Самопомощь для пожилых людей с сахарным диабетом (SCOPE-DM)

Обзор

Это исследование представляет собой проспективное кластерное рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами. Участники будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев в общественных местах или в клиниках Хуа Мэй Фонда Цао.

4 группы:

я. Контрольная группа, получающая обычную помощь от своего поставщика медицинских услуг / клиник Фонда Цао.

II. Группа вмешательства 1, получающая программу SCOPE-DM без поставки глюкометров и принадлежностей

III. Группа вмешательства 2 получает программу SCOPE-DM, а также 3-месячный запас глюкометров и принадлежностей.

IV. Группа вмешательства 3 получает программу SCOPE-DM, а также запас глюкометров и принадлежностей на 6 месяцев.

Сотрудники Фонда Цао будут набирать проживающих в общинах взрослых с диабетом из 68 общественных мест по всему Сингапуру. После этого научный сотрудник (RA) или научный сотрудник, назначенный представлять главного исследователя Зоны, проверит участников на соответствие требованиям для участия в этом исследовании. В качестве альтернативы потенциальные участники будут направлены к RA или Fellow для проверки на соответствие требованиям. Подходящие лица будут приглашены для участия в исследовательском исследовании, которым заинтересованным лицам будет разъяснена процедура исследования, и RA примет информированное согласие.

Критерии включения:

• Лица с сахарным диабетом 2 типа
• Возраст от 55 до 99 лет (оба включительно)
• Общественное жилье

Критерий исключения:

• Лица с сахарным диабетом 1 типа
• Не может самостоятельно общаться на английском или мандаринском диалекте
• Психически недееспособные лица

68 центров будут формировать кластерные сайты для исследования и будут отнесены к любой из 4 групп посредством процесса рандомизации (контрольная группа, группа вмешательства 1, 2 и 3). Процесс рандомизации будет создан исследовательской группой до начала набора с использованием компьютеризированной программы. Таким образом, каждая группа будет состоять из 17 сайтов. Все участники, принадлежащие к каждой группе из 17 сайтов, будут приглашены для участия в исследовании, если они соответствуют критериям включения, пока мы не достигнем целевого числа 80 для каждой группы.

Администрация анкеты

Анкеты для выяснения гуманистических результатов будут проводиться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев от исходного уровня соответственно для всех 4 групп. Каждая администрация анкеты будет длиться около 45 минут.

Анкета будет использоваться для оценки самоэффективности участников, деятельности по самопомощи при диабете, качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), знаний о диабете и приверженности лечению. Будут собраны демографические данные участников, антропометрические параметры, история болезни в прошлом и текущее использование лекарств. Сотрудники Фонда Цао предоставят клинические данные и результаты лабораторных анализов (HbA1c, артериальное давление, TChol, LDL-C, HDL-C, TG, ИМТ и соблюдение ежегодных обследований глаз и стоп) RA или сотруднику проекта. . Согласие участников будет получено до того, как Фонд Цао предоставит исследовательской группе клинические данные и результаты лабораторных анализов. Данные и результаты тестов будут распечатаны сотрудниками Фонда Цао и переданы RA или Fellow в непрозрачном запечатанном конверте. Только RA или научный сотрудник, соисследователи и главные исследователи исследования имеют право открывать запечатанный конверт и извлекать данные. Представитель Фонда Цао может позвонить субъекту по вопросам, связанным с уходом и административными вопросами, если это необходимо, например, напомнить участникам о необходимости участия в программе SCOPE-DM или о том, чтобы следить за администрированием анкеты.

Оценка процесса

Целью оценки процесса является оценка приемлемости, сильных и слабых сторон программы «SCOPE-DM: Жить хорошо с диабетом» на основе точек зрения участников. Будет принят качественный подход с использованием индивидуальных личных аудиозаписей интервью. RA проведет эти интервью после завершения исследовательского вмешательства и с согласия участника. Целевая выборка из 30 участников будет набрана из групп вмешательства для участия в интервью, чтобы поделиться своим опытом во время участия в программе, а также получить их мнения и предложения по улучшению программы.

Все интервью будут записаны на аудио. Руководство по проведению интервью будет разработано на основе общей цели программы SCOPE-DM. Участникам будет напомнено не раскрывать какую-либо информацию, которая может идентифицировать их самих, до начала интервью, поскольку интервью будут записываться на аудио. Качественное интервью продлится около 1 часа.

Заполнение вопросников и проведение интервью будет осуществляться в помещении с соблюдением приватности и конфиденциальности в клиниках Хуа Мей или на любом из участков сообщества. Помещения для проведения опросов и интервью должным образом оборудованы столами, стульями и комнатами для обеспечения уединения и конфиденциальности участников.

Подробная информация о программе вмешательства SCOPE-DM

Обученные диабетические медсестры Фонда Цао начнут программу вмешательства SCOPE-DM, как только от 8 до 10 участников согласятся участвовать. Фонд Цао будет нести ответственность за подготовку 20 медсестер-диабетических педагогов для реализации программы. Программа SCOPE-DM будет проводиться в клиниках Hua Mei или в любом другом месте. Каждое занятие будет длиться около 2 часов.

Программа направлена ​​на поддержку мотивации и создание возможностей для лечения диабета. С этой целью на занятии будут объединены компоненты знаний и практических навыков, предлагаемые в традиционном диабетическом обучении, с психологическими методами и принципами изменения поведения: решение проблем, постановка целей и мониторинг. Программа предлагает пожилым людям возможность узнать о своем состоянии и лечении в рамках психологически мотивирующей и повышающей уверенность в себе структуры, поэтому акцент делается на предоставлении людям возможности делать выбор и изменять образ жизни в соответствии с рекомендациями по лечению посредством использования проблемы. решение, постановка целей и обратная связь, а не только передача знаний, которая не доказала свою эффективность в изменении поведения. Содержание и формат подачи будут в значительной степени определяться мотивационным интервьюированием (МИ).

Мотивационное интервьюирование — это общепризнанный личностно-ориентированный подход к консультированию, направленный на выявление и усиление мотивации к изменению. Он предназначен для того, чтобы направлять к конкретной цели путем выявления и изучения собственных причин изменений, целей и ценностей человека в атмосфере принятия и сопереживания. .Чтобы облегчить взаимодействие и взаимопонимание с участниками, МИ будет сочетаться с управляемой автобиографией как средство обмена жизненным опытом и смыслом и, следовательно, позволит лучше согласовать изменения поведения в отношении здоровья с личными целями и ценностями участников.

На двухчасовых еженедельных занятиях будут применяться стратегии групповой деятельности, решения проблем, создания мотивации и постановки целей, альтернативного опыта, активного достижения и физиологической обратной связи. Темы будут включать в себя лечение болезни (медикаментозное лечение); поддержание, изменение и создание новых значимых моделей поведения или жизненных ролей (управление ролями) и преодоление эмоциональных последствий хронического состояния (управление эмоциями).

Эти темы преподаются посредством овладения навыками через постановку целей и обратную связь о прогрессе, моделирование поведения по самоуправлению и стратегии решения проблем, а также социальное убеждение посредством групповой поддержки и руководства для индивидуальных усилий по самоуправлению.