Egenomsorg for eldre mennesker med diabetes mellitus (SCOPE-DM)

Oversikt

Denne studien er en prospektiv, fire-gruppe klynge randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli fulgt opp i 6 måneder på fellesskapssidene eller Hua Mei Clinics of the Tsao Foundation.

De 4 gruppene er:

Jeg. Kontrollgruppe som mottar rutinemessig behandling fra helsepersonell/klinikker til Tsao Foundation

ii. Intervensjonsgruppe 1 mottar SCOPE-DM-programmet uten tilførsel av glukometer og tilbehør

iii. Intervensjonsgruppe 2 mottar SCOPE-DM-programmet samt 3 måneders forsyning av glukometer og tilbehør

iv. Intervensjonsgruppe 3 mottar SCOPE-DM-programmet samt 6 måneders forsyning av glukometer og tilbehør

En stab ved Tsao Foundation vil rekruttere voksne som bor i samfunnet med diabetes fra de 68 lokalsamfunnene rundt Singapore. Deretter vil forskningsmedarbeideren (RA) eller stipendiat som er utnevnt til å representere hovedetterforskeren undersøke personene som deltar for å være med i denne forskningsstudien. Alternativt vil potensielle deltakere bli henvist til RA eller stipendiat for å bli screenet for kvalifisering. Kvalifiserte personer vil bli invitert til å delta i forskningsstudien, hvorav interesserte individer vil bli forklart med studieprosedyren og informert samtykke vil bli tatt av RA.

Inklusjonskriterier:

• Personer med type 2 diabetes mellitus
• I alderen 55 til 99 år (begge inkludert)
• Fellesskapsbolig

Ekskluderingskriterier:

• Personer med type 1 diabetes mellitus
• Kan ikke kommunisere selvstendig på engelsk eller mandarin
• Psykisk uføre ​​individer

De 68 stedene vil danne klyngestedene for studien og vil bli tildelt en av de 4 gruppene via en randomiseringsprosess (kontroll, intervensjonsgruppe 1, 2 og 3). Randomiseringsprosessen vil bli generert av forskerteamet før rekruttering begynner ved hjelp av et datastyrt program. Hver gruppe vil dermed bestå av 17 lokaliteter. Alle deltakerne som tilhører hver gruppe på 17 steder vil bli invitert til å delta i studien dersom de oppfyller inklusjonskriteriene til vi har nådd måltallet på 80 for hver gruppe.

Spørreskjemaadministrasjon

Spørreskjemaer for å belyse de humanistiske resultatene vil bli administrert ved baseline, henholdsvis 3 og 6 måneder fra baseline for alle 4 gruppene. Hver spørreskjemaadministrasjon vil vare i rundt 45 minutter.

Spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere deltakernes egeneffektivitet, diabetiske egenomsorgsaktiviteter, helserelatert livskvalitet (HRQoL), diabeteskunnskap og medisinoverholdelse. Deltakerdemografi, antropometriske parametere, tidligere medisinsk historie og nåværende medisinbruk vil bli samlet inn. En stab fra Tsao Foundation vil gi kliniske data og laboratorietestresultater (HbA1c, blodtrykk, TChol, LDL-C, HDL-C, TG, BMI og overholdelse av årlige øye- og fotscreeninger) til RA eller stipendiat i prosjektet . Samtykke vil innhentes fra deltakerne før Tsao Foundation frigir de kliniske dataene og laboratorietestresultatene til forskerteamet. Dataene og testresultatene vil bli skrevet ut av ansatte ved Tsao Foundation og overlevert til RA eller Fellow i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt. Bare RA eller stipendiat, medetterforskere og hovedetterforskere av studien er autorisert til å åpne den forseglede konvolutten og hente data. En representant for Tsao Foundation kan ringe faget for omsorgs- og administrative saker om nødvendig, for eksempel å minne deltakerne på å delta på SCOPE-DM-programmet eller følge opp spørreskjemaadministrasjonen.

Prosessevaluering

Formålet med prosessevalueringen er å vurdere akseptabiliteten, styrker og svakheter ved 'SCOPE-DM: Live Well with Diabetes'-programmet basert på deltakernes perspektiver. En kvalitativ tilnærming ved bruk av individuelle ansikt-til-ansikt lydopptak vil bli tatt i bruk. RA vil gjennomføre disse intervjuene etter at studieintervensjonen er fullført og etter deltakerens samtykke. Et målrettet utvalg på 30 deltakere vil bli rekruttert fra intervensjonsgrupper til å delta i intervjuene for å dele sine erfaringer mens de er i programmet, samt innhente deres meninger og forslag for å forbedre programmet.

Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd. En intervjuguide vil bli utviklet basert på det overordnede målet for SCOPE-DM-programmet. Deltakerne vil bli påminnet om ikke å avsløre informasjon som kan identifisere seg før intervjuet starter, da intervjuer vil bli tatt opp på lyd. Det kvalitative intervjuet vil vare i ca 1 time.

Administrasjonen av spørreskjemaene og gjennomføringen av intervjuene vil bli gjort i et rom med personvern og konfidensialitet ivaretatt ved Hua Mei-klinikkene eller noen av fellesskapssidene. Lokalet for å administrere spørreskjemaene og intervjuene er hensiktsmessig utstyrt med bord, stoler og rom for å sikre deltakernes personvern og konfidensialitet.

Detaljer om SCOPE-DM intervensjonsprogram

Tsao Foundations trente diabetessykepleiere vil starte SCOPE-DM intervensjonsprogrammet når 8 til 10 deltakere har sagt ja til å delta. Tsao Foundation vil være ansvarlig for opplæring av 20 diabetessykepleiere til å levere programmet. SCOPE-DM-programmet vil bli gjennomført på Hua Mei Clinics eller noen av fellesskapssidene. Hver økt vil vare i rundt 2 timer.

Programmet tar sikte på å støtte motivasjon og muliggjøre evne til å håndtere diabetes. For dette formål vil økten integrere kunnskap og praktiske ferdighetskomponenter som tilbys i tradisjonell diabetesopplæring med psykologiske teknikker og prinsipper for atferdsendring: problemløsning, målsetting og overvåking. Programmet tilbyr potensialet for eldre mennesker til å lære om deres tilstand og behandling i en psykologisk motiverende og selvtillitsforbedrende struktur - som sådan er det lagt vekt på å styrke individer til å ta valg og livsstilsendringer i tråd med behandlingsanbefalinger gjennom bruk av problem. løsning, målsetting og tilbakemelding, og ikke bare på kunnskapsoverføring som ikke har vist seg å være vellykket i atferdsendring. Innhold og leveringsformat vil i stor grad være informert av motiverende intervju (MI).

Motiverende intervju er en velkjent personsentrert rådgivningstilnærming som tar sikte på å fremkalle og styrke motivasjon til endring. Den er designet for å veilede mot et spesifikt mål ved å fremkalle og utforske personens egne årsaker til endring, mål og verdier innenfor en atmosfære av aksept og empati. Det er nå et vell av bevis fra randomiserte studier for effektiviteten av MI i helseatferdsendring .For å lette engasjement og rapport med deltakerne, vil MI bli blandet med veiledet selvbiografi som et middel til å dele livserfaringer og mening og dermed muliggjøre bedre justering av helseatferdsendringer med deltakernes personlige mål og verdier.

De 2-timers ukentlige øktene vil anvende strategiene for gruppebaserte aktiviteter, problemløsning, motivasjonsbygging og målsetting, stedfortredende erfaring, aktiv oppnåelse og fysiologisk tilbakemelding. Temaer vil inkludere håndtering av medisinsk behandling av sykdommen (medisinsk behandling); opprettholde, endre og skape ny meningsfull atferd eller livsroller (rolleledelse), og håndtere de følelsesmessige konsekvensene av å ha en kronisk tilstand (emosjonell ledelse).

Disse emnene undervises ved hjelp av ferdighetsmestring gjennom målsetting og tilbakemelding på fremgang, modellering av selvledelsesatferd og problemløsningsstrategier, og sosial overtalelse gjennom gruppestøtte og veiledning for individuell selvledelsesinnsats.