- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03893864
노화 운동 선수의 스트레스 운동에서 코엔자임 Q10의 생체 이용률 및 영향 (CoQ10Sport)
육체적으로 활동적인 노년기 개인의 스트레스 조건 하에서의 운동과 관련된 미토콘드리아 기능에 대한 코엔자임 Q10 투여의 생체이용률 및 영향
연구 개요
상태
상세 설명
연구의 목적은 처음으로 100mg의 파이토솜 유비퀴논(INDENA) 1개월 동안 투여 전후에 다른 조직, 혈장, 비뇨기 상피, 근육, 단핵 세포에서 코엔자임 Q10 수준의 변화를 결정하는 것입니다. . 둘째, 적당한 강도의 운동 후 발생하지만 스트레스가 많은 환경, 온도가 35ºC이고 55℃인 기후실에서 수행된 산화 패턴에 미치는 영향을 평가하여 투여된 유비퀴논의 항산화 기능을 결정하기 위한 것입니다. % 습도. 이를 위해 12명의 건강한 지원자와 10명의 통제 대상자(50세 이상 65세 미만), 경험이 있고 활동성 염증 병리가 없고 처방된 치료를 받지 않고 영양 보충을 하지 않겠다는 약속을 가진 활동적인 러너가 협력했습니다. 또한 첫 번째 평가 당시의 식단과 훈련을 유지하는 것에 대해 선수들이 타협했습니다. 피험자는 연구 수행에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 총국에서 승인한 윤리 위원회의 수락을 보여줍니다. 카탈로니아 Generalitat의 스포츠. 기초 혈액 샘플을 채취하고 아침에 첫 소변에서 샘플을 채취하고 m의 외측광근에서 근육 생검을 수행합니다. 사두근. 둘째 날에는 신체 상태의 수준을 특성화하고 기후 챔버의 작업 체제를 결정하기 위해 점진적인 최대 노력 테스트가 수행됩니다. 이를 위해 3일째 일정이 재조정됩니다. 당일 혈액의 Total Antioxidant Capacity를 얻기 위해 혈액을 채취하여 온도와 습도에 노출시키고 70, 75, 80%에 해당하는 속도로 각각 5분 동안 트레드밀을 달리게 합니다. 첫 번째 테스트에서 최대 속도에 도달했습니다. 마지막에 젖산염 샘플을 채취합니다. 이 15분을 3회 반복한다. 완료되면 30분에 운동/전시 후 TAC를 평가하기 위해 새로운 혈액 샘플을 채취합니다.
파이토좀 유비퀴논을 복용한 지 한 달 후에 스트레스 테스트와 채혈, 소변 채취 및 근육 생검을 반복합니다.
절대적으로 동일한 경로를 따르지만 보충제(유비퀴논)를 섭취하지 않고 근육 생검을 하지 않는 10명의 피험자로 구성된 대조군이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, 스페인, 08174
- Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 현재 활동 중인 50세 이상의 운동선수
- 러너
- 의학적 치료 없이
- 급성 또는 만성 염증성 질환이 없는 경우
- 최근 감염 과정 없음
- 지난 6개월 동안 근육이나 관절 부상이 없었음
- 평가 기간 동안 안정적인 훈련
- 보충제를 섭취하지 않고
제외 기준
- 공부 중 부상, 질병,
- 타협의 부족
- 염증 과정
- 어떤 이유로든 훈련을 포기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 그룹(CoQ10)
50세 이상의 러너 운동선수는 일상적인 훈련 세션을 유지하면서 한 달 동안 매일 점심과 함께 100mg/d의 유비퀴논을 섭취했습니다.
|
만성 질환이 없고 다른 영양 보충이나 약물 개입이 없는 > 50세의 건강한 러너 운동 선수는 일상적인 훈련 세션을 유지하면서 매일 점심 식사와 함께 100mg/d의 유비퀴논을 섭취했습니다.
다른 이름들:
보충 1개월 전후의 근육 Ubiquinone 농도, 근육의 대사 및 구조 특성 결정
다른 이름들:
보충 1개월 전후의 다른 조직에서의 유비퀴논 농도 결정
기후 챔버에서 격렬한 운동 후 총 항산화 용량 측정
다른 이름들:
|
활성 비교기: 대조군
실험군과 동일한 특성을 가진 > 50세의 러너 운동선수는 통제 그룹으로 사용되어 훈련 세션을 유지했습니다. 두 그룹 모두 개입 또는 개입이 없는 달 전후에 평가되었습니다.
|
보충 1개월 전후의 다른 조직에서의 유비퀴논 농도 결정
기후 챔버에서 격렬한 운동 후 총 항산화 용량 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
한 달 동안 보충한 후 다른 조직에서 CoQ10 농도의 변화
기간: 6 개월
|
Sant Joan de Deu 소아 병원의 병리학과 및 메타볼로병과에서 모든 샘플 조직을 특이적 분석하여 혈장, 근육, 단핵 세포 및 비뇨기 상피에서 CoQ10 농도의 변화를 평가합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CoQ10 보충이 열과 습도에서 스트레스 운동에 대한 산화 반응에 미치는 영향
기간: 3 개월
|
35ºC 및 55% 습도의 기후 챔버에서 스트레스 운동 전후의 염증 반응 측정.
시술은 운동 스트레스 전과 작업시간 30분 후 추출한 정맥혈을 분석하여 진행합니다.
|
3 개월
|
CoQ10 보충이 열과 습도에서 스트레스 운동에 대한 염증 반응에 미치는 영향
기간: 3 개월
|
35ºC 및 55% 습도의 기후 챔버에서 스트레스 운동 전후의 총 항산화 능력 측정.
시술은 운동 스트레스 전과 작업시간 30분 후 추출한 정맥혈을 분석하여 진행합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .