Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre eksklusiv amming via mobiltelefontekstmeldinger

26. mars 2019 oppdatert av: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Forbedring av eksklusiv amming via mobiltelefontekstmeldinger: en randomisert kontrollert prøvelse i det sørlige Jordan

Verdens helseorganisasjon (2001) anbefalte at spedbarn utelukkende bør ammes de første 6 månedene og kan fortsette i det andre leveåret eller lenger. Frekvensen av eksklusiv amming (EBF) i Jordan er i gradvis nedgang. I 2002 var EBF-raten blant babyer under 6 måneder 26,7 %, og dessverre falt denne frekvensen til 22 % i 2007 og til 23 % i 2012. I Jordan får 68 % av babyene morsmelk innen 24 timer etter fødselen, og det store flertallet fortsetter å gjøre det i 12,5 måneder, men EBF-ratene er svært lave. Mens helse- og ernæringseksperter anbefaler at introduksjon av komplementær mat først bør starte når et spedbarn er seks måneder gammelt, introduseres andre væsker som vann, juice og formelmelk til de fleste jordanske spedbarn i løpet av de første par månedene. Derfor rettes den akutte oppmerksomheten mot å forbedre eksklusive ammingsrater i løpet av de første seks månedene av livet. Til tross for vitenskapelige bevis om fordelene med morsmelk, er bruken av EBF fortsatt uvanlig i Jordan. Selv med konsolideringen av en rekke strategier for å fremme amming og den generelle folkehelseanbefalingen om at spedbarn utelukkende bør ammes i løpet av de første seks månedene av livet, er varigheten av amming i Jordan i gradvis nedgang og prosentandelen av spedbarn som utelukkende ammes de første seks måneder av livet er fortsatt lavt og bekymringsfullt. En gjennomgang av tidligere studier i Jordan, viste at de fleste av disse er beskrivende studier fokusert på å studere faktorene som påvirker EBF-frekvensen og årsakene til at kvinner slutter å amme barna sine. Det er ingen studie for å forbedre EBF for kvinner i Jordan så langt. Til dags dato har det ikke vært noen intervensjoner ved bruk av mobiltelefoner for å forbedre amming og annen fôringspraksis i Jordan. Målet med denne forskningen er å forbedre EBF-ratene og varigheten ved å bruke en mobiltelefonbasert EBF-kampanje (tekstmelding). En randomisert kontrollert studie med oppfølging fra rekruttering til 6 måneder etter levering vil bli utført for å implementere EBF-fremmende intervensjon ved bruk av mobiltelefontekstmeldinger i det sørlige Jordan, og evaluere dens innvirkning på ammingspraksis. Intervensjonsgruppen vil motta EBF salgsfremmende meldinger og kontrollgruppen vil motta barnehelsetjenester relaterte meldinger (unntatt ammemeldinger) fra utskrivningstidspunktet til 6 måneder etter levering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon (2001) anbefalte at spedbarn utelukkende bør ammes de første 6 månedene og kan fortsette i det andre leveåret eller lenger. Eksklusiv amming (ingen ekstra mat, væske eller vann) de første seks månedene bidrar til å beskytte barn mot sykdommer, støtter sunn hjerneutvikling og er assosiert med bedre utdanningsresultater (Verdens helseorganisasjon, 2013). Amming er kjent for å gi ernæringsmessige, immunologiske, psykologiske, sosiale, økonomiske og miljømessige fordeler (Verdens helseorganisasjon, 2013, 2013b) og fremme sterkere tilknytning mellom mor og baby (Rapley, 2002). Bevis fra litteraturen indikerer sterkt at denne optimale metoden for spedbarnsmating bør oppmuntres for å sikre best mulig helseutfall for kvinner og deres barn (Racine, Frick, Guthrie, & Strobino, 2009). Men få av verdens nyfødte, inkludert i Jordan, blir utelukkende ammet de første seks månedene av livet.

I Jordan støtter religion og kultur amming, men fortsatt er ikke ammepraksisen optimal. Frekvensen av eksklusiv amming (EBF) i Jordan er i gradvis nedgang. I 2002 var EBF-raten blant babyer under 6 måneder gamle 26,7 %, og dessverre falt denne frekvensen til 22 % i 2007 og til 23 % i 2012 (Statistisk Institutt 2013). I Jordan får 68 % av babyene morsmelk innen 24 timer etter fødselen, og det store flertallet fortsetter å gjøre det i 12,5 måneder, men EBF-ratene er svært lave (Statistisk Institutt 2013). Mens helse- og ernæringseksperter anbefaler at introduksjon av komplementær mat først bør starte når et spedbarn er seks måneder gammelt, blir andre væsker som vann, juice og morsmelkerstatning introdusert til de fleste jordanske spedbarn i løpet av de første par månedene (World Health Organization). , 2001). Derfor rettes en presserende oppmerksomhet mot å forbedre eksklusive ammepriser i løpet av de første seks månedene av livet.

Forskningsstudier til dags dato som undersøker ammingspraksis i både utviklede land og utviklingsland har funnet høye rater av , Singh, Dee og Grummer-Strawn, 2011). For eksempel i Australia ble det funnet en høy initieringsrate på 92 % for EBF fra 2004 til 2005, denne frekvensen falt deretter til 71 % av spedbarn som utelukkende ammet ved 1 måneds alder, 56 % ved 3 måneder og 14 % ved 6 måneder. (Akca, et al., 2017). Tilsvarende i Jordan indikerer funn fra en fersk forskningsstudie at 51 % av spedbarn begynte EBF innen 24 timer, fallende til 47 % ved 1 måneds alder og 33 % ved 6 måneder (Khasawneh & Khasawneh, 2017).

Studiens betydning Til tross for vitenskapelige bevis om fordelene med morsmelk, er bruken av EBF fortsatt uvanlig i Jordan. Selv med konsolideringen av en rekke strategier for å fremme amming og den generelle folkehelseanbefalingen om at spedbarn utelukkende bør ammes i løpet av de første seks månedene av livet, er varigheten av amming i Jordan i gradvis nedgang og prosentandelen av spedbarn som utelukkende ammes de første seks måneder av livet er fortsatt lavt og bekymringsfullt. En gjennomgang av tidligere studier i Jordan, viste at de fleste av disse er beskrivende studier fokusert på å studere faktorene som påvirker EBF-frekvensen og årsakene til at kvinner slutter å amme barna sine. Det er ingen studie for å forbedre EBF for kvinner i Jordan så langt. Til dags dato har det ikke vært noen intervensjoner ved bruk av mobiltelefoner for å forbedre amming og annen fôringspraksis i Jordan. Målet med denne forskningen er å forbedre EBF-ratene og varigheten ved å bruke en mobiltelefonbasert EBF-kampanje (tekstmelding).

METODER Design En randomisert kontrollert studie med oppfølging fra rekruttering til 6 måneder etter levering vil bli utført for å implementere EBF-fremmende intervensjon ved bruk av mobiltelefontekstmeldinger i det sørlige Jordan, og evaluere dens innvirkning på ammingspraksis. Intervensjonsgruppen vil motta EBF salgsfremmende meldinger og kontrollgruppen vil motta barnehelsetjenester relaterte meldinger (unntatt ammemeldinger) fra utskrivningstidspunktet til 6 måneder etter levering.

Hypotese 1- Den primære hypotesen for den foreslåtte studien er: EBF-ratene i intervensjonsgruppen i løpet av de 6 månedene etter fødselen vil øke 2 ganger den for kontrollgruppen.

- De sekundære hypotesene er: Å motta reklametekstmeldinger for amming vil resultere i høyere passende spedbarnsmatingspraksis i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.

Omgivelser Studien vil bli utført ved Al-Karak sykehus, det viktigste statlige sykehuset og undervisningssykehuset i den sørlige delen av Jordan. I 2016 rapporterte sykehuset at det i gjennomsnitt skjedde 2 808 fødsler, 59 % var keisersnitt (Helsedepartementet, 2017). På dette sykehuset er det større mulighet for å rekruttere kvinner fra et mangfold av sosioøkonomisk bakgrunn. Sykehuset er akkreditert som et babyvennlig sykehusinitiativ og følger retningslinjer for å gi tidlig igangsetting av amming. Sykehuset har en policy for å oppmuntre mødre til å gi råmelk til babyer innen 1 time etter fødsel, uavhengig av type fødsel.

Studiepopulasjon Inklusjonskriterier vil være mødre som (1) er 18 år og eldre, (2) snakker og skriver på arabisk, (3) kan få tilgang til en mobiltelefon som kan vise arabiske skrifttyper, (4) uttrykke interesse for amming, (5) hadde et ukomplisert enslig svangerskap, og som bodde i et område med mobilnettdekning. Eksklusjonskriterier vil være (1) ikke-arabisktalende mødre, (2) som ikke uttrykker interesse for amming, (3) hadde svangerskapskomplikasjoner, multippel graviditet og kjente medisinske tilstander inkludert psykiske lidelser som kan hindre amming.

Rekruttering, tildeling og tildeling Deltakerberettigelse vil bli tilgjengelig via et sykehusoppmøteregister (brukt av sykehuspersonell) der informasjon som alder, adresse og telefonnumre er registrert. Ved rekruttering vil forsker identifisere potensielle deltakere ved hjelp av sykehussykepleiere, forklarte studien, ga en informasjonserklæring og samtykkeskjema skrevet på arabisk, og bekreftet kvalifisering. Hvis en mor sa ja til å delta, vil informert samtykke innhentes, og hun vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelsen. Deltakerens mobiltelefon vil bli sjekket for kompatibilitet med tekstmeldinger, og om nødvendig vil det bli gitt kort opplæring i hvordan man leser tekstmeldinger.

Kvalifiserte mødre vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen i henhold til en tildelingssekvens som vil bli generert av forskeren ved hjelp av et dataprogram. Hvert studie- og gruppenummer vil bli oppbevart i en ugjennomsiktig konvolutt for å skjule tildelingssekvensen og oppbevares sikkert. Ved rekruttering vil forsker sekvensielt ta en konvolutt for hver samtykkende deltaker og gjennomføre baseline-intervjuet for å samle inn baseline-data. Etter at deltakerens informasjon er registrert, vil konvolutten åpnes og gruppetildelingen registreres.

Blinding Fordi intervensjonen ikke kunne blendes, vil skjevhet minimeres ved å sikre at begge gruppene mottar meldinger og ved ikke å forklare i samtykke- og informasjonsarkene hvordan tekstmeldingene skilte seg mellom gruppene. Informasjonserklæringen som vil bli gitt kun generell informasjon om at hver deltaker kan fordeles tilfeldig i en gruppe; vil motta meldinger som inneholder informasjon om barnepass og ammepraksis; og at frekvensen av meldinger kan variere fra 1 til 3 ganger per uke. Forskningsansatte og intervjuere (via telefon) vil bli blindet for hver deltakers gruppestatus, selv om de kan gjette gruppen basert på deltakernes svar. For å minimere skjevhet vil vi også blinde forskningspersonell for forsøkets mål og hypoteser.

Prøvestørrelse Prøvestørrelse ble beregnet med median effektstørrelse, 95 % effekt, 5 % alfa og 25 % forventet tap ved oppfølging. Den estimerte prøvestørrelsen er 210 (105 per gruppe) og det endelige prøvestørrelseskravet vil være 260 deltakere for å tillate 25 % tap ved oppfølging, 130 hver gruppe.

Datainnsamling Basisdata vil bli samlet inn fra mødre under rekruttering. Oppfølgingsdata (utfall) vil bli samlet inn ved månedlige telefonsamtaler 1 til 6 måneder etter levering.

Grunnlinjedatainnsamling

  1. Et strukturert skjema (vedlegg 1) vil bli brukt for å samle inn grunndata før utskrivning, deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om sin sosioøkonomiske status, tidligere graviditeter og ammehistorie, kunnskap og kilder til ammeinformasjon, intensjon om å amme og tiltenkt amming mønstre.
  2. Også informasjon om fødselsutfall vil bli samlet inn, inkludert type fødsel og den nyfødtes fødselsvekt, kjønn og perinatale utfall.
  3. Ammings egeneffektivitet vil bli vurdert før utskrivning ved å bruke den arabiske versjonen av selveffektivitetsskalaen for amming (C. L. Dennis, 2003). Den korte formen av instrumentet, BSES-SF, som ble utviklet av Dennis, beholder bare 14 av de originale 33 elementene og har også vist seg å være en pålitelig (Cronbachs alfa-koeffisient var 0,94) og et gyldig mål på amming selveffektivitet og å forutsi ammingsstart, varighet og eksklusivitet (C. L. Dennis, 2003). BSES-SF består av 14 elementer basert på en 5-punkts likert-skala, der mødrene svarer på hvert av utsagnene ved å krysse av et tall fra 1 til 5, hvor 1 betyr "ikke i det hele tatt selvsikker" og 5 betyr "veldig". Selvsikker". Alle gjenstander presenteres positivt og begynner med formspråket "Jeg kan alltid".

Oppfølgingsdatainnsamling Oppfølgingsdatainnsamlingen vil omfatte fôringsoppfølgingsvurderinger, sykelighet, selveffektivitetsskala for amming.

  1. Fôringsoppfølgingsskjemaet (vedlegg 2) fylles ut hver måned og spørs om spedbarnet blir ammet og om andre væsker eller mat ble gitt i løpet av de siste 24 timene og i løpet av den foregående måneden siden siste kontakt (eller fødsel for første gang) følge opp). Hver deltaker vil fullføre 6 vurderinger av fôringspraksis, inkludert detaljert informasjon om de forskjellige typene væsker og matvarer.
  2. Barnesykestatus (vedlegg 2) vil bli vurdert når barnet er 1, 3 og 5 måneder gammelt ved hjelp av et strukturert skjema. Spørsmål om barnesykelighet (ref) vil bli brukt til å registrere om barnet har hatt noen tegn eller symptomer som feber, hoste, forkjølelse, rennende nese, rask pust og pustevansker, brystet med tegning, og diaré og dysenteri. Hvis en av disse var til stede, vil sykdomsvarigheten bli nærmere undersøkt
  3. Ammings selveffektivitet vil bli samlet inn 1, 3 og 5 måneder etter fødselen for å fastslå mødrenes selvtillit til å amme, forholdet mellom selveffektivitet og ammingsvarighet, og om tekstmeldinger forbedret selveffektiviteten til amme.

Resultatmål Det primære utfallet er EBF-frekvensen ved 1 til 6 måneder av spedbarnets alder målt med månedlige intervaller etter fødsel. Sekundære utfall er median varighet av EBF og hyppigheten av tidlig oppstart av amming (innen 1 time etter fødselen); dominerende amming; nåværende amming; flaske mating; og tidlig introduksjon av fast, halvfast eller myk mat ved 1 til 6 måneders spedbarns alder (målt med månedlige intervaller).

Dataanalyse Resultatene vil bli sammenlignet mellom grupper som bruker t-test for parametriske data og Wilcoxon rangsum for ikke-parametriske data.

Etiske vurderinger Godkjenning for å gjennomføre studien vil bli innhentet fra etikkkomiteen ved fakultet for sykepleie / Mutah University og Helsedepartementet (MOH). Mødre vil bli informert om studien og muntlig og skriftlig samtykke til avtale vil bli innhentet fra hver mor. Mødre vil være forsikret om at deltakelse er frivillig og de har rett til å trekke seg fra studien når som helst uten å oppgi noen grunn. Mødre vil være forsikret om at deres informasjon ikke vil bli gjenkjent i noen av produktene fra denne forskningen. Data vil bli lagret på datamaskin og kun tilgang til hovedetterforskeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karak, Jordan, 61166
        • Ministry of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • snakke og skrive på arabisk
  • kunne få tilgang til en mobiltelefon som kunne vise arabiske skrifter,
  • uttrykke interesse for amming
  • hadde en ukomplisert singleton graviditet
  • som bodde i et område med mobilnettdekning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-arabisktalende mødre
  • som ikke viser interesse for amming
  • hadde svangerskapskomplikasjoner, flerfoldsgraviditet og kjente medisinske tilstander inkludert psykiske lidelser som kan hindre amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta EBF-kampanjemeldinger fra utskrivningstidspunktet til 6 måneder etter levering.
salgsfremmende Eksklusive amme-tekstmeldinger vil bli sendt til kvinner via mobiltelefon
Annen: kontroll
kontrollgruppen vil motta barnehelsetjenesterelaterte meldinger (unntatt ammemeldinger) fra utskrivningstidspunktet til 6 måneder etter levering.
salgsfremmende Eksklusive amme-tekstmeldinger vil bli sendt til kvinner via mobiltelefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Satsen på den eksklusive ammingen
Tidsramme: fra fødsel til 6 måneder etter fødsel
Det primære resultatet er EBF-frekvensen ved 1 til 6 måneder av spedbarnets alder målt med månedlige intervaller etter fødselen
fra fødsel til 6 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
median varighet av EBF
Tidsramme: fra fødsel til 6 måneder etter fødsel
varigheten av eksklusiv amming
fra fødsel til 6 måneder etter fødsel
hyppigheten av tidlig oppstart av amming
Tidsramme: innen 1 time etter fødsel
spiss av tidlig oppstart av amming
innen 1 time etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2432019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere