Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed og virkning af coenzym Q10 i stressende motion hos ældre atleter (CoQ10Sport)

26. marts 2019 opdateret af: Centre d'Alt Rendiment

Biotilgængelighed og indvirkning af administrationen af ​​coenzym Q10 på mitokondriel funktion forbundet med motion under stressforhold hos fysisk aktive individer i alderdomsalderen

Det foreslås at etablere en gruppe af forsøgspersoner bestående af 10 raske individer på > 50 år og

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er i første omgang at bestemme variationen af ​​niveauerne af coenzym Q10 i forskellige væv, plasma, urinepitel, muskel, mononukleære celler, før og efter administration i løbet af en måned af 100 mg phytosomal ubiquinon (INDENA) . For det andet er det hensigten at bestemme antioxidantfunktionaliteten af ​​den administrerede ubiquinon, evaluere dens effekt på det oxidative mønster, der opstår efter en træning af moderat intensitet, men udført i et stressende miljø, et klimakammer, hvor temperaturen er 35ºC og der er 55ºC. % fugtighed. Til dette formål samarbejder 12 raske frivillige og 10 kontrolpersoner, over 50 og under 65, aktive løbere med erfaring, uden aktiv inflammatorisk patologi, uden ordineret medicinsk behandling og med forpligtelse til ikke at tage noget kosttilskud. Der er også et kompromis fra atleter om at opretholde diæten og træningen, som den er på tidspunktet for den første evaluering. Forsøgspersonerne underskriver et informeret samtykke til at udføre undersøgelsen, og de får vist accepten af ​​den etiske komité godkendt af Generaldirektoratet for Sport fra Generalitat i Catalonien. Der tages basale blodprøver, prøven tages fra den første urin om morgenen, og der udføres en muskelbiopsi på vastus lateralis af m. quadricipitalis. På en anden dag udføres en progressiv, maksimal anstrengelsestest for at karakterisere niveauet af fysisk tilstand og bestemme arbejdsregimerne i klimakammeret. De er omlagt til en tredje dag til det formål. Den dag udtages blod for at opnå blodets totale antioxidantkapacitet, og de udsættes for temperatur og fugtighed og bliver bedt om at løbe på løbebåndet i 5 minutter ved hver af hastighederne svarende til 70, 75 og 80 % af maksimal hastighed nået i den første test. Til sidst udtages en laktatprøve. Denne periode på 15 minutter gentages 3 gange. Når du er færdig, i det 30. minut, tages en ny blodprøve for at vurdere TAC efter træning/eksposition.

Stresstesten og blodekstraktioner, urinopsamling og muskelbiopsi gentages efter en måneds indtagelse af phytosomed Ubiquinon.

Der er en kontrolgruppe på 10 forsøgspersoner, som følger absolut samme vej, men ikke tager noget tilskud (Ubiquinone) og ikke har en muskelbiopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Spanien, 08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Atleter over 50 aktive på dette tidspunkt
  • Løbere
  • Uden medicinsk behandling
  • Uden akut eller kronisk inflammatorisk sygdom
  • Ingen nyere infektiøse processer
  • Ingen muskel- eller ledskader inden for de sidste 6 måneder
  • Stabil træning i evalueringsperioden
  • Uden at tage tilskud

Eksklusionskriterier

  • Skadet, sygdom, under undersøgelsen
  • Mangel på kompromis
  • Inflammatorisk proces
  • Forlad træningen uanset årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (CoQ10)
Løbeatleter > 50 år gamle, tog 100 mg/d fitosomed Ubiquinon med frokost dagligt i løbet af en måned, mens de vedligeholdt deres sædvanlige træningssessioner
Sunde løberatleter, > 50 år gamle, uden nogen kronisk sygdom, uden nogen anden ernæringstilskud eller lægemiddelintervention, tog 100 mg/d fitosomed Ubiquinon med frokost dagligt i løbet af en måned, mens de vedligeholdt deres sædvanlige træningssessioner.
Andre navne:
  • Coenzym Q10
  • UbiQuisome
Bestemmelse af muskel-Ubiquinon-koncentrationen, muskel- og strukturkarakteristika før og efter en måneds tilskud
Andre navne:
  • Muskelbiopsi
Bestemmelse af Ubiquinon-koncentration i forskellige væv før og efter en måneds tilskud eller ej
Bestemmelse af den samlede antioxidantkapacitet efter anstrengende træning i klimakammeret
Andre navne:
  • TAC efter træning
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Løbeatleter > 50 år med de samme egenskaber som den eksperimentelle arm fungerede som kontrolgruppe, vedligeholdt træningssessionerne. Begge grupper blev evalueret før og efter interventionsmåneden eller ingen intervention.
Bestemmelse af Ubiquinon-koncentration i forskellige væv før og efter en måneds tilskud eller ej
Bestemmelse af den samlede antioxidantkapacitet efter anstrengende træning i klimakammeret
Andre navne:
  • TAC efter træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koncentrationen af ​​CoQ10 på forskellige væv efter tilskud i en måned
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer ændringen i koncentrationen af ​​CoQ10 på plasma, muskel, monoukleære celler og urinepitel ved specifik analyse af hvert prøvevæv på Patologiafdelingen og Metabolopatiafdelingen på det pædiatriske hospital i Sant Joan de Deu
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af CoQ10-tilskuddet på den oxidative reaktion på stressende træning under varme og fugtighed
Tidsramme: 3 måneder
Bestemmelse af den inflammatoriske respons før og efter stresstræning i klimakammeret ved 35ºC og 55% luftfugtighed. Proceduren er ved analyse af det venøse blod ekstraheret før træningsstress og 30 minutter efter arbejdsperioden
3 måneder
Effekt af CoQ10-tilskuddet på den inflammatoriske reaktion på stressende træning under varme og fugtighed
Tidsramme: 3 måneder
Bestemmelse af den samlede antioxidantkapacitet før og efter stresstræning i klimakammeret ved 35ºC og 55% luftfugtighed. Proceduren er ved analyse af det venøse blod ekstraheret før træningsstress og 30 minutter efter arbejdsperioden
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner