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휴대폰 문자 메시지를 통한 완전모유수유 개선

2019년 3월 26일 업데이트: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

휴대폰 문자 메시지를 통한 완전 모유 수유 개선: 남부 요르단의 무작위 통제 시험

세계보건기구(2001)는 영아가 생후 6개월 동안은 모유만 먹여야 하며 생후 2년 이상까지 계속 모유수유를 할 수 있다고 권고했습니다. 요르단의 완전모유수유율(EBF)은 점진적으로 감소하고 있습니다. 2002년 생후 6개월 미만 아기의 EBF 비율은 26.7%였으며 불행히도 이 비율은 2007년 22%, 2012년 23%로 떨어졌습니다. 요르단에서는 아기의 68%가 출생 후 24시간 이내에 모유를 받고 대다수가 12.5개월 동안 모유를 계속 먹지만 EBF 비율은 매우 낮습니다. 건강 및 영양 전문가들은 유아가 생후 6개월이 되었을 때만 보완 식품의 도입을 시작해야 한다고 권장하지만 물, 주스, 분유와 같은 다른 액체는 대부분의 요르단 유아에게 첫 두 달 동안 도입되고 있습니다. 따라서 생후 첫 6개월 동안 완전모유수유율을 개선하는 데 시급한 관심이 쏠리고 있습니다. 모유의 이점에 관한 과학적 증거에도 불구하고 EBF 시행은 여전히 ​​요르단에서 흔하지 않습니다. 모유수유를 촉진하기 위한 수많은 전략과 영아가 생후 첫 6개월 동안 모유수유만 해야 한다는 일반 공중 보건 권장 사항을 통합했음에도 불구하고 요르단에서 모유수유 기간은 점진적으로 감소하고 있으며 처음으로 모유수유를 한 영아의 비율이 감소하고 있습니다. 6개월의 인생은 여전히 ​​낮고 걱정스럽습니다. 요르단의 이전 연구를 검토한 결과 대부분이 EBF 비율에 영향을 미치는 요인과 여성이 자녀에게 모유 수유를 중단하는 이유를 연구하는 데 초점을 맞춘 기술 연구인 것으로 나타났습니다. 지금까지 요르단에서 여성의 EBF 개선에 대한 연구는 없습니다. 지금까지 요르단에서는 모유 수유 및 기타 수유 관행을 개선하기 위해 휴대전화를 사용한 개입이 없었습니다. 본 연구의 목적은 휴대폰 기반의 EBF 프로모션(문자 메시지)을 통해 EBF율과 기간을 개선하는 것입니다. 요르단 남부에서 휴대폰 문자 메시지를 사용하여 EBF 프로모션 개입을 구현하고 모유 수유 관행에 미치는 영향을 평가하기 위해 모집에서 출산 후 6개월까지 후속 조치를 취하는 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다. 개입 그룹은 EBF 판촉 메시지를 받고 통제 그룹은 퇴원 시점부터 출산 후 6개월까지 아동 건강 관리 관련 메시지(모유 수유 메시지 제외)를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(2001)는 영아가 생후 6개월 동안은 모유만 먹여야 하며 생후 2년 이상까지 계속 모유수유를 할 수 있다고 권고했습니다. 처음 6개월 동안 모유 수유(추가 음식, 액체 또는 물 없음)는 어린이를 질병으로부터 보호하고 건강한 두뇌 발달을 지원하며 더 나은 교육 성취와 관련이 있습니다(세계 보건 기구, 2013). 모유수유는 영양학적, 면역학적, 심리적, 사회적, 경제적, 환경적 이점을 제공하고(세계보건기구, 2013, 2013b) 엄마와 아기 사이의 애착을 강화하는 것으로 알려져 있습니다(Rapley, 2002). 문헌의 증거는 이러한 최적의 유아 수유 방법이 여성과 자녀의 가능한 최상의 건강 결과를 보장하기 위해 권장되어야 함을 강력하게 나타냅니다(Racine, Frick, Guthrie, & Strobino, 2009). 그러나 요르단을 포함하여 전 세계 신생아 중 생후 첫 6개월 동안 모유만 먹는 신생아는 거의 없습니다.

요르단에서는 종교와 문화가 모유 수유를 지지하지만 여전히 모유 수유 관행은 최적이 아닙니다. 요르단의 완전모유수유율(EBF)은 점진적으로 감소하고 있습니다. 2002년 생후 6개월 미만 아기의 EBF 비율은 26.7%였으며 불행히도 이 비율은 2007년 22%, 2012년 23%로 떨어졌습니다(통계부 2013). 요르단에서는 아기의 68%가 출생 후 24시간 이내에 모유를 받고 대다수가 12.5개월 동안 모유를 계속 먹지만 EBF 비율은 매우 낮습니다(Department of Statistics 2013). 건강 및 영양 전문가들은 유아가 생후 6개월이 되었을 때에만 보완 식품의 도입을 시작해야 한다고 권장하지만 물, 주스, 분유와 같은 다른 액체는 대부분의 요르단 유아에게 생후 2개월 이내에 도입되고 있습니다(세계보건기구(WHO) , 2001). 따라서 생후 첫 6개월 동안 완전모유수유율을 개선하는 데 시급한 관심이 집중되고 있습니다.

선진국과 개발도상국 모두에서 현재까지 모유수유 관행을 조사한 연구에서 높은 모유수유 시작률과 이러한 높은 시작률이 생후 첫 6개월 동안 EBF의 급격한 감소를 동반한다는 사실을 발견했습니다(Alzaheb, 2017; Jones, Kogan , Singh, Dee, & Grummer-Strawn, 2011). 예를 들어 호주에서는 2004년부터 2005년까지 92%의 높은 EBF 개시율이 발견되었으며, 그 후 이 비율은 생후 1개월에 모유수유를 한 영아의 71%, 3개월에 56%, 6개월에 14%로 떨어졌습니다. (Akca 외, 2017). 마찬가지로 요르단의 최근 연구 결과에 따르면 영아의 51%가 24시간 이내에 EBF를 시작했으며, 생후 1개월에 47%, 6개월에 33%로 떨어졌습니다(Khasawneh & Khasawneh, 2017).

연구의 의의 모유의 이점에 관한 과학적 증거에도 불구하고 요르단에서는 EBF 시술이 여전히 흔하지 않습니다. 모유수유를 촉진하기 위한 수많은 전략과 영아가 생후 첫 6개월 동안 모유수유만 해야 한다는 일반 공중 보건 권장 사항을 통합했음에도 불구하고 요르단에서 모유수유 기간은 점진적으로 감소하고 있으며 처음으로 모유수유를 한 영아의 비율이 감소하고 있습니다. 6개월의 인생은 여전히 ​​낮고 걱정스럽습니다. 요르단의 이전 연구를 검토한 결과 대부분이 EBF 비율에 영향을 미치는 요인과 여성이 자녀에게 모유 수유를 중단하는 이유를 연구하는 데 초점을 맞춘 기술 연구인 것으로 나타났습니다. 지금까지 요르단에서 여성의 EBF 개선에 대한 연구는 없습니다. 지금까지 요르단에서는 모유 수유 및 기타 수유 관행을 개선하기 위해 휴대전화를 사용한 개입이 없었습니다. 본 연구의 목적은 휴대폰 기반의 EBF 프로모션(문자 메시지)을 통해 EBF율과 기간을 개선하는 것입니다.

방법 설계 남부 요르단에서 휴대폰 문자 메시지를 사용하여 EBF 판촉 개입을 구현하고 모유 수유 관행에 미치는 영향을 평가하기 위해 모집에서 출산 후 6개월까지 후속 조치를 취하는 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 개입 그룹은 EBF 판촉 메시지를 받고 통제 그룹은 퇴원 시점부터 출산 후 6개월까지 아동 건강 관리 관련 메시지(모유 수유 메시지 제외)를 받게 됩니다.

가설 1- 제안된 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다. 출산 후 6개월 동안 개입 그룹의 EBF 비율은 대조군의 2배 증가할 것입니다.

- 2차 가설: 모유 수유 홍보 문자 메시지를 수신하면 중재 그룹에서 통제 그룹에 비해 적절한 영아 수유 관행이 더 높아질 것입니다.

설정 이 연구는 요르단 남부 지역의 주요 정부 및 교육 병원인 Al-Karak 병원에서 수행됩니다. 2016년에 병원은 평균 2,808건의 출산이 발생했다고 보고했으며, 이 중 59%가 제왕절개였습니다(보건부, 2017). 이 병원에서는 사회경제적 배경이 다양한 여성을 채용할 가능성이 높다. 이 병원은 아기에게 친숙한 병원 이니셔티브로 인증되었으며 모유 수유를 조기에 시작하기 위한 지침을 따릅니다. 병원은 분만 유형에 관계없이 산모가 출생 후 1시간 이내에 아기에게 초유를 먹일 것을 권장하는 정책을 가지고 있습니다.

연구 모집단 포함 기준은 (1) 18세 이상이고, (2) 아랍어로 말하고 쓸 수 있고, (3) 아랍어 글꼴을 표시할 수 있는 휴대 전화에 액세스할 수 있고,(4) 자녀에게 관심을 표명하는 어머니입니다. 모유 수유, (5) 복잡하지 않은 단태 임신을 했고 모바일 네트워크 범위에 거주하는 사람. 제외 기준은 (1) 아랍어를 사용하지 않는 어머니, (2) 모유 수유에 대한 관심을 나타내지 않는 어머니, (3) 임신 합병증, 다태 임신 및 모유 수유를 방해할 수 있는 정신 질환을 포함한 알려진 의학적 상태가 있는 경우입니다.

모집, 할당 및 할당 참가자 자격은 나이, 주소 및 전화번호와 같은 정보가 기록된 병원 출석 등록부(병원 직원이 사용)를 통해 액세스됩니다. 모집 시 연구원은 병원 간호사의 도움을 받아 잠재적 참가자를 식별하고, 연구에 대해 설명하고, 아랍어로 작성된 정보 진술 및 동의서를 제공하고, 자격을 확인합니다. 어머니가 참여하기로 동의한 경우 정보에 입각한 동의를 얻고 기본 설문 조사 질문을 완료해야 합니다. 참가자의 휴대 전화는 문자 메시지와 호환되는지 확인하고 필요한 경우 문자 메시지를 읽는 방법에 대한 간단한 교육이 제공됩니다.

컴퓨터 프로그램을 사용하여 연구원이 생성할 할당 순서에 따라 적격한 어머니가 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 연구 및 그룹 번호는 할당 순서를 숨기고 안전하게 보관하기 위해 불투명한 봉투에 보관됩니다. 모집 시 연구원은 동의한 각 참가자에 대해 순차적으로 봉투를 가져오고 기본 인터뷰를 수행하여 기본 데이터를 수집합니다. 참가자의 정보가 기록된 후 봉투가 개봉되고 그룹 할당이 기록됩니다.

맹검 중재를 맹검할 수 없었기 때문에 두 그룹 모두 메시지를 받았는지 확인하고 동의서와 정보 시트에 그룹 간에 문자 메시지가 어떻게 다른지 설명하지 않음으로써 편견을 최소화할 것입니다. 각 참가자가 무작위로 그룹에 할당될 수 있다는 일반적인 정보만 제공되는 정보 설명 보육 및 모유 수유 관행에 대한 정보가 포함된 메시지를 받게 됩니다. 메시지 빈도는 일주일에 1~3회까지 다양할 수 있습니다. 연구 직원과 면접관(전화를 통해)은 참가자의 응답을 기반으로 그룹을 추측할 수 있지만 각 참가자의 그룹 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 편향을 최소화하기 위해 우리는 또한 임상시험 목표와 가설에 대해 연구 직원의 눈을 멀게 할 것입니다.

표본 크기 표본 크기는 중앙값 효과 크기, 95% 검정력, 5% 알파 및 25% 예상 손실로 계산되었습니다. 예상 샘플 크기는 210개(그룹당 105개)이며 최종 샘플 크기 요구 사항은 후속 조치에서 25% 손실을 허용하는 참가자 260명(각 그룹당 130명)입니다.

데이터 수집 기본 데이터는 모집 중에 어머니로부터 수집됩니다. 후속 조치(결과) 데이터는 출산 후 1~6개월에 월별 전화 통화로 수집됩니다.

기준선 데이터 수집

  1. 구조화된 양식(부록 1)은 퇴원 전에 기본 데이터를 수집하는 데 사용되며 참가자는 사회 경제적 상태, 이전 임신 및 모유 수유 이력, 모유 수유 정보의 지식 및 출처, 모유 수유 의도 및 예정된 모유 수유에 대한 정보를 제공하도록 요청받습니다. 패턴.
  2. 또한 분만 유형, 신생아의 출생 체중, 성별 및 주산기 결과를 포함하여 출산 결과에 대한 정보도 수집됩니다.
  3. 모유수유 자기효능감은 퇴원 전에 아랍어 버전 모유수유 자기효능감 척도(C. 엘. 데니스, 2003). Dennis가 개발한 짧은 형태의 도구인 BSES-SF는 원래 33개 항목 중 14개 항목만 유지하며 신뢰할 수 있는(Cronbach의 알파 계수는 0.94) 모유 수유의 유효한 척도인 것으로 나타났습니다. 자기효능감과 모유수유 시작, 기간, 완전수유를 예측하기 위해(C. 엘. 데니스, 2003). BSES-SF는 5점 리커트 척도(likert scale)에 기초한 14문항으로 구성되어 있으며, 어머니는 각 진술에 대해 1부터 5까지의 숫자를 체크하여 응답하며, 1은 "전혀 자신 없다", 5는 "매우 그렇다"를 의미한다. 자신감". 모든 항목은 긍정적으로 제시되며 "항상 할 수 있습니다"라는 관용구로 시작됩니다.

후속 데이터 수집 후속 데이터 수집에는 수유 후속 평가, 이환율, 모유수유 자기 효능 척도가 포함됩니다.

  1. 수유 추적 양식(부록 2)은 매달 작성되며 마지막 접촉(또는 첫 번째 출산의 경우 출생 이후 지난 24시간 동안 및 지난 달 동안 아기가 모유 수유를 했는지, 다른 액체나 음식을 제공했는지 여부를 묻습니다. 후속 조치). 각 참가자는 다양한 유형의 액체 및 음식에 대한 자세한 정보를 포함하여 수유 관행에 대한 6가지 평가를 완료합니다.
  2. 아동 이환 상태(부록 2)는 구조화된 양식을 사용하여 아동이 생후 1, 3, 5개월일 때 평가됩니다. 아동 이환율 질문(ref)은 아동이 열, 기침, 감기, 콧물, 빠른 호흡, 호흡 곤란, 가슴이 답답함, 설사 및 이질과 같은 징후나 증상이 있는지 기록하는 데 사용됩니다. 이 중 하나가 존재하는 경우, 질병 기간을 추가로 조사합니다.
  3. 모유수유 자기효능감은 모유수유에 대한 엄마의 자신감, 자기효능감과 모유수유 기간 사이의 관계, 문자 메시지가 모유수유 자기효능감을 향상시켰는지 여부를 확인하기 위해 분만 후 1, 3, 5개월에 수집됩니다.

결과 측정 일차 결과는 분만 후 월간 간격으로 측정된 영아 연령의 1~6개월에서 EBF의 비율입니다. 이차 결과는 EBF 기간 중앙값과 모유 수유의 조기 시작 비율(출생 후 1시간 이내)입니다. 우세한 모유 수유; 현재 모유 수유; 젖병 먹이기; 영아의 나이 1~6개월에 고형, 반고형 또는 부드러운 식품의 조기 도입(월간 간격으로 측정).

데이터 분석 파라메트릭 데이터의 경우 t-테스트를 ​​사용하고 비모수 데이터의 경우 Wilcoxon 순위 합계를 사용하여 그룹 간에 결과를 비교합니다.

윤리적 고려 연구 수행에 대한 승인은 간호학부 윤리위원회/Mutah University 및 보건부(MOH)로부터 얻을 것입니다. 연구에 대해 어머니에게 알리고 동의에 대한 구두 및 서면 동의를 각 어머니로부터 얻습니다. 어머니는 참여가 자발적이며 이유를 밝히지 않고 언제든지 연구를 철회할 권리가 있음을 확신할 것입니다. 어머니는 이 연구의 어떤 제품에서도 자신의 정보가 인식되지 않을 것임을 확신할 것입니다. 데이터는 컴퓨터에 저장되며 주 조사자만 액세스할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karak, 요르단, 61166
        • Ministry of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 아랍어로 말하고 쓰기
  • 아랍어 글꼴을 표시할 수 있는 휴대폰에 액세스할 수 있고,
  • 모유 수유에 대한 관심 표현
  • 복잡하지 않은 싱글 톤 임신을했습니다
  • 모바일 네트워크 범위에 거주하는 사람

제외 기준:

  • 아랍어를 사용하지 않는 어머니
  • 모유 수유에 관심을 보이지 않는 사람
  • 임신 합병증, 다태 임신, 모유 수유를 방해할 수 있는 정신 질환을 포함한 알려진 의학적 상태가 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹은 퇴원 시점부터 출산 후 6개월까지 EBF 홍보 메시지를 받게 됩니다.
프로모션 전용 모유 수유 문자 메시지가 휴대 전화를 통해 여성에게 전송됩니다.
다른: 제어
대조군은 퇴원 시점부터 출산 후 6개월까지 아동 건강 관리 관련 메시지(모유 수유 메시지 제외)를 받게 됩니다.
프로모션 전용 모유 수유 문자 메시지가 휴대 전화를 통해 여성에게 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전모유수유 비율
기간: 아기의 출생부터 생후 6개월까지
일차 결과는 분만 후 월간 간격으로 측정된 영아 연령 1~6개월의 EBF 비율입니다.
아기의 출생부터 생후 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EBF 기간 중앙값
기간: 아기의 출생부터 생후 6개월까지
완전모유수유 기간
아기의 출생부터 생후 6개월까지
모유 수유의 조기 시작 비율
기간: 생후 1시간 이내
모유 수유를 일찍 시작한 사람
생후 1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2432019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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