Biologická dostupnost a vliv koenzymu Q10 při zátěžovém cvičení u sportovců v seniorském věku (CoQ10Sport)
Biologická dostupnost a vliv podávání koenzymu Q10 na mitochondriální funkce spojené s cvičením ve stresových podmínkách u fyzicky aktivních jedinců v senescenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je nejprve stanovit kolísání hladin koenzymu Q10 v různých tkáních, plazmě, močovém epitelu, svalu, mononukleárních buňkách, před a po aplikaci 100 mg fytozomálního ubichinonu (INDENA) po dobu jednoho měsíce. . Za druhé, je určen ke stanovení antioxidační funkce podaného ubichinonu, vyhodnocení jeho účinku na oxidační vzorec, ke kterému dochází po cvičení střední intenzity, ale prováděném ve stresujícím prostředí, klimatické komoře, kde je teplota 35 °C a 55 °C. % vlhkost vzduchu. Za tímto účelem spolupracuje 12 zdravých dobrovolníků a 10 kontrolních subjektů ve věku nad 50 a méně než 65 let, aktivních běžců se zkušenostmi, bez aktivní zánětlivé patologie, bez předepsané lékařské léčby a se závazkem neužívat žádné doplňky výživy. Sportovci také přistupují na kompromis ohledně dodržování diety a tréninku tak, jak je tomu v době prvního hodnocení. Subjekty podepisují informovaný souhlas s provedením studie a je jim ukázán souhlas Etické komise schválené Generálním ředitelstvím Sporty Generalitat Katalánska. Odebírá se bazální krev, vzorek se odebírá z první ranní moči a provádí se svalová biopsie na vastus lateralis m.z. quadricipitalis. Druhý den se provádí progresivní zkouška maximálního úsilí, aby se charakterizovala úroveň fyzické kondice a stanovily se pracovní režimy v klimatické komoře. Za tímto účelem jsou přeplánovány na třetí den. V ten den se odebere krev, aby se získala celková antioxidační kapacita krve, jsou vystaveni teplotě a vlhkosti a jsou požádáni, aby běželi na běžeckém pásu po dobu 5 minut při každé z rychlostí odpovídajících 70, 75 a 80 % rychlosti. maximální rychlost dosažená v prvním testu. Na závěr se odebere vzorek laktátu. Tato doba 15 minut se opakuje 3x. Po dokončení, ve 30. minutě, se odebere nový vzorek krve k posouzení TAC po cvičení/expozici.
Zátěžový test a odběry krve, odběr moči a svalová biopsie se opakují po jednom měsíci užívání fytosomovaného Ubiquinonu.
Existuje kontrolní skupina 10 subjektů, které postupují naprosto stejnou cestou, ale neužívají žádnou suplementaci (Ubichinon) a nemají svalovou biopsii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Španělsko, 08174
- Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- V této době jsou aktivní sportovci nad 50 let
- Běžci
- Bez lékařského ošetření
- Bez akutního nebo chronického zánětlivého onemocnění
- Žádné nedávné infekční procesy
- Žádné zranění svalů nebo kloubů za posledních 6 měsíců
- Stabilní trénink během hodnoceného období
- Bez suplementace
Kritéria vyloučení
- Zranění, nemoc, během studie
- Nedostatek kompromisu
- Zánětlivý proces
- Z jakéhokoli důvodu trénink opustit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (CoQ10)
Běžci ve věku > 50 let užívali 100 mg/den fitosomed Ubiquinone s obědem, denně, po dobu jednoho měsíce, přičemž udržovali své obvyklé tréninkové jednotky
|
Zdraví běžci ve věku > 50 let, bez jakéhokoli chronického onemocnění, bez jakýchkoliv dalších doplňků výživy nebo lékových intervencí, užívali 100 mg/den fitosomed Ubiquinone s obědem, denně, po dobu jednoho měsíce, přičemž udržovali své obvyklé tréninkové jednotky.
Ostatní jména:
Stanovení svalové koncentrace ubichinonu, metabolických a strukturních charakteristik svalu před a po jednom měsíci suplementace
Ostatní jména:
Stanovení koncentrace ubichinonu v různých tkáních před a po jednom měsíci suplementace nebo ne
Stanovení celkové antioxidační kapacity po namáhavém cvičení v klimatické komoře
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Běžci atleti > 50 let se stejnými charakteristikami jako experimentální rameno, sloužili jako kontrolní skupina, udržující tréninkové jednotky Obě skupiny byly hodnoceny před a po měsíci intervence nebo bez intervence.
|
Stanovení koncentrace ubichinonu v různých tkáních před a po jednom měsíci suplementace nebo ne
Stanovení celkové antioxidační kapacity po namáhavém cvičení v klimatické komoře
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace CoQ10 na různých tkáních po suplementaci po dobu jednoho měsíce
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte změnu koncentrace CoQ10 v plazmě, svalech, mononukleárních buňkách a močovém epitelu specifickou analýzou každého vzorku tkáně na oddělení patologie a oddělení metabolopatií dětské nemocnice v Sant Joan de Deu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek doplňku CoQ10 na oxidační reakci na stresující cvičení v horku a vlhku
Časové okno: 3 měsíce
|
Stanovení zánětlivé reakce před a po zátěžovém cvičení v klimatické komoře při 35ºC a 55% vlhkosti.
Procedura se provádí analýzou žilní krve odebrané před zátěží a 30 minut po pracovní době
|
3 měsíce
|
|
Účinek doplňku CoQ10 na zánětlivou reakci na stresující cvičení v horku a vlhku
Časové okno: 3 měsíce
|
Stanovení celkové antioxidační kapacity před a po zátěžovém cvičení v klimatické komoře při 35ºC a 55% vlhkosti.
Procedura se provádí analýzou žilní krve odebrané před zátěží a 30 minut po pracovní době
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAR-2018 CoQ10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .