A. B., Mutsaerts, E. L. A. R., & Poolman, R. W. (2014). 반월판 손상 환자를 위한 IKDC, KOOS 및 WOMAC의 신뢰성 및 타당성. 미국 스포츠 의학 저널, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
수술 후 2,6,12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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