- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03890991
Itsehoito diabetes mellitus -potilaille (SCOPE-DM)
Diabetes mellitus -ikääntyneiden itsehoito (SCOPE-DM): Elä hyvin diabeteksen kanssa -ohjelma
Singaporessa diabeteksen esiintyvyys oli noin 12,8 prosenttia vuonna 2014 ja sen ennustettiin nousevan 22,7 prosenttiin vuonna 2035. Vuonna 2015 International Diabetes Federation (IDF) raportoi, että Singaporessa on kehittyneiden maiden joukossa toiseksi eniten diabeetikoita. Huonosti hallitun diabeteksen vaikutukset yksilöön, perheeseen ja terveydenhuoltojärjestelmään tunnetaan hyvin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäillä ihmisillä, erityisesti niillä, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, ei useinkaan ole riittävästi tietoa tilastaan ja siksi heillä on usein huonot itsehallintataidot, mikä on olennaista hyvän terveydentilan kannalta.
Ikääntyneiden, erityisesti kroonisista sairauksista kärsivien, terveyskasvatusta on edistetty jo pitkään prioriteettina. Chodosh ja kollegat (2005) määrittelivät meta-analyysitutkimuksessa, että verensokerissa ja verenpaineessa oli hyötyä ja merkittävää parannusta kroonisten sairauksien itsehoitoohjelmissa iäkkäille aikuisille, joilla on diabetes ja vastaavasti korkea verenpaine. Tämä projekti [Self-Care for Older People with Diabetes Mellitus (SCOPE-DM)] kehitettiin siksi auttamaan yhteisössä asuvia iäkkäitä tyypin 2 diabetespotilaita hallitsemaan tautiaan tehokkaasti vähentämällä diabetekseen liittyviä riskitekijöitä ja komplikaatioita, mikä johtaa psyykkisen hyvinvoinnin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen sekä perheen ja yhteiskunnan tulevien terveydenhuoltotarpeiden väheneminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SCOPE-DM-ohjelman tehokkuutta parantamaan Singaporen tyypin 2 diabetesta sairastavien yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten omatehokkuutta, motivaatiota, lääkityksen noudattamista, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja diabetestietoa.
Tämä ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, neljän ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan Tsao-säätiön yhteisösivustoilla ja Hua Mei -klinikoilla. Kyselyillä arvioidaan osallistujien itsetehokkuutta, diabeettisen itsehoidon toimintaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), diabetestietoa ja lääkityshoitoa. Prosessiarviointi suoritetaan myös "SCOPE-DM: Live Well with Diabetes" -ohjelman hyväksyttävyyden, vahvuuksien ja heikkouksien arvioimiseksi osallistujien näkökulmasta laadullisten haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, neljän ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan Tsao-säätiön yhteisösivustoilla tai Hua Mei -klinikoilla.
4 ryhmää ovat:
i. Kontrolliryhmä, joka saa rutiinihoitoa terveydenhuollon tarjoajaltaan / Tsao Foundationin klinikoilta
ii. Interventioryhmä 1 saa SCOPE-DM-ohjelman ilman glukometrien ja tarvikkeiden toimittamista
iii. Interventioryhmä 2 saa SCOPE-DM-ohjelman sekä 3 kuukauden glukometrien ja tarvikkeiden toimituksen
iv. Interventioryhmä 3 saa SCOPE-DM-ohjelman sekä 6 kuukauden glukometrien ja tarvikkeiden toimituksen
Tsao-säätiön henkilökunta rekrytoi yhteisössä asuvia diabeetikoita 68 yhteisöstä ympäri Singaporea. Tämän jälkeen tutkimustyöntekijä (RA) tai stipendiaatti, joka on nimetty edustamaan työpaikan päätutkijaa, seuloi osallistuvien henkilöiden kelpoisuuden osallistua tähän tutkimustutkimukseen. Vaihtoehtoisesti mahdolliset osallistujat ohjataan RA:n tai Fellowin puoleen tarkastamaan kelpoisuus. Tukikelpoiset henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimustutkimukseen, josta kiinnostuneille henkilöille selitetään tutkimusmenettely ja RA ottaa tietoisen suostumuksen.
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
- 55-99-vuotiaat (molemmat mukaan lukien)
- yhteisöasunto
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
- Ei pysty kommunikoimaan itsenäisesti englanniksi tai mandariinikiinaksi
- Henkisesti vajaakuntoiset henkilöt
Nämä 68 paikkaa muodostavat tutkimuksen klusteripaikat, ja ne jaetaan johonkin neljästä ryhmästä satunnaistusprosessin kautta (kontrolli, interventioryhmät 1, 2 ja 3). Tutkimusryhmä luo satunnaistusprosessin ennen kuin rekrytointi alkaa tietokoneohjelmalla. Kukin ryhmä muodostuu siten 17 paikasta. Kaikki osallistujat, jotka kuuluvat kuhunkin 17 kohteen ryhmään, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit, kunnes olemme saavuttaneet kunkin ryhmän tavoitemäärän 80.
Kyselyn hallinto
Kyselylomakkeet humanististen tulosten selvittämiseksi annetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta kaikille neljälle ryhmälle. Jokainen kyselylomake kestää noin 45 minuuttia.
Kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien itsetehokkuutta, diabeettista itsehoitotoimintaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), diabetestietoa ja lääkityshoitoa. Osallistujien demografiset tiedot, antropometriset parametrit, aiempi sairaushistoria ja nykyinen lääkkeiden käyttö kerätään. Tsao Foundationin henkilökunta toimittaa kliiniset tiedot ja laboratoriotestien tulokset (HbA1c, verenpaine, TChol, LDL-C, HDL-C, TG, BMI ja vuosittaisten silmä- ja jalkaseulonnan noudattaminen) nivelreumalle tai projektin stipendiaatille. . Osallistujilta hankitaan suostumus ennen kuin Tsao Foundation julkaisee kliiniset tiedot ja laboratoriotestien tulokset tutkimusryhmälle. Tsao Foundationin henkilökunta tulostaa tiedot ja testitulokset ja luovuttaa ne RA:lle tai Fellowille läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa. Ainoastaan RA:lla tai stipendiaatilla, tutkimuksen avustajilla ja päätutkijoilla on oikeus avata sinetöity kirjekuori ja hakea tietoja. Tsao-säätiön edustaja voi tarvittaessa soittaa tutkittavalle hoitoon ja hallintoon liittyvissä asioissa, kuten muistuttamalla osallistujia osallistumisesta SCOPE-DM-ohjelmaan tai seuraamaan kyselyn hallintaa.
Prosessin arviointi
Prosessiarvioinnin tarkoituksena on arvioida 'SCOPE-DM: Live Well with Diabetes' -ohjelman hyväksyttävyyttä, vahvuuksia ja heikkouksia osallistujien näkökulmasta. Käytetään laadullista lähestymistapaa, jossa käytetään yksittäisiä kasvokkain äänitettyjä haastatteluja. RA suorittaa nämä haastattelut tutkimusintervention päätyttyä ja osallistujan suostumuksella. Interventioryhmistä rekrytoidaan 30 osallistujan tarkoituksellinen otos osallistumaan haastatteluihin jakamaan kokemuksiaan ohjelman aikana sekä saadakseen heidän mielipiteitään ja ehdotuksiaan ohjelman parantamiseksi.
Kaikki haastattelut äänitetään. SCOPE-DM-ohjelman yleistavoitteen pohjalta laaditaan haastatteluopas. Osallistujia muistutetaan olemaan paljastamatta henkilöllisyytensä mahdollisia tietoja ennen haastattelun alkamista, sillä haastattelut äänitetään. Laadullinen haastattelu kestää noin 1 tunnin.
Kyselylomakkeiden hallinnointi ja haastattelut suoritetaan Hua Mei Clinicsin tai millä tahansa yhteisön sivustolla olevassa huoneessa, jossa on yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta. Kyselylomakkeiden ja haastattelujen käsittelypaikat on varustettu asianmukaisesti pöydillä, tuoleilla ja huoneilla osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Yksityiskohdat SCOPE-DM-interventioohjelmasta
Tsao-säätiön koulutetut diabeteshoitajakouluttajat aloittavat SCOPE-DM-interventioohjelman, kun 8-10 osallistujaa on suostunut osallistumaan. Tsao Foundation vastaa 20 diabeteshoitajan kouluttamisesta ohjelman toteuttamiseen. SCOPE-DM-ohjelma suoritetaan Hua Mei Clinicsissä tai missä tahansa yhteisön sivustossa. Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.
Ohjelman tavoitteena on tukea motivaatiota ja mahdollistaa valmiuksia diabeteksen hallintaan. Tätä varten istunnossa yhdistetään perinteisen diabeteskasvatuksen tarjoamat tiedot ja käytännön taidot psykologisiin tekniikoihin ja käyttäytymisen muutoksen periaatteisiin: ongelmanratkaisuun, tavoitteiden asettamiseen ja seurantaan. Ohjelma tarjoaa iäkkäille ihmisille mahdollisuuden oppia omasta tilastaan ja hoidostaan psykologisesti motivoivassa ja itseluottamusta lisäävässä rakenteessa - sellaisenaan painopiste on yksilöiden valtuuttamisessa tekemään hoitosuositusten mukaisia valintoja ja elämäntapamuutoksia ongelman avulla. ratkaiseminen, tavoitteiden asettaminen ja palaute, ei vain tiedon siirto, jonka ei ole osoitettu onnistuneen käyttäytymisen muutoksissa. Sisältö ja toimitusmuoto selviää pitkälti motivoivan haastattelun (MI) avulla.
Motivoiva haastattelu on hyvin tunnustettu henkilökeskeinen neuvontatapa, jonka tavoitteena on saada ja vahvistaa muutosmotivaatiota. Se on suunniteltu ohjaamaan kohti tiettyä päämäärää tuomalla esiin ja tutkimalla henkilön omia syitä muutokseen, tavoitteita ja arvoja hyväksynnän ja empatian ilmapiirissä. Satunnaistetuista tutkimuksista on nyt saatu runsaasti todisteita sydäninfarktin tehokkuudesta terveyskäyttäytymisen muutoksessa. Osallistumisen ja vuorovaikutuksen helpottamiseksi osallistujien kanssa MI yhdistetään ohjattuun omaelämäkertaan keinona jakaa elämänkokemuksia ja -merkityksiä ja mahdollistaa siten terveyskäyttäytymisen muutosten paremman yhdenmukaistamisen osallistujien henkilökohtaisten tavoitteiden ja arvojen kanssa.
2 tunnin viikoittaisissa istunnoissa sovelletaan ryhmälähtöisen toiminnan, ongelmanratkaisun, motivaation rakentamisen ja tavoitteiden asettamisen, sijaiskokemuksen, aktiivisen saavuttamisen ja fysiologisen palautteen strategioita. Teemoja ovat sairauden lääketieteellisen hoidon käsitteleminen (lääketieteellinen hallinta); ylläpitää, muuttaa ja luoda uusia merkityksellisiä käyttäytymismalleja tai elämänrooleja (roolinhallinta) ja käsitellä kroonisen sairauden emotionaalisia seurauksia (emotionaalinen hallinta).
Näitä aiheita opetetaan taitojen hallinnan avulla tavoitteiden asettamisen ja edistymisestä palautteen kautta, itsejohtamiskäyttäytymisen ja ongelmanratkaisustrategioiden mallinnus sekä sosiaalinen suostuttelu ryhmätuen ja yksilöllisen itsejohtamisen ohjauksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Whampoa Community Club
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
- 55-99-vuotiaat (molemmat mukaan lukien)
- yhteisöasunto
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
- Ei pysty kommunikoimaan itsenäisesti englanniksi tai mandariinikiinaksi
- Henkisesti vajaakuntoiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain SCOPE-DM
Osallistuminen SCOPE-DM-ohjelmaan ilman glukometrien ja tarvikkeiden toimittamista
|
12-viikkoisen ohjelman tavoitteena on tukea motivaatiota ja mahdollistaa valmiuksia diabeteksen hallintaan.
Tätä varten istunnoissa yhdistetään perinteisessä diabeteskasvatuksessa tarjotut tiedot ja käytännön taidot psykologisiin tekniikoihin ja käyttäytymisen muutoksen periaatteisiin: ongelmanratkaisuun, tavoitteiden asettamiseen ja seurantaan.
Ohjelma tarjoaa iäkkäille ihmisille mahdollisuuden oppia omasta tilastaan ja hoidostaan psykologisesti motivoivassa ja itseluottamusta lisäävässä rakenteessa - sellaisenaan painopiste on yksilöiden valtuuttamisessa tekemään hoitosuositusten mukaisia valintoja ja elämäntapamuutoksia ongelman avulla. ratkaiseminen, tavoitteiden asettaminen ja palaute, ei vain tiedon siirto, jonka ei ole osoitettu onnistuneen käyttäytymisen muutoksissa.
Sisältö ja toimitusmuoto selviää pitkälti motivoivan haastattelun avulla
|
|
Active Comparator: SCOPE-DM 3 kuukauden glukoosimittarilla
Osallistuminen SCOPE-DM-ohjelmaan 3 kuukauden glukometrien ja tarvikkeiden toimituksella
|
Tämän haaran osallistujat osallistuvat SCOPE-DM-ohjelmaan ja käyttävät glukometriä 3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: SCOPE-DM 6 kuukauden glukoosimittarilla
Osallistuminen SCOPE-DM-ohjelmaan 6 kuukauden glukometrien ja tarvikkeiden toimituksella.
|
Tämän haaran osallistujat osallistuvat SCOPE-DM-ohjelmaan ja käyttävät glukometriä 6 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen hoito terveydenhuollon tarjoajalta/Tsao Foundationin klinikoilta ilman osallistumista SCOPE-DM-ohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus arvioituna yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien itsetehokkuutta arvioidaan kymmenen kohdan yleisellä itsetehokkuusasteikolla.
Osallistujat ilmoittavat vastauksensa Likert-asteikolla 1 ("Ei ollenkaan totta") 4:ään ("Täsmälleen totta").
Kymmenen kohteen pisteet lasketaan sitten yhteen, ja korkeammat summatut pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Pienin mahdollinen yhteenlaskettu pistemäärä on 10 ja suurin mahdollinen summa 40 pistettä.
Kolmen interventiotilan osallistujilla oletetaan olevan tilastollisesti merkitsevästi korkeammat summatut pisteet intervention jälkeen verrattuna kontrollitilan osallistujiin.
|
6 kuukautta
|
|
Diabeteksen itsehoitotoimet mitattuna diabeteksen itsehoitotoimien tarkistetun yhteenvedon avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diabeteksen itsehoitotoimintaa arvioidaan 13-asteikolla.
Osallistujat ilmoittavat vastauksensa kohtiin 1-12 asteikolla 0-7, joka vastaa niiden päivien lukumäärää viimeisen seitsemän päivän aikana, jolloin he ovat suorittaneet ilmoitettuja toimintoja.
Kohdassa 13 osallistujat ilmoittavat, ovatko he tupakoineet viimeisen seitsemän päivän aikana, ja jos ovat, kuinka monta savuketta keskimäärin päivässä.
Jokaisen yleisen ruokavalion, liikunnan, verensokerimittauksen, jalkojenhoidon ja lääkkeiden osalta vastaavien kohtien vasteista lasketaan keskiarvo päivien keskimäärän osoittamiseksi, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa itsehoitoaktiivisuutta. hoito-alue.
Arvosana 0 annetaan tupakoimattomuudelle ja 1 pistemäärä tupakoinnille, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa itsehoitoa.
Kolmen interventiotilan osallistujilla oletetaan olevan tilastollisesti merkitsevästi korkeampi itsehoitotoimintojen taso intervention jälkeen verrattuna kontrolliin osallistuneisiin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteskohtainen elämänlaatu mitattuna Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditoinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksi ensimmäistä kohtaa kysyvät osallistujilta tämänhetkistä elämänlaatua (arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla välillä -3 - +3) ja diabeteksesta riippuvaisesta elämänlaadusta (arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla välillä -3 - + 1.
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Seuraavat 19 kohtaa arvioivat diabeteksen vaikutusta 19 elämänalueeseen.
Jokaiselle elämänalueelle osallistujat ilmoittavat vaikutustason 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä -3 ("suurin") - +1 ("pienin"), ja toimialueen merkityksen heille 4-pisteisellä Likert-asteikolla. asteikko 3 ("erittäin tärkeä") - 0 ("Ei ollenkaan tärkeä").
Kunkin tuotteen kaksi arviota kerrotaan, ennen kuin tuotteiden keskiarvo lasketaan kaikilta soveltuvilta alueilta keskimääräiseksi painotetuksi vaikutuspisteeksi, joka vaihtelee välillä -9 ja 3. Alemman kvartiilin pistemäärän suuruiset tai suuremmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Tulosmittari on niiden osallistujien osuus kussakin tilassa, joiden pisteet ovat yhtä suuret tai korkeammat kuin alemman kvartiilipisteen.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien diabeteksen tietämyksen taso arvioitiin tarkistetun Michiganin diabeteksen tietokyselyn avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien diabeteksen tietämyksen taso arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista Revised Michigan Diabetes Knowledge Questionnaire -kyselylomaketta (Diabetes Knowledge Test).
Osallistujat ilmoittavat vastauksensa vaihtoehdoista "Tosi", "Epätosi" tai "En tiedä".
Suurempi oikeiden vastausten osuus tällä asteikolla osoittaa korkeampaa tietämystä diabeteksesta.
Kolmen interventiotilan osallistujilla oletetaan olevan tilastollisesti merkitsevästi korkeampi tietotaso diabeteksesta intervention jälkeen verrattuna kontrollitilan osallistujiin.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien lääkityksen noudattamisen taso arvioitiin lääkityksen noudattamisen raportointiasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkityksen noudattamisen tasoa arvioidaan viiden kohdan lääkityssidonnaisuusraporttiasteikolla.
Osallistujat ilmoittavat vastauksensa viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("aina") 5:een ("Ei koskaan").
Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta lääkityksen noudattamisen tasosta, jolloin pienin mahdollinen summapiste on 5 ja maksimi mahdollinen summa 25.
Tavoitepistemäärä on 25, mikä osoittaa täydellistä lääkityksen sitoutumista, ja tulosmitta on osallistujien osuus kussakin tutkimustilassa, jonka yhteenlaskettu pistemäärä on 25.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden optimaalinen glykoitu hemoglobiinitaso (HbA1c-taso) on 7 % tai vähemmän
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiinitaso on osoitus henkilön keskimääräisestä verensokeritasosta viimeisen kolmen kuukauden ajalta.
Tyypin 2 diabeetikoilla optimaalisen HbA1c-tason tulisi yleensä olla 7 % tai pienempi.
Näin ollen mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilasta, joiden glykoitu hemoglobiinitaso on 7 % tai vähemmän.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on optimaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Optimaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine olisi alle 140 yli 80 mmHg.
Näin ollen mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilasta, joiden systolinen ja diastolinen verenpaine on alle 140 yli 80 mmHg.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on optimaalinen kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja triglyseridi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilasta, joilla on optimaalinen kokonaiskolesteroli-, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli-, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli- ja triglyseriditaso.
Kokonaiskolesterolin optimaalisen tason tulee olla alle 5,2 mmol/l, optimaalisen korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitason tulee olla yli 1,5 mmol/L, optimaalisen matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitason tulee olla alle 2,6 mmol/L ja optimaalisen triglyseriditason tulisi olla olla alle 1,7 mmol/l.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden optimaalinen painoindeksi on välillä 18,5-22,9
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilasta, joiden optimaalinen painoindeksi on välillä 18,5–22,9 (molemmat mukaan lukien).
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka noudattavat vuosittaista silmien ja jalkojen seulontaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilanteesta, jotka ovat itse ilmoittaneet sitoutuneensa vuosittaiseen silmäseulontaan ja jalkojen seulomiseen.
Vuosittainen silmäseulonta ja jalkaseulonta arvioidaan kahdella kyselylomakkeen kohdassa, joissa kysytään osallistujilta, ovatko he käyneet vuosittaisessa näönseulonnassa ja jalkaseulonnassa.
Molemmille kohteille vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" tai "Ei".
Osallistujien, jotka vastaavat "Kyllä" molempiin kysymyksiin, katsotaan osallistuneen vuosittaiseen silmä- ja jalkaseulontaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18-074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .