Soins personnels pour les personnes âgées atteintes de diabète sucré (SCOPE-DM)

Aperçu

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif en quatre groupes. Les participants seront suivis pendant 6 mois dans les sites communautaires ou les Cliniques Hua Mei de la Fondation Tsao.

Les 4 groupes sont :

je. Groupe témoin recevant des soins de routine de leur fournisseur de soins de santé/cliniques de la Fondation Tsao

ii. Groupe d'intervention 1 bénéficiant du programme SCOPE-DM sans fourniture de glucomètres et accessoires

iii. Groupe d'intervention 2 recevant le programme SCOPE-DM ainsi que 3 mois de fourniture de glucomètres et accessoires

iv. Groupe d'intervention 3 recevant le programme SCOPE-DM ainsi que 6 mois de fourniture de glucomètres et accessoires

Une équipe de la Fondation Tsao recrutera des adultes diabétiques vivant dans la communauté dans les 68 sites communautaires de Singapour. Après quoi, l'associé de recherche (AR) ou le boursier nommé pour représenter le chercheur principal du site sélectionnera les personnes participantes pour déterminer leur admissibilité à participer à cette étude de recherche. Alternativement, les participants potentiels seront référés à l'AR ou au Fellow pour être sélectionnés pour leur éligibilité. Les personnes éligibles seront invitées à participer à l'étude de recherche, dont les personnes intéressées seront expliquées avec la procédure d'étude et le consentement éclairé sera pris par l'AR.

Critère d'intégration:

• Personnes atteintes de diabète sucré de type 2
• De 55 à 99 ans (inclus)
• Habitation communautaire

Critère d'exclusion:

• Personnes atteintes de diabète sucré de type 1
• Incapable de communiquer indépendamment en anglais ou en mandarin
• Invalides mentaux

Les 68 sites formeront les sites du cluster pour l'étude et seront affectés à l'un quelconque des 4 groupes via un processus de randomisation (contrôle, groupe d'intervention 1, 2 et 3). Le processus de randomisation sera généré par l'équipe de recherche avant le début du recrutement à l'aide d'un programme informatisé. Chaque groupe sera donc composé de 17 sites. Tous les participants appartenant à chaque groupe de 17 sites seront invités à participer à l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion jusqu'à ce que nous ayons atteint le nombre cible de 80 pour chaque groupe.

Gestion des questionnaires

Des questionnaires pour élucider les résultats humanistes seront administrés au départ, 3 et 6 mois après le départ respectivement pour les 4 groupes. Chaque administration du questionnaire durera environ 45 minutes.

Le questionnaire sera utilisé pour évaluer l'auto-efficacité des participants, les activités d'auto-soins du diabète, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), les connaissances sur le diabète et l'observance des médicaments. Les données démographiques des participants, les paramètres anthropométriques, les antécédents médicaux et l'utilisation actuelle des médicaments seront recueillis. Un membre du personnel de la Fondation Tsao fournira les données cliniques et les résultats des tests de laboratoire (HbA1c, tension artérielle, TChol, LDL-C, HDL-C, TG, IMC et respect des examens annuels des yeux et des pieds) à l'AR ou au boursier du projet . Le consentement sera obtenu des participants avant que la Fondation Tsao ne publie les données cliniques et les résultats des tests de laboratoire à l'équipe de recherche. Les données et les résultats des tests seront imprimés par le personnel de la Fondation Tsao et remis à l'AR ou au boursier dans une enveloppe scellée opaque. Seuls l'AR ou le Fellow, les co-chercheurs et les chercheurs principaux de l'étude sont autorisés à ouvrir l'enveloppe scellée et à récupérer les données. Un représentant de la Fondation Tsao peut appeler le sujet pour des questions liées aux soins et à l'administration si nécessaire, comme rappeler aux participants d'assister au programme SCOPE-DM ou de suivre l'administration du questionnaire.

Évaluation du processus

Le but de l'évaluation du processus est d'évaluer l'acceptabilité, les forces et les faiblesses du programme « SCOPE-DM : Bien vivre avec le diabète » en fonction des perspectives des participants. Une approche qualitative utilisant des entretiens individuels enregistrés en face à face sera adoptée. L'AR mènera ces entretiens après la fin de l'intervention de l'étude et avec le consentement du participant. Un échantillon délibéré de 30 participants sera recruté parmi les groupes d'intervention pour participer aux entretiens afin de partager leurs expériences pendant le programme ainsi que d'obtenir leurs opinions et suggestions pour améliorer le programme.

Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio. Un guide d'entretien sera élaboré en fonction de l'objectif général du programme SCOPE-DM. Il sera rappelé aux participants de ne révéler aucune information permettant de les identifier avant le début de l'entretien, car les entretiens seront enregistrés sur bande audio. L'entretien qualitatif durera environ 1 heure.

L'administration des questionnaires et la conduite des entretiens se feront dans une pièce avec intimité et confidentialité maintenue dans les cliniques Hua Mei ou l'un des sites communautaires. Le lieu d'administration des questionnaires et des entretiens est équipé de manière appropriée avec des tables, des chaises et des salles pour assurer l'intimité et la confidentialité des participants.

Détails du programme d'intervention SCOPE-DM

Les infirmières éducatrices en diabète formées par la Fondation Tsao commenceront le programme d'intervention SCOPE-DM une fois que 8 à 10 participants auront accepté de participer. La Fondation Tsao sera responsable de la formation de 20 infirmières éducatrices en diabète pour dispenser le programme. Le programme SCOPE-DM sera mené dans les cliniques Hua Mei ou dans l'un des sites communautaires. Chaque séance durera environ 2 heures.

Le programme vise à soutenir la motivation et à permettre la capacité de gérer le diabète. À cette fin, la session intégrera les connaissances et les compétences pratiques proposées dans l'éducation traditionnelle au diabète avec des techniques psychologiques et des principes de changement de comportement : résolution de problèmes, établissement d'objectifs et suivi. Le programme offre aux personnes âgées la possibilité d'en savoir plus sur leur état et leur traitement dans une structure psychologiquement motivante et renforçant la confiance - en tant que tel, l'accent est mis sur l'autonomisation des individus à faire des choix et des changements de mode de vie conformément aux recommandations de traitement grâce à l'utilisation de problèmes la résolution, l'établissement d'objectifs et la rétroaction, et pas seulement sur le transfert de connaissances, qui n'a pas fait ses preuves en matière de changement de comportement. Le contenu et le format de livraison seront largement informés par l'entretien motivationnel (EM).

L'entretien motivationnel est une approche de conseil centrée sur la personne bien connue visant à susciter et à renforcer la motivation au changement. Il est conçu pour guider vers un objectif spécifique en élucidant et en explorant les propres raisons de changement, les objectifs et les valeurs de la personne dans une atmosphère d'acceptation et d'empathie. .Pour faciliter l'engagement et les relations avec les participants, l'IM sera associé à une autobiographie guidée comme moyen de partager les expériences et le sens de la vie, permettant ainsi un meilleur alignement des changements de comportement en matière de santé avec les objectifs et les valeurs personnels des participants.

Les séances hebdomadaires de 2 heures appliqueront les stratégies d'activités de groupe, de résolution de problèmes, de renforcement de la motivation et d'établissement d'objectifs, d'expérience par procuration, de réalisation énactive et de rétroaction physiologique. Les thèmes comprendront la prise en charge médicale de la maladie (prise en charge médicale) ; maintenir, modifier et créer de nouveaux comportements ou rôles de vie significatifs (gestion des rôles) et faire face aux conséquences émotionnelles d'une maladie chronique (gestion émotionnelle).

Ces sujets sont enseignés au moyen de la maîtrise des compétences par l'établissement d'objectifs et la rétroaction sur les progrès, la modélisation des comportements d'autogestion et des stratégies de résolution de problèmes, et la persuasion sociale par le soutien de groupe et l'orientation des efforts individuels d'autogestion.