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Biodisponibilidad e impacto de la coenzima Q10 en el ejercicio de estrés en atletas senescentes (CoQ10Sport)

26 de marzo de 2019 actualizado por: Centre d'Alt Rendiment

Biodisponibilidad e Impacto de la Administración de Coenzima Q10, en la Función Mitocondrial Asociada al Ejercicio en Condiciones de Estrés en Individuos Físicamente Activos en Edad de Senescencia

Se propone establecer un grupo de sujetos compuesto por 10 individuos sanos de > 50 años y

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio es en un primer tiempo determinar la variación de los niveles de coenzima Q10 en diferentes tejidos, plasma, epitelio urinario, músculo, células mononucleares, antes y después de la administración durante un mes de 100 mg de ubiquinona fitosomal (INDENA) . En segundo lugar, se pretende determinar la funcionalidad antioxidante de la ubiquinona administrada, evaluando su efecto sobre el patrón oxidativo que se produce tras un ejercicio de intensidad moderada, pero realizado en un ambiente estresante, una cámara climática donde la temperatura es de 35ºC y hay 55 % humedad. Para ello se contó con la colaboración de 12 voluntarios sanos, y 10 sujetos control, mayores de 50 años y menores de 65 años, corredores activos con experiencia, sin patología inflamatoria activa, sin tratamiento médico prescrito y con el compromiso de no tomar ninguna suplementación nutricional. También existe un compromiso por parte de los deportistas de mantener la dieta y el entrenamiento tal como está en el momento de la primera evaluación. Los sujetos firman un consentimiento informado para la realización del estudio y se les muestra la aceptación del Comité de Ética aprobado por la Dirección General de Deportes de la Generalitat de Cataluña. Se toman muestras de sangre basal, se toma la muestra de la primera orina de la mañana y se realiza una biopsia muscular en el vasto lateral del m. cuadricipital. En un segundo día se realiza una prueba progresiva de esfuerzo máximo para caracterizar el nivel de condición física y determinar los regímenes de trabajo en la cámara climática. Se reprograman para un tercer día con ese fin. Ese día se les extrae sangre para obtener la Capacidad Antioxidante Total de la sangre y se les expone a la temperatura y humedad y se les pide que corran en la cinta durante 5 minutos a cada una de las velocidades correspondientes al 70, 75 y 80% de la velocidad máxima alcanzada en la primera prueba. Al final se toma una muestra de lactato. Este período de 15 minutos se repite 3 veces. Al finalizar, en el minuto 30, se toma una nueva muestra de sangre para evaluar el TAC postejercicio/exposición.

La prueba de esfuerzo y las extracciones de sangre, recolección de orina y biopsia muscular se repiten después de un mes de tomar la Ubiquinona fitosomal.

Hay un grupo de control de 10 sujetos que siguen absolutamente el mismo camino, pero no toman ningún suplemento (Ubiquinona) y no tienen una biopsia muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, España, 08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Atletas mayores de 50 activos en este momento
  • corredores
  • Sin tratamiento médico
  • Sin enfermedad inflamatoria aguda o crónica
  • Sin procesos infecciosos recientes
  • Sin lesiones musculares o articulares en los últimos 6 meses
  • Formación estable durante el periodo de evaluación
  • Sin tomar suplementos

Criterio de exclusión

  • Lesionado, enfermedad, durante el estudio.
  • falta de compromiso
  • proceso inflamatorio
  • Abandonar el entrenamiento por cualquier motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención (CoQ10)
Atletas corredores > 50 años, tomaron 100 mg/d de Ubiquinona fitosomada con el almuerzo, diariamente, durante un mes, manteniendo sus entrenamientos habituales
Atletas corredores sanos, mayores de 50 años, sin ninguna enfermedad crónica, sin ninguna otra suplementación nutricional o intervención farmacológica, tomaron 100 mg/d de Ubiquinona fitosomada con el almuerzo, diariamente, durante un mes, manteniendo sus entrenamientos habituales.
Otros nombres:
  • Coenzima Q10
  • Ubiquisome
Determinación de la concentración de Ubiquinona muscular, las características metabólicas y estructurales del músculo antes y después de un mes de suplementación
Otros nombres:
  • Biopsia Muscular
Determinación de la concentración de Ubiquinona en diferentes tejidos antes y después de un mes de suplementación o no
Determinación de la Capacidad Antioxidante Total después de un ejercicio extenuante en la Cámara Climática
Otros nombres:
  • TAC después del ejercicio
Comparador activo: Grupo de control
Atletas corredores > 50 años con las mismas características que el brazo Experimental, sirvieron como grupo control, manteniendo las sesiones de entrenamiento. Ambos grupos fueron evaluados antes y después del mes de intervención o no intervención.
Determinación de la concentración de Ubiquinona en diferentes tejidos antes y después de un mes de suplementación o no
Determinación de la Capacidad Antioxidante Total después de un ejercicio extenuante en la Cámara Climática
Otros nombres:
  • TAC después del ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de CoQ10 en diferentes tejidos después de la suplementación durante un mes
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar el cambio en la concentración de CoQ10 en plasma, músculo, células mononucleares y epitelio urinario, mediante análisis específicos de cada muestra de tejido en el Servicio de Patología y el Servicio de Metabolopatías del Hospital Pediátrico de Sant Joan de Deu
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la suplementación con CoQ10 sobre la respuesta oxidativa al ejercicio estresante bajo calor y humedad
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinación de la respuesta inflamatoria antes y después del ejercicio estresante en cámara climática a 35ºC y 55% de humedad. El procedimiento es por el análisis de la sangre venosa extraída previo al estrés del ejercicio y 30 minutos después del período de trabajo
3 meses
Efecto de la suplementación con CoQ10 sobre la respuesta inflamatoria al ejercicio estresante bajo calor y humedad
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinación de la capacidad antioxidante total antes y después del ejercicio estresante en cámara climática a 35ºC y 55% de humedad. El procedimiento es por el análisis de la sangre venosa extraída previo al estrés del ejercicio y 30 minutos después del período de trabajo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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