Evaluering af virkningerne af hjemmebaseret funktionel træning på patienter med ACL
24. april 2019 opdateret af: Peking University Third Hospital
Evaluering af virkningerne af hjemmebaseret funktionel træning på patienter med rekonstruktion af forreste korsbåndsruptur baseret på Health Belief Model
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af hjemmebaseret funktionel træning på patienter med rekonstruktion af forreste korsbåndsruptur baseret på sundhedsoverbevisningsmodellen.
Omkring 360 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper.
Den ene gruppe vil jævnligt blive randomiseret til at modtage påmindelser om forholdsregler og genoptræningsfremskridt og andre nyheder ved hjælp af optimeret WeChat-applet, mens den anden gruppe vil randomiseres til at modtage træningsvejledningen under rutinemæssig udskrivning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med udviklingen af national fitness og sport er forekomsten af forreste korsbåndsskader (ACL) steget.
ACL-rekonstruktion er den bedste behandling for ACL-skade.
Succesraten for operation er høj, men patienten mangler stadig at genoptræne efter operationen, ellers er det svært at genoprette knæfunktionen fuldt ud.
Imidlertid er de medicinske rehabiliteringsressourcer i Kina åbenbart utilstrækkelige.
Patienter, der har gennemgået ACL-rekonstruktion, vender normalt hjem for at arbejde i henhold til genoptræningsplanen.
Vedhæftningen er dog stadig dårlig, og det er svært at opnå den forventede effekt.
Den offentlige WeChat-konto og dens tilknyttede applets er blevet meget brugt i forskellige sundhedsområder.
Health Belief Model (HBM) er en vejledende teori, der almindeligvis bruges i sundhedsundervisning til at vejlede patienter til adfærdsændringer.
Denne undersøgelse har til formål at bruge det lille WeChat-program til at udforske virkningerne af det eksisterende Peking University Third Hospital Sports Medicine WeChat-små program ved at bruge HBM til at forbedre overholdelsen af patienter med hjemmebaseret funktionel træning efter ACL-skaderekonstruktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yang
- Telefonnummer: +86-13611000816
- E-mail: yyyyppvip@sina.com
-
Ledende efterforsker:
- Yuping Yang
-
Ledende efterforsker:
- Xinying Sun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alder mellem 18 og 45;
- (2) Den første gang at udføre simpel ACL-rekonstruktion, kan kombineres med brusk-forbinding og delvis meniskektomi, patienter med konsekvente postoperative rehabiliteringsplaner;
- (3) At have evnen til grundlæggende læsefærdigheder, kommunikation og tilgængelighed;
- (4) At have en smartphone, bruge WeChat eller kan lære at bruge WeChat.
Ekskluderingskriterier:
- (1)Anamnese med ledinfektion, ledtuberkulose eller osteomyelitis eller operation i underekstremiteterne inden for 6 måneder;
- (2) At være kombineret med alvorlig hjerte-, hjerne-, nyre- og andre organdysfunktion;
- (3) Har andre alvorlige knæskader;
- (4) At være med psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, ude af stand til at lære og deltage i rehabiliteringstræning;
- (5) Har deltaget i andre lignende træningsprogrammer for rehabiliteringsfunktioner eller overført til andre medicinske institutioner efter udskrivelse;
- (6) Ikke uenig i at deltage i undersøgelsen og ikke underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wechat-applikationsintervention
påmindelser om forholdsregler og rehabiliteringsfremskridt og andre nyheder med optimeret WeChat-applet regelmæssigt
|
påmindelser om forholdsregler og rehabiliteringsfremskridt og andre nyheder med optimeret WeChat-applet regelmæssigt
|
|
Aktiv komparator: rutinemæssig vejledning under udskrivelsen
rehabiliteringsøvelsesvejledning under rutinemæssig udskrivelse
|
rehabiliteringsøvelsesvejledning under rutinemæssig udskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalificeret hastighed af knæledsaktivitet
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Knæledsaktivitet når 125 grader eller derover vurderes at være kvalificeret.
Kvalificeret sats er lig med antallet af personer, der opfylder standarden divideret med det samlede antal i hver gruppe.
|
6 uger efter operationen
|
|
kvalificeret hastighed af knæledsaktivitet
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Knæledsaktivitet når 125 grader eller derover vurderes at være kvalificeret.
Kvalificeret sats er lig med antallet af personer, der opfylder standarden divideret med det samlede antal i hver gruppe.
|
2 uger efter operationen
|
|
kvalificeret hastighed af knæledsaktivitet
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
Knæledsaktivitet når 125 grader eller derover vurderes at være kvalificeret.
Kvalificeret sats er lig med antallet af personer, der opfylder standarden divideret med det samlede antal i hver gruppe.
|
12 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2, 6, 12 uger efter operationen
|
Den visuelle analoge eller analoge skala (VAS) er designet til at præsentere for respondenten en vurderingsskala med minimale begrænsninger. Respondenterne markerer placeringen på 10-centimeter-linjen svarende til mængden af smerte, de oplevede. Dette giver dem den største frihed til at vælge deres smertes nøjagtige intensitet. Det giver også den maksimale mulighed for hver respondent til at udtrykke en personlig svarstil. VAS-data af denne type registreres som antallet af millimeter fra venstre for linjen med intervallet 0-100.
|
2, 6, 12 uger efter operationen
|
|
SF-12 skala
Tidsramme: 2, 6, 12 uger efter operationen
|
SF-12-skalaen er en forenklet version af Universal Concise Health-Related Quality of Life Scale SF-36-skalaen udviklet af Boston Institute of Health Education. Den omfatter 12 punkter og 8 dimensioner til vurdering af fysiologiske og psykologiske tilstande. WARE Jr., KOSINSKI M, KELLER S D.A. 12-punkts kortformssundhedsundersøgelse: konstruktion af skalaer og foreløbige test af pålidelighed og validitet［J］．Med Care，1996，34（3）:220-23:. |
2, 6, 12 uger efter operationen
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv knæform
Tidsramme: 2, 6, 12 uger efter operationen
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) score: IKDC scoren er opdelt i smerte, stivhed og besvær i dagligdagen. Scoren er 60. Jo lavere score, jo bedre knæfunktion. van de Graaf, V. A., Wolterbeek, N., Scholtes, V. A. B., Mutsaerts, E. L. A. R., & Poolman, R. W. (2014). Pålidelighed og validitet af IKDC, KOOS og WOMAC for patienter med meniskskader. The American Journal of Sports Medicine, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698 |
2, 6, 12 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMU2018MX030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .