Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet og innvirkning av koenzym Q10 i stressende trening hos eldre idrettsutøvere (CoQ10Sport)

26. mars 2019 oppdatert av: Centre d'Alt Rendiment

Biotilgjengelighet og innvirkning av administrering av koenzym Q10, på mitokondriell funksjon assosiert med trening under stressforhold hos fysisk aktive individer i aldersalderen

Det foreslås å etablere en gruppe forsøkspersoner som består av 10 friske individer på > 50 år og

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er i første omgang å bestemme variasjonen av nivåene av koenzym Q10 i forskjellige vev, plasma, urinepitel, muskler, mononukleære celler, før og etter administrering i løpet av en måned av 100 mg fytosomalt ubikinon (INDENA) . For det andre er det ment å bestemme antioksidantfunksjonaliteten til det administrerte ubikinonet, evaluere dets effekt på det oksidative mønsteret som oppstår etter en trening med moderat intensitet, men utført i et stressende miljø, et klimakammer der temperaturen er 35ºC og det er 55ºC. % luftfuktighet. For dette formål, samarbeidet mellom 12 friske frivillige og 10 kontrollpersoner, over 50 og under 65, aktive løpere med erfaring, uten aktiv inflammatorisk patologi, uten foreskrevet medisinsk behandling og med forpliktelse til ikke å ta noe kosttilskudd. Det er også et kompromiss fra idrettsutøvere om å opprettholde kostholdet og treningen slik det er på tidspunktet for den første evalueringen. Forsøkspersonene signerer et informert samtykke til å gjennomføre studien, og de blir vist aksept fra den etiske komiteen godkjent av Generaldirektoratet for Sport fra Generalitat i Catalonia. Det tas basale blodprøver, prøven tas fra den første urinen om morgenen og det utføres en muskelbiopsi på vastus lateralis av m. quadricipitalis. På en andre dag utføres en progressiv, maksimal innsatstest for å karakterisere nivået av fysisk tilstand og bestemme arbeidsregimene i klimakammeret. De planlegges på nytt for en tredje dag for det formålet. Den dagen tappes blod for å oppnå den totale antioksidantkapasiteten til blodet, og de blir utsatt for temperatur og fuktighet og blir bedt om å løpe på tredemøllen i 5 minutter med hver av hastighetene som tilsvarer 70, 75 og 80 % av maksimal hastighet nådd i den første testen. På slutten tas det en laktatprøve. Denne perioden på 15 minutter gjentas 3 ganger. Når du er ferdig, i det 30. minutt, tas en ny blodprøve for å vurdere TAC etter trening/eksponering.

Stresstesten og blodekstraksjoner, urininnsamling og muskelbiopsi gjentas etter en måned med fytosomed Ubiquinone.

Det er en kontrollgruppe på 10 forsøkspersoner som følger absolutt samme vei, men som ikke tar noe tilskudd (Ubiquinone) og ikke har muskelbiopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Spania, 08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Idrettsutøvere over 50 aktive på dette tidspunktet
  • Løpere
  • Uten medisinsk behandling
  • Uten akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom
  • Ingen nylige smittsomme prosesser
  • Ingen muskel- eller leddskader de siste 6 månedene
  • Stabil trening i evalueringsperioden
  • Uten å ta tilskudd

Eksklusjonskriterier

  • Skadet, syk, under studiet
  • Mangel på kompromiss
  • Inflammatorisk prosess
  • Avbryt treningen uansett årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (CoQ10)
Løpere > 50 år gamle, tok 100 mg/d fitosomed Ubiquinone med lunsj, daglig, i løpet av en måned, mens de opprettholder sine vanlige treningsøkter
Friske løpere, > 50 år gamle, uten noen kronisk sykdom, uten noe annet kosttilskudd eller medikamentintervensjon, tok 100 mg/d fitosomed Ubiquinone med lunsj, daglig, i løpet av en måned, mens de opprettholder sine vanlige treningsøkter.
Andre navn:
  • Koenzym Q10
  • UbiQuisome
Bestemmelse av muskelen Ubiquinone konsentrasjon, metabolske og strukturegenskapene til muskelen før og etter en måneds tilskudd
Andre navn:
  • Muskelbiopsi
Bestemmelse av Ubiquinon-konsentrasjon i forskjellige vev før og etter en måneds tilskudd eller ikke
Bestemmelse av den totale antioksidantkapasiteten etter anstrengende trening i klimakammeret
Andre navn:
  • TAC etter trening
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Løpere > 50 år gamle med de samme egenskapene som den eksperimentelle armen, fungerte som kontrollgruppe, opprettholdt treningsøktene. Begge gruppene ble evaluert før og etter intervensjonsmåneden eller ingen intervensjon.
Bestemmelse av Ubiquinon-konsentrasjon i forskjellige vev før og etter en måneds tilskudd eller ikke
Bestemmelse av den totale antioksidantkapasiteten etter anstrengende trening i klimakammeret
Andre navn:
  • TAC etter trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i konsentrasjonen av CoQ10 på forskjellige vev etter tilskudd i en måned
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer endringen i konsentrasjonen av CoQ10 på plasma, muskel, monoukleære celler og urinepitel, ved spesifikk analyse av hvert prøvevev ved patologiavdelingen og metabolopatiavdelingen ved det pediatriske sykehuset i Sant Joan de Deu
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av CoQ10-tilskuddet på den oksidative responsen på stressende trening under varme og fuktighet
Tidsramme: 3 måneder
Bestemmelse av inflammatorisk respons før og etter stresstrening i klimakammeret ved 35ºC og 55 % fuktighet. Prosedyren er ved analyse av det venøse blodet ekstrahert før treningsstresset og 30 minutter etter arbeidsperioden
3 måneder
Effekt av CoQ10-tilskuddet på den inflammatoriske responsen på stressende trening under varme og fuktighet
Tidsramme: 3 måneder
Bestemmelse av total antioksidantkapasitet før og etter stresstrening i klimakammeret ved 35ºC og 55 % fuktighet. Prosedyren er ved analyse av det venøse blodet ekstrahert før treningsstresset og 30 minutter etter arbeidsperioden
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere