携帯電話のテキストメッセージによる独占的母乳育児の改善

世界保健機関 (2001) は、乳児は最初の 6 か月間は完全母乳で育てられるべきであり、生後 2 年以上は継続できると推奨しています。 最初の 6 か月間完全母乳育児 (追加の食事、液体、水なし) は、子供を病気から守り、健康な脳の発達をサポートし、教育成績の向上につながります (世界保健機関、2013)。 母乳育児は、栄養的、免疫学的、心理的、社会的、経済的、環境的な利益をもたらし (世界保健機関、2013、2013b)、母親と赤ちゃんの間のより強い愛着を促進することが知られています (Rapley、2002)。 文献から得られた証拠は、女性とその子供にとって可能な限り最高の健康結果を確保するために、この最適な乳児栄養法が奨励されるべきであることを強く示しています(Racine、Frick、Guthrie、および Strobino、2009)。 しかし、ヨルダンを含め、世界の新生児のうち、生後6か月間完全母乳で育てられる人はほとんどいません。

ヨルダンでは、宗教と文化が母乳育児を支持していますが、母乳育児の実践は依然として最適ではありません。 ヨルダンにおける完全母乳育児（EBF）の割合は徐々に低下しています。 2002 年、生後 6 か月未満の乳児の EBF 率は 26.7% でしたが、残念ながらこの率は 2007 年には 22%、2012 年には 23% に低下しました (統計省 2013)。 ヨルダンでは、赤ちゃんの 68% が生後 24 時間以内に母乳を受け取り、大多数が 12.5 か月間母乳を受け取り続けますが、EBF 率は非常に低いです (統計省 2013)。 健康と栄養の専門家は、補完食の導入は乳児が生後6か月になってから始めるべきであると推奨していますが、水、ジュース、粉ミルクなどの他の液体は、ヨルダン人のほとんどの乳児に最初の数か月で導入されています（世界保健機関） 、2001）。 したがって、生後 6 か月間の完全母乳育児率の改善に緊急の関心が向けられています。

先進国と発展途上国の両方における母乳育児の実践を調査したこれまでの研究では、母乳育児の開始率が高いこと、また、この高い開始率には生後6か月のEBFの急激な低下が伴うことが判明しています(Alzaheb, 2017; Jones, Kogan) 、シン、ディー、グラマー・ストローン、2011）。 たとえば、オーストラリアでは、2004 年から 2005 年にかけて EBF の開始率が 92% という高い率でしたが、その後、この率は生後 1 か月で完全母乳育児の乳児の 71%、3 か月で 56%、6 か月で 14% に低下しました。 (Akca ら、2017)。 同様に、ヨルダンでも、最近の研究結果によると、乳児の 51% が 24 時間以内に EBF を開始し、生後 1 か月では 47%、生後 6 か月では 33% に低下したことが示されています (Khasawneh & Khasawneh, 2017)。

研究の意義 母乳の利点に関する科学的証拠にもかかわらず、ヨルダンではEBFの実践はまだ一般的ではありません。 母乳育児を促進するための数多くの戦略が統合され、乳児は生後 6 か月間母乳だけで育てられるべきであるという一般公衆衛生勧告にもかかわらず、ヨルダンの母乳育児期間は徐々に減少しており、生後 1 年間母乳だけで育てられる乳児の割合は減少しています。余命半年はまだ短くて心配です。 ヨルダンでのこれまでの研究をレビューしたところ、そのほとんどがEBF率に影響を与える要因と、女性が子どもへの母乳育児をやめる理由の研究に焦点を当てた記述研究であることがわかった。 これまでヨルダンでは女性のEBFを改善する研究は行われていない。 現在までのところ、ヨルダンでは母乳育児やその他の栄養習慣を改善するために携帯電話を使用した介入は行われていない。 この研究の目的は、携帯電話ベースの EBF プロモーション (テキスト メッセージ) を使用して、EBF レートと継続時間を改善することです。

方法の設計 ヨルダン南部で携帯電話のテキストメッセージを使用した EBF 促進介入を実施し、母乳育児実践への影響を評価するために、募集から出産後 6 か月まで追跡調査するランダム化比較試験が実施されます。 退院時から出産後 6 か月まで、介入グループは EBF プロモーション メッセージを受信し、対照グループは小児医療関連メッセージ (母乳育児メッセージを除く) を受信します。

仮説 1 - 提案された研究の主な仮説は次のとおりです。出産後 6 か月間における介入グループの EBF 率は、対照グループの 2 倍に増加します。

- 二次仮説は次のとおりです。母乳育児を宣伝するテキスト メッセージを受信すると、介入グループでは対照グループと比較して、より適切な乳児の授乳実践が行われることになります。

設定 この研究は、ヨルダン南部地域の主要な政府病院および教育病院であるアル・カラク病院で実施されます。 2016 年に同病院は、平均 2,808 件の出産があり、その 59% が帝王切開であったと報告しました (保健省、2017)。 この病院では、社会経済的背景が多様な女性を採用できる可能性が高くなります。 この病院は赤ちゃんに優しい病院の取り組みとして認定されており、母乳育児を早期に開始するためのガイドラインに従っています。 同病院は、出産の種類にかかわらず、母親が生後1時間以内に赤ちゃんに初乳を与えるよう奨励する方針をとっている。

研究対象集団 対象基準は、(1) 18 歳以上、(2) アラビア語で話し、書き、(3) アラビア語のフォントを表示できる携帯電話にアクセスできる、(4) アラビア語に興味を示す母親です。授乳中、(5) 合併症のない単胎妊娠があり、モバイル ネットワークがカバーする地域に住んでいた。 除外基準は、(1) アラビア語を話さない母親、(2) 母乳育児に興味を示さない、(3) 妊娠合併症、多胎妊娠、および母乳育児を妨げる可能性のある精神疾患などの既知の病状があることです。

募集、割り当て、割り当て 参加者の資格は、年齢、住所、電話番号などの情報が記録されている通院登録簿 (病院スタッフが使用) を介してアクセスされます。 募集の際、研究者は病院の看護師の助けを借りて参加候補者を特定し、研究について説明し、アラビア語で書かれた情報説明書と同意書を提供し、資格を確認します。 母親が参加に同意した場合は、インフォームドコンセントが得られ、ベースライン調査の質問に回答することが求められます。 参加者の携帯電話がテキスト メッセージと互換性があるかどうかがチェックされ、必要に応じて、テキスト メッセージの読み方に関する簡単なトレーニングが提供されます。

適格な母親は、研究者がコンピュータープログラムを使用して生成する割り当て順序に従って、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 各研究とグループ番号は、割り当て順序を隠すために不透明な封筒に入れて安全に保管されます。 採用時に、研究者は同意した参加者ごとに封筒を順次受け取り、ベースライン インタビューを実施してベースライン データを収集します。 参加者の情報が記録された後、封筒が開けられ、グループの割り当てが記録されます。

盲検化 介入は盲検化できないため、両方のグループがメッセージを受信したことを確認し、テキストメッセージがグループ間でどのように異なるかを同意書や情報シートで説明しないことにより、偏見を最小限に抑えることができます。 各参加者がランダムにグループに割り当てられるという一般的な情報のみが提供される情報ステートメント。育児や母乳育児の実践に関する情報を含むメッセージを受け取ります。また、メッセージの頻度は週に 1 ～ 3 回である可能性があります。 研究スタッフと面接官（電話による）は、参加者の反応に基づいてグループを推測する可能性がありますが、各参加者のグループのステータスについては知らされません。 偏見を最小限に抑えるために、研究スタッフには試験の目的や仮説が分からないようにすることもあります。

サンプル サイズ サンプル サイズは、効果サイズの中央値、検出力 95%、アルファ 5%、追跡時の予想損失 25% を使用して計算されました。 推定サンプル サイズは 210 (グループあたり 105) で、最終的なサンプル サイズ要件は、追跡調査で 25% の損失を考慮して参加者 260 名、各グループ 130 名となります。

データ収集 ベースラインデータは、募集中に母親から収集されます。 フォローアップ (結果) データは、出産後 1 ～ 6 か月後に毎月の電話で収集されます。

ベースラインデータ収集

1. 構造化されたフォーム（付録 1）は、退院前のベースライン データを収集するために使用されます。参加者は、社会経済的状態、過去の妊娠と授乳歴、母乳育児に関する知識と情報源、母乳育児の意向、および母乳育児の予定に関する情報を提供するよう求められます。パターン。
2. また、出産の種類や新生児の出生体重、性別、周産期の転帰など、出産の転帰に関する情報も収集されます。
3. 母乳育児の自己効力感は、アラビア語版の母乳育児自己効力感スケールを使用して退院前に評価されます(C. L. デニス、2003)。 デニスによって開発されたこの機器の短縮形である BSES-SF は、元の 33 項目のうち 14 項目のみを保持しており、信頼性が高く (クロンバックのアルファ係数は 0.94)、母乳育児の有効な尺度であることが証明されています。自己効力感を高め、母乳育児の開始、期間、独占性を予測します (C. L. デニス、2003)。 BSES-SF は 5 段階リッカート尺度に基づく 14 項目で構成されており、母親は各発言に対して 1 から 5 までの数字をチェックして回答します。1 は「まったく自信がない」、5 は「非常に自信がある」を示します。自信を持って」。 すべての項目は肯定的に表現されており、「私はいつもできる」という慣用句で始まります。

追跡データ収集 追跡データ収集には、授乳追跡評価、罹患率、母乳育児自己効力感スケールが含まれます。

1. 授乳フォローアップフォーム (付録 2) は毎月記入され、乳児が母乳で育てられているかどうか、最後の接触 (または最初の出産の場合は出産) 以降、過去 24 時間以内および先月以内に他の液体や食べ物を与えたかどうかが尋ねられます。ファローアップ）。 各参加者は、さまざまな種類の液体や食品に関する詳細情報を含む、給餌方法の 6 つの評価を完了します。
2. 小児の罹患状態（付録 2）は、構造化されたフォームを使用して、小児が生後 1、3、5 か月のときに評価されます。 小児の罹患率に関する質問（参照）は、発熱、咳、風邪、鼻水、呼吸の速さ、呼吸困難、絵を描く際の胸の痛み、下痢や赤下痢などの兆候や症状が小児にあるかどうかを記録するために使用されます。 これらのいずれかが存在する場合、病気の期間はさらに調査されます
3. 母乳育児の自己効力感は、母親の母乳育児に対する自信、自己効力感と授乳期間の関係、テキスト メッセージが母乳育児の自己効力感を改善したかどうかを確認するために、出産後 1 か月、3 か月、および 5 か月後に収集されます。

結果の測定値 主な結果は、出産後毎月の間隔で測定される乳児の生後 1 ～ 6 か月の EBF 率です。 副次的アウトカムは、EBF期間の中央値と母乳育児の早期開始率（出生後1時間以内）です。主に母乳育児。現在の母乳育児。哺乳瓶での授乳。乳児の生後 1 ～ 6 か月で固形、半固形、または柔らかい食品を早期に導入します（月ごとの間隔で測定）。

データ分析 結果は、パラメトリック データの場合は t 検定を使用し、ノンパラメトリック データの場合はウィルコクソン順位合計を使用してグループ間で比較されます。

倫理的配慮 研究の実施については、看護学部・ムタ大学の倫理委員会および保健省（MOH）の承認を得ます。 母親には研究について通知され、各母親から口頭および書面による同意が得られます。 母親は、参加は任意であり、理由を告げることなくいつでも研究を中止する権利があることを保証されます。 母親は、自分たちの情報がこの研究のいかなる製品にも認識されることはないので安心してください。 データはコンピュータに保存され、主任研究者のみがアクセスできます。