このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

老化アスリートのストレス運動におけるコエンザイムQ10のバイオアベイラビリティと影響 (CoQ10Sport)

2019年3月26日 更新者:Centre d'Alt Rendiment

コエンザイムQ10の投与が、老化年齢の身体的に活動的な個人のストレス条件下での運動に関連するミトコンドリア機能に及ぼすバイオアベイラビリティと影響

50 歳以上の 10 人の健康な個人で構成される被験者のグループを確立することが提案されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、フィトソーム ユビキノン (INDENA) 100 mg の 1 か月間の投与前後のさまざまな組織、血漿、尿路上皮、筋肉、単核細胞におけるコエンザイム Q10 のレベルの変動を初めて決定することです。 . 第二に、投与されたユビキノンの抗酸化機能を決定し、適度な強度の運動後に発生する酸化パターンへの影響を評価することを目的としていますが、ストレスの多い環境、温度が 35 ℃、温度が 55 ℃ の気候室で実行されます。 % 湿度。 この目的のために、12 人の健康なボランティアと 10 人の対照被験者 (50 歳以上 65 歳未満) の協力があり、活動的なランナーであり、活動的な炎症性疾患がなく、処方された治療を受けておらず、栄養補助食品を一切摂取しないというコミットメントがあります。 最初の評価時と同じように食事とトレーニングを維持することについて、アスリートによる妥協もあります。カタロニアのジェネラリタットのスポーツ。 基礎血液サンプルが採取され、朝の最初の尿からサンプルが採取され、外側広筋の筋生検が行われます。 四頭筋。 2日目には、物理​​的状態のレベルを特徴付け、気候室での作業体制を決定するために、漸進的な最大努力試験が実施されます。 その目的のために、彼らは 3 日目に再スケジュールされます。 その日に、血液の総抗酸化能を得るために採血し、温度と湿度にさらし、トレッドミルで 70、75、および 80% に対応する速度でそれぞれ 5 分間走るように求められます。最初のテストで到達した最高速度。 最後に乳酸サンプルを採取します。 この 15 分間を 3 回繰り返します。 終了したら、30 分目に、新しい血液サンプルを採取して、運動/暴露後の TAC を評価します。

フィトソーム化されたユビキノンを1か月摂取した後、ストレステストと採血、尿採取、筋肉生検が繰り返されます.

完全に同じ道をたどる10人の被験者の対照群がありますが、サプリメント(ユビキノン)を摂取せず、筋生検を受けていません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés、Barcelona、スペイン、08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 現在50歳以上の選手が活躍中
  • ランナー
  • 治療なしで
  • 急性または慢性の炎症性疾患がない
  • 最近の感染プロセスはありません
  • 過去6か月間、筋肉や関節の損傷はありません
  • 評価期間中の安定したトレーニング
  • サプリを摂らなくても

除外基準

  • けが、病気、修業中
  • 妥協の欠如
  • 炎症過程
  • 何らかの理由でトレーニングを放棄する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ (CoQ10)
50 歳以上のランナー アスリートは、通常のトレーニング セッションを維持しながら、毎日 1 か月間、1 日 100 mg のフィットソーム ユビキノンを昼食とともに摂取しました。
50 歳以上の健康なランナー アスリートは、慢性疾患もなく、他の栄養補助食品や薬物介入も受けていませんが、通常のトレーニング セッションを維持しながら、毎日 1 か月間、昼食とともに 1 日 100 mg のフィットソムド ユビキノンを摂取しました。
他の名前:
  • コエンザイムQ10
  • ユビキサム
筋肉ユビキノン濃度の決定、補給の1ヶ月前後の筋肉の代謝および構造特性
他の名前:
  • 筋生検
1か月の補給前後の異なる組織におけるユビキノン濃度の決定
Climate Chamber での激しい運動後の総抗酸化能の測定
他の名前:
  • 運動後のTAC
アクティブコンパレータ:対照群
実験群と同じ特徴を持つ 50 歳以上のランナー アスリートを対照群とし、トレーニング セッションを維持した。両方の群を、介入または介入なしの月の前後に評価した。
1か月の補給前後の異なる組織におけるユビキノン濃度の決定
Climate Chamber での激しい運動後の総抗酸化能の測定
他の名前:
  • 運動後のTAC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1か月間補給した後のさまざまな組織でのCoQ10濃度の変化
時間枠:6ヵ月
サン ジョアン デ デウ小児病院の病理学部門とメタボロパシー部門で、すべてのサンプル組織を特異的に分析することにより、血漿、筋肉、単核細胞、尿路上皮における CoQ10 濃度の変化を評価します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高温多湿下でのストレスの多い運動に対する酸化反応に対するCoQ10補給の効果
時間枠:3ヶ月
35ºC、湿度 55% の人工気候室で運動を強調する前後の炎症反応の測定。 手順は、運動ストレスの前と作業時間の 30 分後に抽出された静脈血の分析によるものです。
3ヶ月
高温多湿下でのストレスの多い運動に対する炎症反応に対するCoQ10補給の効果
時間枠:3ヶ月
35ºC、湿度 55% の気候室でストレスを与える前後の総抗酸化能の測定。 手順は、運動ストレスの前と作業時間の 30 分後に抽出された静脈血の分析によるものです。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Rafael Artuch, MD, PhD、Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年5月30日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月26日

最初の投稿 (実際)

2019年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月26日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する