Оценка влияния домашних функциональных упражнений на пациентов с ПКС
24 апреля 2019 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Оценка влияния домашних функциональных упражнений на пациентов с реконструкцией разрыва передней крестообразной связки на основе модели убеждений о здоровье
В этом исследовании будет оцениваться влияние функциональных упражнений в домашних условиях на пациентов с реконструкцией разрыва передней крестообразной связки на основе модели убеждений о здоровье.
Около 360 участников будут случайным образом разделены на две группы.
Одна группа будет рандомизирована для регулярного получения предупреждений о мерах предосторожности, напоминаний о ходе реабилитации и других новостей с помощью оптимизированного апплета WeChat, а другая группа будет рандомизирована для получения рекомендаций по реабилитационным упражнениям во время обычной выписки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
С развитием отечественного фитнеса и спорта увеличилась частота травм передней крестообразной связки (ПКС).
Реконструкция ПКС является лучшим методом лечения травмы ПКС.
Успешность хирургического вмешательства высока, но пациенту все же требуется реабилитация после операции, иначе полноценно восстановить функцию колена сложно.
Однако ресурсы реабилитационной медицины в Китае явно недостаточны.
Пациенты, перенесшие реконструкцию ПКС, обычно возвращаются домой к работе в соответствии с планом реабилитации.
Однако приверженность остается плохой, и добиться ожидаемого эффекта сложно.
Публичный аккаунт WeChat и связанные с ним апплеты широко используются в различных областях здравоохранения.
Модель убеждений в отношении здоровья (HBM) — это руководящая теория, обычно используемая в санитарном просвещении для помощи пациентам в изменении поведения.
Это исследование направлено на использование небольшой программы WeChat для изучения эффектов оптимизации существующей небольшой программы WeChat спортивной медицины Третьей больницы Пекинского университета с использованием HBM для повышения приверженности пациентов к функциональным упражнениям на дому после реконструкции травмы передней крестообразной связки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yang
- Номер телефона: +86-13611000816
- Электронная почта: yyyyppvip@sina.com
-
Главный следователь:
- Yuping Yang
-
Главный следователь:
- Xinying Sun
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) Возраст от 18 до 45 лет;
- (2) в первый раз, чтобы сделать простую реконструкцию ACL, можно сочетать с хрящевой повязкой и частичной менискэктомией, пациенты с последовательными планами послеоперационной реабилитации;
- (3) Обладание базовой грамотностью, общением и доступностью;
- (4) Иметь смартфон, использовать WeChat или научиться пользоваться WeChat.
Критерий исключения:
- (1) наличие в анамнезе инфекции суставов, туберкулеза суставов или остеомиелита или хирургического вмешательства на нижних конечностях в течение 6 месяцев;
- (2) в сочетании с тяжелой дисфункцией сердца, мозга, почек и других органов;
- (3) Наличие других серьезных травм колена;
- (4) Наличие психического заболевания или когнитивных нарушений, невозможность учиться и участвовать в реабилитационном обучении;
- (5) участие в других аналогичных программах обучения реабилитационной функции или перевод в другие медицинские учреждения после выписки;
- (6) Не отказываться от участия в исследовании и не подписывать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в приложение Wechat
напоминания о мерах предосторожности и реабилитации и другие новости с помощью оптимизированного апплета WeChat регулярно
|
напоминания о мерах предосторожности и реабилитации и другие новости с помощью оптимизированного апплета WeChat регулярно
|
|
Активный компаратор: рутинное руководство во время выписки
руководство по реабилитационным упражнениям во время плановой выписки
|
руководство по реабилитационным упражнениям во время плановой выписки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квалифицированный показатель активности коленного сустава
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Активность коленного сустава достигает 125 градусов и выше, считается квалифицированной.
Квалифицированный показатель равен количеству людей, соответствующих стандарту, деленному на общее количество в каждой группе.
|
6 недель после операции
|
|
Квалифицированный показатель активности коленного сустава
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Активность коленного сустава достигает 125 градусов и выше, считается квалифицированной.
Квалифицированный показатель равен количеству людей, соответствующих стандарту, деленному на общее количество в каждой группе.
|
Через 2 недели после операции
|
|
Квалифицированный показатель активности коленного сустава
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Активность коленного сустава достигает 125 градусов и выше, считается квалифицированной.
Квалифицированный показатель равен количеству людей, соответствующих стандарту, деленному на общее количество в каждой группе.
|
12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2, 6, 12 недель после операции
|
Визуальная аналоговая или аналоговая шкала (ВАШ) предназначена для предоставления респонденту оценочной шкалы с минимальными ограничениями. Респонденты отмечают место на 10-сантиметровой линии, соответствующее силе боли, которую они испытали. Это дает им наибольшую свободу выбора точной интенсивности боли. Это также дает максимальную возможность каждому респонденту выразить личный стиль ответа. Данные VAS этого типа записываются как количество миллиметров слева от линии в диапазоне 0-100.
|
2, 6, 12 недель после операции
|
|
Шкала СФ-12
Временное ограничение: 2, 6, 12 недель после операции
|
Шкала SF-12 представляет собой упрощенную версию универсальной краткой шкалы качества жизни, связанной со здоровьем, SF-36, разработанной Бостонским институтом медицинского просвещения. Он включает 12 пунктов и 8 измерений для оценки физиологических и психологических состояний. WARE J Jr, KOSINSKI M, KELLER S D.A Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов: построение шкал и предварительные тесты на надежность и валидность, J, Med Care, 1996, 34, 3, 220-233. |
2, 6, 12 недель после операции
|
|
Международный комитет документации коленного сустава (IKDC) Субъективная форма коленного сустава
Временное ограничение: 2, 6, 12 недель после операции
|
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC): оценка IKDC делится на боль, скованность и трудности в повседневной жизни. Оценка 60. Чем ниже оценка, тем лучше функция колена. ван де Грааф, В.А., Вольтербек, Н., Шолтес, В.А.Б., Мутсартс, Э.Л.А.Р., и Пулман, Р.В. (2014). Надежность и валидность IKDC, KOOS и WOMAC для пациентов с травмами мениска. Американский журнал спортивной медицины, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
2, 6, 12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMU2018MX030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .