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辅酶 Q10 对衰老运动员应激运动的生物利用度和影响 (CoQ10Sport)

2019年3月26日 更新者:Centre d'Alt Rendiment

生物利用度和辅酶 Q10 给药对衰老年龄体力活动个体应激条件下运动相关线粒体功能的影响

建议建立一组由 10 名年龄 > 50 岁且健康的个体组成的受试者

研究概览

详细说明

该研究的目的是首次确定100毫克植物体泛醌(INDENA)给药前后一个月内不同组织、血浆、尿上皮、肌肉、单核细胞中辅酶Q10水平的变化。 . 其次,它旨在确定所施用的泛醌的抗氧化功能,评估其对中等强度运动后发生的氧化模式的影响,但在压力环境中进行,气候室温度为 35ºC,有 55 % 湿度。 为此,12 名健康志愿者和 10 名对照对象(年龄在 50 岁以上和 65 岁以下)合作,他们是有经验的活跃跑步者,没有活动性炎症病理,没有接受处方治疗,并承诺不服用任何营养补充剂。 运动员在保持饮食和训练方面也做出了妥协,就像第一次评估时一样加泰罗尼亚将军的运动。 采集基础血样,样本取自早晨的第一次尿液,并对股外侧肌进行肌肉活检。 四头肌。 第二天,进行渐进式最大努力测试,以表征身体状况水平并确定气候室中的工作制度。 为此,他们被重新安排在第三天。 那天抽血以获得血液的总抗氧化能力,他们被暴露在温度和湿度下,并被要求在跑步机上以分别对应于 70%、75% 和 80% 的速度跑步 5 分钟第一次测试达到的最高速度。 最后采集乳酸盐样本。 这段 15 分钟重复 3 次。 完成后,在第 30 分钟,采集新的血液样本以评估 TAC 运动后/暴露。

服用植物性泛醌一个月后,将重复压力测试和血液提取、尿液收集和肌肉活检。

有一个由 10 名受试者组成的对照组,他们遵循完全相同的路径,但不服用任何补充剂(泛醌)并且没有进行肌肉活检。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés、Barcelona、西班牙、08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 50岁以上的运动员此时活跃
  • 跑步者
  • 未经医疗
  • 无急性或慢性炎症性疾病
  • 近期无感染过程
  • 过去 6 个月内没有肌肉或关节受伤
  • 评估期间稳定培训
  • 不服用补充剂

排除标准

  • 学习期间受伤、生病
  • 缺乏妥协
  • 炎症过程
  • 以任何理由放弃训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组 (CoQ10)
50 岁以上的跑步运动员,在一个月内每天午餐时服用 100 毫克 fitosomed 泛醌,保持他们通常的训练课程
健康的跑步运动员,年龄 > 50 岁,没有任何慢性疾病,没有任何其他营养补充剂或药物干预,每天在午餐时服用 100 mg/d 的 fitosomed 泛醌,持续一个月,维持他们通常的训练课程。
其他名称:
  • 辅酶Q10
  • UbiQuisome
肌肉泛醌浓度的测定,补充一个月前后肌肉的代谢和结构特征
其他名称:
  • 肌肉活检
补充或不补充1个月前后不同组织中泛醌浓度的测定
气候室剧烈运动后总抗氧化能力的测定
其他名称:
  • 运动后TAC
有源比较器:控制组
与实验组具有相同特征的 > 50 岁的跑步运动员作为对照组,维持训练课程 两组在干预或不干预的月份前后进行评估。
补充或不补充1个月前后不同组织中泛醌浓度的测定
气候室剧烈运动后总抗氧化能力的测定
其他名称:
  • 运动后TAC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
补充一个月后不同组织中CoQ10浓度的变化
大体时间:6个月
通过对 Sant Joan de Deu 儿科医院病理科和代谢病科的每个样本组织进行具体分析,评估 CoQ10 在血浆、肌肉、单核细胞和尿路上皮细胞中浓度的变化
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
辅酶 Q10 补充剂对热湿应激运动氧化反应的影响
大体时间:3个月
在 35ºC 和 55% 湿度的气候室中进行压力运动前后炎症反应的测定。 该程序是通过分析在运动压力之前和工作期间 30 分钟后提取的静脉血
3个月
辅酶 Q10 补充剂对热湿应激运动炎症反应的影响
大体时间:3个月
在 35ºC 和 55% 湿度的气候室中进行压力运动前后总抗氧化能力的测定。 该程序是通过分析在运动压力之前和工作期间 30 分钟后提取的静脉血
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rafael Artuch, MD, PhD、Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月30日

研究完成 (实际的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月26日

首次发布 (实际的)

2019年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月26日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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