Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van exclusieve borstvoeding via sms-berichten op mobiele telefoons

26 maart 2019 bijgewerkt door: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Verbetering van exclusieve borstvoeding via sms-berichten via mobiele telefoons: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Zuid-Jordanië

De Wereldgezondheidsorganisatie (2001) adviseerde dat baby's de eerste 6 maanden uitsluitend borstvoeding zouden moeten krijgen en in het tweede levensjaar of langer zouden kunnen worden voortgezet. Het percentage exclusieve borstvoeding (EBF) in Jordanië neemt geleidelijk af. In 2002 was het EBF-percentage bij baby's jonger dan 6 maanden 26,7% en helaas is dit percentage gedaald tot 22% in 2007 en tot 23% in 2012. In Jordanië krijgt 68% van de baby's binnen 24 uur na de geboorte moedermelk en de grote meerderheid blijft dit gedurende 12,5 maand doen, maar de EBF-percentages zijn erg laag. Terwijl gezondheids- en voedingsdeskundigen aanbevelen dat de introductie van aanvullende voedingsmiddelen pas moet beginnen als een baby zes maanden oud is, worden andere vloeistoffen zoals water, sap en flesvoeding aan de meeste Jordaanse baby's in de eerste paar maanden geïntroduceerd. Daarom wordt er dringend aandacht besteed aan het verbeteren van het percentage exclusieve borstvoeding gedurende de eerste zes maanden van het leven. Ondanks wetenschappelijk bewijs over de voordelen van moedermelk, is de praktijk van EBF nog steeds ongebruikelijk in Jordanië. Zelfs met de consolidering van talrijke strategieën om borstvoeding te bevorderen en de algemene aanbeveling voor de volksgezondheid dat zuigelingen gedurende de eerste zes maanden van hun leven uitsluitend borstvoeding zouden moeten krijgen, neemt de duur van de borstvoeding in Jordanië geleidelijk af en neemt het percentage zuigelingen dat de eerste keer uitsluitend borstvoeding krijgt toe. zes maanden leven is nog steeds laag en zorgwekkend. Een overzicht van eerdere onderzoeken in Jordanië toonde aan dat de meeste hiervan beschrijvende onderzoeken zijn die gericht zijn op het bestuderen van de factoren die van invloed zijn op de snelheid van EBF en de redenen waarom vrouwen stoppen met het geven van borstvoeding aan hun kinderen. Er is tot nu toe geen onderzoek gedaan naar het verbeteren van EBF voor vrouwen in Jordanië. Tot op heden zijn er geen interventies met mobiele telefoons geweest om borstvoeding en andere voedingspraktijken in Jordanië te verbeteren. Het doel van dit onderzoek is om de EBF-tarieven en -duur te verbeteren door gebruik te maken van een op de mobiele telefoon gebaseerde EBF-promotie (tekstbericht). Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd met follow-up vanaf de werving tot 6 maanden na de bevalling om EBF-promotie-interventie te implementeren met behulp van sms-berichten via mobiele telefoons in het zuiden van Jordanië, en om de impact ervan op borstvoedingspraktijken te evalueren. De interventiegroep ontvangt EBF-promotieboodschappen en de controlegroep ontvangt kindergezondheidszorggerelateerde boodschappen (behalve borstvoedingsboodschappen) vanaf het moment van ontslag tot 6 maanden na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie (2001) adviseerde dat baby's de eerste 6 maanden uitsluitend borstvoeding zouden moeten krijgen en in het tweede levensjaar of langer zouden kunnen worden voortgezet. Exclusieve borstvoeding (geen extra voedsel, vloeistoffen of water) gedurende de eerste zes maanden helpt kinderen te beschermen tegen ziektes, ondersteunt een gezonde hersenontwikkeling en wordt in verband gebracht met betere onderwijsprestaties (Wereldgezondheidsorganisatie, 2013). Van borstvoeding is bekend dat het nutritionele, immunologische, psychologische, sociale, economische en ecologische voordelen biedt (Wereldgezondheidsorganisatie, 2013, 2013b) en een sterkere hechting tussen moeder en baby bevordert (Rapley, 2002). Bewijs uit de literatuur geeft sterk aan dat deze optimale methode van zuigelingenvoeding moet worden aangemoedigd om de best mogelijke gezondheidsresultaten voor vrouwen en hun kinderen te garanderen (Racine, Frick, Guthrie, & Strobino, 2009). Maar weinig pasgeborenen in de wereld, ook in Jordanië, krijgen de eerste zes maanden van hun leven uitsluitend borstvoeding.

In Jordanië ondersteunen religie en cultuur borstvoeding, maar toch zijn de borstvoedingspraktijken niet optimaal. Het percentage exclusieve borstvoeding (EBF) in Jordanië neemt geleidelijk af. In 2002 was het EBF-percentage bij baby's jonger dan 6 maanden 26,7% en helaas daalde dit percentage naar 22% in 2007 en naar 23% in 2012 (Department of Statistics 2013). In Jordanië krijgt 68% van de baby's binnen 24 uur na de geboorte moedermelk en de grote meerderheid blijft dit gedurende 12,5 maand doen, maar de EBF-percentages zijn erg laag (Department of Statistics 2013). Hoewel deskundigen op het gebied van gezondheid en voeding aanbevelen dat de introductie van aanvullende voedingsmiddelen pas moet beginnen als een baby zes maanden oud is, worden andere vloeistoffen zoals water, sap en flesvoeding aan de meeste Jordaanse baby's in de eerste paar maanden geïntroduceerd (Wereldgezondheidsorganisatie , 2001). Daarom wordt er dringend aandacht besteed aan het verbeteren van het percentage exclusieve borstvoeding tijdens de eerste zes levensmaanden.

Onderzoeksstudies die tot op heden de borstvoedingspraktijken in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden hebben onderzocht, hebben hoge percentages van borstvoedingsinitiatie gevonden en ook dat dit hoge initiatiepercentage gepaard gaat met een scherpe daling van EBF in de eerste 6 maanden van het leven (Alzaheb, 2017; Jones, Kogan , Singh, Dee, & Grummer-Strawn, 2011). In Australië werd bijvoorbeeld een hoog initiatiepercentage van 92% gevonden voor EBF van 2004 tot 2005, dit percentage daalde vervolgens tot 71% van de baby's die uitsluitend borstvoeding kregen op de leeftijd van 1 maand, 56% op 3 maanden en 14% op 6 maanden (Akca, et al., 2017). Evenzo geven bevindingen uit een recent onderzoek in Jordanië aan dat 51% van de baby's binnen 24 uur met EBF begon, daalde tot 47% op de leeftijd van 1 maand en 33% op 6 maanden (Khasawneh & Khasawneh, 2017).

Betekenis van de studie Ondanks wetenschappelijk bewijs over de voordelen van moedermelk, is de praktijk van EBF nog steeds ongewoon in Jordanië. Zelfs met de consolidering van talrijke strategieën om borstvoeding te bevorderen en de algemene aanbeveling voor de volksgezondheid dat zuigelingen gedurende de eerste zes maanden van hun leven uitsluitend borstvoeding zouden moeten krijgen, neemt de duur van de borstvoeding in Jordanië geleidelijk af en neemt het percentage zuigelingen dat de eerste keer uitsluitend borstvoeding krijgt toe. zes maanden leven is nog steeds laag en zorgwekkend. Een overzicht van eerdere onderzoeken in Jordanië toonde aan dat de meeste hiervan beschrijvende onderzoeken zijn die gericht zijn op het bestuderen van de factoren die van invloed zijn op de snelheid van EBF en de redenen waarom vrouwen stoppen met het geven van borstvoeding aan hun kinderen. Er is tot nu toe geen onderzoek gedaan naar het verbeteren van EBF voor vrouwen in Jordanië. Tot op heden zijn er geen interventies met mobiele telefoons geweest om borstvoeding en andere voedingspraktijken in Jordanië te verbeteren. Het doel van dit onderzoek is om de EBF-tarieven en -duur te verbeteren door gebruik te maken van een op de mobiele telefoon gebaseerde EBF-promotie (tekstbericht).

METHODEN Opzet Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met follow-up vanaf rekrutering tot 6 maanden na de bevalling zal worden uitgevoerd om EBF-promotie-interventie te implementeren met behulp van sms-berichten via mobiele telefoons in het zuiden van Jordanië, en om de impact ervan op borstvoedingspraktijken te evalueren. De interventiegroep ontvangt EBF-promotieboodschappen en de controlegroep ontvangt kindergezondheidszorggerelateerde boodschappen (behalve borstvoedingsboodschappen) vanaf het moment van ontslag tot 6 maanden na de bevalling.

Hypothese 1- De primaire hypothese van de voorgestelde studie is: de EBF-percentages in de interventiegroep gedurende de 6 maanden na de bevalling zullen 2 keer hoger zijn dan die van de controlegroep.

- De secundaire hypothesen zijn: Het ontvangen van promotionele sms-berichten over borstvoeding zal resulteren in meer geschikte zuigelingenvoedingspraktijken in de interventiegroep in vergelijking met die van de controlegroep.

Omgeving De studie zal worden uitgevoerd in het Al-Karak ziekenhuis, het belangrijkste overheids- en academisch ziekenhuis in de zuidelijke regio van Jordanië. In 2016 rapporteerde het ziekenhuis dat er gemiddeld 2.808 bevallingen plaatsvonden, waarvan 59% een keizersnede was (Ministerie van Volksgezondheid, 2017). In dit ziekenhuis is er een grotere mogelijkheid om vrouwen aan te werven met uiteenlopende sociaaleconomische achtergronden. Het ziekenhuis is geaccrediteerd als een babyvriendelijk ziekenhuisinitiatief en volgt richtlijnen om vroeg met borstvoeding te beginnen. Het ziekenhuis heeft een beleid om moeders aan te moedigen om baby's binnen 1 uur na de geboorte biest te geven, ongeacht het type bevalling.

Studiepopulatie Inclusiecriteria zijn moeders die (1) 18 jaar en ouder zijn, (2) Arabisch spreken en schrijven, (3) toegang hebben tot een mobiele telefoon die lettertypen in de Arabische taal kan weergeven, (4) interesse tonen in die borstvoeding gaf, (5) had een ongecompliceerde eenlingzwangerschap en woonde in een gebied met mobiel netwerkdekking. Uitsluitingscriteria zijn (1) niet-Arabisch sprekende moeders, (2) die geen interesse tonen in borstvoeding, (3) zwangerschapscomplicaties, een meerlingzwangerschap en bekende medische aandoeningen, waaronder psychische aandoeningen, hebben gehad die borstvoeding zouden kunnen belemmeren.

Werving, toewijzing en toewijzing De geschiktheid van deelnemers wordt verkregen via een aanwezigheidsregistratie in het ziekenhuis (gebruikt door ziekenhuispersoneel) waarin informatie zoals leeftijd, adres en telefoonnummers zijn opgenomen. Bij de werving zal de onderzoeker potentiële deelnemers identificeren met de hulp van ziekenhuisverpleegkundigen, het onderzoek uitleggen, een informatieverklaring en toestemmingsformulier in het Arabisch verstrekken en bevestigen of ze in aanmerking komen. Als een moeder ermee heeft ingestemd om deel te nemen, wordt geïnformeerde toestemming verkregen en wordt haar gevraagd de vragen van de basisenquête in te vullen. De mobiele telefoon van de deelnemer wordt gecontroleerd op compatibiliteit met sms-berichten en indien nodig wordt een korte training gegeven in het lezen van sms-berichten.

Geschikte moeders worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep volgens een toewijzingsvolgorde die door de onderzoeker wordt gegenereerd met behulp van een computerprogramma. Elk studie- en groepsnummer wordt in een ondoorzichtige envelop bewaard om de toewijzingsvolgorde te verbergen en wordt veilig opgeborgen. Bij werving neemt de onderzoeker achtereenvolgens een envelop voor elke instemmende deelnemer en voert het basisinterview uit om basisgegevens te verzamelen. Nadat de informatie van de deelnemer is geregistreerd, wordt de envelop geopend en wordt de groepstoewijzing geregistreerd.

Verblinding Omdat de interventie niet verblind kon worden, wordt vertekening geminimaliseerd door ervoor te zorgen dat beide groepen berichten ontvingen en door in de toestemmings- en informatiebladen niet uit te leggen hoe de sms-berichten tussen groepen verschilden. De informatieverklaring die wordt verstrekt, is alleen algemene informatie die elke deelnemer willekeurig in een groep kan worden ingedeeld; ontvangt berichten met informatie over kinderopvang en borstvoedingspraktijken; en dat de frequentie van berichten kon variëren van 1 tot 3 keer per week. Onderzoeksmedewerkers en interviewers (via de telefoon) zullen blind zijn voor de groepsstatus van elke deelnemer, hoewel ze de groep kunnen raden op basis van de antwoorden van de deelnemers. Om vooringenomenheid te minimaliseren, zullen we ook het onderzoekspersoneel blind maken voor de doelstellingen en hypothesen van het onderzoek.

Steekproefomvang Steekproefomvang werd berekend met mediane effectgrootte, 95% vermogen, 5% alfa en 25% verwacht verlies bij follow-up. De geschatte steekproefomvang is 210 (105 per groep) en de uiteindelijke vereiste steekproefomvang is 260 deelnemers om rekening te houden met 25% verlies bij follow-up, 130 per groep.

Gegevensverzameling Tijdens de werving zullen basisgegevens van moeders worden verzameld. Follow-up (uitkomst) gegevens zullen worden verzameld door middel van maandelijkse telefoongesprekken 1 tot 6 maanden na de bevalling.

Basislijn gegevensverzameling

  1. Er zal een gestructureerd formulier (bijlage 1) worden gebruikt om basisgegevens te verzamelen voorafgaand aan ontslag, deelnemers zullen worden gevraagd om informatie te verstrekken over hun sociaaleconomische status, eerdere zwangerschappen en borstvoedingsgeschiedenis, kennis en bronnen van informatie over borstvoeding, intentie om borstvoeding te geven en voorgenomen borstvoeding patronen.
  2. Er wordt ook informatie verzameld over de uitkomsten van de bevalling, waaronder het type bevalling en het geboortegewicht, geslacht en perinatale uitkomsten van de pasgeborene.
  3. De zelfeffectiviteit van borstvoeding wordt vóór ontslag beoordeeld met behulp van de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding in de Arabische versie (C. L.Dennis, 2003). De korte vorm van het instrument, de BSES-SF, ontwikkeld door Dennis, bevat slechts 14 van de oorspronkelijke 33 items en is ook een betrouwbare (Cronbach's alfa-coëfficiënt was 0,94) en een geldige maatstaf voor borstvoeding. self-efficacy en om de start, duur en exclusiviteit van borstvoeding te voorspellen (C. L.Dennis, 2003). De BSES-SF bestaat uit 14 items op basis van een 5-punts Likert-schaal, waarbij de moeders op elk van de uitspraken reageren door een cijfer van 1 tot 5 aan te kruisen, waarbij 1 staat voor "helemaal geen vertrouwen" en 5 voor "zeer vol vertrouwen". Alle items worden positief gepresenteerd en beginnen met het idioom "Ik kan altijd".

Follow-up gegevensverzameling Follow-up gegevensverzameling zal bestaan ​​uit voedings-follow-upbeoordelingen, morbiditeit, self-efficacy-schaal voor borstvoeding.

  1. Het voedingsopvolgformulier (bijlage 2) wordt elke maand ingevuld en gevraagd of de baby borstvoeding heeft gekregen en of er andere vloeistoffen of voedingsmiddelen zijn gegeven in de afgelopen 24 uur en in de afgelopen maand sinds het laatste contact (of geboorte voor de eerste keer). opvolgen). Elke deelnemer voltooit 6 beoordelingen van hun voedingspraktijken, inclusief gedetailleerde informatie over de verschillende soorten vloeistoffen en voedingsmiddelen.
  2. De morbiditeitsstatus van het kind (bijlage 2) wordt beoordeeld wanneer het kind 1, 3 en 5 maanden oud is met behulp van een gestructureerd formulier. Vragen over kindermorbiditeit (ref) zullen worden gebruikt om vast te leggen of het kind tekenen of symptomen heeft gehad, zoals koorts, hoesten, verkoudheid, loopneus, snelle ademhaling en moeite met ademhalen, trekkende borst en diarree en dysenterie. Indien een van deze aanwezig was, wordt de duur van de ziekte verder onderzocht
  3. De zelfeffectiviteit van borstvoeding wordt 1, 3 en 5 maanden na de bevalling verzameld om het vertrouwen van de moeders om borstvoeding te geven, de relatie tussen zelfeffectiviteit en de duur van de borstvoeding vast te stellen, en of sms-berichten de zelfeffectiviteit van borstvoeding hebben verbeterd.

Uitkomstmaten De primaire uitkomstmaat is de mate van EBF op 1 tot 6 maanden van de leeftijd van de baby, gemeten met maandelijkse tussenpozen na de bevalling. Secundaire uitkomstmaten zijn mediane duur van EBF en percentages van vroege start van borstvoeding (binnen 1 uur na de geboorte); overheersende borstvoeding; huidige borstvoeding; flesvoeding; en vroege introductie van vast, halfvast of zacht voedsel op de leeftijd van 1 tot 6 maanden (gemeten met maandelijkse tussenpozen).

Gegevensanalyse De resultaten zullen tussen groepen worden vergeleken met behulp van t-test voor parametrische gegevens en Wilcoxon-rangsom voor niet-parametrische gegevens.

Ethische overweging Goedkeuring om het onderzoek uit te voeren zal worden verkregen van de ethische commissie van de faculteit verpleegkunde / Mutah University en het ministerie van Volksgezondheid (MOH). Moeders zullen worden geïnformeerd over het onderzoek en van elke moeder zal mondelinge en schriftelijke toestemming voor toestemming worden verkregen. Moeders zullen er zeker van zijn dat deelname vrijwillig is en dat ze het recht hebben om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek zonder opgaaf van reden. Moeders kunnen er zeker van zijn dat hun informatie in geen enkel product van dit onderzoek zal worden herkend. De gegevens worden op de computer opgeslagen en zijn alleen toegankelijk voor de hoofdonderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Karak, Jordanië, 61166
        • Ministry of Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • spreken en schrijven in de Arabische taal
  • zou toegang kunnen krijgen tot een mobiele telefoon die lettertypen in de Arabische taal kan weergeven,
  • belangstelling tonen voor borstvoeding
  • een ongecompliceerde eenlingzwangerschap gehad
  • die in een gebied met mobiele netwerkdekking woonden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Arabisch sprekende moeders
  • die geen interesse tonen in borstvoeding
  • had zwangerschapscomplicaties, een meerlingzwangerschap en bekende medische aandoeningen, waaronder psychische aandoeningen die borstvoeding zouden kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
De interventiegroep ontvangt EBF-promotieberichten vanaf het moment van ontslag tot 6 maanden na de bevalling.
promotionele Exclusieve borstvoedings-sms'jes worden via de mobiele telefoon naar vrouwen gestuurd
Ander: controle
de controlegroep ontvangt vanaf het moment van ontslag tot 6 maanden na de bevalling berichten over de kindergezondheidszorg (behalve berichten over borstvoeding).
promotionele Exclusieve borstvoedings-sms'jes worden via de mobiele telefoon naar vrouwen gestuurd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het tarief van Exclusief Borstvoeding
Tijdsspanne: vanaf de geboorte van de baby tot 6 maanden na de geboorte
De primaire uitkomstmaat is de mate van EBF op 1 tot 6 maanden van de leeftijd van de baby, gemeten met maandelijkse tussenpozen na de bevalling
vanaf de geboorte van de baby tot 6 maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mediane duur van EBF
Tijdsspanne: vanaf de geboorte van de baby tot 6 maanden na de geboorte
duur van exclusieve borstvoeding
vanaf de geboorte van de baby tot 6 maanden na de geboorte
tarieven voor vroege start van borstvoeding
Tijdsspanne: binnen 1 uur na de geboorte
aten van vroege start van borstvoeding
binnen 1 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2432019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren