Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoito diabetes mellitus -potilaille (SCOPE-DM)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Raymond Boon Tar Lim, National University, Singapore

Diabetes mellitus -ikääntyneiden itsehoito (SCOPE-DM): Elä hyvin diabeteksen kanssa -ohjelma

Singaporessa diabeteksen esiintyvyys oli noin 12,8 prosenttia vuonna 2014 ja sen ennustettiin nousevan 22,7 prosenttiin vuonna 2035. Vuonna 2015 International Diabetes Federation (IDF) raportoi, että Singaporessa on kehittyneiden maiden joukossa toiseksi eniten diabeetikoita. Huonosti hallitun diabeteksen vaikutukset yksilöön, perheeseen ja terveydenhuoltojärjestelmään tunnetaan hyvin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäillä ihmisillä, erityisesti niillä, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, ei useinkaan ole riittävästi tietoa tilastaan ​​ja siksi heillä on usein huonot itsehallintataidot, mikä on olennaista hyvän terveydentilan kannalta.

Ikääntyneiden, erityisesti kroonisista sairauksista kärsivien, terveyskasvatusta on edistetty jo pitkään prioriteettina. Chodosh ja kollegat (2005) määrittelivät meta-analyysitutkimuksessa, että verensokerissa ja verenpaineessa oli hyötyä ja merkittävää parannusta kroonisten sairauksien itsehoitoohjelmissa iäkkäille aikuisille, joilla on diabetes ja vastaavasti korkea verenpaine. Tämä projekti [Self-Care for Older People with Diabetes Mellitus (SCOPE-DM)] kehitettiin siksi auttamaan yhteisössä asuvia iäkkäitä tyypin 2 diabetespotilaita hallitsemaan tautiaan tehokkaasti vähentämällä diabetekseen liittyviä riskitekijöitä ja komplikaatioita, mikä johtaa psyykkisen hyvinvoinnin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen sekä perheen ja yhteiskunnan tulevien terveydenhuoltotarpeiden väheneminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SCOPE-DM-ohjelman tehokkuutta parantamaan Singaporen tyypin 2 diabetesta sairastavien yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten omatehokkuutta, motivaatiota, lääkityksen noudattamista, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja diabetestietoa.

Tämä ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, neljän ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan Tsao-säätiön yhteisösivustoilla ja Hua Mei -klinikoilla. Kyselyillä arvioidaan osallistujien itsetehokkuutta, diabeettisen itsehoidon toimintaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), diabetestietoa ja lääkityshoitoa. Prosessiarviointi suoritetaan myös "SCOPE-DM: Live Well with Diabetes" -ohjelman hyväksyttävyyden, vahvuuksien ja heikkouksien arvioimiseksi osallistujien näkökulmasta laadullisten haastattelujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, neljän ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan Tsao-säätiön yhteisösivustoilla tai Hua Mei -klinikoilla.

4 ryhmää ovat:

i. Kontrolliryhmä, joka saa rutiinihoitoa terveydenhuollon tarjoajaltaan / Tsao Foundationin klinikoilta

ii. Interventioryhmä 1 saa SCOPE-DM-ohjelman ilman glukometrien ja tarvikkeiden toimittamista

iii. Interventioryhmä 2 saa SCOPE-DM-ohjelman sekä 3 kuukauden glukometrien ja tarvikkeiden toimituksen

iv. Interventioryhmä 3 saa SCOPE-DM-ohjelman sekä 6 kuukauden glukometrien ja tarvikkeiden toimituksen

Tsao-säätiön henkilökunta rekrytoi yhteisössä asuvia diabeetikoita 68 yhteisöstä ympäri Singaporea. Tämän jälkeen tutkimustyöntekijä (RA) tai stipendiaatti, joka on nimetty edustamaan työpaikan päätutkijaa, seuloi osallistuvien henkilöiden kelpoisuuden osallistua tähän tutkimustutkimukseen. Vaihtoehtoisesti mahdolliset osallistujat ohjataan RA:n tai Fellowin puoleen tarkastamaan kelpoisuus. Tukikelpoiset henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimustutkimukseen, josta kiinnostuneille henkilöille selitetään tutkimusmenettely ja RA ottaa tietoisen suostumuksen.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
  • 55-99-vuotiaat (molemmat mukaan lukien)
  • yhteisöasunto

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
  • Ei pysty kommunikoimaan itsenäisesti englanniksi tai mandariinikiinaksi
  • Henkisesti vajaakuntoiset henkilöt

Nämä 68 paikkaa muodostavat tutkimuksen klusteripaikat, ja ne jaetaan johonkin neljästä ryhmästä satunnaistusprosessin kautta (kontrolli, interventioryhmät 1, 2 ja 3). Tutkimusryhmä luo satunnaistusprosessin ennen kuin rekrytointi alkaa tietokoneohjelmalla. Kukin ryhmä muodostuu siten 17 paikasta. Kaikki osallistujat, jotka kuuluvat kuhunkin 17 kohteen ryhmään, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit, kunnes olemme saavuttaneet kunkin ryhmän tavoitemäärän 80.

Kyselyn hallinto

Kyselylomakkeet humanististen tulosten selvittämiseksi annetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta kaikille neljälle ryhmälle. Jokainen kyselylomake kestää noin 45 minuuttia.

Kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien itsetehokkuutta, diabeettista itsehoitotoimintaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), diabetestietoa ja lääkityshoitoa. Osallistujien demografiset tiedot, antropometriset parametrit, aiempi sairaushistoria ja nykyinen lääkkeiden käyttö kerätään. Tsao Foundationin henkilökunta toimittaa kliiniset tiedot ja laboratoriotestien tulokset (HbA1c, verenpaine, TChol, LDL-C, HDL-C, TG, BMI ja vuosittaisten silmä- ja jalkaseulonnan noudattaminen) nivelreumalle tai projektin stipendiaatille. . Osallistujilta hankitaan suostumus ennen kuin Tsao Foundation julkaisee kliiniset tiedot ja laboratoriotestien tulokset tutkimusryhmälle. Tsao Foundationin henkilökunta tulostaa tiedot ja testitulokset ja luovuttaa ne RA:lle tai Fellowille läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa. Ainoastaan ​​RA:lla tai stipendiaatilla, tutkimuksen avustajilla ja päätutkijoilla on oikeus avata sinetöity kirjekuori ja hakea tietoja. Tsao-säätiön edustaja voi tarvittaessa soittaa tutkittavalle hoitoon ja hallintoon liittyvissä asioissa, kuten muistuttamalla osallistujia osallistumisesta SCOPE-DM-ohjelmaan tai seuraamaan kyselyn hallintaa.

Prosessin arviointi

Prosessiarvioinnin tarkoituksena on arvioida 'SCOPE-DM: Live Well with Diabetes' -ohjelman hyväksyttävyyttä, vahvuuksia ja heikkouksia osallistujien näkökulmasta. Käytetään laadullista lähestymistapaa, jossa käytetään yksittäisiä kasvokkain äänitettyjä haastatteluja. RA suorittaa nämä haastattelut tutkimusintervention päätyttyä ja osallistujan suostumuksella. Interventioryhmistä rekrytoidaan 30 osallistujan tarkoituksellinen otos osallistumaan haastatteluihin jakamaan kokemuksiaan ohjelman aikana sekä saadakseen heidän mielipiteitään ja ehdotuksiaan ohjelman parantamiseksi.

Kaikki haastattelut äänitetään. SCOPE-DM-ohjelman yleistavoitteen pohjalta laaditaan haastatteluopas. Osallistujia muistutetaan olemaan paljastamatta henkilöllisyytensä mahdollisia tietoja ennen haastattelun alkamista, sillä haastattelut äänitetään. Laadullinen haastattelu kestää noin 1 tunnin.

Kyselylomakkeiden hallinnointi ja haastattelut suoritetaan Hua Mei Clinicsin tai millä tahansa yhteisön sivustolla olevassa huoneessa, jossa on yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta. Kyselylomakkeiden ja haastattelujen käsittelypaikat on varustettu asianmukaisesti pöydillä, tuoleilla ja huoneilla osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

Yksityiskohdat SCOPE-DM-interventioohjelmasta

Tsao-säätiön koulutetut diabeteshoitajakouluttajat aloittavat SCOPE-DM-interventioohjelman, kun 8-10 osallistujaa on suostunut osallistumaan. Tsao Foundation vastaa 20 diabeteshoitajan kouluttamisesta ohjelman toteuttamiseen. SCOPE-DM-ohjelma suoritetaan Hua Mei Clinicsissä tai missä tahansa yhteisön sivustossa. Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.

Ohjelman tavoitteena on tukea motivaatiota ja mahdollistaa valmiuksia diabeteksen hallintaan. Tätä varten istunnossa yhdistetään perinteisen diabeteskasvatuksen tarjoamat tiedot ja käytännön taidot psykologisiin tekniikoihin ja käyttäytymisen muutoksen periaatteisiin: ongelmanratkaisuun, tavoitteiden asettamiseen ja seurantaan. Ohjelma tarjoaa iäkkäille ihmisille mahdollisuuden oppia omasta tilastaan ​​ja hoidostaan ​​psykologisesti motivoivassa ja itseluottamusta lisäävässä rakenteessa - sellaisenaan painopiste on yksilöiden valtuuttamisessa tekemään hoitosuositusten mukaisia ​​valintoja ja elämäntapamuutoksia ongelman avulla. ratkaiseminen, tavoitteiden asettaminen ja palaute, ei vain tiedon siirto, jonka ei ole osoitettu onnistuneen käyttäytymisen muutoksissa. Sisältö ja toimitusmuoto selviää pitkälti motivoivan haastattelun (MI) avulla.

Motivoiva haastattelu on hyvin tunnustettu henkilökeskeinen neuvontatapa, jonka tavoitteena on saada ja vahvistaa muutosmotivaatiota. Se on suunniteltu ohjaamaan kohti tiettyä päämäärää tuomalla esiin ja tutkimalla henkilön omia syitä muutokseen, tavoitteita ja arvoja hyväksynnän ja empatian ilmapiirissä. Satunnaistetuista tutkimuksista on nyt saatu runsaasti todisteita sydäninfarktin tehokkuudesta terveyskäyttäytymisen muutoksessa. Osallistumisen ja vuorovaikutuksen helpottamiseksi osallistujien kanssa MI yhdistetään ohjattuun omaelämäkertaan keinona jakaa elämänkokemuksia ja -merkityksiä ja mahdollistaa siten terveyskäyttäytymisen muutosten paremman yhdenmukaistamisen osallistujien henkilökohtaisten tavoitteiden ja arvojen kanssa.

2 tunnin viikoittaisissa istunnoissa sovelletaan ryhmälähtöisen toiminnan, ongelmanratkaisun, motivaation rakentamisen ja tavoitteiden asettamisen, sijaiskokemuksen, aktiivisen saavuttamisen ja fysiologisen palautteen strategioita. Teemoja ovat sairauden lääketieteellisen hoidon käsitteleminen (lääketieteellinen hallinta); ylläpitää, muuttaa ja luoda uusia merkityksellisiä käyttäytymismalleja tai elämänrooleja (roolinhallinta) ja käsitellä kroonisen sairauden emotionaalisia seurauksia (emotionaalinen hallinta).

Näitä aiheita opetetaan taitojen hallinnan avulla tavoitteiden asettamisen ja edistymisestä palautteen kautta, itsejohtamiskäyttäytymisen ja ongelmanratkaisustrategioiden mallinnus sekä sosiaalinen suostuttelu ryhmätuen ja yksilöllisen itsejohtamisen ohjauksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • Whampoa Community Club

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
  • 55-99-vuotiaat (molemmat mukaan lukien)
  • yhteisöasunto

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
  • Ei pysty kommunikoimaan itsenäisesti englanniksi tai mandariinikiinaksi
  • Henkisesti vajaakuntoiset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain SCOPE-DM
Osallistuminen SCOPE-DM-ohjelmaan ilman glukometrien ja tarvikkeiden toimittamista
12-viikkoisen ohjelman tavoitteena on tukea motivaatiota ja mahdollistaa valmiuksia diabeteksen hallintaan. Tätä varten istunnoissa yhdistetään perinteisessä diabeteskasvatuksessa tarjotut tiedot ja käytännön taidot psykologisiin tekniikoihin ja käyttäytymisen muutoksen periaatteisiin: ongelmanratkaisuun, tavoitteiden asettamiseen ja seurantaan. Ohjelma tarjoaa iäkkäille ihmisille mahdollisuuden oppia omasta tilastaan ​​ja hoidostaan ​​psykologisesti motivoivassa ja itseluottamusta lisäävässä rakenteessa - sellaisenaan painopiste on yksilöiden valtuuttamisessa tekemään hoitosuositusten mukaisia ​​valintoja ja elämäntapamuutoksia ongelman avulla. ratkaiseminen, tavoitteiden asettaminen ja palaute, ei vain tiedon siirto, jonka ei ole osoitettu onnistuneen käyttäytymisen muutoksissa. Sisältö ja toimitusmuoto selviää pitkälti motivoivan haastattelun avulla
Active Comparator: SCOPE-DM 3 kuukauden glukoosimittarilla
Osallistuminen SCOPE-DM-ohjelmaan 3 kuukauden glukometrien ja tarvikkeiden toimituksella
Tämän haaran osallistujat osallistuvat SCOPE-DM-ohjelmaan ja käyttävät glukometriä 3 kuukauden ajan.
Active Comparator: SCOPE-DM 6 kuukauden glukoosimittarilla
Osallistuminen SCOPE-DM-ohjelmaan 6 kuukauden glukometrien ja tarvikkeiden toimituksella.
Tämän haaran osallistujat osallistuvat SCOPE-DM-ohjelmaan ja käyttävät glukometriä 6 kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen hoito terveydenhuollon tarjoajalta/Tsao Foundationin klinikoilta ilman osallistumista SCOPE-DM-ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus arvioituna yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien itsetehokkuutta arvioidaan kymmenen kohdan yleisellä itsetehokkuusasteikolla. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa Likert-asteikolla 1 ("Ei ollenkaan totta") 4:ään ("Täsmälleen totta"). Kymmenen kohteen pisteet lasketaan sitten yhteen, ja korkeammat summatut pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. Pienin mahdollinen yhteenlaskettu pistemäärä on 10 ja suurin mahdollinen summa 40 pistettä. Kolmen interventiotilan osallistujilla oletetaan olevan tilastollisesti merkitsevästi korkeammat summatut pisteet intervention jälkeen verrattuna kontrollitilan osallistujiin.
6 kuukautta
Diabeteksen itsehoitotoimet mitattuna diabeteksen itsehoitotoimien tarkistetun yhteenvedon avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diabeteksen itsehoitotoimintaa arvioidaan 13-asteikolla. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa kohtiin 1-12 asteikolla 0-7, joka vastaa niiden päivien lukumäärää viimeisen seitsemän päivän aikana, jolloin he ovat suorittaneet ilmoitettuja toimintoja. Kohdassa 13 osallistujat ilmoittavat, ovatko he tupakoineet viimeisen seitsemän päivän aikana, ja jos ovat, kuinka monta savuketta keskimäärin päivässä. Jokaisen yleisen ruokavalion, liikunnan, verensokerimittauksen, jalkojenhoidon ja lääkkeiden osalta vastaavien kohtien vasteista lasketaan keskiarvo päivien keskimäärän osoittamiseksi, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa itsehoitoaktiivisuutta. hoito-alue. Arvosana 0 annetaan tupakoimattomuudelle ja 1 pistemäärä tupakoinnille, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa itsehoitoa. Kolmen interventiotilan osallistujilla oletetaan olevan tilastollisesti merkitsevästi korkeampi itsehoitotoimintojen taso intervention jälkeen verrattuna kontrolliin osallistuneisiin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteskohtainen elämänlaatu mitattuna Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditoinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaksi ensimmäistä kohtaa kysyvät osallistujilta tämänhetkistä elämänlaatua (arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla välillä -3 - +3) ja diabeteksesta riippuvaisesta elämänlaadusta (arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla välillä -3 - + 1. Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua. Seuraavat 19 kohtaa arvioivat diabeteksen vaikutusta 19 elämänalueeseen. Jokaiselle elämänalueelle osallistujat ilmoittavat vaikutustason 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä -3 ("suurin") - +1 ("pienin"), ja toimialueen merkityksen heille 4-pisteisellä Likert-asteikolla. asteikko 3 ("erittäin tärkeä") - 0 ("Ei ollenkaan tärkeä"). Kunkin tuotteen kaksi arviota kerrotaan, ennen kuin tuotteiden keskiarvo lasketaan kaikilta soveltuvilta alueilta keskimääräiseksi painotetuksi vaikutuspisteeksi, joka vaihtelee välillä -9 ja 3. Alemman kvartiilin pistemäärän suuruiset tai suuremmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tulosmittari on niiden osallistujien osuus kussakin tilassa, joiden pisteet ovat yhtä suuret tai korkeammat kuin alemman kvartiilipisteen.
6 kuukautta
Osallistujien diabeteksen tietämyksen taso arvioitiin tarkistetun Michiganin diabeteksen tietokyselyn avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien diabeteksen tietämyksen taso arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista Revised Michigan Diabetes Knowledge Questionnaire -kyselylomaketta (Diabetes Knowledge Test). Osallistujat ilmoittavat vastauksensa vaihtoehdoista "Tosi", "Epätosi" tai "En tiedä". Suurempi oikeiden vastausten osuus tällä asteikolla osoittaa korkeampaa tietämystä diabeteksesta. Kolmen interventiotilan osallistujilla oletetaan olevan tilastollisesti merkitsevästi korkeampi tietotaso diabeteksesta intervention jälkeen verrattuna kontrollitilan osallistujiin.
6 kuukautta
Osallistujien lääkityksen noudattamisen taso arvioitiin lääkityksen noudattamisen raportointiasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkityksen noudattamisen tasoa arvioidaan viiden kohdan lääkityssidonnaisuusraporttiasteikolla. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("aina") 5:een ("Ei koskaan"). Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta lääkityksen noudattamisen tasosta, jolloin pienin mahdollinen summapiste on 5 ja maksimi mahdollinen summa 25. Tavoitepistemäärä on 25, mikä osoittaa täydellistä lääkityksen sitoutumista, ja tulosmitta on osallistujien osuus kussakin tutkimustilassa, jonka yhteenlaskettu pistemäärä on 25.
6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joiden optimaalinen glykoitu hemoglobiinitaso (HbA1c-taso) on 7 % tai vähemmän
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glykoitu hemoglobiinitaso on osoitus henkilön keskimääräisestä verensokeritasosta viimeisen kolmen kuukauden ajalta. Tyypin 2 diabeetikoilla optimaalisen HbA1c-tason tulisi yleensä olla 7 % tai pienempi. Näin ollen mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilasta, joiden glykoitu hemoglobiinitaso on 7 % tai vähemmän.
6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on optimaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Optimaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine olisi alle 140 yli 80 mmHg. Näin ollen mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilasta, joiden systolinen ja diastolinen verenpaine on alle 140 yli 80 mmHg.
6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on optimaalinen kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja triglyseridi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilasta, joilla on optimaalinen kokonaiskolesteroli-, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli-, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli- ja triglyseriditaso. Kokonaiskolesterolin optimaalisen tason tulee olla alle 5,2 mmol/l, optimaalisen korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitason tulee olla yli 1,5 mmol/L, optimaalisen matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitason tulee olla alle 2,6 mmol/L ja optimaalisen triglyseriditason tulisi olla olla alle 1,7 mmol/l.
6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joiden optimaalinen painoindeksi on välillä 18,5-22,9
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilasta, joiden optimaalinen painoindeksi on välillä 18,5–22,9 (molemmat mukaan lukien).
6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka noudattavat vuosittaista silmien ja jalkojen seulontaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu tulos olisi niiden osallistujien osuus kustakin tutkimustilanteesta, jotka ovat itse ilmoittaneet sitoutuneensa vuosittaiseen silmäseulontaan ja jalkojen seulomiseen. Vuosittainen silmäseulonta ja jalkaseulonta arvioidaan kahdella kyselylomakkeen kohdassa, joissa kysytään osallistujilta, ovatko he käyneet vuosittaisessa näönseulonnassa ja jalkaseulonnassa. Molemmille kohteille vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" tai "Ei". Osallistujien, jotka vastaavat "Kyllä" molempiin kysymyksiin, katsotaan osallistuneen vuosittaiseen silmä- ja jalkaseulontaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa