알코올 의존에서 FGF21과 그 역할 (AlcoDep)
2021년 12월 1일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
인간에 대한 FGF21의 생리학적 효과 및 알코올 의존에서의 병태생리학적 역할
급성 알코올 노출에 대한 혈장 섬유아세포 성장인자-21(FGF21) 반응은 세 그룹으로 평가됩니다. 알코올 의존이 있는 부모, 및 C: 알코올 의존의 병력 또는 성향이 없는 15명의 건강한 일치 대조군.
실험일은 0-10분 동안 섭취한 체중 kg당 0.5g의 에탄올 부하로 구성되며, 이후 7시간 동안 빈번한 간격으로 혈액을 샘플링하고, 에탄올, 염분, 신맛, 쓴맛 및 쓴맛에 대한 선호도 등급을 매깁니다. 과자, 배고픔, 식욕, 포만감, 두통 및 메스꺼움은 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가하고 휴식 에너지 소비는 간접 열량계를 사용하여 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 동의
- 25~65세의 백인 남성
- BMI 19~27kg/m2
- 정상 헤모글로빈
- 정상 공복 혈장 포도당 농도(< 6mmol/l) 및 정상 당화혈색소 A1c(HbA1c)(< 42mmol/mol)
아버지가 알코올 의존 진단을 받은 참가자(그룹 B):
- 알코올 의존 진단을 받은 아버지
- 알코올 14단위(12g 중) 미만의 주간 알코올 섭취량
- 정상적인 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수
건강한 참가자(그룹 C):
- 알코올 14단위(12g 중) 미만의 주간 알코올 섭취량
- 정상적인 AUDIT 점수
제외 기준:
- 혈장 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT) > 3 × 정상 수준, 국제 정상화 비율(INR)이 정상 값 미만이거나 생검으로 확인된 알코올성 간 질환으로 평가된 간 질환
- 진성 당뇨병
- 빈혈증
- 신장병
- 연구자가 연구 참여에 지장을 준다고 판단한 기타 질병.
아버지가 알코올 의존 진단을 받은 참가자(그룹 B):
- 이전 알코올 의존 또는 남용
건강한 참가자(그룹 C):
- 당뇨병, 간 질환 및/또는 알코올 의존성이 있는 직계 가족
- 이전 알코올 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 술
참가자는 10분 동안 체중 kg당 0.5g의 에탄올을 받습니다.
이후 혈액 샘플은 다음 10시간 동안 자주 채취됩니다.
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에탄올 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유아세포 성장인자-21
기간: 1년
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내분비 FGF 계열의 구성원인 혈장 FGF21 농도
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에탄올
기간: 1년
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혈장 에탄올 농도
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1년
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포도당
기간: 1년
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혈장 포도당 농도
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1년
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인슐린과 C-펩타이드
기간: 1년
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혈청 인슐린 및 C-펩티드 농도
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1년
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글루카곤
기간: 1년
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혈장 글루카곤 농도
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1년
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종양 괴사 인자-알파(TNF)
기간: 1년
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혈장 TNF-알파 농도
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1년
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지질다당류 결합 단백질(LBP)
기간: 1년
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혈장 LBP 농도
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1년
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인터페론-감마(INF)
기간: 1년
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혈장 INF-감마 농도
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1년
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인터류킨-10(IL-10)
기간: 1년
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혈장 IL-10 농도
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1년
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인터류킨-8(IL-8)
기간: 1년
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혈장 IL-8 농도
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1년
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인터류킨-6(IL-6)
기간: 1년
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혈장 IL-6 농도
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip K Knop, MD, Clinical Metabolic Physiology, Steno Diabetes Center Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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