Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность и влияние коэнзима Q10 при стрессовых упражнениях у стареющих спортсменов (CoQ10Sport)

26 марта 2019 г. обновлено: Centre d'Alt Rendiment

Биодоступность и влияние введения коэнзима Q10 на функцию митохондрий, связанную с физическими упражнениями в условиях стресса, у физически активных лиц старческого возраста

Предлагается создать группу испытуемых, состоящую из 10 здоровых лиц старше 50 лет и старше.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования - впервые определить вариацию уровней коэнзима Q10 в различных тканях, плазме, мочевом эпителии, мышцах, мононуклеарных клетках до и после введения в течение одного месяца 100 мг фитосомального убихинона (ИНДЕНА). . Во-вторых, он предназначен для определения антиоксидантной функциональности вводимого убихинона, оценивая его влияние на окислительный паттерн, возникающий после физической нагрузки средней интенсивности, но выполняемой в стрессовой среде, климатической камере, где температура 35ºC и 55 % влажность. С этой целью было проведено сотрудничество 12 здоровых добровольцев и 10 контрольных субъектов в возрасте от 50 до 65 лет, активных бегунов со стажем, без активной воспалительной патологии, без назначенного лечения и с обязательством не принимать никаких пищевых добавок. Спортсмены также идут на компромисс в отношении соблюдения диеты и тренировок, как это было во время первой оценки. Субъекты подписывают информированное согласие на проведение исследования, и им показывается согласие Комитета по этике, утвержденного Генеральным директоратом Спорт Женералитата Каталонии. Берут базальные образцы крови, образец берут из первой мочи утром и выполняют биопсию мышц латеральной широкой мышцы бедра. четырехглавая. На вторые сутки проводится поступательная проба максимального напряжения с целью характеристики уровня физического состояния и определения режимов работы в климатической камере. С этой целью они перенесены на третий день. В этот день берут кровь для определения общей антиоксидантной способности крови, и их подвергают воздействию температуры и влажности и просят бегать на беговой дорожке в течение 5 минут на каждой из скоростей, соответствующих 70, 75 и 80% от максимальной. максимальная скорость, достигнутая в первом испытании. В конце берут пробу лактата. Этот период 15 минут повторяется 3 раза. По окончании, на 30-й минуте, берется новый образец крови для оценки ОАС после тренировки/воздействия.

Стресс-тест и забор крови, сбор мочи и биопсия мышц повторяются через месяц приема фитосомного убихинона.

Есть контрольная группа из 10 испытуемых, которые идут абсолютно по тому же пути, но не принимают никаких добавок (убихинон) и не делают биопсию мышц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Испания, 08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • В настоящее время активны спортсмены старше 50 лет.
  • Бегуны
  • Без лечения
  • Без острых или хронических воспалительных заболеваний
  • Отсутствие недавних инфекционных процессов
  • Отсутствие мышечных или суставных травм за последние 6 месяцев
  • Стабильное обучение в период оценки
  • Без приема добавок

Критерий исключения

  • Травмы, болезни, во время учебы
  • Отсутствие компромисса
  • Воспалительный процесс
  • Отказаться от тренировки по любой причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (CoQ10)
Спортсмены-бегуны старше 50 лет, принимавшие фитосомед убихинон по 100 мг/сут во время обеда, ежедневно в течение одного месяца, поддерживая свои обычные тренировочные занятия.
Здоровые спортсмены-бегуны старше 50 лет, без каких-либо хронических заболеваний, без каких-либо других пищевых добавок или медикаментозного вмешательства, принимали фитосомед убихинон по 100 мг/сут во время обеда, ежедневно в течение одного месяца, поддерживая свои обычные тренировки.
Другие имена:
  • Коэнзим Q10
  • Убиквисом
Определение концентрации убихинона в мышцах, метаболических и структурных характеристик мышц до и после одного месяца приема добавок
Другие имена:
  • Мышечная биопсия
Определение концентрации убихинона в различных тканях до и после одного месяца приема добавки или без нее.
Определение общей антиоксидантной способности после физических нагрузок в климатической камере
Другие имена:
  • ТАС после тренировки
Активный компаратор: Контрольная группа
Спортсмены-бегуны старше 50 лет с теми же характеристиками, что и в экспериментальной группе, служили в качестве контрольной группы, сохраняя тренировочные занятия. Обе группы оценивались до и после месяца вмешательства или отсутствия вмешательства.
Определение концентрации убихинона в различных тканях до и после одного месяца приема добавки или без нее.
Определение общей антиоксидантной способности после физических нагрузок в климатической камере
Другие имена:
  • ТАС после тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации CoQ10 на разных тканях после приема добавки в течение месяца
Временное ограничение: 6 месяцев
Оцените изменение концентрации CoQ10 в плазме, мышцах, мононуклеарных клетках и мочевом эпителии путем специфического анализа каждого образца ткани в отделении патологии и отделении метаболопатии педиатрической больницы Сан-Жоан-де-Деу.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние добавки CoQ10 на окислительную реакцию на стрессовые упражнения в условиях жары и влажности
Временное ограничение: 3 месяца
Определение воспалительной реакции до и после физической нагрузки в климатической камере при температуре 35°С и влажности 55%. Процедура проводится путем анализа венозной крови, взятой до физической нагрузки и через 30 минут после периода работы.
3 месяца
Влияние добавки CoQ10 на воспалительную реакцию на стрессовые упражнения в условиях жары и влажности
Временное ограничение: 3 месяца
Определение общей антиоксидантной емкости до и после физической нагрузки в климатической камере при температуре 35°С и влажности 55%. Процедура проводится путем анализа венозной крови, взятой до физической нагрузки и через 30 минут после периода работы.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться