- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03893864
Биодоступность и влияние коэнзима Q10 при стрессовых упражнениях у стареющих спортсменов (CoQ10Sport)
Биодоступность и влияние введения коэнзима Q10 на функцию митохондрий, связанную с физическими упражнениями в условиях стресса, у физически активных лиц старческого возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - впервые определить вариацию уровней коэнзима Q10 в различных тканях, плазме, мочевом эпителии, мышцах, мононуклеарных клетках до и после введения в течение одного месяца 100 мг фитосомального убихинона (ИНДЕНА). . Во-вторых, он предназначен для определения антиоксидантной функциональности вводимого убихинона, оценивая его влияние на окислительный паттерн, возникающий после физической нагрузки средней интенсивности, но выполняемой в стрессовой среде, климатической камере, где температура 35ºC и 55 % влажность. С этой целью было проведено сотрудничество 12 здоровых добровольцев и 10 контрольных субъектов в возрасте от 50 до 65 лет, активных бегунов со стажем, без активной воспалительной патологии, без назначенного лечения и с обязательством не принимать никаких пищевых добавок. Спортсмены также идут на компромисс в отношении соблюдения диеты и тренировок, как это было во время первой оценки. Субъекты подписывают информированное согласие на проведение исследования, и им показывается согласие Комитета по этике, утвержденного Генеральным директоратом Спорт Женералитата Каталонии. Берут базальные образцы крови, образец берут из первой мочи утром и выполняют биопсию мышц латеральной широкой мышцы бедра. четырехглавая. На вторые сутки проводится поступательная проба максимального напряжения с целью характеристики уровня физического состояния и определения режимов работы в климатической камере. С этой целью они перенесены на третий день. В этот день берут кровь для определения общей антиоксидантной способности крови, и их подвергают воздействию температуры и влажности и просят бегать на беговой дорожке в течение 5 минут на каждой из скоростей, соответствующих 70, 75 и 80% от максимальной. максимальная скорость, достигнутая в первом испытании. В конце берут пробу лактата. Этот период 15 минут повторяется 3 раза. По окончании, на 30-й минуте, берется новый образец крови для оценки ОАС после тренировки/воздействия.
Стресс-тест и забор крови, сбор мочи и биопсия мышц повторяются через месяц приема фитосомного убихинона.
Есть контрольная группа из 10 испытуемых, которые идут абсолютно по тому же пути, но не принимают никаких добавок (убихинон) и не делают биопсию мышц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Испания, 08174
- Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- В настоящее время активны спортсмены старше 50 лет.
- Бегуны
- Без лечения
- Без острых или хронических воспалительных заболеваний
- Отсутствие недавних инфекционных процессов
- Отсутствие мышечных или суставных травм за последние 6 месяцев
- Стабильное обучение в период оценки
- Без приема добавок
Критерий исключения
- Травмы, болезни, во время учебы
- Отсутствие компромисса
- Воспалительный процесс
- Отказаться от тренировки по любой причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (CoQ10)
Спортсмены-бегуны старше 50 лет, принимавшие фитосомед убихинон по 100 мг/сут во время обеда, ежедневно в течение одного месяца, поддерживая свои обычные тренировочные занятия.
|
Здоровые спортсмены-бегуны старше 50 лет, без каких-либо хронических заболеваний, без каких-либо других пищевых добавок или медикаментозного вмешательства, принимали фитосомед убихинон по 100 мг/сут во время обеда, ежедневно в течение одного месяца, поддерживая свои обычные тренировки.
Другие имена:
Определение концентрации убихинона в мышцах, метаболических и структурных характеристик мышц до и после одного месяца приема добавок
Другие имена:
Определение концентрации убихинона в различных тканях до и после одного месяца приема добавки или без нее.
Определение общей антиоксидантной способности после физических нагрузок в климатической камере
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Спортсмены-бегуны старше 50 лет с теми же характеристиками, что и в экспериментальной группе, служили в качестве контрольной группы, сохраняя тренировочные занятия. Обе группы оценивались до и после месяца вмешательства или отсутствия вмешательства.
|
Определение концентрации убихинона в различных тканях до и после одного месяца приема добавки или без нее.
Определение общей антиоксидантной способности после физических нагрузок в климатической камере
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации CoQ10 на разных тканях после приема добавки в течение месяца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените изменение концентрации CoQ10 в плазме, мышцах, мононуклеарных клетках и мочевом эпителии путем специфического анализа каждого образца ткани в отделении патологии и отделении метаболопатии педиатрической больницы Сан-Жоан-де-Деу.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние добавки CoQ10 на окислительную реакцию на стрессовые упражнения в условиях жары и влажности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определение воспалительной реакции до и после физической нагрузки в климатической камере при температуре 35°С и влажности 55%.
Процедура проводится путем анализа венозной крови, взятой до физической нагрузки и через 30 минут после периода работы.
|
3 месяца
|
|
Влияние добавки CoQ10 на воспалительную реакцию на стрессовые упражнения в условиях жары и влажности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определение общей антиоксидантной емкости до и после физической нагрузки в климатической камере при температуре 35°С и влажности 55%.
Процедура проводится путем анализа венозной крови, взятой до физической нагрузки и через 30 минут после периода работы.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAR-2018 CoQ10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .