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Bewertung der Auswirkungen von funktionellem Training zu Hause auf Patienten mit ACL

24. April 2019 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Bewertung der Auswirkungen von funktionellem Training zu Hause auf Patienten mit Rekonstruktion einer vorderen Kreuzbandruptur basierend auf dem Health Belief Model

Diese Studie wird die Wirkung von funktionellem Training zu Hause auf Patienten mit Rekonstruktion eines vorderen Kreuzbandrisses basierend auf dem Health-Belief-Modell bewerten. Etwa 360 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält nach dem Zufallsprinzip regelmäßig Erinnerungen an Vorsichtsmaßnahmen und Rehabilitationsfortschritte sowie andere Neuigkeiten über das optimierte WeChat-Applet, während die andere Gruppe nach dem Zufallsprinzip die Anleitung zu Rehabilitationsübungen während der routinemäßigen Entlassung erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Entwicklung der nationalen Fitness und des Sports hat die Inzidenz von Verletzungen des vorderen Kreuzbands (ACL) zugenommen. Die ACL-Rekonstruktion ist die beste Behandlung für ACL-Verletzungen. Die Erfolgsrate der Operation ist hoch, aber der Patient muss sich nach der Operation noch rehabilitieren, da es sonst schwierig ist, die Kniefunktion vollständig wiederherzustellen. Allerdings sind die medizinischen Ressourcen für die Rehabilitation in China offensichtlich unzureichend. Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion unterzogen haben, kehren normalerweise gemäß dem Rehabilitationsplan nach Hause zurück, um zu arbeiten. Die Haftung ist jedoch immer noch schlecht, und es ist schwierig, die erwartete Wirkung zu erzielen. Das öffentliche WeChat-Konto und die damit verbundenen Applets wurden in verschiedenen Gesundheitsbereichen weit verbreitet. Das Health Belief Model (HBM) ist eine Leittheorie, die häufig in der Gesundheitserziehung verwendet wird, um Patienten zu Verhaltensänderungen anzuleiten. Diese Studie zielt darauf ab, das kleine WeChat-Programm zu verwenden, um die Auswirkungen der Optimierung des bestehenden kleinen WeChat-Programms für Sportmedizin des dritten Krankenhauses der Peking-Universität zu untersuchen, indem HBM verwendet wird, um die Einhaltung von Patienten mit funktionellen Übungen zu Hause nach der Rekonstruktion einer ACL-Verletzung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuping Yang
        • Hauptermittler:
          • Xinying Sun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter zwischen 18 und 45;
  • (2) Das erste Mal, um eine einfache ACL-Rekonstruktion durchzuführen, kann mit Knorpelverband und partieller Meniskusentfernung kombiniert werden, Patienten mit konsistenten postoperativen Rehabilitationsplänen;
  • (3) die Fähigkeit zu grundlegender Alphabetisierung, Kommunikation und Zugänglichkeit haben;
  • (4) Ein Smartphone haben, WeChat verwenden oder die Verwendung von WeChat erlernen können.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Vorgeschichte von Gelenkinfektion, Gelenktuberkulose oder Osteomyelitis oder Operation an den unteren Extremitäten innerhalb von 6 Monaten;
  • (2) In Kombination mit schweren Herz-, Gehirn-, Nieren- und anderen Organfunktionsstörungen;
  • (3) andere schwere Knieverletzungen haben;
  • (4) mit einer psychischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung, nicht in der Lage zu lernen und an einem Rehabilitationstraining teilzunehmen;
  • (5) Teilnahme an anderen ähnlichen Trainingsprogrammen für Rehabilitationsfunktionen oder Versetzung in andere medizinische Einrichtungen nach der Entlassung;
  • (6) Der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen und die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingriff in die Wechat-Anwendung
Vorsichtsmaßnahmen und Rehabilitationsfortschrittserinnerungen und andere Neuigkeiten durch das optimierte WeChat-Applet regelmäßig
Verhalten: Erinnerungsintervention für die Wechat-Anwendung
Vorsichtsmaßnahmen und Rehabilitationsfortschrittserinnerungen und andere Neuigkeiten durch das optimierte WeChat-Applet regelmäßig
Aktiver Komparator: Routineführung während der Entlassung
Anleitung zu Rehabilitationsübungen während der routinemäßigen Entlassung
Verhalten: Routineführung während der Entlassung
Anleitung zu Rehabilitationsübungen während der routinemäßigen Entlassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
qualifizierte Rate der Kniegelenksaktivität
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Die Aktivität des Kniegelenks erreicht 125 Grad oder mehr und wird als qualifiziert beurteilt. Die qualifizierte Rate entspricht der Anzahl der Personen, die den Standard erfüllen, dividiert durch die Gesamtzahl in jeder Gruppe.
6 Wochen nach der Operation
qualifizierte Rate der Kniegelenksaktivität
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Die Aktivität des Kniegelenks erreicht 125 Grad oder mehr und wird als qualifiziert beurteilt. Die qualifizierte Rate entspricht der Anzahl der Personen, die den Standard erfüllen, dividiert durch die Gesamtzahl in jeder Gruppe.
2 Wochen nach der Operation
qualifizierte Rate der Kniegelenksaktivität
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation
Die Aktivität des Kniegelenks erreicht 125 Grad oder mehr und wird als qualifiziert beurteilt. Die qualifizierte Rate entspricht der Anzahl der Personen, die den Standard erfüllen, dividiert durch die Gesamtzahl in jeder Gruppe.
12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2, 6, 12 Wochen nach der Operation

Die visuelle Analog- oder Analogskala (VAS) wurde entwickelt, um dem Befragten eine Bewertungsskala mit minimalen Einschränkungen zu präsentieren. Die Befragten markieren die Stelle auf der 10-Zentimeter-Linie, die der Stärke ihres Schmerzes entspricht. Dies gibt ihnen die größte Freiheit, die genaue Intensität ihrer Schmerzen zu wählen. Außerdem bietet es jedem Befragten die größtmögliche Möglichkeit, seinen persönlichen Antwortstil zum Ausdruck zu bringen. VAS-Daten dieses Typs werden als Anzahl von Millimetern links von der Linie im Bereich von 0–100 aufgezeichnet.

  1. Aitken, RCB (1969). Messung von Gefühlen mit visuellen Analogskalen. Verfahren der Royal Society of Medicine. 62, 989 - 993
  2. Freyd, M. (1923). Die grafische Bewertungsskala. Zeitschrift für Pädagogische Psychologie, 43, 83 - 102
  3. Hayes, M. H. S. & D. G. Patterson (1921). Experimentelle Entwicklung des grafischen Bewertungsverfahrens. Psychological Bulletin, 18, 98-99
2, 6, 12 Wochen nach der Operation
SF-12-Skala
Zeitfenster: 2, 6, 12 Wochen nach der Operation

Die SF-12-Skala ist eine vereinfachte Version der Universal Concise Health-Related Quality of Life Scale SF-36-Skala, die vom Boston Institute of Health Education entwickelt wurde. Es umfasst 12 Items und 8 Dimensionen zur Beurteilung physiologischer und psychologischer Zustände.

WARE J Jr, KOSINSKI M, KELLER S D.A 12-Item Short-Form Health Survey: Konstruktion von Skalen und vorläufigen Tests der Zuverlässigkeit und Gültigkeit, J, Med Care, 1996, 34, 3, 220-233.
2, 6, 12 Wochen nach der Operation
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektive Knieform
Zeitfenster: 2, 6, 12 Wochen nach der Operation

International Knee Documentation Committee (IKDC)-Score: Der IKDC-Score wird in Schmerzen, Steifheit und Schwierigkeiten im täglichen Leben unterteilt. Die Punktzahl beträgt 60. Je niedriger der Score, desto besser die Kniefunktion.

van de Graaf, V. A., Wolterbeek, N., Scholtes, V. A. B., Mutsaerts, E. L. A. R., & Poolman, R. W. (2014). Zuverlässigkeit und Gültigkeit von IKDC, KOOS und WOMAC für Patienten mit Meniskusverletzungen. Das American Journal of Sports Medicine, 42(6), 1408-1416. https://doi.org/10.1177/0363546514524698
2, 6, 12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yuping Yang, doctor, Peking University Health Science Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMU2018MX030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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