FGF21 とアルコール依存症におけるその役割 (AlcoDep)
2021年12月1日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
ヒトにおけるFGF21の生理学的効果とアルコール依存症におけるその病態生理学的役割
急性アルコール暴露に対する血漿線維芽細胞増殖因子-21 (FGF21) の反応は、3 つのグループで評価されます。アルコール依存症の両親、およびC：アルコール依存症の病歴または傾向のない15人の健康なマッチコントロール。
実験日は、体重 1 kg あたり 0.5 g のエタノールを 0 ～ 10 分間摂取し、続いて 7 時間かけて頻繁に採血し、エタノール、塩、酸味、苦味、およびお菓子、空腹感、食欲、満腹感、頭痛、吐き気は視覚アナログスケールを使用して評価され、安静時のエネルギー消費は間接熱量測定を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Hellerup、デンマーク、2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 25～65歳の白人男性
- BMIが19～27kg/m2
- 正常なヘモグロビン
- 正常な空腹時血漿グルコース濃度 (< 6 mmol/l) および正常な糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) (< 42 mmol/mol)
アルコール依存症と診断された父親を持つ参加者 (グループ B):
- アルコール依存症と診断された父
- 1週間のアルコール摂取量が14単位未満（12g中）
- 通常のアルコール使用障害特定テスト (AUDIT) スコア
健康な参加者 (グループ C):
- 1週間のアルコール摂取量が14単位未満（12g中）
- 通常の AUDIT スコア
除外基準:
- -血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）によって評価された肝疾患> 3×正常レベル、正常値を下回る国際正規化比（INR）、または生検で検証されたアルコール性肝疾患
- 糖尿病
- 貧血
- 腎症
- 研究者が研究への参加を妨害すると判断したその他の疾患。
アルコール依存症と診断された父親を持つ参加者 (グループ B):
-以前のアルコール依存症または乱用
健康な参加者 (グループ C):
- 糖尿病、肝疾患および/またはアルコール依存症の一等親血縁者
- 元アルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アルコール
参加者は、体重 1 kg あたり 0.5 g のエタノールを 10 分間かけて摂取します。
その後、次の 10 時間、頻繁に血液サンプルを採取します。
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エタノール投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維芽細胞増殖因子-21
時間枠：1年
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内分泌FGFファミリーのメンバーである血漿FGF21濃度
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エタノール
時間枠：1年
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血漿エタノール濃度
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1年
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グルコース
時間枠：1年
|
血漿グルコース濃度
|
1年
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インスリンとCペプチド
時間枠：1年
|
血清インスリンおよびC-ペプチド濃度
|
1年
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グルカゴン
時間枠：1年
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血漿グルカゴン濃度
|
1年
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF)
時間枠：1年
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血漿TNF-α濃度
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1年
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リポ多糖結合タンパク質 (LBP)
時間枠：1年
|
血漿LBP濃度
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1年
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インターフェロンガンマ (INF)
時間枠：1年
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血漿中INF-ガンマ濃度
|
1年
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インターロイキン-10 (IL-10)
時間枠：1年
|
血漿IL-10濃度
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1年
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インターロイキン-8 (IL-8)
時間枠：1年
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血漿IL-8濃度
|
1年
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インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：1年
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血漿IL-6濃度
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Filip K Knop, MD、Clinical Metabolic Physiology, Steno Diabetes Center Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月26日
最初の投稿 (実際)
2019年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。