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Bioverfügbarkeit und Wirkung von Coenzym Q10 bei Belastungsübungen bei alternden Sportlern (CoQ10Sport)

26. März 2019 aktualisiert von: Centre d'Alt Rendiment

Bioverfügbarkeit und Auswirkung der Verabreichung von Coenzym Q10 auf die Mitochondrienfunktion im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung unter Stressbedingungen bei körperlich aktiven Personen im Seneszenzalter

Es wird vorgeschlagen, eine Probandengruppe zu bilden, die sich aus 10 gesunden Personen von > 50 Jahren zusammensetzt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, erstmals die Variation der Coenzym Q10-Spiegel in verschiedenen Geweben, Plasma, Harnepithel, Muskel, mononukleären Zellen, vor und nach der Verabreichung von 100 mg phytosomalem Ubichinon (INDENA) während eines Monats zu bestimmen. . Zweitens soll die antioxidative Funktionalität des verabreichten Ubiquinons bestimmt werden, indem seine Wirkung auf das oxidative Muster bewertet wird, das nach einer Übung mittlerer Intensität auftritt, die jedoch in einer stressigen Umgebung durchgeführt wird, einer Klimakammer mit einer Temperatur von 35 ° C und 55 ° C % Feuchtigkeit. Zu diesem Zweck die Zusammenarbeit von 12 gesunden Freiwilligen und 10 Kontrollpersonen, über 50 und unter 65, aktive Läufer mit Erfahrung, ohne aktive entzündliche Pathologie, ohne vorgeschriebene medizinische Behandlung und mit der Verpflichtung, keine Nahrungsergänzung einzunehmen. Es gibt auch einen Kompromiss seitens der Athleten hinsichtlich der Beibehaltung der Ernährung und des Trainings wie zum Zeitpunkt der ersten Bewertung. Die Probanden unterzeichnen eine Einverständniserklärung zur Durchführung der Studie und es wird ihnen die Zustimmung der von der Generaldirektion genehmigten Ethikkommission gezeigt Sport der Generalitat von Katalonien. Es werden basale Blutproben entnommen, die Probe wird aus dem ersten Urin am Morgen entnommen und eine Muskelbiopsie am Vastus lateralis des m. quadripitalis. An einem zweiten Tag wird ein progressiver Maximalbelastungstest durchgeführt, um den Zustand der körperlichen Verfassung zu charakterisieren und die Arbeitsregime in der Klimakammer festzulegen. Sie werden zu diesem Zweck auf einen dritten Tag verschoben. An diesem Tag wird Blut abgenommen, um die Gesamtantioxidanskapazität des Blutes zu ermitteln, und sie werden der Temperatur und Feuchtigkeit ausgesetzt und gebeten, 5 Minuten lang bei jeder der Geschwindigkeiten entsprechend 70, 75 und 80 % der Geschwindigkeit auf dem Laufband zu laufen Höchstgeschwindigkeit im ersten Test erreicht. Am Ende wird eine Laktatprobe entnommen. Dieser Zeitraum von 15 Minuten wird dreimal wiederholt. Wenn Sie fertig sind, wird in der 30. Minute eine neue Blutprobe entnommen, um die TAC nach der Belastung/Exposition zu bestimmen.

Der Stresstest und die Blutentnahmen, die Urinsammlung und die Muskelbiopsie werden nach einem Monat der Einnahme des phytosomed Ubiquinons wiederholt.

Es gibt eine Kontrollgruppe von 10 Probanden, die absolut den gleichen Weg gehen, aber keine Nahrungsergänzung (Ubiquinon) einnehmen und keine Muskelbiopsie haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Spanien, 08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Athleten über 50 aktiv zu diesem Zeitpunkt
  • Läufer
  • Ohne ärztliche Behandlung
  • Ohne akute oder chronische entzündliche Erkrankung
  • Keine kürzlich aufgetretenen infektiösen Prozesse
  • Keine Muskel- oder Gelenkverletzungen in den letzten 6 Monaten
  • Stabiles Training während des Evaluationszeitraums
  • Ohne Nahrungsergänzung

Ausschlusskriterien

  • Verletzte, Krankheit, während des Studiums
  • Kompromisslosigkeit
  • Entzündungsprozess
  • Brechen Sie das Training aus irgendeinem Grund ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (CoQ10)
Laufsportler > 50 Jahre nahmen 100 mg/Tag fitosomed Ubiquinon mit dem Mittagessen täglich während eines Monats ein, wobei sie ihre üblichen Trainingseinheiten beibehielten
Gesunde Läufersportler, > 50 Jahre alt, ohne chronische Krankheit, ohne andere Nahrungsergänzung oder medikamentöse Intervention, nahmen während eines Monats täglich 100 mg fitosomed Ubiquinon mit dem Mittagessen ein, wobei sie ihre üblichen Trainingseinheiten beibehielten.
Andere Namen:
  • Coenzym Q10
  • UbiQuisome
Bestimmung der Muskel-Ubichinon-Konzentration, der metabolischen und strukturellen Eigenschaften des Muskels vor und nach einem Monat Supplementierung
Andere Namen:
  • Muskelbiopsie
Bestimmung der Ubichinonkonzentration in verschiedenen Geweben vor und nach einem Monat Supplementierung oder nicht
Bestimmung der gesamten antioxidativen Kapazität nach anstrengender Belastung in der Klimakammer
Andere Namen:
  • TAC nach dem Training
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Laufsportler > 50 Jahre alt mit den gleichen Merkmalen wie in der Versuchsgruppe dienten als Kontrollgruppe und hielten die Trainingseinheiten aufrecht. Beide Gruppen wurden vor und nach dem Monat der Intervention oder keiner Intervention bewertet.
Bestimmung der Ubichinonkonzentration in verschiedenen Geweben vor und nach einem Monat Supplementierung oder nicht
Bestimmung der gesamten antioxidativen Kapazität nach anstrengender Belastung in der Klimakammer
Andere Namen:
  • TAC nach dem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der CoQ10-Konzentration in verschiedenen Geweben nach einmonatiger Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie die Veränderung der CoQ10-Konzentration in Plasma, Muskel, mononukleären Zellen und Harnepithel durch spezifische Analyse aller Gewebeproben in der Abteilung für Pathologie und der Abteilung für Metabolopathien des Kinderkrankenhauses von Sant Joan de Deu
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der CoQ10-Ergänzung auf die oxidative Reaktion auf belastendes Training unter Hitze und Feuchtigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Bestimmung der Entzündungsreaktion vor und nach Belastungsbelastung in der Klimakammer bei 35°C und 55% Luftfeuchtigkeit. Das Verfahren basiert auf der Analyse des venösen Blutes, das vor der körperlichen Belastung und 30 Minuten nach der Arbeitsperiode entnommen wurde
3 Monate
Wirkung der CoQ10-Ergänzung auf die Entzündungsreaktion auf belastendes Training unter Hitze und Feuchtigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Bestimmung der gesamten antioxidativen Kapazität vor und nach Belastungsübungen in der Klimakammer bei 35°C und 55% Luftfeuchtigkeit. Das Verfahren basiert auf der Analyse des venösen Blutes, das vor der körperlichen Belastung und 30 Minuten nach der Arbeitsperiode entnommen wurde
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

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