糖尿病の高齢者のセルフケア (SCOPE-DM)

概要

この研究は、前向きの 4 グループクラスターランダム化比較試験です。 参加者は、コミュニティサイトまたはツァオ財団の華美クリニックで6か月間追跡調査されます。

4 つのグループは次のとおりです。

私。ツァオ財団の医療提供者/診療所から定期的なケアを受けている対照群

ii.介入グループ 1 は血糖計と付属品の供給なしで SCOPE-DM プログラムを受けています

iii. 介入グループ 2 は SCOPE-DM プログラムと 3 か月分の血糖計および付属品を受け取ります

iv.介入グループ 3 は SCOPE-DM プログラムと 6 か月分の血糖計および付属品を受け取ります

ツァオ財団のスタッフは、シンガポール全土の 68 のコミュニティサイトから、地域在住の糖尿病を持つ成人を募集します。 その後、施設の主任研究者の代表として任命された研究員 (RA) またはフェローが、参加する個人をこの調査研究に参加する資格があるかどうか審査します。 あるいは、潜在的な参加者は RA またはフェローに紹介され、資格を審査されます。 適格な個人が研究研究に参加するよう招待され、関心のある個人には研究手順について説明され、RA によってインフォームドコンセントが取られます。

包含基準:

• 2型糖尿病患者
• 55歳以上99歳以下（両方を含む）
• 共同住宅

除外基準:

• 1型糖尿病患者
• 英語または北京語で独自にコミュニケーションをとることができない
• 精神的に無力な人

68 の施設が研究のクラスター施設を形成し、無作為化プロセスを通じて 4 つのグループのいずれか 1 つに割り当てられます (対照、介入グループ 1、2、および 3)。 無作為化プロセスは、コンピューター化されたプログラムを使用して募集が開始される前に、研究チームによって生成されます。 したがって、各グループは 17 個のサイトで構成されます。 対象基準を満たしている場合、各グループの目標数である 80 人に達するまで、17 施設の各グループに属する参加者全員が研究に参加するよう招待されます。

アンケート管理

人文的転帰を解明するためのアンケートは、4 つのグループすべてに対してそれぞれベースライン、ベースラインから 3 か月および 6 か月後に実施されます。 各アンケートの実施時間は約 45 分です。

アンケートは、参加者の自己効力感、糖尿病のセルフケア活動、健康関連の生活の質（HRQoL）、糖尿病の知識、服薬遵守を評価するために使用されます。 参加者の人口統計、人体測定パラメータ、過去の病歴、および現在の薬物使用が収集されます。 Tsao Foundationのスタッフは、臨床データと臨床検査結果（HbA1c、血圧、TChol、LDL-C、HDL-C、TG、BMI、および毎年の目と足のスクリーニングの順守）をプロジェクトのRAまたはフェローに提供します。 。 ツァオ財団が臨床データと臨床検査結果を研究チームに公開する前に、参加者から同意が得られます。 データとテスト結果はツァオ財団のスタッフによって印刷され、不透明な密封封筒に入れて RA またはフェローに渡されます。 この研究の RA またはフェロー、共同研究者および主任研究者のみが、封印された封筒を開けてデータを取り出す権限を与えられています。 必要に応じて、Tsao Foundation の代表者が対象者に電話をかけて、SCOPE-DM プログラムへの参加やアンケート管理のフォローアップを参加者に思い出させるなど、ケアおよび管理関連の事項について問い合わせることがあります。

プロセス評価

プロセス評価の目的は、参加者の視点に基づいて「SCOPE-DM: 糖尿病とうまく付き合う」プログラムの受容性、長所、短所を評価することです。 個別の対面で録音された音声インタビューを使用した定性的アプローチが採用されます。 RA は、研究介入の完了後、参加者の同意を得て、これらのインタビューを実施します。 介入グループから目的のサンプルとして 30 人の参加者が集められ、インタビューに参加してプログラム参加中の経験を共有し、プログラムを改善するための意見や提案を得ることができます。

すべてのインタビューは音声で録音されます。 面接ガイドは、SCOPE-DM プログラムの全体的な目的に基づいて作成されます。 インタビューは音声で録音されるため、参加者はインタビュー開始前に自分自身を特定できる情報を漏らさないように注意されます。 定性面接は約 1 時間行われます。

アンケートの管理とインタビューの実施は、華美クリニックまたはコミュニティサイトのプライバシーと機密性が維持された部屋で行われます。 アンケートやインタビューを実施する会場には、参加者のプライバシーと機密性を確保するためのテーブル、椅子、部屋が適切に備え付けられています。

SCOPE-DM介入プログラムの詳細

ツァオ財団の訓練を受けた糖尿病看護教育者は、8 ～ 10 人の参加者が参加に同意すると、SCOPE-DM 介入プログラムを開始します。 ツァオ財団は、このプログラムを実施するために 20 人の糖尿病看護教育者を訓練する責任を負います。 SCOPE-DM プログラムは、華美クリニックまたはコミュニティ サイトで実施されます。 各セッションは約 2 時間かかります。

このプログラムは、モチベーションをサポートし、糖尿病を管理できるようにすることを目的としています。 この目的を達成するために、このセッションでは、従来の糖尿病教育で提供される知識と実践的なスキルの要素を、問題解決、目標設定、モニタリングなどの行動変容のための心理学的手法と原則と統合します。 このプログラムは、心理的に動機付けられ、自信を高める構造の中で高齢者が自分の状態と治療法について学ぶ可能性を提供します。そのため、問題を利用して推奨される治療法に沿って個人が選択し、ライフスタイルを変更できるようにすることに重点が置かれています。行動変容に成功することが示されていない知識伝達だけでなく、解決、目標設定、フィードバックも含まれます。 内容と提供形式は主に動機付け面接 (MI) によって決定されます。

動機づけ面接は、変化への動機を引き出し、強化することを目的とした、よく知られた個人中心のカウンセリング アプローチです。 これは、受容と共感の雰囲気の中で、その人自身の変化の理由、目標、価値観を引き出し、探求することによって、特定の目標に向かって導くように設計されています。 現在、健康行動の変化における MI の有効性については、ランダム化試験から豊富な証拠が得られています。参加者との関わりと親密さを促進するために、人生の経験と意味を共有する手段として、MI にガイド付き自伝が組み合わされ、健康行動の変化を参加者の個人的な目標や価値観とよりよく一致させることができます。

毎週 2 時間のセッションでは、グループベースの活動、問題解決、モチベーションの構築と目標設定、代理体験、能動的な達成、生理学的フィードバックなどの戦略が適用されます。 テーマには、病気の医学的管理（医療管理）への対処が含まれます。意味のある行動や人生の役割を維持、変更、新たに創造すること（役割管理）と、慢性疾患による感情的な影響への対処（感情管理）です。

これらのトピックは、目標設定と進捗状況に関するフィードバックを通じたスキルの習得、自己管理行動と問題解決戦略のモデル化、個人の自己管理努力に対するグループのサポートと指導を通じた社会的説得によって教えられます。