Samoopieka dla osób starszych z cukrzycą (SCOPE-DM)
Samoopieka dla osób starszych z cukrzycą (SCOPE-DM): Program Żyj dobrze z cukrzycą
W Singapurze częstość występowania cukrzycy wynosiła około 12,8% w 2014 roku i przewiduje się, że wzrośnie do 22,7% w 2035 roku. W 2015 roku Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (IDF) poinformowała, że Singapur ma drugi najwyższy odsetek pacjentów z cukrzycą wśród krajów rozwiniętych. Wpływ źle kontrolowanej cukrzycy na jednostkę, rodzinę i system zdrowotny jest dobrze znany. Wcześniejsze badania wykazały, że osoby starsze, zwłaszcza te z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, często nie mają wystarczającej wiedzy na temat swojego stanu, a tym samym często mają słabe umiejętności samokontroli, co ma kluczowe znaczenie dla dobrego stanu zdrowia.
Edukacja zdrowotna wśród osób starszych, zwłaszcza przewlekle chorych, od dawna jest promowana jako priorytet. Chodosh i współpracownicy (2005) ustalili w metaanalizie, że istnieją korzyści i znaczna poprawa poziomu glukozy we krwi i ciśnienia krwi w programach samodzielnego leczenia chorób przewlekłych u osób starszych z cukrzycą i nadciśnieniem. Dlatego ten projekt [Samoopieka osób starszych z cukrzycą (SCOPE-DM)] został opracowany, aby pomóc mieszkającym w społeczności starszym pacjentom z cukrzycą typu 2 w skutecznym radzeniu sobie z chorobą poprzez zmniejszenie czynników ryzyka i powikłań związanych z cukrzycą, prowadząc do poprawę ich dobrostanu psychicznego i jakości życia związanej ze zdrowiem, a także zmniejszenie przyszłych wymagań zdrowotnych ze strony rodziny i społeczeństwa. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu SCOPE-DM w poprawie poczucia własnej skuteczności, motywacji, przestrzegania zaleceń lekarskich, jakości życia związanej ze zdrowiem oraz wiedzy na temat cukrzycy wśród mieszkających w społeczności osób starszych z cukrzycą typu 2 w Singapurze.
To proponowane badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym cztery grupy. Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy w miejscach społeczności i klinikach Hua Mei Fundacji Tsao. Zestaw kwestionariuszy zostanie wykorzystany do oceny własnej skuteczności uczestników, działań związanych z samoopieką diabetyków, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), wiedzy na temat cukrzycy i przestrzegania zaleceń lekarskich. Ewaluacja procesu zostanie również przeprowadzona w celu oceny akceptowalności, mocnych i słabych stron programu „SCOPE-DM: Żyj dobrze z cukrzycą” w oparciu o perspektywy uczestników poprzez przeprowadzenie wywiadów jakościowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przegląd
To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym cztery grupy. Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy w miejscach społeczności lub w klinikach Hua Mei Fundacji Tsao.
Te 4 grupy to:
I. Grupa kontrolna otrzymująca rutynową opiekę od swojego świadczeniodawcy / klinik Fundacji Tsao
II. Grupa interwencyjna 1 otrzymująca program SCOPE-DM bez dostawy glukometrów i akcesoriów
iii. Grupa interwencyjna 2 otrzymująca program SCOPE-DM oraz 3-miesięczny zapas glukometrów i akcesoriów
iv. Grupa interwencyjna 3 otrzymująca program SCOPE-DM oraz 6-miesięczny zapas glukometrów i akcesoriów
Personel Fundacji Tsao będzie rekrutować mieszkających w społeczności dorosłych z cukrzycą z 68 miejsc społeczności w całym Singapurze. Następnie współpracownik naukowy (RA) lub członek wyznaczony do reprezentowania głównego badacza ośrodka sprawdzi, czy osoby uczestniczące kwalifikują się do udziału w tym badaniu badawczym. Alternatywnie, potencjalni uczestnicy zostaną skierowani do RA lub Fellow w celu sprawdzenia pod kątem kwalifikowalności. Kwalifikujące się osoby zostaną zaproszone do udziału w badaniu badawczym, w przypadku którego zainteresowanym osobom zostanie wyjaśniona procedura badania, a RA uzyska świadomą zgodę.
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą typu 2
- Wiek od 55 do 99 lat (włącznie)
- wspólnota mieszkaniowa
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą typu 1
- Niezdolny do samodzielnego komunikowania się w języku angielskim lub mandaryńskim
- Osoby niepełnosprawne umysłowo
68 ośrodków utworzy klastry ośrodków do badania i zostanie przydzielonych do jednej z 4 grup w procesie randomizacji (grupa kontrolna, grupa interwencyjna 1, 2 i 3). Proces randomizacji zostanie wygenerowany przez zespół badawczy przed rozpoczęciem rekrutacji za pomocą programu komputerowego. Każda grupa będzie zatem składać się z 17 obiektów. Wszyscy uczestnicy należący do każdej grupy 17 obiektów zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, jeśli spełnią kryteria włączenia, dopóki nie osiągniemy docelowej liczby 80 dla każdej grupy.
Administracja kwestionariuszami
Kwestionariusze mające na celu wyjaśnienie humanistycznych wyników zostaną przeprowadzone na początku badania, odpowiednio 3 i 6 miesięcy od początku badania dla wszystkich 4 grup. Każda administracja kwestionariusza będzie trwała około 45 minut.
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny własnej skuteczności uczestników, działań związanych z samoopieką diabetyków, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), wiedzy na temat cukrzycy i przestrzegania zaleceń lekarskich. Zostaną zebrane dane demograficzne uczestników, parametry antropometryczne, przeszła historia medyczna i bieżące stosowanie leków. Personel Fundacji Tsao dostarczy dane kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych (HbA1c, ciśnienie krwi, TChol, LDL-C, HDL-C, TG, BMI oraz przestrzeganie corocznych badań przesiewowych oczu i stóp) RZS lub stypendyście projektu . Zgoda zostanie uzyskana od uczestników, zanim Fundacja Tsao udostępni dane kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych zespołowi badawczemu. Dane i wyniki testów zostaną wydrukowane przez personel Fundacji Tsao i przekazane RA lub Fellow w nieprzezroczystej zapieczętowanej kopercie. Tylko RA lub współbadacze, współbadacze i główni badacze badania są upoważnieni do otwierania zapieczętowanej koperty i pobierania danych. Przedstawiciel Tsao Foundation może w razie potrzeby wezwać podmiot w sprawach związanych z opieką i administracją, takich jak przypomnienie uczestnikom o uczestnictwie w programie SCOPE-DM lub o kontynuacji administrowania kwestionariuszem.
Ocena procesu
Celem ewaluacji procesu jest ocena akceptowalności, mocnych i słabych stron programu „SCOPE-DM: Żyj dobrze z cukrzycą” na podstawie perspektywy uczestników. Przyjęte zostanie podejście jakościowe z wykorzystaniem indywidualnych, bezpośrednich, nagranych wywiadów. RA przeprowadzi te wywiady po zakończeniu interwencji badawczej i za zgodą uczestnika. Celowa próba 30 uczestników zostanie wybrana z grup interwencyjnych do udziału w wywiadach w celu podzielenia się swoimi doświadczeniami podczas programu, a także uzyskania ich opinii i sugestii w celu ulepszenia programu.
Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio. Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej zostanie opracowany w oparciu o ogólny cel programu SCOPE-DM. Uczestnicy otrzymają przypomnienie, aby nie ujawniali żadnych informacji, które mogą ich zidentyfikować przed rozpoczęciem wywiadu, ponieważ wywiady będą nagrywane. Wywiad jakościowy będzie trwał około 1 godziny.
Administrowanie kwestionariuszami i przeprowadzanie wywiadów będzie odbywać się w pokoju z zachowaniem prywatności i poufności w Klinikach Hua Mei lub na dowolnej stronie społeczności. Pomieszczenia do przeprowadzania ankiet i wywiadów są odpowiednio wyposażone w stoły, krzesła i pomieszczenia, aby zapewnić prywatność i poufność uczestników.
Szczegóły programu interwencji SCOPE-DM
Przeszkoleni edukatorzy pielęgniarek diabetologicznych Fundacji Tsao rozpoczną program interwencji SCOPE-DM, gdy 8 do 10 uczestników wyrazi zgodę na udział. Fundacja Tsao będzie odpowiedzialna za przeszkolenie 20 edukatorów pielęgniarek diabetologicznych w celu realizacji programu. Program SCOPE-DM będzie prowadzony w klinikach Hua Mei lub w dowolnym miejscu społeczności. Każda sesja będzie trwała około 2 godzin.
Program ma na celu wspieranie motywacji i umożliwienie zdolności do zarządzania cukrzycą. W tym celu sesja połączy elementy wiedzy i umiejętności praktycznych oferowane w tradycyjnej edukacji diabetologicznej z psychologicznymi technikami i zasadami zmiany zachowania: rozwiązywania problemów, wyznaczania celów i monitorowania. Program oferuje osobom starszym możliwość poznania ich stanu i leczenia w psychologicznie motywującej i wzmacniającej pewność siebie strukturze - w związku z tym nacisk kładzie się na umożliwienie osobom starszym dokonywania wyborów i zmian stylu życia zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi poprzez wykorzystanie problemu rozwiązywanie problemów, wyznaczanie celów i informacje zwrotne, a nie tylko transfer wiedzy, który nie okazał się skuteczny w zmianie zachowań. Treść i forma przekazu będą w dużej mierze kształtowane przez rozmowy motywacyjne (MI).
Rozmowy motywujące to dobrze znane podejście doradcze skoncentrowane na osobie, mające na celu wywołanie i wzmocnienie motywacji do zmiany. Został zaprojektowany, aby prowadzić do określonego celu, wydobywając i badając własne powody zmiany, cele i wartości danej osoby w atmosferze akceptacji i empatii. Obecnie dostępnych jest wiele dowodów z randomizowanych badań na skuteczność MI w zmianie zachowań zdrowotnych .Aby ułatwić zaangażowanie i relacje z uczestnikami, MI zostanie połączone z kierowaną autobiografią jako sposób na dzielenie się doświadczeniami i znaczeniem życia, a tym samym umożliwienie lepszego dostosowania zmian zachowań zdrowotnych do osobistych celów i wartości uczestników.
Dwugodzinne cotygodniowe sesje będą dotyczyły strategii działań grupowych, rozwiązywania problemów, budowania motywacji i wyznaczania celów, doświadczeń zastępczych, osiągnięć enaktywnych i fizjologicznych informacji zwrotnych. Tematy będą obejmować zajmowanie się medycznym zarządzaniem chorobą (zarządzanie medyczne); utrzymywanie, zmienianie i tworzenie nowych znaczących zachowań lub ról życiowych (zarządzanie rolami) oraz radzenie sobie z emocjonalnymi konsekwencjami choroby przewlekłej (zarządzanie emocjami).
Tematy te są nauczane poprzez doskonalenie umiejętności poprzez wyznaczanie celów i informacje zwrotne na temat postępów, modelowanie zachowań samozarządzania i strategii rozwiązywania problemów oraz perswazję społeczną poprzez wsparcie grupowe i wskazówki dotyczące indywidualnych wysiłków samozarządzania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Whampoa Community Club
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą typu 2
- Wiek od 55 do 99 lat (włącznie)
- wspólnota mieszkaniowa
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą typu 1
- Niezdolny do samodzielnego komunikowania się w języku angielskim lub mandaryńskim
- Osoby niepełnosprawne umysłowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko SCOPE-DM
Uczestnictwo w programie SCOPE-DM bez dostawy glukometrów i akcesoriów
|
12-tygodniowy program ma na celu wsparcie motywacji i umożliwienie leczenia cukrzycy.
W tym celu sesje będą integrować elementy wiedzy i umiejętności praktycznych oferowane w tradycyjnej edukacji diabetologicznej z psychologicznymi technikami i zasadami zmiany zachowań: rozwiązywania problemów, wyznaczania celów i monitorowania.
Program oferuje osobom starszym możliwość poznania ich stanu i leczenia w psychologicznie motywującej i wzmacniającej pewność siebie strukturze - w związku z tym nacisk kładzie się na umożliwienie osobom starszym dokonywania wyborów i zmian stylu życia zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi poprzez wykorzystanie problemu rozwiązywanie problemów, wyznaczanie celów i informacje zwrotne, a nie tylko transfer wiedzy, który nie okazał się skuteczny w zmianie zachowań.
Treść i forma przekazu będą w dużej mierze kształtowane na podstawie rozmów motywacyjnych
|
|
Aktywny komparator: SCOPE-DM z zapasem glukometru na 3 miesiące
Udział w programie SCOPE-DM z 3-miesięczną dostawą glukometrów i akcesoriów
|
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w programie SCOPE-DM i korzystać z glukometru przez 3 miesiące.
|
|
Aktywny komparator: SCOPE-DM z zapasem glukometru na 6 miesięcy
Udział w programie SCOPE-DM z 6-miesięcznym zapasem glukometrów i akcesoriów.
|
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w programie SCOPE-DM i korzystać z glukometru przez 6 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka świadczeniodawcy / kliniki Fundacji Tsao bez udziału w programie SCOPE-DM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom poczucia własnej skuteczności badanych oceniany jest za pomocą dziesięciopunktowej Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności.
Uczestnicy wskazują swoje odpowiedzi na skali Likerta od 1 („całkowicie nieprawdziwe”) do 4 („dokładnie prawdziwe”).
Wyniki dla dziesięciu pozycji są następnie sumowane, przy czym wyższe zsumowane wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Minimalny możliwy wynik sumaryczny to 10, a maksymalny możliwy wynik sumaryczny to 40.
Przypuszcza się, że uczestnicy trzech warunków interwencji mają statystycznie istotnie wyższe zsumowane wyniki po interwencji, w porównaniu z uczestnikami warunków kontrolnych.
|
6 miesięcy
|
|
Czynności związane z samoopieką w cukrzycy mierzone za pomocą poprawionego podsumowania czynności związanych z samoopieką w cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czynności samoopieki w cukrzycy oceniane są za pomocą 13-itemowej skali.
Uczestnicy wskazują swoje odpowiedzi na pozycje od 1 do 12 w skali od 0 do 7 odpowiadającej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których wykonywali wskazane czynności.
W pozycji 13 uczestnicy wskazują, czy palili w ciągu ostatnich siedmiu dni, a jeśli tak, to ile papierosów wypalali przeciętnie dziennie.
Dla każdego obszaru schematu, obejmującego dietę ogólną, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu cukru we krwi, pielęgnację stóp i leki, odpowiedzi z odpowiednich pozycji są uśredniane w celu wskazania średniej liczby dni, przy czym wyższa wartość wskazuje na wyższy poziom aktywności samoopieki dla obszar reżimu.
Wynik 0 jest przypisywany niepaleniu, a wynik 1 przypisuje się paleniu, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższą samoopiekę.
Przypuszcza się, że uczestnicy w trzech warunkach interwencji mają statystycznie istotnie wyższy poziom czynności związanych z samoopieką po interwencji, w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla cukrzycy jakość życia mierzona za pomocą Audytu Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwsze dwie pozycje pytają uczestników o aktualną jakość życia (ocenioną w 7-punktowej skali Likerta od -3 do +3) oraz jakość życia zależną od cukrzycy (ocenioną w 5-stopniowej skali Likerta od -3 do + 1.
Niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia.
Kolejne 19 pozycji ocenia wpływ cukrzycy na 19 dziedzin życia.
Dla każdej dziedziny życia uczestnicy wskazują poziom wpływu na 5-punktowej skali Likerta od -3 („największy”) do +1 („najmniejszy”) oraz znaczenie domeny dla nich na 4-punktowej skali Likerta skali od 3 („bardzo ważne”) do 0 („w ogóle nieważne”).
Dwie oceny dla każdej pozycji są następnie mnożone, zanim produkty zostaną uśrednione we wszystkich odpowiednich domenach, uzyskując średni ważony wynik wpływu w zakresie od -9 do 3. Wyniki równe lub wyższe od dolnego kwartyla wskazują na wyższą jakość życia.
Miarą wyniku będzie odsetek uczestników w każdym warunku z wynikami równymi lub wyższymi od wyniku dolnego kwartyla.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom wiedzy uczestników na temat cukrzycy oceniany za pomocą poprawionego kwestionariusza wiedzy Michigan Diabetes Knowledge Questionnaire
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom wiedzy uczestników na temat cukrzycy jest oceniany za pomocą 20-punktowego Poprawionego Kwestionariusza Wiedzy o Cukrzycy stanu Michigan (Test Wiedzy o Cukrzycy).
Uczestnicy wskazują swoje odpowiedzi spośród opcji „Prawda”, „Fałsz” lub „Nie wiem”.
Większy odsetek poprawnych odpowiedzi na tej skali świadczy o wyższym poziomie wiedzy na temat cukrzycy.
Przypuszcza się, że uczestnicy trzech warunków interwencji mają statystycznie istotnie wyższy poziom wiedzy na temat cukrzycy po interwencji, w porównaniu z uczestnikami warunków kontrolnych.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom przestrzegania zaleceń lekarskich przez uczestników oceniany za pomocą Skali Raportów Przestrzegania Leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom przestrzegania zaleceń lekarskich ocenia się za pomocą pięciopunktowej Skali Raportu Przestrzegania Leków.
Uczestnicy wskazują swoje odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta od 1 („Zawsze”) do 5 („Nigdy”).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przestrzegania zaleceń lekarskich, przy minimalnym możliwym zsumowanym wyniku 5 i maksymalnym możliwym zsumowanym wyniku 25.
Docelowy wynik to 25, co wskazuje na doskonałe przestrzeganie zaleceń lekarskich, a miarą wyniku byłby odsetek uczestników w każdym stanie badania z sumarycznym wynikiem 25.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z optymalnym poziomem hemoglobiny glikowanej (poziom HbA1c) wynoszącym 7% lub niższym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom hemoglobiny glikowanej jest wskaźnikiem średniego poziomu glukozy we krwi danej osoby w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Ogólnie rzecz biorąc, dla osób z cukrzycą typu 2 optymalny poziom HbA1c powinien wynosić 7% lub mniej.
Tak więc mierzony wynik byłby odsetkiem uczestników z każdego warunku badania z poziomem hemoglobiny glikowanej wynoszącym 7% lub niższym.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z optymalnym skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Optymalne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi wynosi poniżej 140 powyżej 80 mmHg.
W związku z tym mierzonym wynikiem byłby odsetek uczestników z każdego stanu badania ze skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi poniżej 140 powyżej 80 mmHg.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z optymalnym poziomem cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i triglicerydów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzonym wynikiem byłby odsetek uczestników z każdego stanu badania z optymalnymi poziomami cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i triglicerydów.
Optymalny poziom cholesterolu całkowitego powinien być mniejszy niż 5,2 mmol/l, optymalny poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości powinien być większy niż 1,5 mmol/l, optymalny poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości powinien być mniejszy niż 2,6 mmol/l, a optymalny poziom triglicerydów powinien być mniejsza niż 1,7 mmol/l.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z optymalnym wskaźnikiem masy ciała między 18,5 a 22,9
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzonym wynikiem byłby odsetek uczestników z każdego warunku badania z optymalnym wskaźnikiem masy ciała między 18,5 a 22,9 (włącznie).
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy przestrzegają corocznych badań przesiewowych oczu i stóp
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzonym wynikiem byłby odsetek uczestników z każdego stanu badania, którzy zgłosili przestrzeganie corocznych badań przesiewowych oczu i stóp.
Coroczne badania przesiewowe oczu i stóp są oceniane za pomocą dwóch pozycji w kwestionariuszu, w których pyta się uczestników, czy udali się odpowiednio na coroczne badania przesiewowe oczu i stóp.
W przypadku obu pozycji możliwe odpowiedzi to „Tak” lub „Nie”.
Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak” na oba pytania, zostaną uznani za przestrzegających corocznych badań przesiewowych oczu i stóp.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-18-074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .